Fotoalergijos tyrimas – tai in vivo vertinimas, skirtas įvertinti produkto gebėjimą sukelti uždelstas, imuninės sistemos mediuojamas odos reakcijas po sąlyčio su šviesa.

Skirtingai nuo fototoksiškumo tyrimo, kurio metu vertinamos tiesioginės dirginimo reakcijos, šis tyrimas skirtas fotoalerginėms reakcijoms, kurios atsiranda laikui bėgant po pakartotinio poveikio, ir leidžia geriau suprasti ilgalaikį odos suderinamumą esant UV spinduliams.

Šis bandymas pateikia objektyvius įrodymus, patvirtinančius teiginius apie odos toleranciją esant saulės spinduliams, ypač kalbant apie produktus, skirtus dažnam arba ilgalaikiam naudojimui.

Testo tikslas

Šio bandymo tikslas – nustatyti, ar kosmetikos gaminys, patekęs ant odos ir vėliau veikiamas UV spindulių, gali sukelti uždelstąsias padidėjusio jautrumo reakcijas.

Tai ypač aktualu produktams, kurių nereikia nuplauti, ir preparatams, skirtiems pakartotiniam naudojimui saulės spindulių veikiamoje aplinkoje, kur kaupiamasis poveikis gali turėti įtakos odos tolerancijai.

Metodika

Tyrimas atliekamas kaip klinikinis vertinimas in vivo, derinant pakartotinį produkto naudojimą su kontroliuojamu UV spindulių poveikiu ir dermatologiniu vertinimu.

• Savanorių skaičius: 10
• Vertinimo taškai: pradinis vertinimas ir pakartotiniai vertinimai per tyrimo laikotarpį
• Trukmė: 14 dienų
• Tyrimo sąlygos: pakartotinis užtepimas su kontroliuojamu UV spindulių poveikiu
• Reikalingas mėginių kiekis: 50 ml gatavo produkto

Bandymo procedūra

1. Savanorių atranka:
   Pakartotiniam poveikio tyrimui atrenkami dešimt dalyvių, turinčių sveiką odą.
2. Pradinis vertinimas:
   Pradinis dermatologinis vertinimas atliekamas prieš produkto naudojimą ir UV spindulių poveikį.
3. Pakartotinis produkto naudojimas:
   Tyrimo metu tiriamasis produktas naudojamas pagal protokolą.
4. Kontroliuojamas UV spindulių poveikis:
   Apdorotos sritys standartizuotomis sąlygomis nustatytu dažnumu veikiamos UV spinduliais.
5. Tolesni vertinimai:
   Tyrimo metu nuolat stebima odos būklė, siekiant nustatyti bet kokias vėliau pasireiškiančias ar progresuojančias reakcijas.
6. Duomenų analizė:
   Stebėjimai klasifikuojami siekiant nustatyti, ar pasireiškia fotoalerginė reakcija, ar ne.

Įvertinti parametrai

• Vėluojančios odos reakcijos, atsirandančios veikiant UV spinduliams — dermatologinis įvertinimas
• Sensibilizacijos požymiai — įskaitant paraudimą, niežulį ar lokalizuotas reakcijas
• Reakcijos pradžia ir eiga laikui bėgant
• Odos reakcijų klasifikacija
• Bendras atsparumas esant pakartotiniam šviesos poveikiui
• Saugos profilis atsižvelgiant į UV spindulių poveikį

Pavyzdžių reikalavimai

• Kiekis: 50 ml gatavo produkto
• Būklė: Stabilus, paruoštas naudoti preparatas
• Produktų tipai: nenuplaunami produktai ir preparatai, skirti pakartotiniam naudojimui esant saulės spinduliams

Rezultatai ir ataskaitos

Laboratorijos ataskaitoje pateikiama:

• Dermatologinis odos reakcijų vertinimas laikui bėgant
• Stebėtų reakcijų klasifikacija
• Vėluojančių reakcijų modelių vertinimas
• Produkto atsparumo pakartotiniam UV spindulių poveikiui apžvalga
• Saugos profilis atsižvelgiant į UV spindulių poveikį

Kodėl šis testas yra svarbus

Fotoalergijos tyrimas suteikia esminės informacijos apie uždelstas odos reakcijas, kurių neįmanoma nustatyti vien tik atliekant fototoksiškumo tyrimus.

Tai patvirtina tokius teiginius kaip:

• „Išbandyta atsparumo pakartotiniam UV spindulių poveikiui atžvilgiu“
• „Tinka ilgalaikiam naudojimui saulės spinduliams veikiamose vietose“
• „Dermatologiškai įvertintas dėl vėlyvųjų šviesos sukeltų reakcijų“

Šis bandymas yra būtinas siekiant atlikti išsamų saugos vertinimą, ypač tų gaminių, kurie skirti nuolatiniam arba ilgalaikiam naudojimui, ir padeda užtikrinti aukštą vartotojų saugos lygį bei pasitikėjimą.

Fototoksiškumas ir fotoalergija

Abu testai vertina odos reakcijas veikiant UV spinduliams, tačiau jie skirti skirtingiems pavojams įvertinti.

Fototoksiškumas rodo staigų dirginimą, kurį sukelia produkto ir UV spindulių sąveika; paprastai jis pasireiškia per kelias valandas po užtepimo.

Fotoalergija – tai uždelstos, imuninės sistemos sukeltos reakcijos, kurios išsivysto po pakartotinio sąlyčio su alergenu ir paprastai pasireiškia po kelių dienų.

Kartu jie leidžia visapusiškai įvertinti tiek trumpalaikį, tiek ilgalaikį odos atsparumą UV spinduliams.

Kaip vyksta šis procesas

1. Užsisakykite laboratorinius tyrimus
   . Pasirinkite tinkamą paketą ir užbaigkite pirkimą mūsų svetainėje.
2. Gaukite saugią prieigą prie „
   “. Įsigiję produktą, gausite prisijungimo duomenis prie mūsų saugaus portalo.
3. Užpildykite registracijos formą
   . Pateikite informaciją apie savo produktą ir įkelkite turimus dokumentus.
4. Siųskite mums savo mėginius adresu
   . Mes patarsime, ką tiksliai reikia siųsti į mūsų laboratoriją. Mėginių kiekis ir skaičius priklauso nuo kelių veiksnių. Tiksli mėginių skaičius bus nurodytas portale.
5. Laboratoriniai tyrimai „
   “ Pradedame laboratorinius tyrimus.
6. Gaukite savo rezultatus
   . Mūsų saugos vertintojas parengs laboratorinių tyrimų rezultatus ir pateiks juos per portalą.