Η εργαστηριακή δοκιμή αντοχής στον ιδρώτα SPF in vivo είναι μια κλινική μελέτη που έχει σχεδιαστεί για τη μέτρηση του δείκτη αντηλιακής προστασίας (SPF) και την επαλήθευση της αντοχής ενός αντηλιακού σκευάσματος μετά από έκθεση σε εφίδρωση. Η δοκιμή αυτή προσομοιώνει πραγματικές συνθήκες, όπως η άσκηση ή οι υψηλές θερμοκρασίες, προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι το προϊόν διατηρεί την προστασία του από την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη διάρκεια της εφίδρωσης.

Σκοπός της εξέτασης

Σκοπός αυτής της δοκιμής είναι να αξιολογηθεί εάν ένα αντηλιακό διατηρεί την ικανότητά του να εμποδίζει την υπεριώδη ακτινοβολία όταν εκτίθεται στον ιδρώτα. Υποστηρίζει ισχυρισμούς για το προϊόν, όπως «ανθεκτικό στον ιδρώτα», «μακράς διάρκειας προστασία SPF» και «ιδανικό για αθλητικές ή υπαίθριες δραστηριότητες», διασφαλίζοντας παράλληλα τη συμμόρφωση με τα πρότυπα ISO 24444:2019 και ISO 18861.

Πώς λειτουργεί το τεστ

Η δοκιμή αυτή με συσκευή in vivo διεξάγεται σε εθελοντές σε ελεγχόμενο εργαστηριακό περιβάλλον. Το αντηλιακό εφαρμόζεται σε συγκεκριμένες περιοχές του δέρματος, οι οποίες στη συνέχεια εκτίθενται σε τυποποιημένη πηγή υπεριώδους ακτινοβολίας (UV) για τον προσδιορισμό της ελάχιστης δόσης ερυθήματος (MED). Για την προσομοίωση της εφίδρωσης, οι περιοχές δοκιμής υποβάλλονται σε ελεγχόμενες συνθήκες υγρασίας και θερμοκρασίας που προκαλούν εφίδρωση πριν από τη δεύτερη έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία. Η τιμή SPF υπολογίζεται συγκρίνοντας την αντοχή στην υπεριώδη ακτινοβολία πριν και μετά την έκθεση στον ιδρώτα.

Πρότυπα δοκιμών

• ISO 24444:2019 — Προσδιορισμός του δείκτη αντηλιακής προστασίας (SPF) in vivo
• ISO 18861 — Αξιολόγηση in vivo των ιδιοτήτων αντοχής των αντηλιακών προϊόντων

Εφαρμογές στις δοκιμές καλλυντικών

• Επαλήθευση των ισχυρισμών της επισήμανσης «Ανθεκτικό στον ιδρώτα»
• Επικύρωση του δείκτη SPF για αντηλιακά που προορίζονται για έντονη δραστηριότητα ή χρήση σε εξωτερικούς χώρους
• Δοκιμές απόδοσης προϊόντων περιποίησης του δέρματος για αθλητές και αθλήματα αντοχής
• Συμμόρφωση με τους κανονισμούς της ΕΕ και τα διεθνή πρότυπα για τα αντηλιακά προϊόντα
• Τεκμηρίωση για ισχυρισμούς όπως «ανθεκτικό στη θερμότητα», «ιδανικό για αθλητές» και «μακροχρόνια προστασία SPF»

Διαδικασία δοκιμής

1. Η μελέτη διεξάγεται υπό ελεγχόμενες εργαστηριακές συνθήκες, σύμφωνα με τις μεθοδολογίες των προτύπων ISO 24444:2019 και ISO 18861.
2. Το αντηλιακό προϊόν εφαρμόζεται σε συγκεκριμένες περιοχές του δέρματος κάθε εθελοντή.
3. Ο αρχικός δείκτης SPF προσδιορίζεται με τη μέτρηση του ερυθήματος που προκαλείται από την υπεριώδη ακτινοβολία σε προστατευμένο και μη προστατευμένο δέρμα.
4. Οι εθελοντές εκτίθενται σε ελεγχόμενες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας, προκειμένου να προσομοιωθούν συνθήκες εφίδρωσης (με τη χρήση κλιματικών θαλάμων ή μοντέλων σωματικής δραστηριότητας).
5. Η έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία επαναλαμβάνεται μετά την εφίδρωση, προκειμένου να αξιολογηθεί η διατήρηση του δείκτη SPF και η αντοχή στον ιδρώτα.

