Higikindluse SPF laboratoorne in vivo test on kliiniline uuring, mille eesmärk on mõõta päikesekaitsefaktorit (SPF) ja kontrollida päikesekaitsepreparaadi püsivust pärast higistamisele kokkupuutumist. See test simuleerib tegelikke olukordi, nagu füüsiline koormus või kõrged temperatuurid, et veenduda, et toode säilitab oma UV-kaitse ka higistamise ajal.

Testi eesmärk

Selle katse eesmärk on hinnata, kas päikesekaitsekreem säilitab oma UV-kiirgust blokeeriva toime, kui see puutub kokku higiga. See toetab toote väiteid, nagu „higikindel“, „pikaajaline SPF-kaitse“ ja „ideaalne spordi või välitegevuste jaoks“, tagades samal ajal vastavuse standarditele ISO 24444:2019 ja ISO 18861.

Kuidas test toimib

See in vivo seadmetest viiakse läbi vabatahtlikel inimestel kontrollitud laborikeskkonnas. Päikesekaitsekreem kantakse kindlatele nahapiirkondadele, mis seejärel eksponeeritakse standardiseeritud UV-allikale, et määrata kindlaks minimaalne erüteemidoos (MED). Higistamise simuleerimiseks hoitakse katsepiirkondi kontrollitud niiskuse ja temperatuuri tingimustes, mis tekitavad higistamist enne teist UV-kiirguse eksponeerimist. SPF-väärtus arvutatakse, võrreldes UV-vastupidavust enne ja pärast higistamist.

Katsestandardid

• ISO 24444:2019 — Päikesekaitsefaktori (SPF) määramine in vivo
• ISO 18861 — Päikesekaitsevahendite vastupidavusomaduste hindamine in vivo

Rakendused kosmeetikatoodete katsetamisel

• „Higikindla“ märgistuse väidete kontrollimine
• SPF-väärtuse kinnitamine aktiivseks kasutamiseks või välistingimustes kasutamiseks mõeldud päikesekaitsekreemide puhul
• Spordi- ja vastupidavusega seotud nahahooldustoodete toimivuse testimine
• ELi ja rahvusvaheliste päikesekaitsevahendite standardite järgimine
• Selliste väidete tõendamine nagu „kuumuskindel“, „ideaalne sportlastele“ ja „pikaajaline SPF-kaitse“

Katseprotseduur

1. Uuring viiakse läbi kontrollitud laboritingimustes vastavalt standarditele ISO 24444:2019 ja ISO 18861.
2. Päikesekaitsevahend kantakse iga vabatahtliku kindlaksmääratud nahapiirkondadele.
3. Algne SPF-väärtus määratakse kindlaks, mõõtes UV-kiirguse poolt põhjustatud erüteemi kaitstud ja kaitsmata nahal.
4. Vabatahtlikud viiakse kontrollitud kuumuse ja niiskuse tingimustesse, et simuleerida higistamist (kasutades kliimakambreid või füüsilise aktiivsuse mudeleid).
5. Pärast higistamist korratakse UV-kiirguse mõju hindamist, et hinnata SPF-i püsivust ja higikindlust.

Tulemused ja aruandlus

Lõpparuanne sisaldab järgmist:

• Uuringuprotokoll ja keskkonna simulatsiooni parameetrid
• SPF-mõõtmised enne ja pärast kunstlikult esile kutsutud higistamist
• Vabatahtlike andmed ja statistiline analüüs
• Higikindluse ja SPF-stabiilsuse tulemuste tõlgendamine
• Kinnitus vastavusest standarditele ISO 24444:2019 ja ISO 18861

Miks see test on oluline?

Sporditegemise, välitööde või kuuma ilmaga võib higi vähendada päikesekaitsekreemi tõhusust. In vivo läbiviidud higikindluse SPF laboratoorne test kinnitab, et toode pakub sellistes tingimustes jätkuvalt usaldusväärset kaitset. See kinnitus suurendab tarbijate usaldust ja tagab vastavuse ülemaailmsetele märgistamis- ja ohutusnõuetele.

Näidiste nõuded

• Valimi suurus: 300 ml valmistoodet
• Vabatahtlike arv: tavaliselt 10–20, vastavalt ISO suunistele
• Tootetüüp: päikesekaitsekreemid, spordikreemid, igapäevased SPF-tooted või UV-kaitsega kehakreemid
• Säilitamine: toatemperatuuril, otsese päikesevalguse eest kaitstult, kui ei ole teisiti märgitud

Katseparameetrid

• Protokoll: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Kestus: 40 päeva (sh ettevalmistus, katsetamine ja analüüs)
• Mõõtmine: SPF-väärtus enne ja pärast higistamist
• Simulatsioon: indutseeritud higistamine kontrollitud temperatuuri ja niiskuse tingimustes
• Proovi kogus: 300 ml

Töötlemisaeg

Tavapärane töötlemisaeg on umbes 40 päeva, sõltuvalt ajakavast, vabatahtlike kättesaadavusest ja keskkonnasimulatsiooni tingimustest.

Tulemused

• Põhjalik laboratooriumi aruanne PDF-vormingus
• SPF-i ja higikindluse hindamise andmed
• Statistiline ülevaade SPF-i säilimisest pärast higistamist
• Sertifikaat, mis kinnitab väite „higikindel“ kehtivust

Nõuetele vastavus ja standardid

Higikindluse SPF laboratoorne in vivo test viiakse läbi hea kliinilise tava (GCP) kohaselt ning vastavalt standarditele ISO 24444:2019 ja ISO 18861. Kõiki katseid teostavad koolitatud spetsialistid, kasutades selleks kontrollitud keskkonnakambreid, et tagada teaduslik täpsus ja tulemuste korratavus.

Seotud testid

• Veekindluse SPF laboratoorne test in vivo – päikesekaitsefaktor
• „Very Water Resistance“ SPF laboratoorne in vivo test – päikesekaitsefaktor
• In vitro UVA-kaitse test (ISO 24443:2021)
• Fotostabiilsuse ja UV-filtri tõhususe test