Fogkrémek és szájápoló kozmetikumok biztonsági értékelése
Legolcsóbb: $0.00
Szerezzen be egy professzionális kozmetikai termékbiztonsági jelentést (CPSR) fogkrémekhez és szájápolási kozmetikumokhoz, amelyet egy képesített kozmetikai biztonsági értékelő állít össze. Áttekintjük az Ön készítményét, az összetevők biztonsági adatait, a rendeltetési felhasználást és a vonatkozó termékdokumentációt, hogy alátámasszuk az (EK) 1223/2009. számú uniós kozmetikai rendeletnek való megfelelést.
✓ Az EU-s kozmetikai biztonsági értékelés
✓ Képesített biztonsági értékelő
✓ A készítmény és az összetevők dokumentációjának felülvizsgálata
✓ Támogatás az EU-s piaci előírásoknak való megfeleléshez
- Leírás
- További információk
Az EU kozmetikai biztonsági értékelése (CPSR) fogkrémek és szájápolási kozmetikumok esetében
Ha fogkrémeket és szájápolási kozmetikumokat kíván forgalomba hozni az Európai Unió piacán, a terméknek meg kell felelnie a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet előírásainak. Az EU kozmetikai előírásoknak való megfelelés központi eleme a kozmetikai termék biztonsági jelentés (CPSR), amely dokumentálja a késztermék biztonsági értékelését a forgalomba hozatal előtt.
A fogkrémek és szájápolási kozmetikumok biztonsági értékelésünk kozmetikai márkák, gyártók, saját márkás vállalkozások és készítményfejlesztők számára egyaránt alkalmas. Egy képzett kozmetikai biztonsági értékelő áttekinti a teljes készítményt, figyelembe véve a rendelkezésre álló nyersanyag-dokumentációt, a termék specifikációit, a rendeltetési célt, a célcsoportot, az expozíciót és egyéb releváns biztonsági információkat.
Mit vizsgálnak a fogkrémek és szájápolási kozmetikumok esetében?
- Teljes kvalitatív és kvantitatív összetétel
- INCI-nevek, az összetevők funkciói és koncentrációi
- A nyersanyagokra vonatkozó előírások és a rendelkezésre álló biztonsági dokumentáció
- Rendeltetés, alkalmazási terület, használati gyakoriság és a fogyasztók expozíciója
- A vonatkozó összetevőkre vonatkozó korlátozások, szennyeződések és biztonsági szempontok
- A késztermékre vonatkozó információk és – adott esetben – a támogató vizsgálati adatok
- A kész kozmetikai termék biztonságával kapcsolatos csomagolás és információk
Mit kapsz?
Az értékelést követően – feltéve, hogy az értékelés elvégzéséhez szükséges információk beérkeztek – megkapja a fogkrém és szájápolási kozmetikumokra vonatkozó kozmetikai termékbiztonsági jelentést(CPSR). A CPSR a termékinformációs dosszié (PIF) fontos részét képezi, és támogatja a megfelelőségi eljárást, mielőtt a kozmetikai termék forgalomba kerülne az EU-ban.
Általában szükséges dokumentumok
Általában megköveteljük a teljes összetételt százalékos arányokban, a nyersanyagokra vonatkozó dokumentációt, a késztermékre vonatkozó információkat, a csomagolási adatokat, valamint a tervezett felhasználási feltételeket. Az összetételtől és a termék típusától függően további dokumentációra vagy vizsgálatokra lehet szükség.
Szüksége van CPSR-re fogkrémek és szájápolási kozmetikumokhoz? Küldje el nekünk a készítmény összetételét és a rendelkezésre álló dokumentációt, hogy megkezdhessük az EU-s kozmetikai biztonsági értékelési eljárást.
További információk
Kozmetikai termékek biztonsági jelentése – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Hozzávalók, 10–14 hozzávaló, 15–19 Hozzávalók, 20–29 összetevő, 30-nál több összetevő |
|---|
Mit vizsgálunk konkrétan a fogkrémek és a szájápolási kozmetikumok esetében
Egy általános sablon nem veszi figyelembe minden kockázatot. Az értékelő szakértő a fogkrémekhez és a szájápolási kozmetikumokhoz kapcsolódó összetevőket, expozíciót és dokumentációt vizsgálja meg.
Orális expozíció
Megvizsgálják a szándékolt orális alkalmazást és az előre látható véletlen lenyelést.
