Оценка на безопасността на пасти за зъби и козметични продукти за устна хигиена
От: $0.00
Получете професионален доклад за безопасността на козметичните продукти (CPSR) за пасти за зъби и козметични продукти за устна хигиена, изготвен от квалифициран оценител по безопасност на козметичните продукти. Ние преглеждаме вашата формула, данните за безопасността на съставките, предназначението на продукта и съответната продуктова документация, за да потвърдим съответствието с Регламента на ЕС за козметичните продукти (ЕО) № 1223/2009.
✓ Оценка на безопасността на козметичните продукти в ЕС
✓ Квалифициран оценител по безопасност
✓ Преглед на документацията за формулите и съставките
✓ Подкрепа за съответствие с изискванията на пазара на ЕС
- Описание
- Допълнителна информация
Оценка на безопасността на козметичните продукти в ЕС (CPSR) за пасти за зъби и козметични продукти за устна хигиена
Ако желаете да пуснете на пазара на Европейския съюз пасти за зъби и козметични продукти за устна хигиена, продуктът трябва да отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти. Централна част от изискванията на ЕС за козметичните продукти е Докладът за безопасност на козметичния продукт (CPSR), който документира оценката на безопасността на крайния продукт, преди той да бъде пуснат на пазара.
Нашата оценка на безопасността за пасти за зъби и козметични продукти за устна хигиена е подходяща за козметични марки, производители, фирми, предлагащи продукти под собствена марка, и разработчици на формули. Квалифициран оценител по безопасност на козметичните продукти преглежда цялостната формула, заедно с наличната документация за суровините, спецификациите на продукта, предназначението, целевата група потребители, експозицията и друга съответна информация, свързана с безопасността.
Какво се оценява при вашите пасти за зъби и козметични продукти за устна хигиена?
- Пълна качествена и количествена формулировка
- Наименования по INCI, функции на съставките и концентрации
- Технически характеристики на суровините и налична документация по безопасността
- Предназначение, област на приложение, честота на употреба и експозиция на потребителите
- Съответни ограничения относно съставките, примесите и съображенията за безопасност
- Информация за крайния продукт и подкрепящи данни от изпитвания, където е приложимо
- Опаковка и информация, свързана с безопасността на готовия козметичен продукт
Какво получавате?
След приключване на оценката ще получите Доклад за безопасността на козметичния продукт(CPSR) за вашата паста за зъби и козметични продукти за устна хигиена, при условие че е предоставена необходимата информация за извършване на оценката. Докладът за безопасността на козметичния продукт (CPSR) представлява важна част от досието с информация за продукта (PIF) и подпомага процеса на осигуряване на съответствие, преди козметичният продукт да бъде пуснат на пазара в ЕС.
Документи, които обикновено се изискват
Обикновено изискваме пълната формула в проценти, документация за суровините, информация за крайния продукт, подробности за опаковката и предвидените условия на употреба. В зависимост от формулата и вида на продукта може да се наложи предоставянето на допълнителна документация или провеждането на допълнителни изпитвания.
Нуждаете се от CPSR за паста за зъби и козметични продукти за устна хигиена? Предоставете формулата си и наличната документация, за да започнете процеса на оценка на безопасността на козметичните продукти в ЕС.
Допълнителна информация
Доклад за безопасността на козметичните продукти – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 съставки, 10–14 съставки, 15–19 съставки, 20–29 съставки, Над 30 съставки |
|---|
Какво конкретно оценяваме при пастите за зъби и козметичните продукти за устна хигиена
Един универсален шаблон не обхваща всички рискове. Вашият оценител анализира съставките, експозицията и документацията, свързани с пастите за зъби и козметичните продукти за устна хигиена.
Перорално излагане
Оценяват се предвидената употреба през устата и предвидимото случайно поглъщане.
Ограничения относно съставките
Проверяват се концентрациите на съставките и приложимите ограничения.
Ароматизатори и подсладители
Вземат се предвид ароматизиращите съставки и другите съответни компоненти.
Микробиологично качество
Микробиологичните данни и състоянието на запазване се оценяват по подходящ начин.
Технически характеристики на продукта
Проверяват се съответните спецификации на крайния продукт и данните за стабилността му.
Етикетиране и декларации
Разглеждат се инструкциите, предупрежденията, както и твърденията за козметично и лечебно действие.
Какви изследвания са необходими за паста за зъби и козметични продукти за устната кухина?
Тестовете генерират данните; CPSR представлява оценката на тези данни от страна на оценителя. Оценителят ви се нуждае от подходящите тестови доклади, за да даде одобрението си.
Изпитване на стабилността
Потвърждава, че продуктът остава стабилен и годен за употреба през целия си предвиден срок на годност.
Микробиологично качество
Задължително, когато трябва да се докаже наличието на микробиологичен риск.
Тестване на предизвикателства
Оценява дали системата от консерванти осигурява адекватна защита на продукта срещу микробно замърсяване.
За паста за зъби и козметични продукти за устната кухина на водна основа се изискват изпитвания за стабилност, микробиологични изпитвания и изпитвания за устойчивост на стрес.
За продукти на маслена основа или безводни паста за зъби и козметични продукти за устната кухина обикновено е достатъчно да се извърши тест за стабилност. Микробиологичните тестове и тестовете за устойчивост често могат да бъдат заменени с обосновка за нисък риск.
Започнете оценката си3 лесни стъпки за получаване на оценката за безопасност на вашия продукт паста за зъби и козметични продукти за устната кухина
Buy your assessment
See which assessment fits with your product and needs
Add your product recipe
In our secure online platform you can easily create your product for assessment.
