Conformidad de la fragancia y el aroma en los cosméticos

El cumplimiento de la normativa sobre fragancias y aromas es vital para los fabricantes que pretenden garantizar la seguridad. Dos marcos fundamentales en este contexto son las normas de la Asociación Internacional de Fragancias (IFRA), en particular la IFRA 51, y la reciente normativa sobre alérgenos que se ha establecido para proteger a los consumidores de posibles reacciones alérgicas.

Normas de la Asociación Internacional de Fragancias (IFRA)

La IFRA es una directriz crucial que establece normas de seguridad para los ingredientes de fragancias utilizados en los productos cosméticos. Este conjunto de normas pretende promover el uso seguro de fragancias, minimizando los riesgos para la salud y maximizando al mismo tiempo la integridad de la fragancia. La norma abarca varios aspectos, incluidos los niveles de concentración de materiales de fragancia permitidos en distintas categorías de productos, garantizando que las fórmulas cosméticas no superen los umbrales de seguridad establecidos. La tabla siguiente muestra las categorías de la IFRA y los tipos de productos. Para cumplir la norma IFRA 51, los fabricantes deben tener en cuenta los límites de concentración adecuados a la categoría de producto para los productos de fragancia y aroma utilizados en cosméticos.

Categoría IFRA Tipo de producto
IFRA Categoría 1 Deja en los productos que se aplican generalmente en los labios: Productos labiales de todo tipo (barras de labios sólidas y líquidas, bálsamos, transparentes o coloreados, etc.); Juguetes infantiles
IFRA Categoría 2 Productos que se aplican generalmente en las axilas: Desodorantes y antitranspirantes de todo tipo, incluido cualquier producto de uso previsto o razonablemente previsible en las axilas o etiquetado como tal (aerosol, barra, roll-on, desodorante axilar, colonia, etc.); Aerosoles corporales (incluida la niebla corporal)
IFRA Categoría 3 Productos que se aplican generalmente en la cara con la yema de los dedos: Productos para los ojos de todo tipo (sombra de ojos, máscara de pestañas, delineador de ojos, maquillaje de ojos, máscaras de ojos, almohadillas para los ojos, etc.), incluido el cuidado y la hidratación de los ojos; Maquillaje facial y base de maquillaje; Desmaquillantes para la cara y los ojos; Tiras para los poros de la nariz; Toallitas o pañuelos refrescantes para la cara, el cuello, las manos, el cuerpo; Pintura corporal y facial (para niños y adultos); Máscaras faciales para la cara y el contorno de los ojos.
IFRA Categoría 4 Productos perfumantes aplicados generalmente en el cuello, la cara y las muñecas: Fragancias finas hidroalcohólicas y no hidroalcohólicas de todo tipo (Eau de Toilette, Parfum, Colonia, perfume sólido, crema perfumada, etc.), aftershaves de todo tipo (excepto cremas y bálsamos); Pulseras perfumadas; Ingredientes de kits de perfumes y mezclas de fragancias para kits cosméticos; Almohadillas perfumadas, paquetes de láminas; Tiras perfumadas para productos hidroalcohólicos.
IFRA Categoría 5A Productos que se aplican sobre el cuerpo con las manos (palmas): Cremas corporales, aceites, lociones de todo tipo; Productos para el cuidado de los pies (cremas y polvos); Repelentes de insectos (destinados a ser aplicados sobre la piel); Todos los polvos y talcos (excluidos los polvos y talcos para bebés)
IFRA Categoría 5B Productos sin aclarado aplicados en la cara con las manos (palmas): Tónico facial; Hidratantes y cremas faciales (incluidos los productos para el cuidado de la barba y el bigote)
IFRA Categoría 5C Productos sin aclarado aplicados en las manos con las manos (palmas): Crema de manos; Productos para el cuidado de las uñas, incluidas las cremas para cutículas, quitaesmalte, etc.; Desinfectantes de manos
IFRA Categoría 5D Productos sin aclarado aplicados a los bebés con las manos (palmas); Crema/loción para bebés, aceite para bebés, polvos para bebés y talco
IFRA Categoría 6 Productos con exposición oral y labial: Pasta dentífrica; Enjuague bucal, incluidos los sprays para el aliento; Polvo dentífrico, tiras, pastillas de enjuague bucal
IFRA Categoría 7A Productos que se aclaran y se aplican al cabello con contacto manual: Permanente del cabello u otros tratamientos químicos capilares (sin aclarado) (por ejemplo, relajantes), incluidos los tintes capilares sin aclarado
IFRA Categoría 7B Productos sin aclarado aplicados al cabello con contacto manual: Aerosoles para el cabello de todo tipo (bombas, aerosoles, etc.); Productos para el peinado del cabello que no sean aerosoles (espuma, geles, acondicionadores sin aclarado); Tratamientos permanentes u otros tratamientos químicos para el cabello (sin aclarado) (por ejemplo, relajantes), incluidos los tintes sin aclarado; Champú – Seco (champú sin agua); Desodorante para el cabello, perfume para el cabello
IFRA Categoría 8 Productos con exposición anogenital significativa: Toallitas íntimas; Desodorante íntimo en spray; Tampones; Toallitas para bebés; Papel higiénico (húmedo)
