Una lista de ingredientes que cumpla con la normativa permite a los consumidores identificar las sustancias que quizá quieran evitar, ayuda a las autoridades a verificar el cumplimiento de la normativa y facilita la comunicación a lo largo de toda la cadena de suministro. Aunque parezca sencillo, elaborar una lista de ingredientes requiere conocer a fondo los requisitos establecidos por el Reglamento y los documentos orientativos publicados por la Comisión Europea.
El marco normativo
El marco jurídico principal que regula los productos cosméticos en la La Unión Europea es el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Artículo 19 establece los requisitos de etiquetado de los productos cosméticos, incluida la obligación de incluir una lista de ingredientes en el envase.
La normativa exige que los ingredientes se declaren utilizando una nomenclatura común. En la práctica, esto significa usar la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI), que ofrece nombres estandarizados reconocidos en todo el sector.
La lista de ingredientes debe ser precisa, completa y coherente con la formulación real del producto. Por eso está estrechamente relacionada con el desarrollo de la formulación, la documentación sobre las materias primas y la evaluación normativa.
¿Qué se considera un ingrediente?
Según la normativa, se considera ingrediente cualquier sustancia o mezcla que se utilice de forma intencionada en el producto cosmético durante el proceso de fabricación.
No todas las sustancias presentes en el producto final se consideran ingredientes a efectos de etiquetado. Hay ciertos materiales que pueden excluirse de la declaración de ingredientes, entre ellos:
- Las impurezas que contienen las materias primas.
- Materiales auxiliares técnicos que se utilizan durante la fabricación, pero que no están presentes en el producto final.
- Disolventes o excipientes que se usan para las fragancias o los compuestos aromáticos cuando no cumplen ninguna función en el producto cosmético final.
Es importante entender estas diferencias porque indicar elementos que no son ingredientes puede generar una complejidad innecesaria, mientras que omitir ingredientes reales puede dar lugar a un incumplimiento de la normativa.
Cómo enumerar los ingredientes en el orden correcto
Uno de los principios fundamentales del etiquetado de los ingredientes cosméticos es el orden en que se indican.
Los ingredientes que estén presentes en concentraciones superiores al 1 % deben aparecer en orden descendente según su peso en el momento de añadirlos a la fórmula. Esto significa que el ingrediente que haya en mayor cantidad aparece primero, seguido del siguiente con mayor cantidad, y así sucesivamente.
Cuando la concentración sea inferior al 1 %, los ingredientes pueden aparecer en cualquier orden después de los que superen ese umbral.
Este enfoque ofrece a los consumidores una indicación general de la composición del producto, al tiempo que permite cierta flexibilidad en el caso de los ingredientes con menor concentración.
Como el orden se basa en los datos de la fórmula, es fundamental llevar registros de fabricación precisos para poder elaborar una lista de ingredientes que cumpla con la normativa.
Ingredientes botánicos
Los ingredientes botánicos requieren una atención especial porque suelen tener una nomenclatura compleja.
Los nombres INCI de los ingredientes de origen vegetal suelen incluir el género y la especie botánicos, seguidos de la parte de la planta en cuestión y el tipo de material. Algunos ejemplos pueden ser extractos, aceites, aguas, jugos o polvos.
La declaración exacta depende de la naturaleza del ingrediente que te proporcione el fabricante y de la denominación INCI correspondiente.
Usar el nombre botánico correcto según la nomenclatura INCI es importante no solo para cumplir con la normativa, sino también para garantizar la transparencia y la coherencia en todos los mercados internacionales.
Fragancias y compuestos aromáticos
Las composiciones de fragancias se tratan de forma diferente a la mayoría de los demás ingredientes cosméticos.
En lugar de indicar cada uno de los componentes de una composición de perfume, los fabricantes pueden usar el término«Parfum» en la lista de ingredientes.
Sin embargo, algunos alérgenos de las fragancias deben indicarse por separado cuando superan los límites de concentración establecidos por la legislación sobre cosméticos. Estos requisitos tienen como objetivo ayudar a los consumidores que puedan ser sensibles a determinadas sustancias de las fragancias.
Por eso, los fabricantes deberían revisar con atención la documentación de los proveedores de fragancias y asegurarse de que las declaraciones de alérgenos reflejen la composición del producto final.
Los colorantes y sus normas especiales
Los colorantes están sujetos a normas específicas de etiquetado.
En la mayoría de los productos cosméticos, los colorantes se indican mediante sus números del Índice de Color (CI). En los cosméticos decorativos que se comercializan en varios tonos, como las bases de maquillaje, las sombras de ojos o los pintalabios, los colorantes pueden figurar en la lista con la indicación «puede contener», siempre que se cumplan las condiciones reglamentarias.
Dado que los colorantes están regulados en anexos específicos del Reglamento sobre cosméticos, los fabricantes deben comprobar tanto su estado de autorización como que estén correctamente indicados en la etiqueta.
Nanomateriales
La normativa europea sobre cosméticos incluye requisitos específicos para los ingredientes que se ajustan a la definición de nanomaterial.
Cuando un producto cosmético contiene un nanomaterial, el nombre de ese ingrediente debe ir seguido de la palabra «nano» entre paréntesis. Por ejemplo, un ingrediente se indicaría con este formato:
Nombre del ingrediente (nano)
Este requisito contribuye a garantizar la transparencia sobre la presencia de nanomateriales sintéticos y favorece que los consumidores puedan tomar decisiones con conocimiento de causa.
Errores habituales en materia de cumplimiento normativo
Muchos errores en la lista de ingredientes se originan mucho antes de que se diseñe la etiqueta. Los problemas suelen deberse a información incompleta sobre las materias primas, documentación de los proveedores desactualizada, cambios en la formulación que no se reflejan en el diseño del envase o una traducción incorrecta de los nombres comerciales a la nomenclatura INCI.
Otro problema habitual es no actualizar las declaraciones de ingredientes tras una reformulación. Incluso los cambios relativamente pequeños en la composición pueden afectar al orden de los ingredientes, a las declaraciones de alérgenos o a la presencia de sustancias reguladas específicas.
Por eso, la verificación de la lista de ingredientes debería ser una parte fundamental del proceso de desarrollo de productos y de control de cambios.
Por qué son importantes las listas de ingredientes
Una lista de ingredientes que cumpla con la normativa no es solo una formalidad administrativa. Es una de las muestras más evidentes de la transparencia del producto y de la responsabilidad normativa.
Cuando se elabora correctamente, ofrece a los consumidores información fiable, respalda las actividades de vigilancia del mercado y demuestra que el fabricante ha aplicado los controles de cumplimiento adecuados a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
A medida que la normativa sobre cosméticos sigue evolucionando, la gestión de la lista de ingredientes sigue siendo un elemento clave para el cumplimiento normativo de las fórmulas. Elaborar la lista con precisión desde las primeras fases del desarrollo del producto ayuda a reducir el riesgo normativo y contribuye a que el mercado de los cosméticos sea más transparente y fiable.
