Sikkerhetsvurdering av concealer
Fra: $0.00
En signert sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter for din concealer, utarbeidet av en kvalifisert sikkerhetsvurderer. Vi vurderer formelen din ut fra faktisk bruk – daglig, på ansiktet, nær øynene – slik at du trygt kan markedsføre den i EU.
- Beskrivelse
- Tilleggsinformasjon
EU-sikkerhetsvurdering av kosmetikk (CPSR) for concealer
Hvis du ønsker å markedsføre concealer i EU, må produktet oppfylle kravene i forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter. En sentral del av EUs regelverk for kosmetiske produkter er sikkerhetsrapporten for kosmetiske produkter (CPSR), som dokumenterer sikkerhetsvurderingen av det ferdige produktet før det markedsføres.
Vår sikkerhetsvurdering for concealer er egnet for kosmetikkmerker, produsenter, private label-bedrifter og produktutviklere. En kvalifisert sikkerhetsvurderer innen kosmetikk gjennomgår hele formuleringen sammen med tilgjengelig dokumentasjon på råvarer, produktspesifikasjoner, tiltenkt bruk, målgruppe, eksponering og annen relevant sikkerhetsinformasjon.
Hva blir vurdert når det gjelder din concealer?
- Fullstendig kvalitativ og kvantitativ formulering
- INCI-betegnelser, ingrediensers funksjoner og konsentrasjoner
- Spesifikasjoner for råvarer og tilgjengelig sikkerhetsdokumentasjon
- Tilsiktet bruk, bruksområde, brukshyppighet og forbrukerens eksponering
- Relevante begrensninger knyttet til ingredienser, urenheter og sikkerhetshensyn
- Informasjon om ferdigproduktet og tilhørende testdata der det er relevant
- Emballasje og informasjon som er relevant for sikkerheten til det ferdige kosmetiske produktet
Hva får du?
Etter vurderingen mottar du en sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter(CPSR) for din concealer, forutsatt at vi har mottatt den informasjonen som kreves for å fullføre vurderingen. CPSR-rapporten utgjør en viktig del av produktinformasjonsmappen (PIF) og støtter prosessen med å sikre samsvar før det kosmetiske produktet bringes ut på EU-markedet.
Dokumenter som normalt kreves
Vi krever vanligvis den fullstendige sammensetningen angitt i prosent, dokumentasjon på råvarer, informasjon om ferdigproduktet, opplysninger om emballasjen og de tiltenkte bruksforholdene. Avhengig av sammensetningen og produkttypen kan det være behov for ytterligere dokumentasjon eller testing.
Tilleggsinformasjon
Stabilitets- og kompatibilitetstest
| Stability Test | Akselerert test + estimering av holdbarhet, Fremskyndet, Termisk sjokk, Termisk sjokk + beregning av holdbarhetstid |
|---|
Sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 ingredienser, 10–14 ingredienser, 15–19 ingredienser, 20–29 ingredienser, Over 30 ingredienser |
|---|
Hva vi ser spesielt etter når det gjelder concealere
En standardmal holder ikke mål når den blir gransket. Vurdereren din fokuserer på de risikoene som er relevante for denne produkttypen.
Bruk rundt øynene
Det tas hensyn til potensiell eksponering rundt øynene, herunder ingredienser som er underlagt bruksbegrensninger i nærheten av øynene.
Pigmenter og fargestoffer
Fargestoffer kontrolleres opp mot vedlegg IV for å se hvilke bruksområder som er tillatt, herunder bruk i nærheten av øynene
Eksponering uten å skylle av
Eksponeringsberegningene viser at concealeren forblir på huden i lengre perioder.
Bevaring
Konserveringssystemet og de mikrobiologiske risikoene vurderes for din type formel.
Duftstoffer og allergener
Duftingredienser og relevante allergener vurderes der det er aktuelt.
Urenheter og spesifikasjoner
Det tas hensyn til råvarespesifikasjoner og urenheter – for eksempel tungmetaller i mineralpigmenter.
Hvilke tester kreves for en concealer?
Testene genererer dataene; CPSR er vurdererens evaluering av disse dataene. Vurdereren din trenger de riktige testrapportene for å kunne godkjenne resultatene.
Stabilitetstesting
Bekrefter at produktet forblir stabilt og egnet gjennom hele den tiltenkte holdbarhetstiden.
