Pruebas fiables de alérgenos para cosméticos, fragancias y productos de uso doméstico

Los alérgenos de las fragancias son un elemento clave en la normativa de la UE sobre cosméticos y productos químicos. Tanto si se encuentran de forma natural en los aceites esenciales como si forman parte de mezclas de fragancias sintéticas, su presencia debe medirse y declararse con precisión. Nuestro laboratorio ofrece un servicio avanzado de detección de 82 alérgenos de fragancias regulados mediante la tecnología GC-MS/MS. Este servicio te garantiza el cumplimiento del Reglamento de Cosméticos de la UE 1223/2009, el CLP y las normas de la IFRA, al tiempo que protege la seguridad de los consumidores y la reputación de tu marca.

Por qué es importante hacerse pruebas de alergias

En toda Europa, las empresas deben indicar los alérgenos en las etiquetas de los cosméticos y los detergentes si sus concentraciones superan los límites legales. En el caso de los cosméticos, esto significa que hay que indicar cualquier concentración superior al 0,001 % en los productos que no se aclaran o al 0,01 % en los que sí se aclaran.

Antes solo había que indicar 26 alérgenos, pero ahora la lista se ha ampliado a 82 sustancias. Este cambio afecta a todos los que forman parte de la cadena de suministro —desde los proveedores de materias primas hasta las marcas y los evaluadores de seguridad— y hace que las pruebas fiables de alérgenos sean más importantes que nunca.

Qué probamos

El método abarca todo el espectro de alérgenos regulados en las fragancias, incluidas sustancias muy conocidas como el linalool, el citral, el geraniol, el eugenol, el limoneno, la cumarina, el benzoato de bencilo y el farnesol. Estas sustancias suelen estar presentes de forma natural en los aceites esenciales, pero también se encuentran en mezclas sintéticas. Como el contenido varía según la fuente y el lote, los análisis son la única forma de garantizar una información precisa.

✔ Puedes solicitar una lista completa de los 82 alérgenos.

Tecnología que usamos: GC-MS/MS

En nuestro laboratorio utilizamos la cromatografía de gases con espectrometría de masas en tándem (GC-MS/MS), el método de referencia para la detección de sustancias odoríferas alergénicas. Este método separa mezclas complejas de olores en sus componentes individuales y los identifica con gran precisión.

¿Por qué el GC-MS/MS es la mejor opción?:

• Detecta alérgenos en concentraciones muy bajas (intervalo de ppm y ppb).

• Ofrece resultados cuantitativos en lugar de simples conclusiones del tipo «presente/ausente».

• Funciona igual de bien con las materias primas que con los productos acabados.

En resumen, con el GC-MS/MS podemos ofrecerte datos fiables para que puedas tomar decisiones sobre el cumplimiento normativo y la formulación.

Aplicaciones de la prueba de alérgenos 82

Nuestro servicio de detección de alérgenos está pensado para un amplio abanico de sectores. Las marcas de cosméticos lo utilizan para elaborar sus CPSR y las etiquetas de sus productos. Los fabricantes de velas y difusores confían en él para cumplir con la normativa de la IFRA y garantizar un etiquetado seguro para los consumidores. Los proveedores de materias primas se benefician de datos contrastados a la hora de vender aceites esenciales y mezclas de fragancias.

Otras aplicaciones relevantes son:

• Cosméticos: perfumes, lociones, productos para el cuidado del cabello, productos para el cuidado de la piel, maquillaje.

• Velas y fragancias para el hogar: proporciona información fiable sobre los alérgenos.

• Detergentes y productos de limpieza: cumplen con las normas del Reglamento CLP y del Reglamento sobre detergentes.

Ventajas para tu negocio

Las pruebas precisas de alérgenos ofrecen mucho más que el simple cumplimiento normativo. Proporcionan una verificación independiente de la documentación de los proveedores, garantizan que la información de tu producto sea fiable y facilitan la aprobación por parte de los evaluadores de seguridad.

Las principales ventajas son:

• Se ha comprobado que se cumplen las normas de la UE sobre la indicación de alérgenos.