IFRA Categoría 9 Productos que se aclaran con la exposición del cuerpo y las manos: Jabón en pastilla; Champú de todo tipo; Limpiador para la cara (que se aclara); Acondicionador (que se aclara); Jabón líquido; Jabones corporales y geles de ducha de todo tipo; Gel de baño, bañera y champú para bebés; Geles de baño, espumas, mousses, sales, aceites y otros productos que se añaden al agua de la bañera (p. ej, bombas de baño); Productos para el cuidado de los pies (los pies se introducen en una bañera para remojarlos); Cremas de afeitar de todo tipo (en barra, geles, espumas, etc.); Todos los depilatorios (incluidos los faciales) y ceras para la depilación mecánica; Champús para animales de compañía (las evaluaciones de seguridad sólo se refieren a la exposición humana durante la aplicación de dichos productos, no a la exposición del producto en el animal de compañía).
IFRA Categoría 10A Productos para el cuidado del hogar que entran mayoritariamente en contacto con las manos, excluidos los productos en aerosol/pulverizador: Detergente para lavar la ropa a mano (incluidos los concentrados); Pretratamiento de la ropa de todo tipo (p. ej., pasta, aerosoles, barras); Detergente para lavar la vajilla a mano (incluidos los concentrados); Limpiadores de superficies duras de todo tipo (limpiadores de baño y cocina, abrillantadores de muebles, etc.); Detergentes para lavar la ropa a máquina con contacto con la piel (p. ej, líquidos, en polvo), incluidos los concentrados; Toallitas para el inodoro; Suavizantes de todo tipo, excluidas las hojas suavizantes; Productos de limpieza doméstica de otros tipos, incluidos limpiadores de tejidos, limpiadores de superficies blandas, limpiadores de alfombras, pulimentos y toallitas para muebles, toallitas para limpiar cuero, quitamanchas, sprays para mejorar tejidos, productos de tratamiento para textiles (p. ej, sprays de almidón, tejidos tratados con fragancias después del lavado, desodorizantes para textiles o tejidos); Cera para suelos; Aceite perfumado para anillos de lámparas, difusores de carrizo, popurrí para macetas, recambios líquidos para ambientadores (sistemas sin cartucho), etc.; Agua de planchado (Agua destilada odorizada); Kits de limpieza en seco (que implican la aplicación manual sobre el textil)
IFRA Categoría 10B Productos para el cuidado del hogar con contacto mayoritario con las manos, productos en aerosol/pulverizador: Aerosoles para animales aplicados a animales de todo tipo (las evaluaciones de seguridad sólo se refieren a la exposición humana durante la aplicación de dichos productos, no a la exposición del producto en la mascota); Aerosoles ambientadores, manuales, incluidos aerosol y bomba; Insecticidas en aerosol/pulverización
IFRA Categoría 11A Productos destinados a entrar en contacto con la piel, pero con una transferencia mínima de fragancia a la piel desde el sustrato inerte, sin exposición a los rayos UV: Compresas, protectores y compresas interlabiales convencionales para la higiene femenina; Pañales para bebés; Pantalones y compresas para la incontinencia; Papel higiénico (seco)
IFRA Categoría 11B Productos con contacto previsto con la piel, pero con una transferencia mínima de fragancia a la piel desde el sustrato inerte, con exposición potencial a los rayos UV: Medias con humectantes; Calcetines perfumados, guantes; Pañuelos faciales (pañuelos secos); Servilletas; Spray para almohadas; Toallas de papel; Sacos de trigo; Máscaras faciales (papel/protectoras), por ejemplo, máscaras quirúrgicas no utilizadas como dispositivo médico; Fertilizantes, sólidos (gránulos o polvo)
IFRA Categoría 12 Productos no destinados al contacto directo con la piel, transferencia mínima o insignificante a la piel: Velas de todo tipo (incluidas las encapsuladas); Detergentes para lavar a máquina con contacto mínimo con la piel (p. ej., pastillas líquidas, cápsulas); Ambientadores y perfumadores automáticos de todo tipo (aerosol concentrado con dosis dosificadas (intervalo 0,05-0.5mL/pulverización), plug-ins, sistemas cerrados, sustrato sólido, suministro por membrana, eléctricos, polvos, bolsitas perfumadas, incienso, recambios líquidos (cartucho), cristales ambientadores, difusor de coche sólido no aerosol); Sistemas de suministro de aire; Arena para gatos (las evaluaciones de seguridad sólo se refieren a la exposición humana durante la aplicación de estos productos, no a la exposición del producto en la mascota); Fundas para teléfonos móviles; Desodorizantes/enmascarantes no destinados al contacto con la piel (p. ej., desodorizantes para máquinas secadoras de ropa); Desodorantes para máquinas secadoras de ropa (p. ej., desodorantes para máquinas secadoras de ropa).p. ej., desodorizantes para secadoras de tejidos, polvos para alfombras); Kits de limpieza en seco (colocados en la secadora); Hojas de secadora y hojas de suavizante; Combustibles; Insecticidas (p. ej. espiral antimosquitos, papel, eléctrico, para la ropa), excepto aerosoles/sprays; Barritas de incienso; Detergente para lavavajillas y desodorizantes – para lavado a máquina; Juegos de mesa olfativos; Pinturas; Artículos de plástico (excepto juguetes); Rasca y huele; Envase perfumado; Sistema de suministro de fragancias (con tecnología de aire seco); Betunes para zapatos; Tacos para llantas (inodoro); Gel para inodoro; Perlas de olor

