Posouzení bezpečnosti korektoru
Od: $0.00
Podepsaná zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku pro váš korektor, vypracovaná kvalifikovaným odborníkem na bezpečnost. Posuzujeme vaše složení s ohledem na reálné podmínky použití – každodenní aplikaci na obličej v blízkosti očí –, abyste jej mohli s důvěrou uvést na trh EU.
- Popis
- Další informace
Posouzení bezpečnosti kosmetických přípravků v rámci EU (CPSR) pro korektor
Chcete-li uvést korektor na trh Evropské unie, musí tento výrobek splňovat požadavky nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích. Ústřední součástí souladu s kosmetickými předpisy EU je zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR), která dokumentuje posouzení bezpečnosti hotového výrobku před jeho uvedením na trh.
Naše posouzení bezpečnosti korektorů je určeno pro kosmetické značky, výrobce, společnosti zabývající se privátními značkami a tvůrce receptur. Kvalifikovaný odborník na posuzování bezpečnosti kosmetických přípravků posoudí kompletní složení spolu s dostupnou dokumentací k surovinám, specifikacemi produktu, zamýšleným použitím, cílovou skupinou uživatelů, expozicí a dalšími relevantními bezpečnostními informacemi.
Co se hodnotí u vašeho korektoru?
- Úplné kvalitativní a kvantitativní složení
- Názvy podle INCI, funkce složek a jejich koncentrace
- Specifikace surovin a dostupná bezpečnostní dokumentace
- Účel použití, oblast použití, četnost použití a expozice spotřebitelů
- Příslušná omezení týkající se složek, nečistot a bezpečnostní aspekty
- Informace o hotovém výrobku a případně podpůrné zkušební údaje
- Obal a informace týkající se bezpečnosti hotového kosmetického přípravku
Co za to dostanete?
Po dokončení posouzení obdržíte zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku(CPSR) pro váš korektor, a to za předpokladu, že budou k dispozici všechny informace potřebné k dokončení posouzení. Zpráva CPSR tvoří důležitou součást informačního spisu o přípravku (PIF) a podporuje proces zajištění souladu s předpisy před uvedením kosmetického přípravku na trh EU.
Obvykle požadované dokumenty
Obvykle požadujeme úplné složení v procentech, dokumentaci k surovinám, informace o hotovém výrobku, podrobnosti o balení a zamýšlené podmínky použití. V závislosti na složení a typu výrobku mohou být vyžadovány další podklady nebo zkoušky.
Další informace
Test stability a kompatibility
| Stability Test | Tepelný šok, Tepelný šok + odhad doby skladovatelnosti, Zrychlené testování + odhad doby trvanlivosti, Zrychlený |
|---|
Zpráva o bezpečnosti kosmetických přípravků – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Složky, 10–14 ingrediencí, 15–19 Složky, 20–29 Složky, Více než 30 ingrediencí |
|---|
Co konkrétně u korektorů hodnotíme
Obecná šablona při bližším zkoumání neobstojí. Váš hodnotitel se zaměřuje na rizika, která jsou pro daný typ produktu podstatná.
Použití v oblasti kolem očí
Zohledňuje se potenciální expozice v okolí očí, včetně složek, jejichž použití v blízkosti očí je omezeno.
Pigmenty a barviva
U barviv se podle přílohy IV ověřuje, zda jsou povoleny pro dané oblasti použití, včetně použití v blízkosti očí
Expozice bez oplachování
Výpočty expozice ukazují, že korektor zůstává na pokožce po delší dobu.
Ochrana
Pro váš typ receptury se provádí hodnocení konzervačního systému a mikrobiologických rizik.
Vůně a alergeny
V příslušných případech se posuzují složky parfémů a příslušné alergeny.
Nečistoty a technické parametry
Zohledňují se specifikace surovin a nečistoty – například těžké kovy v minerálních pigmentech.
Jaké testy jsou pro korektor nutné?
Data pocházejí z testů; CPSR představuje hodnocení těchto dat ze strany hodnotitele. Váš hodnotitel potřebuje k podpisu příslušné testovací zprávy.
Zkoušky stability
Potvrzuje, že výrobek zůstává stabilní a vhodný k použití po celou dobu své předpokládané trvanlivosti.
