光过敏试验是一种体内评估方法，旨在评估产品在接触光线后引发延迟性、免疫介导性皮肤反应的潜在风险。
与评估即时刺激反应的光毒性试验不同，该试验侧重于反复暴露后随时间逐渐出现的光过敏反应，从而有助于更深入地了解在紫外线条件下皮肤的长期耐受性。
该测试为有关在阳光照射条件下皮肤耐受性的声明提供了客观依据，特别是针对那些旨在频繁或长时间使用的产品。
测试目的
本试验的目的是确定某化妆品在涂抹于皮肤并随后暴露于紫外线后，是否会引发延迟性超敏反应。
这一点对于免洗型产品以及在阳光照射条件下需反复使用的配方尤为重要，因为累积的日晒可能影响皮肤的耐受性。
研究方法
该研究以体内临床评估的形式进行，将产品的反复使用与受控的紫外线照射相结合，并辅以皮肤科评估。
- 志愿者人数：10
- 测量时间点：研究期间的基线评估和随访评估
- 时长：14天
- 测试条件：在受控紫外线照射条件下反复涂布
- 所需样品量：50 毫升成品
测试程序
- 志愿者筛选：
选出10名皮肤健康的受试者进行重复暴露试验。 - 基线评估：
在使用产品并进行紫外线照射之前，需先进行初步皮肤评估。 - 产品的重复使用：
在研究期间，按照方案要求使用测试产品。 - 受控紫外线照射：
处理区域在标准化条件下，按规定间隔接受紫外线照射。 - 随访评估：
在整个研究期间对皮肤进行监测，以发现任何延迟性或进行性反应。 - 数据分析：
将观察结果进行分类，以确定是否存在光过敏反应。
评估的参数
- 紫外线照射引起的延迟性皮肤反应——皮肤科评估
- 过敏反应的迹象——包括发红、瘙痒或局部反应
- 反应的起始及随时间推移的进展
- 皮肤反应的分类
- 在反复光照条件下的总体耐受性
- 紫外线照射背景下的安全性概况
样品要求
- 数量：50 毫升成品
- 状态：稳定，可直接使用的制剂
- 产品类型：免洗型产品以及专为在阳光照射条件下反复使用而设计的配方
结果与报告
该实验室报告包括：
- 皮肤反应随时间变化的皮肤科评估
- 观测到的反应的分类
- 延迟反应模式的评估
- 产品在反复紫外线照射下的耐受性总结
- 紫外线照射背景下的安全性概况
这项测试为何重要
光过敏试验能为仅靠光毒性试验无法识别的迟发性皮肤反应提供关键信息。
这支持了诸如以下说法：
- “经过反复紫外线照射的耐受性测试”
- “适合在阳光直射的环境下长时间使用”
- “经皮肤科测试，可预防延迟性光敏反应”
该测试对于全面的安全评估至关重要，特别是对于旨在持续或长期使用的产品，有助于确保消费者享有高水平的安全保障和信心。
光毒性与光过敏
这两项测试均评估紫外线照射下的皮肤反应，但针对的风险各不相同。
光毒性是指产品与紫外线相互作用所引起的即时刺激，通常在使用后数小时内出现。
光过敏用于评估反复接触后出现的迟发性、免疫介导的反应，这些反应通常在数天后显现。
这些方法综合起来，可对皮肤在紫外线照射下的短期和长期耐受性进行全面评估。
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