A fotoallergiás vizsgálat egy in vivo értékelés, amelynek célja annak megállapítása, hogy egy termék fényhatásra késleltetett, immunmediált bőrreakciókat vált-e ki.

A fototoxicitással ellentétben – amely az azonnali irritációs reakciókat méri – ez a vizsgálat az ismételt expozíciót követően idővel kialakuló fotoallergiás reakciókra összpontosít, így mélyebb betekintést nyújt a bőr hosszú távú UV-kompatibilitásába.

Ez a vizsgálat objektív bizonyítékot szolgáltat a napfénynek kitett körülmények között megnyilvánuló bőrtűréssel kapcsolatos állítások alátámasztására, különösen a gyakori vagy hosszan tartó használatra szánt termékek esetében.

A teszt célja

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy egy kozmetikai termék késleltetett túlérzékenységi reakciókat válthat-e ki, ha azt a bőrre kenik, majd UV-fénynek teszik ki.

Ez különösen fontos azoknál a bőrön hagyandó termékeknél és készítményeknél, amely eket napfénynek kitett körülmények között ismételt használatra szánnak, mivel a kumulatív expozíció befolyásolhatja a bőr tűrőképességét.

Módszertan

A vizsgálatot in vivo klinikai értékelés keretében végzik, amely során a termék ismételt alkalmazását kontrollált UV-sugárzással és bőrgyógyászati értékeléssel kombinálják.

• Az önkéntesek száma: 10
• Mérési pontok: Kiindulási és nyomonkövetési értékelések a vizsgálati időszak alatt
• Időtartam: 14 nap
• Vizsgálati feltételek: Ismételt felvitel szabályozott UV-sugárzás mellett
• Szükséges mintamennyiség: 50 ml késztermék

Vizsgálati eljárás

1. Önkéntesek kiválasztása:
   Tíz, egészséges bőrrel rendelkező résztvevőt választanak ki az ismételt expozíciós vizsgálathoz.
2. Kezdeti állapotfelmérés:
   A termék felvitele és az UV-sugárzásnak való kitettség előtt elvégzik a kezdeti bőrgyógyászati vizsgálatot.
3. A termék ismételt alkalmazása:
   A vizsgálati terméket a vizsgálat időtartama alatt a protokollnak megfelelően alkalmazzák.
4. Ellenőrzött UV-sugárzás:
   A kezelt területeket szabványosított körülmények között, meghatározott időközönként UV-fénynek teszik ki.
5. Utólagos értékelések:
   A vizsgálat teljes időtartama alatt figyelemmel kísérik a bőr állapotát, hogy felismerjék az esetleges késleltetett vagy fokozódó reakciókat.
6. Adatelemzés:
   A megfigyeléseket osztályozzák annak megállapítására, hogy fennáll-e fotoallergiás reakció vagy sem.

Értékelt paraméterek

• UV-sugárzás hatására kialakuló késleltetett bőrreakciók — dermatológiai értékelés
• Az érzékenység jelei – ideértve a bőrpír, viszketés vagy helyi reakciók megjelenését
• A reakció kezdete és időbeli lefolyása
• A bőrreakciók osztályozása
• Általános tolerancia ismételt fényhatás mellett
• Biztonsági profil az UV-sugárzás szempontjából

Mintavételi követelmények

• Mennyiség: 50 ml késztermék
• Állapot: Stabil, azonnal felhasználható készítmény
• Terméktípusok: Nem lemosandó termékek és olyan készítmények, amelyeket napfénynek kitett körülmények között ismételt használatra szánnak

Eredmények és jelentések

A laboratóriumi jelentés a következőket tartalmazza:

• A bőrreakciók időbeli alakulásának dermatológiai értékelése
• A megfigyelt reakciók osztályozása
• A késleltetett válaszminták értékelése
• A termék UV-sugárzásnak való ismételt kitettség alatti viselkedésének összefoglalása
• Biztonsági profil az UV-sugárzás szempontjából

Miért fontos ez a teszt?

A fotoallergia-vizsgálat fontos információkat nyújt azokról a késleltetett bőrreakciókról, amelyeket a fototoxicitási vizsgálat önmagában nem képes azonosítani.

Alátámasztja az alábbi állításokat:

• „Ismételt UV-sugárzásnak való ellenállóképességét tesztelték”
• „Napfénynek kitett körülmények között történő hosszabb idejű használatra alkalmas”
• „Dermatológiailag vizsgálták a késleltetett fényhatású reakciók szempontjából”

Ez a vizsgálat elengedhetetlen az átfogó biztonsági értékeléshez, különösen a folyamatos vagy hosszú távú használatra szánt termékek esetében, és hozzájárul a fogyasztók biztonságának és bizalmának magas szintjének biztosításához.

Fototoxicitás kontra fotoallergia

Mindkét vizsgálat az UV-sugárzás hatására fellépő bőrreakciókat értékeli, de különböző kockázatokra vonatkoznak.

A fototoxicitás azt az azonnali irritációt méri, amelyet egy termék és az UV-fény kölcsönhatása okoz, és amely általában az alkalmazás után néhány órán belül jelentkezik.

A fotoallergia az ismételt expozíciót követően kialakuló , késleltetett, immunmediált reakciókat jelenti, amelyek általában napokkal később jelentkeznek.

Ezek együttesen teljes körű értékelést nyújtanak mind a közvetlen, mind a hosszú távú bőrtűrő képességről UV-sugárzás hatására.

Hogyan működik a folyamat?

1. Rendelje meg laborvizsgálatát a
   oldalon! Válassza ki a megfelelő csomagot, majd fejezze be a vásárlást a weboldalunkon.
2. Biztonságos hozzáférést kap a
   webhelyhez. A vásárlás után megkapja a bejelentkezési adatait a biztonságos portálunkhoz.
3. Töltse ki a regisztrációs űrlapot a
   oldalon. Adja meg a termék adatait, és töltse fel a rendelkezésre álló dokumentumokat.
4. Kérjük, küldje el nekünk a mintáit a
   címre. Pontosan tájékoztatjuk Önt arról, hogy mit kell elküldenie a laboratóriumunkba. A minta mennyisége és száma több tényezőtől függ. A minták pontos számáról a portálon keresztül tájékoztatjuk Önt.
5. Laboratóriumi vizsgálat
   Elindítjuk a laboratóriumi vizsgálatot.
6. Eredmények fogadása
   Biztonsági ellenőrünk elkészíti a laboratóriumi vizsgálati eredményeket, és azokat a portálon keresztül közzéteszi.