Hiekkakestävyyden SPF-laboratoriotesti in vivo on kliininen arviointi, jossa mitataan aurinkovoiteen kykyä säilyttää aurinkosuojakerroin (SPF) hiekkaan joutumisen jälkeen. Tässä testissä jäljitellään todellisia ranta- ja ulkoilmaolosuhteita, jotta voidaan arvioida, kuinka hyvin tuote kestää hiekan tarttumista, kitkaa ja irtoamista, ja varmistaa näin luotettava UV-suoja ulkoilun aikana.

Testin tarkoitus

Tämän testin tarkoituksena on selvittää, säilyttääkö aurinkovoide suojaavansa vaikutuksensa hiekkaan joutumisen ja sen poistamisen jälkeen. Se tukee väitteitä, kuten ”hiekankestävä”, ”ihanteellinen rannalle ja ulkokäyttöön” sekä ”hiekka ei vaikuta SPF-suojaukseen”. Tutkimus noudattaa standardeissa ISO 24444:2019 ja ISO 18861 määriteltyjä vaatimuksia, jotka koskevat in vivo -SPF- ja kestävyystestausta.

Miten testi toimii

Tämä in vivo -laitetesti suoritetaan vapaaehtoisilla ihmisillä kontrolloiduissa olosuhteissa, jotka simuloivat altistumista hiekalle. Kun tuote on levitetty ja kuivunut, testialueelle levitetään standardoitua hiekkaa kevyellä paineella. Hiekka poistetaan tämän jälkeen määritellyllä mekaanisella menetelmällä tai puhaltamalla. SPF-arvo mitataan ennen hiekalle altistumista ja sen jälkeen määrittämällä minimaalinen eryteemiannos (MED), joka aiheuttaa punoitusta UV-säteilyn vaikutuksesta. SPF-arvon muutos kuvaa tuotteen kestävyyttä hiekan aiheuttamia vaikutuksia vastaan.

Testausstandardit

• ISO 24444:2019 — Aurinkosuojakertoimen (SPF) määrittäminen in vivo
• ISO 18861 — Aurinkosuojatuotteiden suojaominaisuuksien määrittäminen in vivo -menetelmällä

Sovellukset kosmetiikan testauksessa

• Ranta- ja ulkokäyttöön tarkoitettujen aurinkovoiteiden ”hiekkakestävyyttä” koskevien väittämien todentaminen
• SPF-arvon säilyvyyden arviointi hiekkaan kosketuksen jälkeen
• Tuotteen suorituskyvyn validointi todellisissa käyttöolosuhteissa
• Ulkokäyttöön tarkoitettujen aurinkosuojatuotteiden säännösten noudattamisen testaus
• Vahvistus väitteille kuten ”ei tahraa”, ”ei siirry” ja ”pitkäkestoinen suoja”

Testausmenettely

1. Tutkimus toteutetaan ISO 24444:2019- ja ISO 18861 -standardien mukaisilla menetelmillä valvotuissa valo- ja lämpötilaolosuhteissa.
2. Testattava aurinkovoide levitetään vakiomääränä vapaaehtoisten iholle ja annetaan kuivua kokonaan.
3. Määriteltyjä hiekkajyviä levitetään hoidettavalle iholle standardoidulla massalla ja kosketuspaineella.
4. Määritetyn altistumisajan jälkeen hiekka poistetaan mekaanisesti tai säädetyllä ilmavirralla.
5. UV-altistusta käytetään SPF-arvojen määrittämiseen ennen hiekalle altistumista ja sen jälkeen, jolloin mitataan SPF-arvon säilyvyyttä ja kestävyyttä.

Tulokset ja raportointi

Loppuraportti sisältää seuraavat asiat:

• Tutkimusprotokollan kokonaisuudessaan ja vaatimustenmukaisuuslausunto
• SPF-mittaukset ennen ja jälkeen altistumisen hiekalle
• Tilastotiedot, jotka osoittavat SPF-suojakertoimen säilyvyysprosentin
• Vapaaehtoisten testitulokset ja arviointiyhteenvedot
• ”Hiekankestävä” -ominaisuuden vahvistava tulkinta

Miksi tämä testi on tärkeä

Rannalla tai ulkoilun aikana hiekka voi tarttua ihoon, mikä vaikuttaa aurinkovoiteen levittymiseen ja suojaavuuteen. Hiekkakestävyyden SPF-laboratoriotesti (in vivo) varmistaa, että tuote tarjoaa edelleen tehokasta UV-suojaa myös suoran hiekkaltistuksen ja hiekan poistamisen jälkeen. Tämä takaa, että tuote toimii luotettavasti todellisissa olosuhteissa ja täyttää kuluttajien odotukset kestävyyden ja suojan suhteen.

Näytteitä koskevat vaatimukset

• Otoskoko: 300 ml lopputuotetta
• Vapaaehtoisten lukumäärä: yleensä 10–20, ISO-standardien mukaisesti
• Tuotetyyppi: aurinkovoiteet, rantavoiteet ja ulkoiluun tarkoitetut SPF-voiteet
• Säilytys: huoneenlämmössä, valolta ja lämmöltä suojattuna, ellei toisin mainita

Testiparametrit

• Standardi: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Kesto: 40 päivää (mukaan lukien valmistelu, testaus ja analysointi)
• Mittaus: SPF-arvot ennen ja jälkeen standardoidun hiekkaltistuksen
• Simulointi: hiekan tarttuminen ja irrottaminen hallitulla mekaanisella vaikutuksella
• Näytemäärä: 300 ml

Käsittelyaika

Hiekkakestävyystestin (SPF) tyypillinen käsittelyaika on noin 40 päivää, riippuen vapaaehtoisten aikatauluista ja laboratorio-olosuhteista.

Tulokset

• Kattava laboratorioraportti PDF-muodossa
• SPF-tiedot ja suojakertoimen arvioinnin tulokset
• Tilastollinen yhteenveto, joka vahvistaa hiekkakestävyyden suorituskyvyn
• Vaatimustenmukaisuuden ja tuoteväitteiden perusteltavuuden vahvistava sertifikaatti

Säännösten noudattaminen ja standardit

Hiekkakestävyyden SPF-laboratoriotesti in vivo suoritetaan hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) mukaisesti sekä standardien ISO 24444:2019 ja ISO 18861 mukaisesti. Kaikki menettelyt suorittavat koulutetut ammattilaiset valvotuissa olosuhteissa, jotta voidaan varmistaa tulosten toistettavuus, tieteellinen tarkkuus ja sääntelyvaatimusten mukaisuus.

Aiheeseen liittyvät testit

• Vedenkestävyyden SPF-laboratoriotesti in vivo – auringonsuojakerroin
• Erittäin vedenkestävä SPF-laboratoriotesti in vivo – auringonsuojakerroin
• Hikinkestävyyden SPF-laboratoriotesti in vivo – auringonsuojakerroin
• Valonkestävyys- ja UV-suodattimen tehokkuustesti