Összetevőkre vonatkozó korlátozások
Áttekintik az összetevők koncentrációit és az alkalmazandó korlátozásokat.
Ízesítők és édesítőszerek
Figyelembe vesszük az ízesítőanyagokat és az egyéb releváns összetevőket.
Mikrobiológiai minőség
A mikrobiológiai bizonyítékokat és a megőrzést a körülményeknek megfelelően értékelik.
Termékadatok
Áttekintik a vonatkozó késztermék-előírásokat és stabilitási adatokat.
Címkézés és állítások
Figyelembe veszik az utasításokat, a figyelmeztetéseket, valamint a kozmetikai és gyógyászati állításokat.
Milyen vizsgálatokra van szükség egy fogkrém és szájápolási termékek esetében?
A tesztek szolgáltatják az adatokat; a CPSR pedig az értékelőnek az adatokról alkotott véleménye. Az értékelőnek a megfelelő tesztjelentésekre van szüksége az aláíráshoz.
Stabilitási vizsgálatok
Megerősíti, hogy a termék a tervezett eltarthatósági ideje alatt stabil és felhasználásra alkalmas marad.
Mikrobiológiai minőség
Akkor kötelező, ha a mikrobiológiai kockázatot igazolni kell.
Kihívásos tesztelés
Megvizsgálja, hogy a tartósítószer-rendszer megfelelő védelmet nyújt-e a terméknek a mikrobiális szennyeződés ellen.
A vízbázisú fogkrém és szájápolási termékek esetében mind a stabilitási, mind a mikrobiológiai, mind pedig a terhelési vizsgálatok elvégzése kötelező.
Olajalapú vagy vízmentes 0s készítmények esetében általában elegendő a stabilitási vizsgálat. A mikrobiológiai és terhelési vizsgálatokat gyakran helyettesítheti egy alacsony kockázatú indoklás.
Kezdje el az értékelést!3 egyszerű lépés a fogkrém és szájápolási termékek termékbiztonsági értékelés megszerzéséhez
Vásárolja meg az értékelést
Nézze meg, melyik értékelés illik leginkább a termékéhez és az igényeihez
Adja hozzá a termék receptjét
Biztonságos online platformunkon könnyedén létrehozhatja a termékét értékelés céljából.
Kapja meg az értékelését
Mi elkészítjük a teljes értékelést. Kezdődhet az értékesítés!
Megkapja a kozmetikai termék biztonsági jelentésének teljes változatát
Aláírt PDF-fájlként kerül feltöltésre a biztonságos portáljára, készen arra, hogy beilleszthesse a termékinformációs dossziéjába (PIF).
- CPSR A. rész
- CPSR B. rész
- Az összetevők biztonsági értékelése
- Sugárterhelés-számítások
- A biztonsági tartalék kiszámítása
- Biztonsági következtetés
- Figyelmeztetések és felhasználási feltételek
- A minősített értékelő aláírása
Győződjön meg arról, hogy a fogkrém és szájápolási termékek címke megfelel az EU-előírásoknak
Egy biztonságos készítményt sem lehet olyan címkével forgalmazni, amely nem felel meg az előírásoknak. A grafikai tervét a 1223/2009/EK rendelet 19. cikke alapján ellenőrizzük – a kiterjesztett felülvizsgálat keretében pedig minden állítását is.
Címke-áttekintés
A kozmetikai címkéknél elengedhetetlen jogi alapismeretek.
- Kötelezően megadandó adatok Felelős személy, névleges tartalom, szavatossági idő vagy PAO, óvintézkedések, tételszám és származási ország.
- INCI összetevőjegyzék Helyes INCI-nevek, csökkenő sorrendben, színezékek, nanomateriálok és a címkén feltüntetett illatanyag-allergének.
- Ikonok és szimbólumok PAO-edény, a nyitott könyv szimbóluma, homokóra és az ℮ jel – helyes használat és elhelyezés.
Kiterjesztett címke-felülvizsgálat
A szokásos ellenőrzések, valamint a csomagoláson szereplő minden felirat áttekintése.
- Minden igényt átvizsgáltak A csomagoláson szereplő minden állítást a 655/2013/EU rendeletben meghatározott közös kritériumok alapján ellenőrzik.
- A kérelem megalapozottsága és a bizonyítékok Az olyan állításokat, mint például a „dermatológiailag tesztelt”, „hosszú hatástartamú” vagy „nem tartalmaz”, összevetjük az Ön által benyújtott alátámasztó adatokkal.
