Een laboratoriumonderzoek waar vaak vragen over worden gesteld, is het testen van de werkzaamheid van conserveermiddelen, ook wel de challenge-test genoemd. Hoewel deze test voor veel cosmetica essentieel is, is hij niet automatisch verplicht voor elke formule die op de Europese markt wordt gebracht.
In de Europese cosmeticawetgeving staat niet expliciet vermeld dat elk cosmeticaproduct op de werkzaamheid van de conserveermiddelen moet worden getest.
In plaats daarvan schrijft Verordening (EG) nr. 1223/2009 voor dat fabrikanten ervoor moeten zorgen dat cosmetische producten veilig zijn voor de menselijke gezondheid onder normale of redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden. Als onderdeel van het veiligheidsrapport voor cosmetische producten (CPSR) moet de veiligheidsbeoordelaar de microbiologische kwaliteit van het product beoordelen en nagaan of het conserveersysteem toereikend is.
Bij producten die conserveermiddelen gebruiken om de groei van micro-organismen tegen te gaan, is een test naar de werkzaamheid van het conserveermiddel vaak de beste manier om aan te tonen dat het conserveersysteem werkt zoals de bedoeling is.
In de praktijk wordt het testen van de werkzaamheid van conserveermiddelen – hoewel dit niet expliciet in de verordening wordt voorgeschreven – algemeen erkend als de standaard wetenschappelijke methode om dit bewijs te leveren.
Voor welke producten moet de werkzaamheid van conserveermiddelen meestal worden getest?
Over het algemeen wordt aangeraden om de werkzaamheid van conserveermiddelen te testen bij cosmetische producten die tijdens de opslag en het gebruik door de consument gevoelig zijn voor microbiële besmetting.
Hieronder vallen meestal producten die:
- Bevat water of ingrediënten op waterbasis
- Zijn verpakt in verpakkingen die herhaaldelijk contact met het product toestaan
- Zijn bedoeld om na opening herhaaldelijk te gebruiken
- Kan bij normaal gebruik door de consument redelijkerwijs verontreinigd raken
Veelvoorkomende voorbeelden zijn gezichtscrèmes, bodylotions, shampoos, conditioners, vloeibare zeep, reinigingsgels, serums en allerlei huidverzorgingsproducten die je niet hoeft af te spoelen.
Omdat micro-organismen water nodig hebben om te groeien, zijn deze formuleringen meestal afhankelijk van een effectief conserveersysteem om gedurende hun hele beoogde houdbaarheid microbiologisch veilig te blijven.
Voor welke producten is het misschien niet nodig om de werkzaamheid van conserveermiddelen te testen?
Niet elke cosmetische formule brengt hetzelfde microbiologische risico met zich mee.
Producten met weinig of geen water zijn van nature minder geschikt voor microbiële groei. Voorbeelden hiervan zijn veel watervrije oliën, balsems op basis van was, sommige geperste poeders en bepaalde vaste producten.
Ook voor producten met extreme pH-waarden of formuleringen waarvan de samenstelling van nature de groei van micro-organismen tegengaat, is het misschien niet nodig om de werkzaamheid van conserveermiddelen te testen, als hun microbiologische veiligheid wetenschappelijk kan worden onderbouwd.
Maar het feit dat er geen conserveermiddelen in zitten, betekent niet automatisch dat er geen tests nodig zijn. Je moet altijd rekening houden met de totale samenstelling, de verpakking en het beoogde gebruik.
Hoe beïnvloedt de verpakking de noodzaak om te testen?
De verpakking speelt een belangrijke rol bij het microbiologische risico van een cosmetisch product.
Een product dat via een airless-pomp wordt gedoseerd, loopt over het algemeen minder risico op herhaaldelijke verontreiniging dan hetzelfde product in een open pot, waar consumenten steeds weer hun vingers in het product steken.
Ook bij verpakkingen voor eenmalig gebruik gelden andere microbiologische overwegingen dan bij verpakkingen voor meermalig gebruik.
Daarom beoordelen laboratoria en veiligheidsbeoordelaars zowel de samenstelling als de verpakking om te bepalen of het testen van de werkzaamheid van conserveermiddelen zinvol is.
Welke richtlijnen zijn er voor het testen van de werkzaamheid van conserveermiddelen?
Hoewel Verordening (EG) nr. 1223/2009 geen specifieke laboratoriummethode voorschrijft, zijn er wel erkende wetenschappelijke richtlijnen beschikbaar.
In de SCCS-richtlijnen wordt aanbevolen om aan te tonen dat het conserveersysteem geschikt is wanneer er een microbiologisch risico bestaat. In de praktijk voeren laboratoria vaak tests uit om de werkzaamheid van conserveermiddelen te beoordelen volgens internationaal erkende methoden, zoals ISO 11930, die een gestandaardiseerde aanpak biedt voor het evalueren van conserveersystemen in cosmetica.
Door gebruik te maken van erkende methoden zorg je ervoor dat de resultaten wetenschappelijk degelijk zijn en geschikt om de veiligheidsbeoordeling van cosmetica te onderbouwen.
Kan een microbiologische test een provocatietest vervangen?
Nee – Routinematige microbiologische tests en tests naar de werkzaamheid van conserveermiddelen geven antwoord op twee verschillende vragen.
Bij een microbiologische kwaliteitscontrole wordt gekeken of het eindproduct op het moment van de analyse besmet is. Het geeft een momentopname van de microbiologische toestand van het product.
Een test naar de werkzaamheid van het conserveermiddel gaat daarentegen na of het conserveersysteem micro-organismen die tijdens normaal gebruik door de consument in het product terecht kunnen komen, effectief kan bestrijden.
Omdat ze verschillende aspecten van de microbiologische veiligheid beoordelen, vullen de twee tests elkaar aan en zijn ze niet onderling uitwisselbaar.
Wat gebeurt er als het conserveermiddel niet goed genoeg werkt?
Als uit laboratoriumresultaten blijkt dat het conserveringssysteem de groei van micro-organismen niet voldoende tegengaat, zijn er meestal nog wat extra stappen nodig voordat het product op de markt mag worden gebracht.
Mogelijke oplossingen zijn onder meer het herzien van het conserveringssysteem, het aanpassen van de concentraties van de ingrediënten, het aanpassen van de verpakking of het verbeteren van de productiecontroles.
Zodra de wijzigingen zijn doorgevoerd, moet het onderzoek naar de werkzaamheid van het conserveermiddel meestal worden herhaald om te bevestigen dat het aangepaste product naar behoren presteert.
Hoewel dit de productontwikkeling misschien wat langer laat duren, is het veel beter om problemen met de houdbaarheid al vóór de marktintroductie op te sporen dan pas te ontdekken als het product al bij de consumenten ligt.