• Datos esenciales para los Informes sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos(ISPC).

• Ayuda para crear certificados de conformidad con la IFRA.

• Declaraciones transparentes sobre alérgenos que generan confianza en los consumidores.

Cómo funciona el proceso

1. Elige una prueba de laboratorio
   • Puedes comprar la prueba de laboratorio a través de nuestra página web.
2. Acceso al portal seguro
   • Tras la compra, obtendrás acceso a nuestro portal seguro donde podrás completar la ingesta.
3. Programar un análisis de laboratorio
   • Rellena toda la información solicitada sobre tu producto y sube la documentación pertinente.
4. Enviar muestras
   • Envía muestras físicas de tu producto a nuestro laboratorio. Cuando escanees tu prueba de laboratorio en el portal, el evaluador de seguridad te pedirá el número de muestras. Esto depende de tu producto y envase.
5. Pruebas de laboratorio
   • Realizamos pruebas de laboratorio.
6. Resultados
   • Nuestro responsable de seguridad prepara los resultados de los análisis de laboratorio, sube el informe al portal y te avisa.

¿Quién debería hacerse esta prueba?

Este servicio es esencial para:

• Marcas de cosméticos que lanzan productos en la UE/EEE.

• Los proveedores de aceites de fragancia certifican que sus mezclas son naturales o sintéticas.

• Fabricantes de velas y difusores que necesitan fichas de alérgenos y cumplir con la normativa de la IFRA.

• Evaluadores de seguridad y toxicólogos que necesitan datos analíticos contrastados.

Por qué las pruebas marcan la diferencia

Piensa en el aceite esencial de lavanda. Contiene de forma natural compuestos como el linalool y el acetato de linalilo, pero las concentraciones varían bastante según la cosecha y el origen. Sin hacer pruebas, es imposible saber si los niveles de alérgenos superan los límites establecidos.

Las mezclas de fragancias sintéticas pueden ser aún más complejas y suelen contener múltiples alérgenos en proporciones variables. Los análisis por GC-MS/MS garantizan que estos datos se midan y se comuniquen con precisión, lo que asegura tanto el cumplimiento normativo como la seguridad del consumidor.

Más allá de las pruebas

También ofrecemos servicios de seguimiento para ayudarte a poner en práctica los resultados:

• Elaboración de certificados de la IFRA.

• Creación de fichas de declaración de alérgenos en varias lenguas de la UE.

• Preselección toxicológica de las fórmulas.

• Paquetes completos de cumplimiento normativo que incluyen asistencia con CPSR, PCN, UFI y CLP.

82 Alérgenos de fragancias (UE, Anexo III)

Aquí tienes la lista completa de las 82 fragancias alergénicas incluidas en el nuevo anexo III ampliado del Reglamento de la UE sobre productos cosméticos.

