化妆品安全性评估——油基与无水型
起价： $193.73
- 描述
- 其他信息
《化妆品安全评估》将为您提供在欧盟向消费者销售特定产品所需的一切信息。对于此类产品，由于其pH值较高或水分含量较低，因此无需进行部分实验室检测。
哪些产品可以通过此“化妆品安全评估”进行评估？
以下类型的产品可进行评估：
- 无水产品（不含水或含水量极低）
- pH值较低（<3）和较高（>10）的产品
- 含酒精产品
- 含有有机溶剂（如丙酮等）的产品
- 一次性产品
如果您有其他产品，可以使用 此处的水基化妆品安全评估套装。
无水产品（不含水或含水量极低）
- 润唇膏：通常为无水配方，由油脂、蜡和脂类制成。
- 润体乳和润肤膏：通常含有油脂、乳脂和蜡，因此不易受到微生物污染。
- 固体香水：通常由蜡和香精油制成，不含水分。
- 油性洁面产品或精华液：这些产品不含水，主要成分为油类。
- 去角质产品：油基去角质产品（例如含糖或盐的去角质产品）通常不含水。
高pH值产品
- 块状香皂：手工香皂或市售香皂的pH值通常较高，超过10，因此不利于微生物的生长。
- 洁面粉：含有表面活性剂的粉状制剂在使用前与水混合，通常无需添加防腐剂即可保持稳定。
- 碱基产品：与传统的剃须皂块或洗衣皂块一样，这类产品的pH值（>10）非常高，且微生物风险极低。
含酒精产品
- 香水喷雾（EDT、EDP 等）：通常含有高浓度的酒精，其作用是作为防腐剂。
一次性粉末
- 面膜（粉状）：这些产品在使用前才与水混合，因此无需添加防腐剂，也无需进行大量的微生物检测。
考试豁免
这些产品仅免于常规微生物学检测（每批均需进行）和挑战试验的要求。 无论在何种情况下，您都必须向安全评估师提交产品的初始物理、化学和微生物规格。如果您没有产品的物理、化学和微生物成品规格，我们强烈建议您购买“产品规格测试”服务。
本化妆品安全评估报告包含哪些内容？
它由以下部分组成：
- 化妆品产品信息文件（PIF）
- A部分：化妆品安全信息——包括有关产品成分、稳定性、微生物质量、杂质及包装的数据。
- B部分：化妆品安全报告（CPSR）——包含安全评估人员的结论、警示及理由说明，以确保该产品在正常使用条件下是安全的。
- 实验室检测及结果
- 欧盟CPNP通知
化妆品安全报告（CPSR）
《欧盟化妆品安全报告》（CPSR）是一份在确保投放到欧盟（EU）市场的化妆品安全方面发挥关键作用的文件。 这是《欧盟化妆品法规》（第1223/2009号（EC）法规）的一项要求，该法规规定了化妆品的相关规则和条例。
化妆品产品信息文件（PIF）
化妆品产品信息档案（PIF）是一份综合性文件，作为化妆品相关信息的中央存储库。这是欧盟（EU）《化妆品法规》（第1223/2009号（EC）法规）规定的强制性要求。 PIF旨在使主管当局能够获取有关化妆品及其安全评估的关键信息。
化妆品稳定性测试
化妆品稳定性测试是一系列评估，旨在考察化妆品在各种储存条件下随时间推移，其物理、化学和微生物特性会发生怎样的变化。该测试的目的是确保产品在整个保质期内始终安全、有效，并保持其预期的质量。
欧盟CPNP通知
欧盟CPNP申报是指向化妆品申报门户（CPNP）申报化妆品的过程，该门户是欧盟（EU）内部使用的集中式在线申报系统。 CPNP是根据《欧盟化妆品法规》（第1223/2009号（EC）法规）设立的，旨在作为监管机构与将化妆品投放市场的责任人之间交换化妆品信息的一种工具。
什么是变体？
通常只需更改基础配方的香型或颜色，即可制作出多种产品变体。在这些特定情况下，选择“变体”选项既能降低成本，又能确保您的产品变体继续符合化妆品安全法规的要求。 针对每种变体，我们会配合CPSR编制产品信息表（PIF）并进行实验室测试。若存在2种变体，则会编制2份附有CPSR的PIF，并进行2次实验室测试。
什么时候选择变体选项？
- 更改香型：如果基础配方中唯一的变化只是香型的改变，您可以选择“变体”选项。这是因为基础配方保持不变，仅更改了香型。
- 更改颜色：同样地，如果您选择在不添加新成分或原材料的情况下更改产品的颜色，这也符合变体定价的条件。
示例 1
配方1的皂基成分：
- 96% 白色皂基
- 2% 芦荟粉
- 香精——2% 薰衣草精油
香型经过调整的第2种配方：
- 96% 白色皂基
- 2% 芦荟粉
- 新款香薰精油——含2%柑橘类精油