Mikrobiologisk kvalitet
Påkrevd der det må påvises mikrobiologisk risiko.
Testing av utfordringer
Vurderer om konserveringssystemet gir produktet tilstrekkelig beskyttelse mot mikrobiell forurensning.
For vannbaserte concealer er det krav om stabilitets-, mikrobiologiske og eksponeringsprøver.
For oljebaserte eller vannfrie concealer er stabilitetstesting vanligvis tilstrekkelig. Mikrobiologiske tester og eksponeringstester kan ofte erstattes av en begrunnelse for lav risiko.
Start vurderingen din3 enkle trinn for å få din concealer produktsikkerhetsvurdering
Kjøp vurderingen din
Se hvilken vurdering som passer til ditt produkt og dine behov
Legg til produktoppskriften din
På vår sikre nettplattform kan du enkelt opprette produktet ditt for vurdering.
Motta vurderingen din
Vi utarbeider en fullstendig vurdering. Da kan salget starte!
Du mottar en fullstendig sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter
Leveres som en signert PDF-fil i din sikre portal, klar til å legges inn i produktinformasjonsfilen (PIF).
- CPSR del A
- CPSR del B
- Vurdering av ingrediensers sikkerhet
- Eksponeringsberegninger
- Beregninger av sikkerhetsmargin
- Konklusjon om sikkerhet
- Advarsler og bruksvilkår
- Signatur fra kvalifisert takstmann
Sørg for at concealer-etiketten din oppfyller EU-kravene
Selv en sikker formel kan ikke selges med en etikett som ikke oppfyller kravene. Vi kontrollerer designet ditt opp mot artikkel 19 i forordning (EF) nr. 1223/2009 – og, ved den utvidede gjennomgangen, alle påstander du fremsetter.
Gjennomgang av etiketten
De juridiske grunnprinsippene som alle kosmetikkmerker må følge.
- Obligatoriske opplysninger Ansvarlig person, nominelt innhold, holdbarhetsdato eller PAO, sikkerhetsregler, batchnummer og opprinnelsesland.
- INCI-ingrediensliste Korrekte INCI-betegnelser, i synkende rekkefølge, fargestoffer, nanomaterialer og merket duftallergener.
- Ikoner og symboler PAO-krukke, «åpen bok»-symbolet, timeglasset og ℮-merket — riktig bruk og plassering.
Utvidet etikettgjennomgang
Standardkontroller, samt en gjennomgang av alle påstander på emballasjen din.
- Alle krav er gjennomgått Alle påstander på emballasjen blir vurdert opp mot de felles kriteriene i forordning (EU) nr. 655/2013.
- Kravets gyldighet og bevis Påstander som «dermatologisk testet», «langvarig» eller «fri for» blir sammenlignet med de underbyggende dataene dine.
- Råd om omformulering Dersom en påstand ikke kan underbygges, foreslår vi alternativer som oppfyller kravene.
Din concealer blir vurdert av kvalifiserte fagpersoner — den blir ikke generert
I henhold til artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1223/2009 skal sikkerhetsvurderingen utføres av en person med utdannelse innen farmasi, toksikologi, medisin eller et tilsvarende fagområde. Hver CPSR vi utsteder, blir gjennomgått, vurdert og undertegnet av en slik vurderer, som påtar seg det faglige ansvaret for konklusjonen.
- 01 Utdanning innen farmasi, toksikologi, medisin eller tilsvarende
- 02 Vurderingen følger SCCS’ veiledningsnotater
- 03 Direkte kontakt med vurdereren din via den sikre portalen
Hva skjer hvis concealer-formelen min ikke blir godkjent?
Du får ikke bare et avslag. Dersom vurdereren din oppdager en konsentrasjon av en ingrediens, en begrensning eller et annet sikkerhetsproblem, forklarer vi hva problemet går ut på og hva som må løses før vurderingen kan fullføres.
-
Problem identifisert
F.eks. et stoff med begrensninger som overskrider grenseverdien i vedlegg III, eller manglende data om urenheter.
-
Tydelig forklaring
Vurdereren din forteller deg hva problemet er og hvilke alternativer som kan løse det.
-
Du justerer eller legger inn data
Omformuler, legg til dokumentasjon eller gjennomfør en ekstra test.
