Testul de laborator „Rezistența la nisip – SPF” in vivo este o evaluare clinică care măsoară capacitatea unei creme de protecție solară de a-și menține factorul de protecție solară (SPF) după contactul cu nisipul. Acest test reproduce condițiile reale de pe plajă și din aer liber pentru a evalua cât de bine rezistă un produs la efectele aderenței nisipului, ale frecării și ale îndepărtării acestuia, asigurând o protecție fiabilă împotriva razelor UV în timpul activităților în aer liber.

Scopul testului

Scopul acestui test este de a stabili dacă o cremă de protecție solară își menține performanța protectoare după contactul cu nisipul și îndepărtarea acesteia. Testul susține afirmații precum „rezistentă la nisip”, „ideală pentru plajă și utilizare în aer liber” și „protecție SPF neafectată de nisip”. Studiul respectă standardele prevăzute în ISO 24444:2019 și ISO 18861 pentru testarea in vivo a factorului de protecție solară (SPF) și a rezistenței.

Cum funcționează testul

Acest test in vivo se efectuează pe voluntari umani în condiții controlate care simulează expunerea la nisip. După aplicarea și uscarea produsului, se aplică nisip standardizat pe zona de testare, exercitând o presiune ușoară. Nisipul este apoi îndepărtat printr-o procedură mecanică sau de suflare cu aer bine definită. SPF-ul este măsurat înainte și după expunerea la nisip prin determinarea dozei minime de eritem (MED) necesare pentru a provoca roșeață sub radiația UV. Modificarea valorii SPF reflectă rezistența produsului la efectele induse de nisip.

Standarde de testare

• ISO 24444:2019 — Determinarea in vivo a factorului de protecție solară (SPF)
• ISO 18861 — Determinarea in vivo a proprietăților de rezistență ale produselor de protecție solară

Aplicații în testarea produselor cosmetice

• Verificarea afirmațiilor privind „rezistența la nisip” a produselor de protecție solară destinate plajei și utilizării în aer liber
• Evaluarea menținerii factorului de protecție solară (SPF) după contactul fizic cu nisipul
• Validarea performanțelor produsului în condiții de mediu reale de utilizare
• Testarea conformității cu reglementările pentru produsele de protecție solară comercializate pentru utilizare în aer liber
• Argumente în sprijinul afirmațiilor precum „nu se lipește”, „nu se transferă” și „protecție de lungă durată”

Procedura de testare

1. Studiul se desfășoară în conformitate cu metodologiile prevăzute în standardele ISO 24444:2019 și ISO 18861, în condiții controlate de lumină și temperatură.
2. Produsul de protecție solară testat este aplicat într-o cantitate standardizată pe pielea voluntarilor și se lasă să se usuce complet.
3. Granule de nisip de dimensiuni precise sunt aplicate pe pielea tratată, utilizând o masă și o presiune de contact standardizate.
4. După o perioadă de expunere prestabilită, nisipul este îndepărtat mecanic sau cu ajutorul unui flux de aer controlat.
5. Expunerea la radiațiile UV este utilizată pentru a determina valorile SPF înainte și după expunerea la nisip, măsurând retenția și rezistența SPF-ului.

Rezultate și raportare

Raportul final cuprinde:

• Protocolul complet al studiului și declarația de conformitate
• Măsurători ale factorului de protecție solară (SPF) înainte și după expunerea la nisip
• Date statistice care indică procentul de retenție a SPF-ului
• Rezultatele testelor efectuate de voluntari și rezumatele evaluărilor
• Interpretare care confirmă capacitatea de performanță „rezistentă la nisip”

De ce este important acest test

La plajă sau în timpul activităților în aer liber, nisipul se poate lipi de piele, afectând distribuția și protecția oferită de crema de protecție solară. Testul de laborator in vivo privind rezistența la nisip (SPF) verifică dacă un produs continuă să ofere o protecție eficientă împotriva razelor UV chiar și după expunerea directă la nisip și îndepărtarea acestuia. Acest lucru garantează că produsul funcționează în mod fiabil în condiții reale și îndeplinește așteptările consumatorilor în ceea ce privește durabilitatea și protecția.

Cerințe privind probele

• Dimensiunea eșantionului: 300 ml de produs finit
• Numărul de voluntari: de obicei între 10 și 20, în conformitate cu standardele ISO
• Tipul produsului: produse de protecție solară, loțiuni de plajă și creme cu factor de protecție solară (SPF) pentru activități în aer liber
• Condiții de păstrare: la temperatura camerei, ferit de lumină și căldură, cu excepția cazului în care se specifică altfel

Parametrii de testare

• Protocol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Durată: 40 de zile (inclusiv pregătirea, testarea și analiza)
• Măsurare: valorile SPF înainte și după expunerea standardizată la nisip
• Simulare: aderența și îndepărtarea nisipului prin aplicare mecanică controlată
• Cantitatea probei: 300 mL

Durata de procesare

Durata tipică de procesare a testului SPF de rezistență la nisip este de aproximativ 40 de zile, în funcție de programul voluntarilor și de condițiile din laborator.

Rezultate așteptate

• Raport de laborator complet în format PDF
• Date privind SPF și rezultatele evaluării rezistenței
• Sinteză statistică care confirmă performanța în ceea ce privește rezistența la nisip
• Certificat care atestă conformitatea și eligibilitatea declarațiilor referitoare la produs

Conformitate și standarde

Testul de laborator in vivo privind rezistența la nisip (SPF) se efectuează în conformitate cu Bunele Practici Clinice (GCP) și cu standardele ISO 24444:2019 și ISO 18861. Toate procedurile sunt realizate de profesioniști calificați în medii controlate, pentru a asigura reproductibilitatea, acuratețea științifică și validitatea din punct de vedere normativ.

Teste conexe

• Test de laborator privind rezistența la apă a SPF-ului in vivo – Factorul de protecție solară
• Test de laborator in vivo privind rezistența la apă a produselor cu SPF – Factor de protecție solară
• Test de laborator in vivo privind rezistența la transpirație a SPF – Factorul de protecție solară
• Testul de fotostabilitate și de eficacitate a filtrului UV