En Europe, les produits de protection solaire sont considérés comme des produits cosmétiques et doivent donc respecter le règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. Ce règlement fixe les règles en matière de sécurité, d’ingrédients, d’étiquetage et de commercialisation avant qu’un produit puisse être vendu dans l’Union européenne. La Commission européenne a également publié des recommandations sur l’efficacité des écrans solaires et les allégations que les fabricants doivent prendre en compte lors du développement de leurs produits. Ces recommandations portent principalement sur l’efficacité de la protection des écrans solaires contre les rayons UV et sur la manière dont cette protection est communiquée aux consommateurs.
Les produits de protection solaire dans le cadre du règlement européen sur les cosmétiques
Dans l’Union européenne, les produits de protection solaire sont considérés comme des cosmétiques et non comme des médicaments. Cela signifie qu’ils doivent respecter les exigences énoncées dans le règlement (CE) n° 1223/2009. 
Un produit solaire se définit comme une préparation destinée à être mise en contact avec la peau pour la protéger des rayons ultraviolets. Cette protection peut se faire en absorbant, en diffusant ou en réfléchissant les rayons UV. Les écrans solaires peuvent se présenter sous plusieurs formes, telles que des crèmes, des huiles, des gels ou des sprays.
Pour être commercialisés dans l’UE, ces produits doivent être sans danger pour la santé humaine et respecter les exigences réglementaires relatives aux produits cosmétiques.
Exigences minimales d’efficacité
La Commission européenne a établi des recommandations qui définissent l’efficacité minimale que les produits de protection solaire doivent atteindre avant d’être commercialisés dans l’UE. Ces recommandations se concentrent sur trois éléments principaux liés à la protection contre les rayons UV.
Protection UVB
Un produit de protection solaire doit avoir un facteur de protection solaire (FPS) d’au moins 6. Les produits dont le FPS est inférieur à 6 ne peuvent pas être classés comme produits de protection solaire.
Protection contre les UVA
Le facteur de protection contre les UVA doit être au moins égal à un tiers de la valeur SPF indiquée sur l’étiquette.
Longueur d’onde critique
La longueur d’onde critique minimale requise pour un produit de protection solaire est de 370 nm.
Ces critères permettent de confirmer que les produits solaires offrent une protection équilibrée contre les rayons UVA et UVB.
Méthodes d’essai pour les produits de protection solaire
Pour vérifier le niveau de protection offert par les produits de protection solaire, des méthodes de test spécifiques doivent être utilisées. Ces tests doivent être normalisés, reproductibles et capables d’évaluer des facteurs tels que la photodégradation.
Les tests les plus courants sont les suivants :
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Test FPS : Réalisé selon la méthode d’essai du facteur de protection solaire international ISO-EN-UNE 24444 (in vivo) ou d’autres méthodes in vitro.
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Test de protection contre les UVA : Déterminée selon la méthode du Persistent Pigment Darkening (PPD), modifiée par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps ) selon la norme ISO-EN-UNE 24443, ou selon des méthodes in-vitro.
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Test de longueur d’onde critique : Effectué selon la méthode ISO-EN-UNE 24443.
Les résultats de ces tests déterminent le niveau de protection qui peut être revendiqué sur l’étiquette du produit.
Catégories de protection pour les produits solaires
Sur la base des résultats des tests SPF, les produits solaires peuvent être classés en quatre catégories de protection :
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Faible protection
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Protection moyenne
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Haute protection
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Très haute protection
Ces catégories sont utilisées sur les étiquettes des produits pour aider les consommateurs à comprendre le niveau de protection offert.
Allégations et mises en garde concernant les produits de protection solaire
La Commission européenne donne des indications sur les types d’allégations qui ne doivent pas être utilisées sur les produits de protection solaire. Les allégations suggérant une protection complète contre les rayons UV ne sont pas autorisées. Il s’agit par exemple d’affirmations telles que :
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“crème solaire”
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“écran solaire”
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“protection totale”
Les allégations suggérant que la crème solaire n’a pas besoin d’être réappliquée, telles que “prévention toute la journée”, ne doivent pas non plus être utilisées.
Les étiquettes des crèmes solaires doivent comporter des avertissements rappelant aux consommateurs qu’ils doivent s’exposer au soleil en toute sécurité. Voici quelques exemples :
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“Ne reste pas trop longtemps au soleil, même en utilisant un produit de protection solaire.”
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“Tiens les bébés et les jeunes enfants à l’abri de la lumière directe du soleil”.
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“La surexposition au soleil constitue une grave menace pour la santé”.
Les fabricants sont encouragés à fournir des instructions d’utilisation sur l’étiquette du produit, y compris des informations sur l’application de la crème solaire avant l’exposition au soleil et la réapplication régulière, en particulier après avoir nagé, transpiré ou s’être essuyé.
Conclusion
Les produits de protection solaire commercialisés dans l’Union européenne doivent être conformes au règlement européen sur les cosmétiques (CE) n° 1223/2009 et aux recommandations de la Commission européenne sur l’efficacité des écrans solaires et les allégations qui s’y rapportent. Les produits doivent offrir une protection contre les rayons UVA et UVB, répondre à des critères d’efficacité définis et être testés à l’aide de méthodes reconnues. Un étiquetage clair, des allégations appropriées et des avertissements de sécurité sont également requis pour aider les consommateurs à comprendre comment utiliser efficacement les produits de protection solaire.