-
Vurderingen er fullført
CPSR-en din er ferdigstilt og signert.
Ofte stilte spørsmål
Trenger jeg en CPSR for en concealer?
Ja. En concealer regnes som et kosmetisk produkt og krever en sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter (CPSR) før den kan markedsføres i EU. CPSR-rapporten viser at produktet er vurdert med hensyn til sikkerhet i samsvar med forordning (EF) nr. 1223/2009.
Kan flere nyanser av concealer inngå i én CPSR?
Ja, i mange tilfeller. Dersom concealerne har samme grunnformulering og det kun er pigmentene eller fargestoffene som varierer mellom nyansene, kan flere nyanser vurderes som variasjoner innenfor samme CPSR. Vi gjennomgår formuleringene for å avgjøre om nyansene kan grupperes sammen.
Hvilke dokumenter trenger jeg for å søke om en CPSR-konsesjon?
Vi trenger den fullstendige kvantitative sammensetningen, inkludert INCI-betegnelser og prosentandeler. Avhengig av ingrediensene kan det være behov for ytterligere dokumentasjon, for eksempel sikkerhetsdatablad (SDS), analysesertifikater (CoA), spesifikasjoner og tilleggsdokumentasjon for de enkelte råvarene.
Må concealeren min gjennomgå laboratorietesting?
Dette avhenger av formuleringen. Concealere som inneholder vann vil normalt kreve relevante stabilitets- og mikrobiologiske tester, som kan omfatte mikrobiologiske kvalitetstester samt en test av konserveringsmidlets effektivitet eller en utfordringstest. Formuleringer uten vann eller med lavt vanninnhold kan ha andre testkrav.
Kan du vurdere concealere i flytende form, kremform og stiftform?
Ja. Vi kan utarbeide CPSR-dokumenter for flytende concealere, kremconcealere, concealerstifter, fargekorrigeringer og andre typer concealerformuleringer.
Kan dere vurdere concealere som er produsert utenfor EU?
Ja. Kosmetikk som er produsert utenfor EU, kan få tildelt et EU-CPSR-nummer. Produsenten eller leverandøren må fremlegge tilstrekkelig dokumentasjon om sammensetning og ingredienser, slik at vår sikkerhetsvurderer kan gjennomføre vurderingen.
Trenger jeg en egen CPSR for hver concealerfarge?
Ikke nødvendigvis. Dersom grunnformuleringen forblir den samme og det kun er de tillatte fargestoffene som varierer, kan det være mulig å dekke et spekter av nyanser innenfor én vurdering. Vi kan gjennomgå nyanseformuleringene deres og gi råd om hvordan de kan grupperes.
Er en CPSR tilstrekkelig for å selge concealer i EU?
Nei. CPSR inngår i produktinformasjonsfilen (PIF). Før produktet bringes ut på EU-markedet, må du også oppfylle krav som blant annet omfatter å ha en ansvarlig person i EU, korrekt merking, relevant GMP-dokumentasjon og CPNP-melding.
Hva skjer hvis jeg endrer sammensetningen på concealeren min?
Enhver endring i formuleringen bør vurderes for å avgjøre om den eksisterende CPSR-en fortsatt er gyldig. Avhengig av endringen kan det være nødvendig å oppdatere CPSR-en, eller det kan være behov for en ny sikkerhetsvurdering.
Kan Certified Cosmetics også hjelpe til med PIF- og CPNP-meldingen?
Ja. I tillegg til CPSR kan Certified Cosmetics bistå med produktinformasjonsfilen (PIF), gjennomgang av etiketter, tjenester knyttet til den ansvarlige personen i EU og CPNP-registrering, slik at du kan håndtere de lovmessige kravene til concealeren din på ett og samme sted.
Er du klar til å tjene concealer I samsvar med EU-regelverket??
Kom i gang med sikkerhetsvurderingen av kosmetiske produkter allerede i dag. Våre sikkerhetsvurderere gjennomgår formuleringen og dokumentasjonen din og veileder deg gjennom alle kravene for å fullføre CPSR-rapporten.
Bestill sikkerhetsvurdering- I samsvar med EU-regelverket
- Kvalifisert sikkerhetsvurderer
- Fullstendig CPSR
- Nettbasert prosess
