Gemäß dem Gesetz zur Modernisierung der Kosmetikverordnung (MoCRA) müssen Unternehmen, die Kosmetikprodukte auf dem US-Markt in Verkehr bringen, sicherstellen, dass die Sicherheit ihrer Kosmetikprodukte ausreichend belegt ist.

Unser MoCRA-Service zur Nachweise zur Kosmetiksicherheit bietet eine professionelle Sicherheitsbewertung deiner Kosmetikformulierung sowie die dazugehörigen Unterlagen, um nachzuweisen, dass dein Produkt über ausreichende Sicherheitsnachweise für den US-Markt verfügt.

Was versteht man unter dem Nachweis der Kosmetiksicherheit?

Unter „Nachweis der Kosmetiksicherheit“ versteht man die Dokumentation und die wissenschaftlichen Belege, die die Schlussfolgerung stützen, dass ein Kosmetikprodukt unter den vorgesehenen und vernünftigerweise vorhersehbaren Anwendungsbedingungen sicher ist.

MoCRA schreibt keinen Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte (CPSR) nach europäischem Vorbild vor. Stattdessen muss die verantwortliche Person sicherstellen und Aufzeichnungen führen, die eine angemessene Nachweise der Sicherheit für jedes Kosmetikprodukt belegen.

Unser Service fasst die verfügbaren Sicherheitsinformationen zu einer strukturierten Sicherheitsbewertung für dein fertiges Kosmetikprodukt zusammen.

Was bewerten wir?

Unsere Sicherheitsexperten bewerten die Produktzusammensetzung und die verfügbaren Sicherheitsinformationen, darunter:

• Vollständige qualitative und quantitative Formulierung
• Konzentrationen und Wirkungen der Inhaltsstoffe
• Toxikologische Informationen zu den Inhaltsstoffen
• Bestimmungsgemäße Verwendung des Kosmetikprodukts
• Anwendungsbereich und Anwendungshäufigkeit
• Erwartete Verbraucherbelastung
• Relevante Beschränkungen bei Inhaltsstoffen und Sicherheitsaspekte
• Angaben zu Duftstoffen und Allergenen, sofern zutreffend
• Verfügbare Produkt- und Rohstoffunterlagen
• Weitere relevante wissenschaftliche Sicherheitsinformationen

Anhand der verfügbaren Informationen beurteilen wir, ob ausreichende Belege vorliegen, um die Sicherheit des kosmetischen Endprodukts zu belegen.

Variationen

Hast du eine Kosmetikformel, die du in mehreren Duftnoten oder Farben anbieten möchtest? Unser „MoCRA Cosmetic Safety Substantiation Bundle“ kombiniert eine vollständige Sicherheitsnachweisführung für deine Basisformel mit der Bewertung der zulässigen Produktvarianten.

Das eignet sich ideal für Produktreihen wie Seifen, Körperlotionen, Duschprodukte, Lippenpflegeprodukte oder andere Kosmetika, bei denen die Grundrezeptur gleich bleibt, aber verschiedene Varianten mit unterschiedlichen Düften oder Farben hergestellt werden.

Was ist im Lieferumfang enthalten?

Das Paket enthält:

• 1 vollständige MoCRA-Sicherheitsnachweis für Kosmetika für deine Basisformel
• Sicherheitsbewertung einer ausgewählten Anzahl von Varianten
• Durchsicht der Unterlagen zu den verschiedenen Duftnoten bzw. Farben
• Sicherheitsnachweisdokumentation für das bewertete Produktsortiment

Was gilt als Abweichung?

Eine Variante basiert auf derselben Grundformel, mit einer einzigen Änderung:

• Anderer Duft – die Grundformel bleibt gleich, es wird aber ein anderer Duft verwendet; oder
• Andere Farbe – die Grundformel bleibt gleich, es wird jedoch eine andere Farbe oder Farbkombination verwendet.

Wann handelt es sich um ein neues Rezept?

Wenn ein Produkt sowohl einen anderen Duft als auch eine andere Farbe hat, gilt es als neue Rezeptur und kann nicht als Variante in diesem Paket aufgenommen werden.

Änderungen an den Grundzutaten, den Konzentrationen der Inhaltsstoffe oder anderen Aspekten der Rezeptur können ebenfalls dazu führen, dass das Produkt als neue Rezeptur gilt.

Warum solltest du dich für das Bundle entscheiden?

Wenn du bereits weißt, dass dein Produkt in mehreren Duftnoten oder Farben erhältlich sein wird, bietet das Bundle eine bequeme Möglichkeit, die grundlegende Sicherheitsnachweisführung und ihre Varianten gemeinsam zu organisieren.

Anstatt zuerst die Basisbewertung zu bestellen und Varianten separat hinzuzufügen, kannst du das gesamte Produktsortiment auf einmal zur Bewertung einreichen.

Was brauchen wir von dir?

Bitte gib Folgendes an:

• Die vollständige Rezeptur für das Basisprodukt
• Die vollständigen Formeln für alle Varianten
• Zutatenangaben
• Angaben zum Duft, sofern zutreffend
• Dokumentation zu Farbstoffen, sofern zutreffend
• Alle weiteren Informationen, die unsere Sicherheitsgutachter anfordern

Unsere Sicherheitsexperten prüfen die Grundformel und jede eingereichte Variante, um festzustellen, ob die vorliegenden Sicherheitsinformationen die Sicherheit der Kosmetikprodukte unter den vorgesehenen Anwendungsbedingungen ausreichend belegen.