Mikrobiologická kvalita
Je to nutné v případech, kdy je třeba prokázat mikrobiologické riziko.
Testování náročnosti
Posuzuje, zda konzervační systém dostatečně chrání výrobek před mikrobiální kontaminací.
U přípravků na vodní bázi korektor jsou vyžadovány zkoušky stability, mikrobiologické zkoušky a zátěžové testy.
U přípravků na olejové bázi nebo bezvodých přípravků obvykle postačí testování stability. Mikrobiologické testy a zátěžové testy lze často nahradit odůvodněním nízkého rizika.
Začněte s hodnocením3 jednoduché kroky k získání posouzení bezpečnosti produktu korektor
Buy your assessment
See which assessment fits with your product and needs
Add your product recipe
In our secure online platform you can easily create your product for assessment.
Receive your assessment
We create the full assessment. Your sales can start!
Obdržíte kompletní zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku
Dodáno ve formě podepsaného souboru PDF na vašem zabezpečeném portálu, připravené k zařazení do vaší dokumentace o produktu (PIF).
- CPSR Part A
- CPSR Part B
- Ingredient safety assessment
- Exposure calculations
- Margin of Safety calculations
- Safety conclusion
- Warnings & conditions of use
- Qualified assessor signature
Ujistěte se, že váš štítek korektor splňuje požadavky EU
Ani bezpečný přípravek nelze prodávat s etiketou, která nesplňuje předpisy. Prověříme vaše grafické podklady z hlediska souladu s článkem 19 nařízení (ES) č. 1223/2009 – a v rámci rozšířené kontroly také každé vaše tvrzení.
Recenze alba
Právní základy, které musí obsahovat každý štítek kosmetického výrobku.
- Povinné údaje Odpovědná osoba, jmenovitý obsah, datum trvanlivosti nebo PAO, bezpečnostní pokyny, číslo šarže a země původu.
- Seznam složek podle INCI Správné názvy podle INCI, seřazené podle abecedy od nejdelších k nejkratším, barviva, nanomateriály a označené alergeny v parfémech.
- Ikony a symboly Nádoba PAO, symbol otevřené knihy, přesýpací hodiny a značka ℮ – správné použití a umístění.
Rozšířené posouzení štítků
Standardní kontroly a navíc prověření každého tvrzení uvedeného na vašem obalu.
- Všechny žádosti byly posouzeny Každé tvrzení uvedené na obalu se posuzuje podle společných kritérií stanovených v nařízení (EU) č. 655/2013.
- Oprávněnost nároku a důkazy Tvrzení jako „dermatologicky testováno“, „dlouhotrvající“ nebo „neobsahuje“ se porovnávají s vašimi podkladovými údaji.
- Doporučení k přeformulování V případě, že tvrzení nelze podložit, navrhujeme alternativy, které jsou v souladu s předpisy.
Váš korektor je posuzován kvalifikovanými odborníky – není generován automaticky
Článek 10 nařízení (ES) č. 1223/2009 stanoví, že posouzení bezpečnosti musí provést osoba s vysokoškolským diplomem v oboru farmacie, toxikologie, medicíny nebo v podobném oboru. Každý námi vydaný CPSR je zkontrolován, vyhodnocen a podepsán takovým posuzovatelem, který nese odbornou odpovědnost za daný závěr.
- 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
- 02 Hodnocení se řídí pokyny SCCS
- 03 Přímý kontakt s vaším hodnotitelem prostřednictvím zabezpečeného portálu
Co když můj vzorec korektor neprojde?
Nedostanete pouze zamítnutí. Pokud váš hodnotitel zjistí problém s koncentrací složky, omezením nebo jinou bezpečnostní záležitostí, vysvětlíme vám, o co se jedná a co je třeba vyřešit, než bude možné hodnocení dokončit.
-
Zjištěný problém
Např. látka podléhající omezením, jejíž množství překračuje limit stanovený v příloze III, nebo chybějící údaje o nečistotách.
-
Srozumitelné vysvětlení
Váš hodnotitel vám sdělí, v čem spočívá problém a jaké možnosti jej mohou vyřešit.
