Zpráva o bezpečnosti kosmetických přípravků a PIF – Whitelabel

SKU: CC100004

$85.23

Kosmetika typu „white label“ přináší cenné obchodní příležitosti jak pro výrobce, kteří chtějí rozšířit distribuci, tak pro distributory, kteří chtějí uvádět produkty na trh pod svou vlastní značkou. Regulační rámec týkající se produktů typu „white label“ však musí být pečlivě definován již od samého začátku.

Pro výrobce může být zachování kontroly nad složením, souborem informací o produktu (PIF) a regulační odpovědností zásadní pro ochranu duševního vlastnictví a zajištění důsledného dodržování předpisů u různých zákazníků.

Pro distributory znamená převzetí odpovědnosti za značku často to, že se stanou odpovědnou osobou a budou ve svém vlastním jménu spravovat zcela nezávislý PIF. To vyžaduje jasný převod dokumentace a regulační odpovědnosti.

Tato služba CPSR typu „white label“ je navržena tak, aby podporovala oba modely. Ať už zůstanete odpovědnou osobou vy, nebo přenesete odpovědnost na distributora, zajistíme, aby byl regulační rámec správně strukturován, zdokumentován a v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009.

Jak fungují whitelabelové programy PIF a CPSR?

Tato služba týkající se zprávy o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR) je k dispozici výhradně pro produkty typu „whitelabel“, pro které jsme již dříve vypracovali původní PIF a/nebo CPSR. Pokud je pro stávající produkt vyžadován PIF a CPSR typu „whitelabel“, které nebyly vytvořeny společností Certified Cosmetics, budeme je nejprve muset znovu vypracovat. Nejprve by byla nutná tato služba: Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku – CPSR

Pro produkty typu „whitelabel“ existují dva možné regulační scénáře:

  1. Výrobce poskytující služby pod cizí značkou zůstává odpovědnou osobou (RP)

  2. Distributor se stává odpovědnou osobou (RP)

Každý scénář má odlišné právní požadavky a výstupy.

Výrobce poskytující služby pod cizí značkou zůstává odpovědnou osobou

V této situaci nadále působí původní výrobce jako odpovědná osoba ve smyslu nařízení (ES) č. 1223/2009.

Požadavky:

  • Na štítku výrobku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce.

  • Soubor informací o výrobku (PIF) a CPSR zůstávají v kompetenci výrobce.

  • Složení zůstává důvěrné a spravuje ho výrobce.

Tato struktura zajišťuje, že výrobce si zachovává kontrolu nad recepturou a předpisovou dokumentací.

Výstupy:

  • Kontrola souladu s požadavky na označování (přezkum podle článku 19)

  • Příloha ke stávajícímu PIF, která zohledňuje dohodu o poskytování služeb pod cizí značkou

Distributor se stane odpovědnou osobou

Pokud chce distributor uvést výrobek na trh pod svým vlastním jménem a převzít plnou odpovědnost za dodržování předpisů, musí vystupovat jako odpovědná osoba.

Požadavky:

  • Distributor musí vytvořit a vést vlastní informační soubor o produktu (PIF).

  • Odpovědnost za dodržování předpisů přechází na distributora.

Výstupy:

  • Kontrola souladu s požadavky na označování (přezkum podle článku 19)

  • Vydání nového PIF na jméno distributora

  • Prostřednictvím této služby můžeme tento dokument také odeslat do systému CPNP: Služba oznamování do systému CPNP