Receive your assessment
We create the full assessment. Your sales can start!
Получавате пълен доклад за безопасността на козметичния продукт
Доставя се като подписан PDF файл във вашия защитен портал, готов за включване във вашето досие с информация за продукта (PIF).
- CPSR Part A
- CPSR Part B
- Ingredient safety assessment
- Exposure calculations
- Margin of Safety calculations
- Safety conclusion
- Warnings & conditions of use
- Qualified assessor signature
Уверете се, че етикетът ви паста за зъби и козметични продукти за устната кухина отговаря на изискванията на ЕС
Дори и безопасна формула не може да се продава с етикет, който не отговаря на изискванията. Ние проверяваме вашите графични материали съгласно член 19 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 — а при разширената проверка — и всяко твърдение, което посочвате.
Преглед на етикета
Правните основи, които всеки етикет на козметичен продукт трябва да съдържа.
- Задължителна информация Отговорно лице, номинално съдържание, срок на годност или PAO, предпазни мерки, номер на партидата и страна на произход.
- Списък със съставките по INCI Правилни наименования по INCI, подредени в низходящ ред, оцветители, наноматериали и обозначени алергени в ароматите.
- Икони и символи Бутилка „PAO“, символът „отворена книга“, пясъчен часовник и знакът ℮ — правилна употреба и разположение.
Разширен преглед на етикетите
Стандартни проверки, както и преглед на всяко твърдение, посочено върху опаковката ви.
- Всички заявления са разгледани Всяко твърдение върху опаковката се проверява съгласно общите критерии на Регламент (ЕС) № 655/2013.
- Валидност на претенцията и доказателства Твърдения като „дерматологично тестван“, „с дълготраен ефект“ или „без“ се сравняват с предоставените от вас подкрепящи данни.
- Съвети за преформулиране Когато дадено твърдение не може да бъде подкрепено с доказателства, предлагаме алтернативи, които отговарят на изискванията.
Вашият паста за зъби и козметични продукти за устната кухина се оценява от квалифицирани специалисти — не се генерира автоматично
Член 10 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква оценката на безопасността да се извършва от лице, притежаващо диплома по фармация, токсикология, медицина или подобна специалност. Всеки издаден от нас доклад за безопасност на лекарствения продукт (CPSR) се преглежда, изготвя и подписва от такъв оценител, който поема професионална отговорност за заключението.
- 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
- 02 Оценяването се извършва в съответствие с Насоките на SCCS
- 03 Пряк контакт с вашия оценител чрез защитения портал
Ами ако формулата ми паста за зъби и козметични продукти за устната кухина не бъде одобрена?
Не получавате просто отказ. Ако оценителят ви установи концентрация на дадена съставка, ограничение или друг проблем, свързан с безопасността, ние ви обясняваме какъв е проблемът и какво трябва да бъде разрешено, преди оценката да може да бъде завършена.
-
Проблемът е установен
Например: вещество, подлежащо на ограничения, чиято концентрация надвишава граничната стойност, посочена в Приложение III, или липсващи данни за примесите.
-
Ясно обяснение
Вашият оценител ви обяснява какъв е проблемът и кои варианти го решават.
-
Вие коригирате или предоставяте данни
Преформулирайте, добавете документация или проведете допълнителен тест.
-
Оценката е завършена
Вашият CPSR е финализиран и подписан.
Frequently asked questions
Необходим ли е CPSR за пастата за зъби и козметичните продукти за устна хигиена в ЕС?
Ако продуктът попада в определението за козметичен продукт и се пуска на пазара на ЕС, трябва да се изготви доклад за безопасността на козметичния продукт като част от изискванията за съответствие с козметичното законодателство на ЕС.
Каква информация е необходима за оценка на безопасността на пасти за зъби и козметични продукти за устна хигиена?
Обикновено изискваме пълната формула с процентни съотношения, документация за суровините, информация за крайния продукт, предназначението му и подробности за опаковката. В зависимост от продукта може да бъде поискана допълнителна информация или провеждането на изпитвания.
Кой изготвя CPSR?
Оценката на безопасността трябва да бъде извършена от лице, което отговаря на изискванията за квалификация, предвидени в Регламента на ЕС за козметичните продукти.
Могат ли да бъдат включени няколко варианта на пасти за зъби и козметични продукти за устна хигиена?
В някои случаи близко сродни нюанси, аромати или варианти могат да бъдат оценявани заедно. Това зависи от разликите в състава, експозицията и наличните данни за безопасност и се преценява за всеки отделен случай.
CPSR ли е единственото изискване за продажбата на паста за зъби и козметични продукти за устна хигиена в ЕС?
Не. Другите задължения могат да включват досието с информация за продукта, отговорното лице, етикетирането в съответствие с изискванията, добрите производствени практики (GMP) и уведомяването в CPNP.
Готови ли сте да превърнете вашите паста за зъби и козметични продукти за устната кухина в В съответствие с изискванията на ЕС ли е??
Започнете оценката на безопасността на вашия козметичен продукт още днес. Нашите експерти по безопасност ще прегледат формулата и документацията ви и ще ви насочат как да изпълните всички изисквания за попълване на доклада за безопасност на козметичния продукт (CPSR).
Поръчайте оценка на безопасността- В съответствие с изискванията на ЕС
- Квалифициран оценител по безопасност
- Пълен CPSR
- Онлайн процес
