”Erittäin vedenkestävä SPF -laboratoriotesti in vivo” on edistyksellinen kliininen tutkimus, jossa määritetään sekä aurinkosuojakerroin (SPF) että aurinkosuojatuotteiden kyky säilyttää suoja pitkäkestoisen vedessä oleskelun jälkeen. Tämä testi tuottaa kansainvälisesti tunnustettuja tietoja, jotka tukevat merkinnän ”erittäin vedenkestävä” käyttöä standardien ISO 24444:2019 ja ISO 18861 mukaisesti.

Testin tarkoitus

Tämän testin tarkoituksena on arvioida aurinkovoiteen tarjoaman UV-suojan kestävyyttä useiden tai pitkäkestoisten veteen altistumiskierrosten jälkeen. Se tukee tuotteen väitteitä, kuten SPF-suojakertoimia ja merkintää ”erittäin vedenkestävä”, osoittamalla valmisteen kestävyyden todellisissa uinti- tai vesiurheiluolosuhteissa.

Miten testi toimii

Tämä in vivo -laitetesti suoritetaan vapaaehtoisilla ihmisillä kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa. Tutkimuksessa testituote levitetään määritellyille ihoalueille, minkä jälkeen se altistetaan standardoidulle UV-säteilylle punoitusta aiheuttavan vähimmäiseryteemiannoksen (MED) määrittämiseksi. Kontrolloidun veteen upottamisen jälkeen SPF-testi toistetaan, jotta voidaan arvioida, onko UV-suojaus heikentynyt. Jotta tuotteelle voidaan myöntää ”erittäin vedenkestävä” -väite, sen SPF-tason on säilyttävä kahden 20 minuutin upotussyklin tai vastaavan 40 minuutin kokonaisupotusaikansa jälkeen.

Testausstandardit

• ISO 24444:2019 — Aurinkosuojakertoimen (SPF) määrittäminen in vivo
• ISO 18861 — Aurinkosuojatuotteiden vedenkestävyyden määrittäminen in vivo -menetelmällä

Sovellukset kosmetiikan testauksessa

• Aurinkovoiteiden ja päivittäisten UV-suojatuotteiden ”erittäin vedenkestävä” -merkinnän todentaminen
• SPF-arvojen mittaaminen pitkäkestoisen upotuksen jälkeen
• Tuotteen kestävyyden validointi ulkoilu- ja urheilukäyttöön
• Sääntelyyn liittyvät testit EU:n, FDA:n ja kansainvälisten vaatimusten noudattamisen varmistamiseksi
• Markkinointiväitteiden, kuten ”pitkäkestoinen suoja” ja ”sopii erinomaisesti uimiseen tai urheiluun”, perustelut

Testausmenettely

1. Tutkimus toteutetaan kontrolloiduissa ympäristö- ja valaistusolosuhteissa ISO 24444:2019- ja ISO 18861 -standardien mukaisilla menetelmillä.
2. Testattava aurinkovoide levitetään standardoidussa määrin vapaaehtoisten ihon tietyille alueille.
3. UV-altistusta käytetään määrittämään minimaalinen eryteema-annos (MED) sekä suojatuille että suojaamattomille ihoalueille.
4. Vapaaehtoiset käyvät läpi määritellyt veden upotussyklit — yleensä kaksi 20 minuutin kylpyä tai pidemmät jaksot tutkimusohjeiden mukaisesti.
5. UV-altistusta toistetaan upotuksen jälkeen, jotta voidaan arvioida SPF-arvon säilyvyyttä ja vedenkestävyyttä.

Tulokset ja raportointi

Loppuraportti sisältää seuraavat asiat:

• Täydellinen testausmenettely ja testausolosuhteet (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• SPF-arvot ennen ja jälkeen pitkäkestoisen upotuksen
• SPF-arvon yhdenmukaisuuden ja säilyvyysasteen tilastollinen analyysi
• Vapaaehtoisten testitiedot ja havaintojen yhteenvedot
• ”Erittäin vedenkestävä” -ominaisuutta vahvistava arvio

Miksi tämä testi on tärkeä

Uimista, urheilua tai ulkoilua harrastavat kuluttajat tarvitsevat aurinkovoiteita, jotka tarjoavat tasaisen UV-suojan myös pitkän vedessä oleskelun jälkeen. ”Very Water Resistance SPF Laboratory Test In Vivo” -testi tarjoaa objektiivisen, viranomaismääräysten mukaisen todisteen siitä, että aurinkovoide säilyttää suojansa upotuksen aikana ja sen jälkeen, mikä takaa tuotteen merkintöjen paikkansapitävyyden ja kuluttajien turvallisuuden.

Näytteitä koskevat vaatimukset

• Otoskoko: 300 ml lopputuotetta
• Vapaaehtoisten lukumäärä: standardin ISO 24444:2019 mukaisesti (yleensä 10–20)
• Tuotetyyppi: vettä hylkivät tai erittäin vettä hylkivät aurinkosuojatuotteet
• Säilytys: huoneenlämmössä, suojattuna suoralta auringonvalolta, ellei toisin mainita

Testiparametrit

• Standardi: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Kesto: 40 päivää (mukaan lukien valmistelu, testaus ja raportointi)
• Mittaus: In vivo -SPF-arvo ennen ja jälkeen pitkään kestäneen veden upotuksen
• Arviointi: Tilastollinen vertailu SPF-tuloksista ennen ja jälkeen kielikylpyjakson
• Näytemäärä: 300 ml

Käsittelyaika

Tyypillinen käsittelyaika on noin 40 päivää, riippuen vapaaehtoisten aikatauluista ja sopivista UV-testausolosuhteista.

Tulokset

• Kattava laboratorioraportti PDF-muodossa
• SPF-mittaustiedot ja vedenkestävyysanalyysi
• Tilastollinen yhteenveto ja ISO-vaatimustenmukaisuusilmoitus
• Sertifikaatti, joka vahvistaa ”erittäin vedenkestävä” -väitteen paikkansapitävyyden

Säännösten noudattaminen ja standardit

SPF-tuotteiden erittäin hyvä vedenkestävyyden in vivo -laboratoriotesti suoritetaan hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) mukaisesti, ja se täyttää täysin standardien ISO 24444:2019 ja ISO 18861 vaatimukset. Kaikki menettelyt suorittavat koulutetut kliiniset asiantuntijat valvotuissa UV- ja upotusolosuhteissa, jotta varmistetaan tulosten toistettavuus ja tieteellinen tarkkuus.