Los productos de protección solar en Europa se tratan como productos cosméticos, por lo que deben seguir el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos. Este reglamento establece las normas de seguridad, ingredientes, etiquetado y comercialización antes de que un producto pueda venderse en la Unión Europea. La Comisión Europea también ha publicado recomendaciones sobre la eficacia de los protectores solares y las alegaciones que los fabricantes deben tener en cuenta durante el desarrollo del producto. Estas recomendaciones se centran principalmente en lo bien que protegen los protectores solares contra la radiación UV y en cómo se comunica esta protección a los consumidores.
Los productos de protección solar según el Reglamento sobre cosméticos de la UE
En la Unión Europea, los productos de protección solar se consideran cosméticos y no medicamentos. Eso significa que deben cumplir los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) nº 1223/2009. 
Un producto de protección solar se define como un preparado destinado a ponerse en contacto con la piel para protegerla de la radiación ultravioleta. Esta protección puede producirse absorbiendo, dispersando o reflejando la radiación UV. Los protectores solares pueden presentarse en varios formatos de producto, como cremas, aceites, geles o sprays.
Para comercializarse en la UE, estos productos deben ser seguros para la salud humana y cumplir los requisitos reglamentarios de los productos cosméticos.
Requisitos mínimos de eficacia
La Comisión Europea estableció recomendaciones que definen la eficacia mínima que deben alcanzar los productos de protección solar antes de comercializarse en la UE. Estas recomendaciones se centran en tres elementos principales relacionados con la protección contra la radiación UV.
Protección UVB
Un producto de protección solar debe tener un Factor de Protección Solar (FPS) de al menos 6. Los productos con un FPS inferior a 6 no pueden clasificarse como productos de protección solar.
Protección UVA
El factor de protección UVA debe ser al menos un tercio del valor FPS indicado en la etiqueta.
Longitud de onda crítica
La longitud de onda crítica mínima requerida para un producto de protección solar es de 370 nm.
Estos criterios ayudan a confirmar que los productos de protección solar ofrecen una protección equilibrada contra las radiaciones UVA y UVB.
Métodos de ensayo de los productos de protección solar
Para verificar el nivel de protección que proporcionan los productos de protección solar, deben utilizarse métodos de ensayo específicos. Estas pruebas deben ser normalizadas, reproducibles y capaces de evaluar factores como la fotodegradación.
Las pruebas más frecuentes son:
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Pruebas de FPS: Realizadas según el Método Internacional de Prueba del Factor de Protección Solar ISO-EN-UNE 24444 (in vivo) u otros métodos in vitro.
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Prueba de protección UVA: Determinada mediante el método de oscurecimiento pigmentario persistente (PPD), modificado por la agencia sanitaria francesa Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) según la norma ISO-EN-UNE 24443, o mediante métodos in vitro.
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Prueba de longitud de onda crítica: Realizado según el método ISO-EN-UNE 24443.
Los resultados de estas pruebas determinan el nivel de protección que puede declararse en la etiqueta del producto.
Categorías de protección de los productos solares
Según los resultados de las pruebas de FPS, los productos de protección solar pueden clasificarse en cuatro categorías de protección:
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Protección baja
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Protección media
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Alta protección
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Protección muy alta
Estas categorías se utilizan en las etiquetas de los productos para ayudar a los consumidores a comprender el nivel de protección proporcionado.
Declaraciones y advertencias de los productos de protección solar
La Comisión Europea proporciona orientaciones sobre los tipos de declaraciones que no deben utilizarse en los productos de protección solar. No están permitidas las declaraciones que sugieran una protección completa frente a la radiación UV. Algunos ejemplos son afirmaciones como
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“protector solar”
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“bloqueador solar”
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“protección total”
Tampoco deben utilizarse afirmaciones que sugieran que no es necesario volver a aplicar el protector solar, como “prevención durante todo el día”.
Las etiquetas de los protectores solares deben incluir advertencias que recuerden a los consumidores la exposición segura al sol. Algunos ejemplos son:
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“No permanezcas demasiado tiempo al sol, aunque utilices un producto de protección solar”.
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“Mantén a los bebés y a los niños pequeños alejados de la luz solar directa”.
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“La sobreexposición al sol es una grave amenaza para la salud”.
Se anima a los fabricantes a que faciliten instrucciones de uso en el etiquetado del producto, incluida información sobre la aplicación del protector solar antes de la exposición al sol y su reaplicación periódica, especialmente después de nadar, transpirar o secarse con la toalla.
Conclusión
Los productos de protección solar comercializados en la Unión Europea deben cumplir el Reglamento (CE) nº 1223/2009 de la UE sobre cosméticos y las recomendaciones de la Comisión Europea sobre la eficacia y las declaraciones de los productos de protección solar. Los productos deben proporcionar protección contra la radiación UVA y UVB, cumplir criterios de eficacia definidos y someterse a pruebas con métodos reconocidos. También se requiere un etiquetado claro, declaraciones adecuadas y advertencias de seguridad para ayudar a los consumidores a comprender cómo utilizar eficazmente los productos de protección solar.