Nueva normativa sobre alérgenos

Además de las normas de la IFRA, los fabricantes también deben conocer las nuevas normativas sobre alérgenos establecidas por diversos organismos reguladores, como el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre cosméticos de la Unión Europea. Este reglamento se centra en el etiquetado de los alérgenos específicos presentes en los productos cosméticos, con el objetivo de proporcionar una información más transparente a los consumidores y permitirles elegir con conocimiento de causa. La normativa sobre alérgenos obliga a los fabricantes a indicar en las etiquetas de los productos determinados alérgenos de fragancias si están presentes por encima de los umbrales especificados. Estos alérgenos, como el linalol, el limoneno y el citral, pueden provocar reacciones alérgicas en determinadas personas. Para cumplir esta nueva normativa, los fabricantes deben Identificar los alérgenos: Facilitar documentación técnica del proveedor de fragancias/aromas o realizar un análisis exhaustivo de las fórmulas de las fragancias para identificar los alérgenos que puedan estar presentes y evaluar sus concentraciones. Cumplimiento del etiquetado: Personaliza las etiquetas para incluir descargos de responsabilidad o notas sobre la presencia de cualquier alérgeno que esté bajo escrutinio normativo, garantizando el cumplimiento del formato y el tipo de letra especificados. Para saber cómo etiquetar de acuerdo con la nueva normativa sobre alérgenos, consulta nuestro artículo: Nuevo etiquetado de alérgenos. El panorama de las fragancias cosméticas está fuertemente regulado para proteger a los consumidores de los efectos adversos, al tiempo que permite a los fabricantes ofrecer productos atractivos. Al adherirse a la IFRA 51 y a la nueva normativa sobre alérgenos, los fabricantes de cosméticos pueden navegar por las complejidades del cumplimiento, garantizando que sus productos no sólo cumplen los requisitos legales, sino que también fomentan la seguridad y la satisfacción del consumidor. A medida que el mercado siga evolucionando, mantenerse informado y proactivo sobre los cambios normativos será clave para prosperar en la industria cosmética. Si necesitas apoyo en relación con el cumplimiento de la fragancia y/o el aroma en tu formulación y el cumplimiento de la etiqueta de tu producto cosmético, ¡echa un vistazo a nuestros servicios! https://www.certifiedcosmetics.com/product/cosmetic-safety-assesment/cosmetic-label-review/ https://www.certifiedcosmetics.com/product/cosmetic-safety-assesment/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr/