Testul de laborator in vivo privind rezistența la transpirație a factorului de protecție solară (SPF) este un studiu clinic conceput pentru a măsura factorul de protecție solară (SPF) și pentru a verifica durabilitatea unei formule de protecție solară după expunerea la transpirație. Acest test simulează condiții reale, precum efortul fizic sau temperaturile ridicate, pentru a confirma că produsul își menține protecția împotriva razelor UV în timpul transpirației.

Scopul testului

Scopul acestui test este de a evalua dacă o cremă de protecție solară își păstrează capacitatea de blocare a razelor UV atunci când este expusă la transpirație. Acesta susține afirmațiile referitoare la produs, precum „rezistent la transpirație”, „protecție SPF de lungă durată” și „ideal pentru sport sau activități în aer liber”, asigurând în același timp conformitatea cu standardele ISO 24444:2019 și ISO 18861.

Cum funcționează testul

Acest test in vivo cu aparatură se efectuează pe voluntari umani într-un mediu de laborator controlat. Produsul de protecție solară este aplicat pe anumite zone ale pielii, care sunt apoi expuse la o sursă standardizată de radiații UV pentru a determina doza minimă de eritem (MED). Pentru a simula transpirația, zonele de testare sunt supuse unor condiții controlate de umiditate și temperatură care induc transpirația înainte de a doua expunere la radiații UV. Valoarea SPF este calculată prin compararea rezistenței la radiațiile UV înainte și după expunerea la transpirație.

Standarde de testare

• ISO 24444:2019 — Determinarea in vivo a factorului de protecție solară (SPF)
• ISO 18861 — Evaluarea in vivo a proprietăților de rezistență ale produselor de protecție solară

Aplicații în testarea produselor cosmetice

• Verificarea afirmațiilor de pe etichete privind „rezistența la transpirație”
• Validarea factorului de protecție solară (SPF) pentru produsele de protecție solară destinate utilizării în timpul activităților sportive sau în aer liber
• Testarea performanței produselor de îngrijire a pielii destinate sportivilor și practicantilor de sporturi de anduranță
• Respectarea normelor UE și a standardelor internaționale privind produsele de protecție solară
• Argumente în sprijinul unor afirmații precum „rezistent la căldură”, „ideal pentru sportivi” și „protecție SPF de lungă durată”

Procedura de testare

1. Studiul se desfășoară în condiții de laborator controlate, în conformitate cu metodologiile prevăzute în standardele ISO 24444:2019 și ISO 18861.
2. Produsul de protecție solară se aplică pe zone precise ale pielii fiecărui voluntar.
3. SPF-ul de referință se determină prin măsurarea eritemului indus de radiațiile UV pe pielea protejată și pe cea neprotejată.
4. Voluntarii sunt expuși la căldură și umiditate controlate pentru a simula condițiile de transpirație (folosind camere climatice sau modele de activitate fizică).
5. Expunerea la radiațiile UV se repetă după transpirație pentru a evalua menținerea factorului de protecție solară (SPF) și rezistența la transpirație.

Rezultate și raportare

Raportul final cuprinde:

• Protocolul studiului și parametrii de simulare a mediului
• Măsurători ale factorului de protecție solară (SPF) înainte și după inducerea transpirației
• Date privind voluntariatul și analiza statistică
• Interpretarea performanței în ceea ce privește rezistența la transpirație și stabilitatea SPF-ului
• Confirmarea conformității cu standardele ISO 24444:2019 și ISO 18861

De ce este important acest test

În timpul practicării sportului, al muncii în aer liber sau pe vreme caldă, transpirația poate reduce eficacitatea produselor de protecție solară. Testul de laborator in vivo privind rezistența la transpirație a factorului de protecție solară (SPF) confirmă faptul că produsul continuă să ofere o protecție fiabilă în astfel de condiții. Această validare sporește încrederea consumatorilor și asigură respectarea cerințelor globale privind etichetarea și siguranța.

Cerințe privind probele

• Dimensiunea eșantionului: 300 ml de produs finit
• Numărul de voluntari: de obicei între 10 și 20, conform recomandărilor ISO
• Tipul produsului: creme de protecție solară, creme pentru sport, produse cu SPF pentru uz zilnic sau loțiuni de corp cu protecție UV
• Condiții de păstrare: la temperatura camerei, ferit de lumina directă a soarelui, dacă nu se specifică altfel

Parametrii de testare

• Protocol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Durată: 40 de zile (inclusiv pregătirea, testarea și analiza)
• Măsurare: valoarea SPF înainte și după expunerea la transpirație
• Simulare: transpirație indusă în condiții controlate de temperatură și umiditate
• Cantitatea probei: 300 mL

Durata de procesare

Durata tipică de execuție este de aproximativ 40 de zile, în funcție de programare, de disponibilitatea voluntarilor și de condițiile de simulare a mediului.

Rezultate așteptate

• Raport de laborator complet în format PDF
• Date privind evaluarea factorului de protecție solară (SPF) și a rezistenței la transpirație
• Sinteză statistică privind retenția SPF după transpirație
• Certificat care confirmă validitatea afirmației „rezistent la transpirație”

Conformitate și standarde

Testul de laborator in vivo privind rezistența la transpirație a factorului de protecție solară (SPF) se efectuează în conformitate cu bunele practici clinice (GCP) și cu standardele ISO 24444:2019 și ISO 18861. Toate experimentele sunt realizate de profesioniști calificați, utilizând camere cu mediu controlat, pentru a asigura precizia științifică și reproductibilitatea.

Teste conexe

• Test de laborator privind rezistența la apă a SPF-ului in vivo – Factorul de protecție solară
• Test de laborator in vivo privind rezistența la apă a produselor cu SPF – Factor de protecție solară
• Testul de protecție împotriva razelor UVA in vitro (ISO 24443:2021)
• Testul de fotostabilitate și de eficacitate a filtrului UV