Αξιολόγηση ασφάλειας για οδοντόκρεμες και καλλυντικά στοματικής φροντίδας
Από: $0.00
Αποκτήστε μια επαγγελματική Έκθεση Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων (CPSR) για οδοντόκρεμες και καλλυντικά στοματικής φροντίδας, η οποία καταρτίζεται από εξειδικευμένο αξιολογητή ασφάλειας καλλυντικών. Εξετάζουμε τη σύνθεσή σας, τα δεδομένα ασφάλειας των συστατικών, την προβλεπόμενη χρήση και τη σχετική τεκμηρίωση του προϊόντος, προκειμένου να διασφαλίσουμε τη συμμόρφωση με τον Κανονισμό της ΕΕ για τα Καλλυντικά (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.
✓ Αξιολόγηση της ασφάλειας καλλυντικών στην ΕΕ
✓ Πιστοποιημένος αξιολογητής ασφάλειας
✓ Έλεγχος της τεκμηρίωσης της σύνθεσης και των συστατικών
✓ Υποστήριξη για τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της αγοράς της ΕΕ
- Περιγραφή
- Επιπλέον πληροφορίες
Αξιολόγηση της ασφάλειας των καλλυντικών της ΕΕ (CPSR) για οδοντόκρεμες και καλλυντικά στοματικής φροντίδας
Εάν επιθυμείτε να διαθέσετε στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης οδοντόκρεμες και καλλυντικά στοματικής φροντίδας, το προϊόν πρέπει να συμμορφώνεται με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα. Κεντρικό στοιχείο της συμμόρφωσης με την ευρωπαϊκή νομοθεσία για τα καλλυντικά αποτελεί η Έκθεση Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων (CPSR), η οποία τεκμηριώνει την αξιολόγηση της ασφάλειας του τελικού προϊόντος πριν από τη διάθεσή του στην αγορά.
Η αξιολόγηση ασφάλειας που παρέχουμε για οδοντόκρεμες και καλλυντικά στοματικής φροντίδας απευθύνεται σε μάρκες καλλυντικών, κατασκευαστές, επιχειρήσεις ιδιωτικής ετικέτας και δημιουργούς συνταγών. Ένας εξειδικευμένος αξιολογητής ασφάλειας καλλυντικών εξετάζει την πλήρη σύνθεση του προϊόντος, σε συνδυασμό με τη διαθέσιμη τεκμηρίωση για τις πρώτες ύλες, τις προδιαγραφές του προϊόντος, την προβλεπόμενη χρήση, τον στόχο-χρήστη, την έκθεση και άλλες σχετικές πληροφορίες ασφάλειας.
Τι αξιολογείται στα προϊόντα οδοντόκρεμας και καλλυντικών στοματικής φροντίδας;
- Πλήρης ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
- Ονομασίες INCI, λειτουργίες συστατικών και συγκεντρώσεις
- Προδιαγραφές πρώτων υλών και διαθέσιμη τεκμηρίωση ασφάλειας
- Προβλεπόμενη χρήση, τομέας εφαρμογής, συχνότητα χρήσης και έκθεση των καταναλωτών
- Σχετικοί περιορισμοί ως προς τα συστατικά, οι ακαθαρσίες και τα θέματα ασφάλειας
- Πληροφορίες για το τελικό προϊόν και συνοδευτικά δεδομένα δοκιμών, όπου ισχύει
- Συσκευασία και πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του τελικού καλλυντικού προϊόντος
Τι λαμβάνετε;
Μετά την αξιολόγηση, θα λάβετε μια Έκθεση Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων (CPSR) για την οδοντόκρεμα και τα καλλυντικά προϊόντα στοματικής φροντίδας σας, υπό την προϋπόθεση ότι θα έχουν παραληφθεί οι πληροφορίες που απαιτούνται για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης. Η CPSR αποτελεί σημαντικό μέρος του Φακέλου Πληροφοριών Προϊόντος (PIF) και υποστηρίζει τη διαδικασία συμμόρφωσης πριν από τη διάθεση του καλλυντικού προϊόντος στην αγορά της ΕΕ.
Έγγραφα που απαιτούνται συνήθως
Συνήθως ζητούμε την πλήρη σύνθεση σε ποσοστά, την τεκμηρίωση των πρώτων υλών, πληροφορίες για το τελικό προϊόν, λεπτομέρειες σχετικά με τη συσκευασία και τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. Ανάλογα με τη σύνθεση και τον τύπο του προϊόντος, ενδέχεται να απαιτηθούν πρόσθετα έγγραφα ή δοκιμές.