Αποτελέσματα και υποβολή εκθέσεων

Η τελική έκθεση περιλαμβάνει:

• Πρωτόκολλο μελέτης και παράμετροι προσομοίωσης του περιβάλλοντος
• Μετρήσεις SPF πριν και μετά την πρόκληση εφίδρωσης
• Δεδομένα εθελοντών και στατιστική ανάλυση
• Ερμηνεία των επιδόσεων αντοχής στον ιδρώτα και της σταθερότητας του δείκτη SPF
• Επιβεβαίωση συμμόρφωσης με τα πρότυπα ISO 24444:2019 και ISO 18861

Γιατί αυτή η εξέταση είναι σημαντική

Κατά τη διάρκεια αθλητικών δραστηριοτήτων, εργασιών σε εξωτερικούς χώρους ή όταν κάνει ζέστη, ο ιδρώτας μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του αντηλιακού. Η εργαστηριακή δοκιμή αντοχής στον ιδρώτα SPF in vivo επιβεβαιώνει ότι το προϊόν συνεχίζει να παρέχει αξιόπιστη προστασία υπό τέτοιες συνθήκες. Αυτή η επικύρωση ενισχύει την εμπιστοσύνη των καταναλωτών και διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις παγκόσμιες απαιτήσεις επισήμανσης και ασφάλειας.

Απαιτήσεις δειγμάτων

• Μέγεθος δείγματος: 300 mL τελικού προϊόντος
• Αριθμός εθελοντών: συνήθως 10–20, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες του ISO
• Τύπος προϊόντος: αντηλιακά, κρέμες για αθλητές, προϊόντα καθημερινής χρήσης με δείκτη SPF ή λοσιόν σώματος με προστασία από την υπεριώδη ακτινοβολία
• Αποθήκευση: σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά

Παράμετροι δοκιμής

• Πρωτόκολλο: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Διάρκεια: 40 ημέρες (συμπεριλαμβανομένης της προετοιμασίας, των δοκιμών και της ανάλυσης)
• Μέτρηση: Τιμή SPF πριν και μετά την έκθεση στον ιδρώτα
• Προσομοίωση: επαγόμενη εφίδρωση υπό ελεγχόμενες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας
• Ποσότητα δείγματος: 300 mL

Χρόνος διεκπεραίωσης

Ο τυπικός χρόνος διεκπεραίωσης είναι περίπου 40 ημέρες, ανάλογα με τον προγραμματισμό, τη διαθεσιμότητα των εθελοντών και τις συνθήκες της περιβαλλοντικής προσομοίωσης.

Παραδοτέα

• Πλήρης εργαστηριακή έκθεση σε μορφή PDF
• Δεδομένα αξιολόγησης του δείκτη SPF και της αντοχής στον ιδρώτα
• Στατιστική σύνοψη της διατήρησης του SPF μετά την εφίδρωση
• Πιστοποιητικό που βεβαιώνει την εγκυρότητα του ισχυρισμού «Ανθεκτικό στον ιδρώτα»

Συμμόρφωση και πρότυπα

Η εργαστηριακή δοκιμή αντοχής στον ιδρώτα SPF in vivo διεξάγεται σύμφωνα με τις Ορθές Κλινικές Πρακτικές (GCP) και σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 24444:2019 και ISO 18861. Όλα τα πειράματα διεξάγονται από εξειδικευμένους επαγγελματίες, οι οποίοι χρησιμοποιούν θαλάμους ελεγχόμενου περιβάλλοντος, προκειμένου να διασφαλιστεί η επιστημονική ακρίβεια και η αναπαραγωγιμότητα.

Σχετικές εξετάσεις

• Εργαστηριακή δοκιμή αντοχής στο νερό SPF in vivo – Δείκτης αντηλιακής προστασίας
• Εργαστηριακή δοκιμή αντοχής στο νερό SPF in vivo – Δείκτης αντηλιακής προστασίας
• Δοκιμή προστασίας από την ακτινοβολία UVA in vitro (ISO 24443:2021)
• Δοκιμή φωτοσταθερότητας και αποτελεσματικότητας φίλτρου UV