香型经过调整的第3种配方：
- 96% 白色皂基
- 2% 芦荟粉
- 新款香薰精油——含2%依兰依兰精油
这些品种的基本成分相同，但香型从薰衣草变为了柑橘和依兰依兰。由于除香型外，成分保持不变，请选择“3种品种”选项。
例 2
配方1的皂基成分：
- 20% 水
- 10%氢氧化钠
- 16% 橄榄油
- 10% 棕榈油
- 10% 米糠油
- 16% 椰子油
- 12% 月桂叶油
- 3% 香精油
- 颜色——1%云母森林绿
- 颜色——1% 云母蓝
- 颜色——1% 云母橙
颜色经过修改的变体 2：
- 20%的水
- 10%氢氧化钠
- 16% 橄榄油
- 10% 棕榈油
- 10% 米糠油
- 16% 椰子油
- 12% 月桂叶油
- 3% 香精油
- 新颜色——1%云母金黄色
- 新颜色——1%云母黑
- 新颜色——1% 云母白
此变体保留了相同的基本成分，仅更改了颜色。由于除颜色外，配方保持不变，请选择“2种变体”选项。
重要提醒：如果添加了额外的原材料（例如新的活性成分、植物提取物、防腐剂或任何其他会改变配方成分的成分）， 则不视为变体，因为新配方代表了重大变更。
这个流程是怎样运作的？
- 评估方式的选择
- 您可通过我们的网站购买该评估服务。
- 访问安全门户
- 购买后，您将获得访问我们安全门户的权限，您可在该门户上完成登记手续。
- 完整登记
- 请填写有关您产品的所有所需信息，并上传相关文件。
- 发送样品
- 请将您产品的实物样品寄送至我们的实验室。当您在门户网站上预约实验室检测时，安全评估师会询问所需样品的数量。具体数量取决于您的产品和包装。
- 实验室检测
- 我们进行实验室检测。
- 安全性评估
- 我们的安全审查员负责编制《产品信息文件》（PIF）的第一、二、三部分。
- 欧盟CPNP通知及文件提交
- 我们将为您在化妆品通报门户（CPNP）办理产品注册手续，并向您提供完整的PIF文件。
申请CPSR需要哪些材料？
为了使整个流程顺利进行，我们需要您提供以下信息：
- 产品配方：完整的成分列表，包括浓度及INCI名称。
- 产品包装：关于包装和标签的信息。
- 使用说明：消费者如何使用该产品。
- 样品：用于实验室分析的产品实物样品。
- 文件：原材料证书（例如，MSDS 和 COA）。您可以在我们关于安全评估所需文件的页面上找到更多信息。
其他信息
化妆品安全报告 - CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1- 9 种食材, 10-14 种食材, 15-19 种食材, 20-29 种配料, 30多种原料 |
|---|
化妆品标签审查
| Label Review | 扩展, 标准 |
|---|
稳定性和兼容性测试
| Stability Test | 加速的, 加速试验 + 保质期估算, 热冲击, 热冲击 + 保质期估算 |
|---|
针对油基和无水产品，我们具体评估的内容
“无水”并不等于“无风险”。我们的安全评估师会重点关注油基和无水配方的具体特性，以确保您的产品符合欧盟化妆品安全要求。
成分安全与浓度
每种油、黄油、蜡和活性成分都会根据其毒理学特征、浓度以及是否适合预期化妆品用途进行评估。
氧化稳定性与酸败
我们评估了油脂的氧化敏感性，包括潜在的降解产物、保质期考量以及抗氧化剂的作用。
微生物风险
尽管无水产品通常具有较低的微生物风险，但我们仍会评估其在生产和消费者使用过程中可能出现的污染，包括可能混入水分的情况。
皮肤接触与预期用途
暴露量计算需考虑使用面积、使用频率、产品用量，以及配方属于免洗型还是需冲洗型。
香精与过敏原
对精油、香氛化合物及相关致敏物质，需依据适用的欧盟限制性规定进行评估，包括浓度限值和标签要求。
原料纯度与规格
我们审查成分规格、潜在杂质、污染物以及原材料质量，包括相关的氧化指标和残留物质。
只需3个简单步骤，即可获得您的油基或无水产品产品安全评估
Buy your assessment
See which assessment fits with your product and needs
Add your product recipe
In our secure online platform you can easily create your product for assessment.