- Javaslatok a szöveg átfogalmazására Amennyiben egy állítás nem támasztható alá, szabályoknak megfelelő alternatívákat javaslunk.
A fogkrém és szájápolási termékek-t képzett szakemberek értékelik — nem pedig automatikusan generálják
A 1223/2009/EK rendelet 10. cikke előírja, hogy a biztonsági értékelést gyógyszerészeti, toxikológiai, orvostudományi vagy hasonló szakon diplomát szerzett személynek kell elvégeznie. Minden általunk kiadott CPSR-t egy ilyen értékelő vizsgál át, állapítja meg a következtetéseket és ír alá, aki szakmai felelősséget vállal a következtetésekért.
- 01 Gyógyszerészeti, toxikológiai, orvostudományi diploma vagy azzal egyenértékű végzettség
- 02 Az értékelés az SCCS iránymutatásai szerint történik
- 03 Közvetlen kapcsolatfelvétel az értékelőjével a biztonságos portálon keresztül
Mi van, ha a fogkrém és szájápolási termékek képletem nem felel meg?
Nem egyszerűen csak elutasítást kap. Ha az értékelőnk valamely összetevő koncentrációjával, korlátozásával vagy más biztonsági problémával kapcsolatos aggályt állapít meg, akkor elmagyarázzuk a problémát, és azt, hogy mit kell megoldani ahhoz, hogy az értékelés lezárulhasson.
-
A probléma azonosítása
Például egy korlátozott anyag, amely meghaladja a III. mellékletben meghatározott határértéket, vagy hiányzó szennyezőanyag-adatok.
-
Érthető magyarázat
Az értékelő elmondja, mi a probléma, és milyen megoldási lehetőségek állnak rendelkezésre.
-
Az adatokat Ön módosítja vagy megadja
Fogalmazza át, egészítse ki a dokumentációval, vagy végezzen el egy további tesztet.
-
Az értékelés befejeződött
A CPSR-je elkészült és aláírásra került.
Gyakran feltett kérdések
Szükség van-e az EU-ban a fogkrémekre és a szájápolási kozmetikumokra vonatkozó CPSR-re?
Ha a termék a kozmetikai termék fogalmába tartozik, és az EU piacára kerül, akkor az EU-s kozmetikai előírásoknak való megfelelés részeként kozmetikai termékbiztonsági jelentést kell készíteni.
Milyen információkra van szükség a fogkrémek és szájápolási kozmetikumok biztonsági értékeléséhez?
Általában a teljes összetételi képletet százalékos arányokkal, a nyersanyagokra vonatkozó dokumentációt, a késztermékre vonatkozó információkat, a rendeltetési célt és a csomagolási adatokat kérjük megadni. A terméktől függően további információkat vagy vizsgálatokat is kérhetünk.
Ki állítja össze a CPSR-t?
A biztonsági értékelést olyan személynek kell elvégeznie, aki megfelel az EU kozmetikai rendeletben előírt képesítési követelményeknek.
Lehet-e többféle fogkrém- és szájápolási kozmetikum-változatot is fedezni?
Bizonyos esetekben a egymáshoz szorosan kapcsolódó árnyalatokat, illatokat vagy változatokat együtt is értékelhetik. Ez a készítmények közötti különbségektől, az expozíciótól és a rendelkezésre álló biztonsági adatoktól függ, és eseti alapon kerül elbírálásra.
A CPSR az egyetlen követelmény a fogkrémek és szájápolási kozmetikumok EU-n belüli értékesítéséhez?
Nem. Az egyéb kötelezettségek közé tartozhat a termékinformációs dosszié, a felelős személy kijelölése, a szabályoknak megfelelő címkézés, a GMP és a CPNP-bejelentés.
Készen állsz arra, hogy a fogkrém és szájápolási termékek-odat Megfelel az EU előírásainak?-vé alakítsd?
Kezdje el még ma a kozmetikai termék biztonsági értékelését! Biztonsági szakértőink áttekintik a készítmény összetételét és a dokumentációt, és végigvezetik Önt a CPSR elkészítéséhez szükséges valamennyi követelményen.
Biztonsági értékelés megrendelése- az EU előírásainak megfelelő
- Képesített biztonsági értékelő
- Teljes CPSR
- Online eljárás
Kapcsolódó termékek
-
Kozmetikai címkék felülvizsgálata