Χρειάζεστε μια έκθεση CPSR για οδοντόκρεμες και καλλυντικά στοματικής φροντίδας; Υποβάλετε τη σύνθεσή σας και τα διαθέσιμα έγγραφα για να ξεκινήσετε τη διαδικασία αξιολόγησης της ασφάλειας των καλλυντικών στην ΕΕ.
Επιπλέον πληροφορίες
Έκθεση για την ασφάλεια των καλλυντικών προϊόντων - CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1- 9 Συστατικά, 10–14 συστατικά, 15–19 Συστατικά, 20–29 Συστατικά, Πάνω από 30 συστατικά |
|---|
Τι αξιολογούμε συγκεκριμένα όσον αφορά τις οδοντόκρεμες και τα καλλυντικά στοματικής φροντίδας
Ένα γενικό πρότυπο δεν καλύπτει όλους τους κινδύνους. Ο αξιολογητής σας εξετάζει τα συστατικά, την έκθεση και την τεκμηρίωση που αφορούν τις οδοντόκρεμες και τα καλλυντικά στοματικής φροντίδας.
Στοματική έκθεση
Αξιολογείται η προβλεπόμενη χρήση από το στόμα και η προβλέψιμη τυχαία κατάποση.
Περιορισμοί ως προς τα συστατικά
Εξετάζονται οι συγκεντρώσεις των συστατικών και οι ισχύοντες περιορισμοί.
Γεύσεις & Γλυκαντικά
Λαμβάνονται υπόψη τα συστατικά αρωματισμού και άλλα σχετικά συστατικά.
Μικροβιολογική ποιότητα
Τα μικροβιολογικά ευρήματα και η συντήρηση αξιολογούνται κατά περίπτωση.
Προδιαγραφές προϊόντος
Εξετάζονται οι σχετικές προδιαγραφές του τελικού προϊόντος και τα δεδομένα σταθερότητας.
Επισήμανση και ισχυρισμοί
Λαμβάνονται υπόψη οι οδηγίες, οι προειδοποιήσεις καθώς και οι ισχυρισμοί σχετικά με τα καλλυντικά και τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ποιες εξετάσεις απαιτούνται για ένα οδοντόκρεμα και προϊόντα περιποίησης του στόματος;
Τα τεστ παράγουν τα δεδομένα· το CPSR είναι η αξιολόγηση αυτών των δεδομένων από τον αξιολογητή. Ο αξιολογητής σας χρειάζεται τις κατάλληλες εκθέσεις τεστ για να δώσει την έγκρισή του.
Δοκιμές σταθερότητας
Επιβεβαιώνει ότι το προϊόν παραμένει σταθερό και κατάλληλο για χρήση καθ’ όλη τη διάρκεια της προβλεπόμενης διάρκειας ζωής του.
Μικροβιολογική ποιότητα
Απαιτείται όταν πρέπει να αποδειχθεί η ύπαρξη μικροβιολογικού κινδύνου.
Δοκιμές αντοχής
Αξιολογεί κατά πόσον το σύστημα συντηρητικών προστατεύει επαρκώς το προϊόν από τη μικροβιακή μόλυνση.
Για τα οδοντόκρεμα και προϊόντα περιποίησης του στόματος με βάση το νερό, απαιτούνται δοκιμές σταθερότητας, μικροβιολογικές δοκιμές και δοκιμές έκθεσης σε μικροοργανισμούς.
Για τα προϊόντα με βάση το έλαιο ή τα άνυδρα προϊόντα, αρκούν συνήθως οι δοκιμές σταθερότητας. Οι μικροβιολογικές δοκιμές και οι δοκιμές έκθεσης σε επιβαρυντικές συνθήκες μπορούν συχνά να αντικατασταθούν από αιτιολόγηση χαμηλού κινδύνου.
Ξεκινήστε την αξιολόγησή σας3 απλά βήματα για να λάβετε την αξιολόγηση ασφάλειας προϊόντος οδοντόκρεμα και προϊόντα περιποίησης του στόματος
Αγοράστε την αξιολόγησή σας
Δείτε ποια αξιολόγηση ταιριάζει στο προϊόν και στις ανάγκες σας
Προσθέστε τη συνταγή του προϊόντος σας
Στην ασφαλή διαδικτυακή πλατφόρμα μας μπορείτε να δημιουργήσετε εύκολα το προϊόν σας για αξιολόγηση.