tr>40Aceite de cananga68606-83-7Tipo ylang-ylangAlérgeno limitado

#	Denominación INCI	Número CAS	Fuente típica	Situación reglamentaria
1	Alfa-isometil ionona	127-51-5	Fragancia sintética similar a la violeta	Alérgeno de bajo riesgo
2	Cinamato de amilo	122-40-7	Jazmín sintético	Alérgeno en cantidades limitadas
3	Alcohol amilcinamílico	101-85-9	Jazmín sintético	Alérgeno de uso limitado
4	Alcohol anisílico	105-13-5	Aceite de anís, sintético	Alérgeno en cantidades limitadas
5	Alcohol bencílico	100-51-6	Bálsamos, jazmín	Alérgeno en cantidades limitadas
6	Benzoato de bencilo	120-51-4	Bálsamo, aceites esenciales	Alérgeno de riesgo limitado
7	Innamato de bencilo	103-41-3	Bálsamo del Perú	Alérgeno de uso limitado
8	Salicilato de bencilo	118-58-1	Ylang-ylang sintético	Alérgeno de riesgo limitado
9	Cinnamal	104-55-2	Aceite de canela	Alérgeno de uso limitado
10	Licor de canela	104-54-1	Hojas de canela	Alérgeno en cantidades limitadas
11	Citral	5392-40-5	Hierba de limón, aceites cítricos	Alérgeno en cantidades limitadas
12	Citronelol	106-22-9	Rosa, geranio	Alérgeno de uso limitado
13	Cumarina	91-64-5	Habas de tonka	Alérgeno en cantidades limitadas
14	Eugenol	97-53-0	Aceite de clavo	Alérgeno en cantidades limitadas
15	Farnesol	4602-84-0	Aceite de rosa, flor de azahar	Alérgeno en cantidades limitadas
16	Geraniol	106-24-1	Rosa, palmarosa, citronela	Alérgeno en cantidades limitadas
17	Hexil cinamal	101-86-0	Aroma similar al del jazmín	Alérgeno de bajo riesgo
18	Hidroxicitronelal	107-75-5	Lirio de los valles, sintético	Alérgeno de uso limitado
19	Hidroxiisohexil 3-ciclohexeno carboxaldehído (Lyral)	31906-04-4	Sintético	Prohibido (aún bajo vigilancia)
20	Isoeugenol	97-54-1	Ylang-ylang, clavo	Alérgeno de uso limitado
21	Limoneno	5989-27-5	Aceites de cáscara de cítricos	Alérgeno en cantidades limitadas
22	Linalool	78-70-6	Lavanda, cilantro	Alérgeno en cantidades limitadas
23	2-octinoato de metilo (carbonato de metilheptina)	111-12-6	Sintético, afrutado-verde	Alérgeno limitado
24	Extracto de Evernia prunastri (musgo de roble)	90028-68-5	Extracto de musgo	Alergenicidad limitada
25	Extracto de Evernia furfuracea (musgo arbóreo)	90028-67-4	Extracto de musgo	Alérgeno restringido
26	2-(4-terc-butilbencil)propionaldehído (Lilial)	80-54-6	Flores sintéticas	Prohibidas (aún en fase de seguimiento)
27	Heptanoato de alilo	142-19-8	Similar a la piña, sintético	Alérgeno de efecto limitado
28	Hexanoato de alilo	123-68-2	Piña, sintética	Alérgeno en cantidades limitadas
29	Fenoxiacetato de alilo	7493-74-5	Floral dulce, sintético	Alérgeno de riesgo limitado
30	3-ciclohexilpropionato de alilo	2705-87-5	Afrutado, sintético	Alérgeno de riesgo limitado
31	Anetol	4180-23-8	Anís, hinojo	Alérgeno en cantidades limitadas
32	Benzaldehído	100-52-7	Almendras, aceite de canela	Alérgeno en cantidades limitadas
33	Acetato de bencilo	140-11-4	Jazmín, ylang-ylang	Alérgeno de uso limitado
34	Formiato de bencilo	104-57-4	Afrutado, balsámico	Alérgeno en cantidades limitadas
35	Eugenol bencílico	120-11-6	Sintético	Alérgeno de riesgo limitado
36	β-carofileno	87-44-5	Clavo, copaiba, cannabis	Alérgeno de uso limitado
37	Musk T (biciclononalactona)	116-66-5	Almizcle sintético	Alérgeno de efecto limitado
38	Butilfenilmetilpropional (duplicado de Lilial)	80-54-6	Sintético	Prohibido
39	Alcanfor	76-22-2	Aceite de árbol de alcanfor	Alérgeno de bajo riesgo
41	Carvona	2244-16-8	Alcaravea, menta verde	Alérgeno en cantidades limitadas
