Zobu pastas un mutes dobuma kopšanas kosmētikas līdzekļu drošības novērtējums
From: $0.00
Iegūstiet profesionālu kosmētikas līdzekļu drošības ziņojumu (CPSR) zobu pastām un mutes dobuma kopšanas kosmētikas līdzekļiem, ko sagatavojis kvalificēts kosmētikas drošības novērtētājs. Mēs izvērtēsim jūsu sastāvu, sastāvdaļu drošības datus, paredzēto lietošanas veidu un attiecīgo produkta dokumentāciju, lai apliecinātu atbilstību ES Kosmētikas regulai (EK) Nr. 1223/2009.
✓ ES kosmētikas drošības novērtējums
✓ Kvalificēts drošības novērtētājs
✓ Formulu un sastāvdaļu dokumentācijas pārskatīšana
✓ Atbalsts atbilstības nodrošināšanai ES tirgū
- Description
- Additional information
ES kosmētikas drošības novērtējums (CPSR) zobu pastām un mutes dobuma kopšanas kosmētikas līdzekļiem
Ja vēlaties laist Eiropas Savienības tirgū zobu pastas un mutes dobuma kopšanas kosmētikas līdzekļus, produktam ir jāatbilst Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem. ES kosmētikas atbilstības nodrošināšanas galvenā sastāvdaļa ir kosmētikas līdzekļa drošības ziņojums (CPSR), kurā tiek dokumentēts gatavā produkta drošības novērtējums pirms tā laišanas tirgū.
Mūsu zobu pastas un mutes dobuma kopšanas kosmētikas drošības novērtējums ir piemērots kosmētikas zīmoliem, ražotājiem, privāto zīmolu uzņēmumiem un formulētājiem. Kvalificēts kosmētikas drošības novērtētājs izvērtē pilnu formulējumu kopā ar pieejamo izejvielu dokumentāciju, produkta specifikācijām, paredzēto lietošanas veidu, mērķa lietotāju, iedarbību un citu attiecīgo drošības informāciju.
Ko pārbauda jūsu zobu pastas un mutes dobuma kopšanas kosmētikas produktos?
- Pilnīgs kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs
- INCI nosaukumi, sastāvdaļu funkcijas un koncentrācijas
- Izejvielu specifikācijas un pieejamā drošības dokumentācija
- Paredzētais lietojums, lietošanas joma, lietošanas biežums un patērētāju pakļautība iedarbībai
- Attiecīgie ierobežojumi attiecībā uz sastāvdaļām, piemaisījumi un drošības apsvērumi
- Informācija par gatavo produktu un, ja nepieciešams, to apliecinošie testu dati
- Iepakojums un informācija, kas attiecas uz gatavā kosmētikas līdzekļa drošību
Ko jūs saņemat?
Pēc novērtēšanas Jūs saņemsiet kosmētikas līdzekļa drošības ziņojumu(CPSR) par savu zobu pastu un mutes dobuma kopšanas kosmētiku, ja tiks saņemta novērtēšanai nepieciešamā informācija. CPSR ir svarīga produkta informācijas dokumentācijas (PIF) sastāvdaļa un atbalsta atbilstības nodrošināšanas procesu pirms kosmētikas līdzekļa laišanas ES tirgū.
Parasti nepieciešamie dokumenti
Parasti mums ir nepieciešama pilna sastāva formula procentos, izejvielu dokumentācija, informācija par gatavo produktu, dati par iepakojumu un paredzētie lietošanas apstākļi. Atkarībā no sastāva formulas un produkta veida var būt nepieciešama papildu dokumentācija vai testēšana.
Vai jums ir nepieciešams CPSR zobu pastai un mutes dobuma kopšanas kosmētikas līdzekļiem? Iesniedziet savu sastāvu un pieejamo dokumentāciju, lai uzsāktu ES kosmētikas drošības novērtēšanas procesu.
Additional information
Kosmētikas līdzekļu drošības ziņojums — CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Sastāvdaļas, 10–14 sastāvdaļas, 15–19 Sastāvdaļas, 20–29 sastāvdaļas, Vairāk nekā 30 sastāvdaļas |
|---|
Ko mēs īpaši novērtējam zobu pastās un mutes dobuma kopšanas kosmētikas līdzekļos
Vispārīgs paraugs neaptver visus riskus. Jūsu novērtētājs izvērtē sastāvdaļas, iedarbību un dokumentāciju, kas attiecas uz zobu pastu un mutes dobuma kopšanas kosmētiku.
Iekšķīgā iedarbība
Tiek novērtēta paredzētā lietošana perorāli un paredzamā nejauša norīšana.