Λάβετε την αξιολόγησή σας
Εμείς αναλαμβάνουμε την πλήρη αξιολόγηση. Μπορείτε να ξεκινήσετε τις πωλήσεις σας!
Θα λάβετε μια πλήρη έκθεση ασφάλειας καλλυντικών προϊόντων
Παραδίδεται ως υπογεγραμμένο αρχείο PDF στην Ασφαλή Πύλη σας, έτοιμο για κατάθεση στον Φάκελο Πληροφοριών Προϊόντος (PIF) σας.
- CPSR Μέρος Α
- CPSR Μέρος Β
- Αξιολόγηση της ασφάλειας των συστατικών
- Υπολογισμοί έκθεσης
- Υπολογισμοί περιθωρίου ασφαλείας
- Συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια
- Προειδοποιήσεις και όροι χρήσης
- Υπογραφή εξουσιοδοτημένου αξιολογητή
Βεβαιωθείτε ότι η ετικέτα οδοντόκρεμα και προϊόντα περιποίησης του στόματος συμμορφώνεται με τους κανονισμούς της ΕΕ
Ακόμη και μια ασφαλής σύνθεση δεν μπορεί να διατεθεί στην αγορά με ετικέτα που δεν πληροί τις απαιτήσεις. Ελέγχουμε το γραφικό σας υλικό με βάση το άρθρο 19 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 — και, στο πλαίσιο της εκτεταμένης εξέτασης, κάθε ισχυρισμό που διατυπώνετε.
Ανασκόπηση δισκογραφικής εταιρείας
Τα βασικά νομικά στοιχεία που πρέπει να περιλαμβάνει κάθε ετικέτα καλλυντικού.
- Υποχρεωτικές πληροφορίες Υπεύθυνος, ονομαστική περιεκτικότητα, ημερομηνία αντοχής ή PAO, προφυλάξεις, αριθμός παρτίδας και χώρα προέλευσης.
- Κατάλογος συστατικών INCI Ορθές ονομασίες INCI, κατά φθίνουσα σειρά, χρωστικές ουσίες, νανοϋλικά και αλλεργιογόνα αρωμάτων που αναγράφονται στην ετικέτα.
- Εικόνες και σύμβολα Το βάζο PAO, το σύμβολο του ανοιχτού βιβλίου, η κλεψύδρα και το σύμβολο ℮ — σωστή χρήση και τοποθέτηση.
Εκτενής εξέταση ετικετών
Οι συνήθεις έλεγχοι, καθώς και μια εξέταση κάθε αναγραφής στη συσκευασία σας.
- Όλες οι αιτήσεις εξετάστηκαν Κάθε ισχυρισμός που αναγράφεται στη συσκευασία ελέγχεται με βάση τα κοινά κριτήρια του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 655/2013.
- Εγκυρότητα της αξίωσης και αποδεικτικά στοιχεία Δηλώσεις όπως «δερματολογικά ελεγμένο», «μακράς διάρκειας» ή «χωρίς» συγκρίνονται με τα υποστηρικτικά σας στοιχεία.
- Συμβουλές για την αναδιατύπωση Σε περίπτωση που μια αξίωση δεν μπορεί να τεκμηριωθεί, προτείνουμε εναλλακτικές λύσεις που συμμορφώνονται με τους κανόνες.
Το οδοντόκρεμα και προϊόντα περιποίησης του στόματος σας αξιολογείται από εξειδικευμένους επαγγελματίες — δεν δημιουργείται αυτόματα
Το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 ορίζει ότι η αξιολόγηση της ασφάλειας πρέπει να διενεργείται από πρόσωπο που κατέχει πτυχίο φαρμακευτικής, τοξικολογίας, ιατρικής ή παρόμοιου κλάδου. Κάθε CPSR που εκδίδουμε ελέγχεται, ολοκληρώνεται και υπογράφεται από έναν τέτοιο αξιολογητή, ο οποίος αναλαμβάνει την επαγγελματική ευθύνη για το συμπέρασμα.
- 01 Πτυχίο φαρμακευτικής, τοξικολογίας, ιατρικής ή ισοδύναμο
- 02 Η αξιολόγηση πραγματοποιείται σύμφωνα με τις Κατευθυντήριες Οδηγίες της SCCS
- 03 Άμεση επικοινωνία με τον αξιολογητή σας μέσω της Ασφαλούς Πύλης
Τι θα συμβεί αν ο τύπος οδοντόκρεμα και προϊόντα περιποίησης του στόματος μου δεν περάσει;
Δεν λαμβάνετε απλώς μια απόρριψη. Εάν ο αξιολογητής σας εντοπίσει κάποιο πρόβλημα σχετικά με τη συγκέντρωση ενός συστατικού, κάποιον περιορισμό ή άλλο ζήτημα ασφάλειας, σας εξηγούμε το πρόβλημα και τι πρέπει να επιλυθεί προκειμένου να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση.