Receive your assessment
We create the full assessment. Your sales can start!
您将收到一份完整的化妆品安全报告
以签名PDF格式发送至您的安全门户，可直接归档至您的产品信息文件（PIF）中。
- CPSR Part A
- CPSR Part B
- Ingredient safety assessment
- Exposure calculations
- Margin of Safety calculations
- Safety conclusion
- Warnings & conditions of use
- Qualified assessor signature
请确保您的 油基或无水产品 标签符合欧盟标准
即使配方安全，如果标签不符合规定，产品仍无法销售。我们会根据《第1223/2009号条例》（EC）第19条对您的设计稿进行审核——此外，通过扩展审核，我们还会对您提出的每一项宣称进行审查。
标签审查
每款化妆品标签都必须具备的法律基础知识。
- 必填信息 责任人、标称含量、保质期或开封后使用期限（PAO）、注意事项、批号和原产国。
- INCI 成分表 正确的INCI名称（按降序排列）、着色剂、纳米材料以及标签上标注的香料致敏原。
- 图标与符号 PAO罐、打开的书符号、沙漏和℮标记——正确的使用与放置。
扩展标签审查
常规检查，外加对您包装上每项声明的审核。
- 所有索赔均已审核完毕 包装上的每项声明均根据《欧盟法规》（EU）第655/2013号的通用标准进行了核查。
- 索赔的有效性与证据 诸如“经皮肤科测试”、“持久”或“不含”等宣称内容将与您的支持性数据进行比对。
- 改写建议 如果某项主张无法得到证实，我们会建议符合要求的替代方案。
您的 油基或无水产品 由合格的专业人员评估得出——并非自动生成
(EC)第1223/2009号条例第10条规定，安全评估必须由持有药学、毒理学、医学或类似学科学位证书的人员进行。我们签发的每份CPSR均由此类评估人员进行审查、得出结论并签署，该评估人员对结论承担专业责任。
- 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
- 02 评估遵循《SCCS指导说明》
- 03 通过安全门户直接与评估员联系
如果我的 油基或无水产品 公式未通过验证怎么办？
您收到的不仅仅是一份拒绝通知。如果评估员发现某成分浓度、限制要求或其他安全问题，我们会向您说明具体问题，并告知在完成评估前需要解决的事项。
-
已发现问题
例如：某受限物质的含量超过了附件三规定的限值，或缺少杂质数据。
-
清晰的解释
评估员会向您说明存在什么问题，以及有哪些解决方案。
-
您可调整或提供数据
重新编写代码、补充文档或运行额外测试。
-
评估已完成
您的CPSR已最终确定并签署。
Frequently asked questions
对于油基或无水化妆品，我需要CPSR吗？
是的。所有投放到欧盟市场的化妆品均需提交《化妆品安全报告》（CPSR），包括油基和无水配方产品。 尽管这些产品含水量极低或不含水，但在欧盟销售前仍必须按照第1223/2009号条例（EC）进行安全评估。
您可以评估哪些油基和无水化妆品？
我们可以为各类无水化妆品编制CPSR，包括面部精油、身体精油、按摩油、卸妆油、胡须油、护发油、身体乳霜、润肤膏、药膏、润唇膏、固体香水膏及其他无水配方。 每款产品均根据其成分、预期用途及使用条件进行评估。
无水化妆品需要进行实验室检测吗？
无水化妆品的微生物风险通常低于水基制剂。根据配方、包装和预期用途的不同，如果经科学论证的风险评估支持这一结论，则可能无需进行微生物检测或防腐剂效力测试。不过，进行适当的稳定性测试对于评估产品质量、氧化情况、物理变化以及与包装的相容性仍然非常重要。
申请无水化妆品CPSR需要哪些文件？