Ierobežojumi attiecībā uz sastāvdaļām
Tiek pārskatītas sastāvdaļu koncentrācijas un piemērojamie ierobežojumi.
Garšvielas un saldinātāji
Tiek ņemtas vērā aromatizējošās sastāvdaļas un citas attiecīgās sastāvdaļas.
Mikrobioloģiskā kvalitāte
Mikrobioloģiskie pierādījumi un paraugu saglabāšana tiek novērtēti atbilstoši vajadzībai.
Produkta specifikācijas
Tiek pārskatītas attiecīgās gatavā produkta specifikācijas un stabilitātes dati.
Marķēšana un norādes
Tiek izskatītas instrukcijas, brīdinājumi, kā arī apgalvojumi par kosmētisko un ārstniecisko iedarbību.
Kādi testi ir nepieciešami zobu pasta un mutes dobuma kopšanas līdzekļi gadījumā?
Testi ģenerē datus; CPSR ir novērtētāja veiktais šo datu izvērtējums. Lai novērtētājs varētu apstiprināt rezultātus, viņam ir nepieciešami atbilstoši testa ziņojumi.
Stabilitātes pārbaudes
Apstiprina, ka produkts saglabā stabilitāti un piemērotību visā paredzētajā glabāšanas termiņā.
Mikrobioloģiskā kvalitāte
Nepieciešams gadījumos, kad jāpierāda mikrobioloģiskais risks.
Izaicinājuma pārbaudes
Novērtē, vai konservantu sistēma pietiekami aizsargā produktu pret mikrobiālo piesārņojumu.
Ūdens bāzes zobu pasta un mutes dobuma kopšanas līdzekļi gadījumā ir jāveic gan stabilitātes, gan mikrobioloģiskie, gan slodzes testi.
Eļļas bāzes vai bezūdens preparātiem parasti pietiek ar stabilitātes pārbaudēm. Mikrobioloģiskās pārbaudes un provokācijas testus bieži vien var aizstāt ar pamatojumu par zemu risku.
Sāciet novērtēšanu3 vienkārši soļi, lai saņemtu zobu pasta un mutes dobuma kopšanas līdzekļi produkta drošības novērtējumu
Iegādājieties savu novērtējumu
Uzziniet, kurš novērtējums atbilst jūsu produktam un vajadzībām
Pievienojiet savu produkta recepti
Mūsu drošajā tiešsaistes platformā jūs varat viegli izveidot savu produktu novērtēšanai.
Saņemiet savu novērtējumu
Mēs izstrādājam pilnīgu novērtējumu. Jūs varat sākt pārdošanu!
Jūs saņemat pilnīgu kosmētikas līdzekļa drošības ziņojumu
Tiek nosūtīts kā parakstīts PDF fails jūsu drošajā portālā, gatavs iekļaušanai jūsu produkta informācijas failā (PIF).
- CPSR A daļa
- CPSR B daļa
- Sastāvdaļu drošības novērtējums
- Ekspozīcijas aprēķini
- Drošības rezerves aprēķini
- Secinājums par drošību
- Brīdinājumi un lietošanas nosacījumi
- Kvalificēta vērtētāja paraksts
Pārliecinieties, ka jūsu zobu pasta un mutes dobuma kopšanas līdzekļi marķējums atbilst ES prasībām
Pat drošu preparātu nevar pārdot ar neatbilstošu marķējumu. Mēs pārbaudām jūsu dizainu atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1223/2009 19. pantam — un, veicot paplašinātu pārbaudi, arī katru jūsu norādīto apgalvojumu.
Ieraksta apskats
Juridiskie pamati, kas nepieciešami katram kosmētikas produkta marķējumam.
- Obligātā informācija Atbildīgā persona, nominālais saturs, derīguma termiņš vai PAO, lietošanas norādījumi, partijas numurs un izcelsmes valsts.
- INCI sastāvdaļu saraksts Pareizie INCI nosaukumi, dilstošā secībā, krāsvielas, nanomateriāli un marķētie smaržvielu alergēni.
- Ikonas un simboli PAO burciņa, „atvērtas grāmatas” simbols, smilšu pulkstenis un ℮ zīme — pareiza lietošana un izvietošana.
Paplašināta marķējuma pārskatīšana
Standarta pārbaudes, kā arī katra uz jūsu iepakojuma norādītā apgalvojuma pārskatīšana.
- Visas prasības ir izskatītas Katrs uz iepakojuma norādītais apgalvojums tiek pārbaudīts atbilstoši Regulas (ES) Nr. 655/2013 vispārējiem kritērijiem.