-
Εντοπίστηκε πρόβλημα
Π.χ. μια ουσία υπό περιορισμό που υπερβαίνει το όριο του Παραρτήματος III ή η έλλειψη στοιχείων σχετικά με τις ακαθαρσίες.
-
Σαφής εξήγηση
Ο αξιολογητής σας εξηγεί ποιο είναι το πρόβλημα και ποιες επιλογές το επιλύουν.
-
Προσαρμόζετε ή εισάγετε δεδομένα
Αναδιατυπώστε, προσθέστε τεκμηρίωση ή εκτελέστε μια επιπλέον δοκιμή.
-
Η αξιολόγηση ολοκληρώθηκε
Το CPSR σας έχει οριστικοποιηθεί και υπογραφεί.
Συχνές ερωτήσεις
Χρειάζεται η οδοντόκρεμα και τα καλλυντικά στοματικής φροντίδας να διαθέτουν CPSR στην ΕΕ;
Εάν το προϊόν εμπίπτει στον ορισμό του καλλυντικού προϊόντος και διατίθεται στην αγορά της ΕΕ, πρέπει να συντάσσεται Έκθεση Ασφάλειας Καλλυντικού Προϊόντος στο πλαίσιο της συμμόρφωσης με την κοινοτική νομοθεσία για τα καλλυντικά.
Ποιες πληροφορίες χρειάζεστε για την αξιολόγηση της ασφάλειας των οδοντόκρεμων και των καλλυντικών στοματικής φροντίδας;
Συνήθως απαιτούμε την πλήρη σύνθεση με τα ποσοστά, την τεκμηρίωση για τις πρώτες ύλες, πληροφορίες για το τελικό προϊόν, την προβλεπόμενη χρήση και λεπτομέρειες σχετικά με τη συσκευασία. Ανάλογα με το προϊόν, ενδέχεται να ζητηθούν πρόσθετες πληροφορίες ή δοκιμές.
Ποιος καταρτίζει την έκθεση CPSR;
Η αξιολόγηση της ασφάλειας πρέπει να διενεργείται από πρόσωπο που πληροί τις απαιτήσεις προσόντων που προβλέπονται στον κανονισμό της ΕΕ για τα καλλυντικά.
Μπορούν να καλυφθούν διάφορες παραλλαγές οδοντόκρεμας και καλλυντικών στοματικής φροντίδας;
Σε ορισμένες περιπτώσεις, αποχρώσεις, αρώματα ή παραλλαγές που σχετίζονται στενά μεταξύ τους ενδέχεται να αξιολογούνται από κοινού. Αυτό εξαρτάται από τις διαφορές στη σύνθεση, την έκθεση και τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας, και αξιολογείται κατά περίπτωση.
Αποτελεί το CPSR τη μόνη προϋπόθεση για την πώληση οδοντόκρεμας και καλλυντικών στοματικής φροντίδας στην ΕΕ;
Όχι. Άλλες υποχρεώσεις μπορεί να περιλαμβάνουν το αρχείο πληροφοριών προϊόντος, τον υπεύθυνο, τη συμμόρφωση της επισήμανσης, τις ορθές πρακτικές παρασκευής (GMP) και την κοινοποίηση στο CPNP.
Είστε έτοιμοι να μετατρέψετε τα οδοντόκρεμα και προϊόντα περιποίησης του στόματος σας σε Συμμορφώνεται με τους κανονισμούς της ΕΕ;;
Ξεκινήστε σήμερα την αξιολόγηση της ασφάλειας των καλλυντικών προϊόντων σας. Οι ειδικοί μας στην αξιολόγηση ασφάλειας εξετάζουν τη σύνθεση και την τεκμηρίωσή σας και σας καθοδηγούν σε κάθε απαίτηση για τη συμπλήρωση της έκθεσης CPSR.
Παραγγελία αξιολόγησης ασφάλειας- Σύμφωνο με τις απαιτήσεις της ΕΕ
- Πιστοποιημένος αξιολογητής ασφάλειας
- Πλήρες CPSR
- Ηλεκτρονική διαδικασία
Σχετικά προϊόντα
-
Έκθεση για την ασφάλεια των καλλυντικών προϊόντων – CPSR