我们需要完整的定量配方，包括INCI名称和确切的成分百分比。其他所需文件可能包括安全数据表（SDS）、分析证书（CoA）、原材料规格、香精过敏原声明以及适用的IFRA证书。此外，为完成安全评估，可能还需要提供有关生产、包装和预期用途的信息。
油性化妆品需要添加防腐剂吗？
不一定。完全无水的配方通常不会像含水化妆品那样滋生微生物。然而，如果在生产或消费者使用过程中混入水分，仍可能导致污染。我们的安全评估师会评估配方、包装及预期用途相关的微生物风险，以确定是否需要添加防腐剂或进行额外测试。
我在无水化妆品中可以使用精油吗？
是的。在浓度和预期用途符合相关欧盟化妆品法规的前提下，精油可用于无水化妆品中。我们的安全评估师会对精油的成分、潜在的皮肤致敏性、光毒性、香精过敏原及相关限制进行评估。在适用情况下，也可参考国际香精香料协会（IFRA）的相关文件。
一份CPSR中可以包含多种香型吗？
是的，在某些情况下可以。如果您的产品采用相同的基底配方，仅香精或精油混合物有所不同，则一项安全评估可涵盖多种变体。每种香精变体都必须就其成分、浓度、致敏原及监管限制进行单独评估。我们会审查您的配方，以确定它们是否可以归为一组。
天然油和黄油是否需要进行安全评估？
是的。在化妆品配方中使用乳木果油、可可脂、椰子油、荷荷巴油和甜杏仁油等天然成分时，也必须对其进行评估。天然来源并不自动意味着安全。我们的评估会综合考虑成分的纯度、毒理学信息、潜在致敏原、杂质以及在成品中的使用浓度。
油性化妆品的保质期是如何确定的？
油基化妆品的保质期取决于多种因素，例如其中油脂和脂质的稳定性、易氧化性、抗氧化体系、包装以及储存条件。稳定性测试及相关技术信息有助于确定适当的最低保质期或在适用情况下确定开封后使用期限（PAO）。 作为产品安全性评估的一部分，我们的安全性评估师会审查现有证据。
您能对手工制作或小批量生产的无水化妆品进行评估吗？
是的。手工制作和小批量生产的化妆品必须符合与大规模生产的产品相同的欧盟化妆品安全要求。只要能提供所需的配方和成分文件，我们即可为独立化妆品品牌、手工制作商和小型企业编制化妆品安全报告（CPSR）。生产过程还必须符合适用的《良好生产规范》（GMP）要求。
你们能对欧盟境外生产的油性化妆品进行评估吗？
是的。在欧盟境外生产的油基和无水化妆品可以获得欧盟化妆品安全报告。制造商或供应商必须提供有关配方、成分、生产工艺和包装的充分信息。此外，在产品投放欧盟市场之前，还必须指定一名在欧盟境内的责任人。
仅凭CPSR就足以在欧盟销售无水化妆品吗？
不。CPSR 是符合欧盟化妆品法规的重要组成部分，但还有其他要求需要遵守。 您的产品在投放欧盟市场之前，必须具备完整的产品信息文件（PIF）、欧盟责任人、符合规定的标签、适当的良好生产规范（GMP）文件，并已在化妆品产品通报门户（CPNP）上完成通报。
如果我更改配方中的油或黄油，会有什么影响？
对成分、浓度、香氛配方或其他配方成分的变更，必须进行审查，以确定现有的安全性评估是否仍然有效。即使只是用一种植物油替代另一种植物油，也可能影响毒理学评估、产品稳定性以及潜在过敏原。根据修改的具体情况，您的CPSR可能需要更新或进行新的安全性评估。
“Certified Cosmetics”能否协助办理PIF和CPNP申报？
是的。Certified Cosmetics 为油基和无水化妆品提供全面的法规支持。除了《化妆品安全法规》（CPSR）外，我们还可以协助您准备产品信息文件（PIF）、进行化妆品标签审核、提供欧盟责任人服务以及办理 CPNP 备案，帮助您确保产品符合相关法规要求，顺利进入欧盟和欧洲经济区（EEA）市场。
准备好让您的 油基或无水产品 变成 符合欧盟标准吗？ 了吗？
立即开始您的化妆品安全评估。我们的安全评估师将审核您的配方和文件，并指导您满足完成化妆品安全报告（CPSR）所需的各项要求。
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