- Prasības pamatotība un pierādījumi Tādi apgalvojumi kā „dermatoloģiski pārbaudīts”, „ilgnoturīgs” vai „nesatur” tiek salīdzināti ar jūsu pamatojošajiem datiem.
- Ieteikumi teksta pārfrāzēšanai Ja apgalvojumu nav iespējams pamatot, mēs ierosinām atbilstošas alternatīvas.
Jūsu zobu pasta un mutes dobuma kopšanas līdzekļi ir novērtējis kvalificēts speciālists — tas nav ģenerēts
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 10. pants nosaka, ka drošības novērtējumu veic persona, kurai ir diploms farmācijā, toksikoloģijā, medicīnā vai līdzīgā nozarē. Katru mūsu izsniegto CPSR pārskata, sagatavo secinājumus un paraksta šāds novērtētājs, kurš uzņemas profesionālo atbildību par secinājumiem.
- 01 Augstākā izglītība farmācijā, toksikoloģijā, medicīnā vai līdzvērtīgā jomā
- 02 Novērtēšana notiek saskaņā ar SCCS vadlīnijām
- 03 Tiešs kontakts ar vērtētāju, izmantojot drošo portālu
Ko darīt, ja mana zobu pasta un mutes dobuma kopšanas līdzekļi formula netiek apstiprināta?
Jūs nesaņemat vienkārši noraidījumu. Ja jūsu novērtētājs konstatē kādu sastāvdaļas koncentrāciju, ierobežojumu vai citu drošības problēmu, mēs izskaidrojam šo jautājumu un to, kas jāatrisina, lai novērtēšanu varētu pabeigt.
-
Problēma identificēta
Piemēram, ierobežotā viela, kuras koncentrācija pārsniedz III pielikumā noteikto robežvērtību, vai trūkstoši dati par piemaisījumiem.
-
Skaidrs izklāsts
Jūsu vērtētājs paskaidro, kāda ir problēma un kādas ir tās risinājuma iespējas.
-
Jūs pielāgojat vai ievadāt datus
Pārformulējiet, pievienojiet dokumentāciju vai veiciet papildu testu.
-
Novērtēšana pabeigta
Jūsu CPSR ir pabeigts un parakstīts.
Bieži uzdotie jautājumi
Vai zobu pastai un mutes dobuma kopšanas kosmētikai ES ir nepieciešams CPSR?
Ja produkts atbilst kosmētikas līdzekļa definīcijai un tiek laists ES tirgū, saskaņā ar ES kosmētikas līdzekļu atbilstības prasībām ir jāaizpilda kosmētikas līdzekļa drošības ziņojums.
Kāda informācija ir nepieciešama zobu pastas un mutes dobuma kopšanas kosmētikas līdzekļu drošības novērtēšanai?
Parasti mums ir nepieciešama pilnīga formula ar procentuālajām daļām, izejvielu dokumentācija, informācija par gatavo produktu, paredzētais lietojums un informācija par iepakojumu. Atkarībā no produkta var tikt pieprasīta papildu informācija vai testēšana.
Kas sagatavo CPSR?
Drošības novērtējumu jāveic personai, kas atbilst ES Kosmētikas regulā noteiktajām kvalifikācijas prasībām.
Vai ir iespējams iekļaut vairākus zobu pastas un mutes dobuma kopšanas kosmētikas produktus?
Dažos gadījumos cieši saistītus toņus, smaržas vai variantus var novērtēt kopā. Tas ir atkarīgs no sastāva atšķirībām, iedarbības un pieejamajiem drošības datiem, un tiek izvērtēts katrā konkrētajā gadījumā atsevišķi.
Vai CPSR ir vienīgā prasība, lai ES varētu pārdot zobu pastu un mutes dobuma kopšanas kosmētiku?
Nē. Citas saistības var ietvert produkta informācijas dokumentāciju, atbildīgo personu, atbilstošu marķējumu, labas ražošanas praksi (GMP) un paziņojumu CPNP sistēmā.
Vai esat gatavs izveidot savus zobu pasta un mutes dobuma kopšanas līdzekļi Atbilst ES prasībām??
Sāciet savu kosmētikas līdzekļa drošības novērtējumu jau šodien. Mūsu drošības novērtētāji izskatīs jūsu sastāvu un dokumentāciju, kā arī palīdzēs jums izpildīt visas prasības, kas nepieciešamas CPSR aizpildīšanai.
Pasūtīt drošības novērtējumu- atbilst ES prasībām
- Kvalificēts drošības novērtētājs
- Pilnīgs CPSR
- Tiešsaistes process