42	Cedrol	77-53-2	Aceites de madera de cedro	Alérgeno de bajo riesgo
43	Antranilato de cinamilo	87-29-6	Sintético	Alérgeno de riesgo limitado
44	Salicilato de cis-3-hexenilo	65405-77-8	Aroma verde y herbáceo	Alérgeno de bajo riesgo
45	Acetato de citronelilo	150-84-5	Geranio, citronela	Alérgeno en cantidades limitadas
46	Nitrilo de citronelilo	51566-62-2	Sintético	Alérgeno de riesgo limitado
47	Ciclamenaldehído	103-95-7	Flores sintéticas	Alérgeno de baja incidencia
48	Dihidroisojasmon	17283-81-7	Similar al jazmín, sintético	Alérgeno de uso limitado
49	Antranilato de dimetilo	85-91-6	Sintético, afrutado	Alérgeno limitado
50	Etilvanilina	121-32-4	Sintético, con aroma a vainilla	Alérgeno de uso limitado
51	Acetato de eugenilo	93-28-7	Clavo, hoja de canela	Alérgeno en cantidades limitadas
52	Florhidral (3-(4-terc-butilfenil)-2-metilpropanal)	80-54-6	Sintético	Alérgeno de riesgo limitado
53	Acetato de geranilo	105-87-3	Rosa, citronela	Alérgeno en cantidades limitadas
54	Helional (3-(4-metilfenil)propano)	1205-17-0	Sintético	Alérgeno de riesgo limitado
55	Salicilato de hexilo	6259-76-3	Aroma floral sintético	Alérgeno de efecto limitado
56	Indol	120-72-9	Jazmín, azahar	Baja alergenicidad
57	Salicilato de isoamilo	87-20-7	Similar al jazmín, sintético	Alérgeno de efecto limitado
58	Isobutilfenilpropional	125-68-8	Sintético	Alérgeno de riesgo limitado
59	Isopulegol	89-79-2	Aceites de menta	Alérgeno de uso limitado
60	Acetato de linalilo	115-95-7	Lavanda, bergamota	Alérgeno en cantidades limitadas
61	2-noninoato de metilo	111-80-8	Sintético, afrutado-verde	Alérgeno de riesgo limitado
62	Metilchavicol (Estragol)	140-67-0	Albahaca, estragón	Alérgeno de uso limitado
63	Metil eugenol	93-15-2	Albahaca, ylang-ylang	Alérgeno de uso limitado
64	Metil-iso-eugenol	93-16-3	Sintético	Alérgeno de riesgo limitado
65	Salicilato de metilo	119-36-8	Aceite de gaulteria	Alérgeno de uso limitado
66	Antranilato de metilo y N-metilo	85-91-6	Sintético	Alérgeno de riesgo limitado
67	Nerol	106-25-2	Rosa, limoncillo	Alérgeno en cantidades limitadas
68	Ocimeno	13877-91-3	Cítricos, menta	Alérgeno en cantidades limitadas
69	p-menta-1,4-dien-7-ol	499-75-2	Aceites de menta	Alérgeno de uso limitado
70	Acetato de p-menta-1,4-dien-7-ilo	67674-46-8	Sintético	Alérgeno de riesgo limitado
71	Fenilacetaldehído	122-78-1	Jacinto, rosa	Alérgeno de uso limitado
72	Ácido fenilacético	103-82-2	Miel, cacao	Alérgeno en cantidades limitadas
73	Fenilacetonitrilo	140-29-4	Sintético	Alérgeno de riesgo limitado
74	Alcohol fenilpropílico	122-97-4	Aroma floral sintético	Alérgeno limitado
75	Precyclestone B	68155-66-8	Almizcle sintético	Alérgeno limitado
76	Cetonas de rosa (iononas, damascenonas, damascenonas)	Varios	Aceite de rosa sintético	Alérgeno restringido
77	Esclareolida	564-20-5	Salvia romana	Alérgeno de efecto limitado
78	Terpineol	8000-41-7	Pino, petitgrain	Alérgeno en cantidades limitadas
79	Acetato de terpinilo	8007-35-0	Aceite de pino	Alérgeno de uso limitado
80	Tetrahidrolinalool	18479-58-8	Sintético	Alérgeno de riesgo limitado
81	Tetrahidromircenol	18479-57-7	Sintético	Alérgeno de riesgo limitado
82	Vainillina	121-33-5	Vainas de vainilla, sintéticas	Alérgeno en cantidades limitadas

* Situación normativa: ««Alérgeno limitado»» = debe declararse si supera los valores umbral (0,001 % en productos que no se aclaran / 0,01 % en productos que se aclaran). ««Prohibido»» = ya no está permitido, pero sigue incluyéndose en los análisis de detección. “