-
Údaje upravujete nebo zadáváte
Upravte kód, doplňte dokumentaci nebo proveďte další test.
-
Hodnocení dokončeno
Váš CPSR je hotový a podepsaný.
Frequently asked questions
Potřebuji pro korektor certifikát CPSR?
Ano. Korektor je považován za kosmetický přípravek a před uvedením na trh EU je nutné předložit zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR). Zpráva CPSR prokazuje, že bezpečnost přípravku byla posouzena v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009.
Lze do jednoho CPSR zahrnout více odstínů korektoru?
Ano, v mnoha případech. Pokud vaše korektory používají stejné základní složení a mezi jednotlivými odstíny se liší pouze pigmenty nebo barviva, lze více odstínů posoudit jako varianty v rámci stejného CPSR. Prověřujeme složení, abychom určili, zda lze dané odstíny seskupit dohromady.
Jaké dokumenty potřebuji k podání žádosti o CPSR pro korektor?
Požadujeme úplné kvantitativní složení včetně názvů podle INCI a procentuálních podílů. V závislosti na složkách mohou být vyžadovány další podklady, jako jsou bezpečnostní listy (SDS), certifikáty analýzy (CoA), specifikace a podpůrná dokumentace k jednotlivým surovinám.
Musí být můj korektor podroben laboratorním testům?
To závisí na složení přípravku. U korektorů obsahujících vodu se obvykle vyžadují příslušné testy stability a mikrobiologické testy, které mohou zahrnovat testy mikrobiologické kvality a test účinnosti konzervačních látek nebo zátěžový test. Pro bezvodé přípravky nebo přípravky s nízkým obsahem vody mohou platit odlišné požadavky na testování.
Můžete zhodnotit tekuté, krémové a tyčinkové korektory?
Ano. Jsme schopni vypracovat bezpečnostní listy (CPSR) pro tekuté korektory, krémové korektory, korektory v tyčince, barevné korektory a další typy korektorů.
Můžete posoudit korektory vyrobené mimo EU?
Ano. Kosmetické přípravky vyrobené mimo EU mohou získat certifikát CPSR EU. Výrobce nebo dodavatel musí předložit dostatečnou dokumentaci o složení a složkách, aby náš bezpečnostní posuzovatel mohl provést posouzení.
Potřebuji pro každý odstín korektoru samostatný CPSR?
Ne nutně. Pokud zůstává základní receptura stejná a liší se pouze povolená barviva, je možné v rámci jednoho posouzení pokrýt celou řadu odstínů. Můžeme prověřit vaše receptury odstínů a poradit vám, jak je lze seskupit.
Stačí CPSR k prodeji korektoru v EU?
Ne. CPSR je součástí souboru informací o výrobku (PIF). Před uvedením výrobku na trh EU musíte rovněž splnit řadu požadavků, mezi něž patří jmenování odpovědné osoby v EU, správné označení, odpovídající dokumentace GMP a oznámení v systému CPNP.
Co se stane, když změním složení svého korektoru?
Každá změna složení by měla být posouzena s cílem zjistit, zda stávající CPSR zůstává platný. V závislosti na povaze změny může být nutné CPSR aktualizovat nebo může být zapotřebí provést nové posouzení bezpečnosti.
Může společnost Certified Cosmetics pomoci také s ohlášením v rámci PIF a CPNP?
Ano. Kromě CPSR vám společnost Certified Cosmetics může pomoci s přípravou souboru informací o produktu (PIF), posouzením etiket, službami v oblasti odpovědné osoby v EU a ohlášením v systému CPNP, čímž vám usnadní správu regulačních požadavků týkajících se vašeho korektoru na jednom místě.
Jste připraveni vydělat si korektor Je to v souladu s předpisy EU??
Začněte s posouzením bezpečnosti kosmetického přípravku ještě dnes. Naši odborníci na bezpečnost prověří vaše složení a dokumentaci a provedou vás všemi požadavky nezbytnými pro vyplnění zprávy CPSR.
Objednat posouzení bezpečnosti- V souladu s předpisy EU
- Kvalifikovaný posuzovatel bezpečnosti
- Kompletní CPSR
- Online proces
