Valutazione della sicurezza dei dentifrici e dei cosmetici per l’igiene orale
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Ottieni un Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) professionale per dentifrici e cosmetici per l’igiene orale, redatto da un valutatore qualificato in materia di sicurezza cosmetica. Esaminiamo la tua formulazione, i dati sulla sicurezza degli ingredienti, l’uso previsto e la documentazione relativa al prodotto per garantire la conformità al Regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009.
✓ Valutazione della sicurezza dei cosmetici nell’UE
✓ Valutatore qualificato in materia di sicurezza
✓ Revisione della documentazione relativa alle formule e agli ingredienti
✓ Assistenza per la conformità al mercato dell’UE
- Descrizione
- Informazioni aggiuntive
Valutazione della sicurezza dei cosmetici nell’UE (CPSR) per dentifrici e cosmetici per l’igiene orale
Se vuoi immettere sul mercato dell’Unione Europea dentifrici e cosmetici per l’igiene orale, il prodotto deve essere conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici. Un elemento fondamentale della conformità dei cosmetici nell’UE è il Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR), che documenta la valutazione di sicurezza del prodotto finito prima che venga immesso sul mercato.
La nostra valutazione di sicurezza per dentifrici e cosmetici per l’igiene orale è pensata per marchi cosmetici, produttori, aziende che realizzano prodotti a marchio privato e formulatori. Un valutatore qualificato in materia di sicurezza cosmetica esamina la formulazione completa insieme alla documentazione disponibile sulle materie prime, alle specifiche del prodotto, all’uso previsto, al pubblico di riferimento, all’esposizione e ad altre informazioni rilevanti per la sicurezza.
Cosa viene valutato nei tuoi dentifrici e prodotti cosmetici per l’igiene orale?
- Formulazione completa, sia qualitativa che quantitativa
- Denominazioni INCI, funzioni degli ingredienti e concentrazioni
- Specifiche delle materie prime e documentazione di sicurezza disponibile
- Destinazione d’uso, ambito di applicazione, frequenza d’uso ed esposizione dei consumatori
- Restrizioni relative agli ingredienti, impurità e considerazioni sulla sicurezza
- Informazioni sul prodotto finito e, se del caso, dati di prova a supporto
- Confezione e informazioni relative alla sicurezza del prodotto cosmetico finito
Cosa ricevi?
Al termine della valutazione, riceverai un Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) relativo al tuo dentifricio e ai tuoi prodotti per l’igiene orale, a condizione che ci siano state fornite tutte le informazioni necessarie per completare la valutazione. Il CPSR costituisce una parte importante del Fascicolo informativo sul prodotto (PIF) e supporta il processo di conformità prima che il prodotto cosmetico venga immesso sul mercato dell’UE.
Documenti normalmente richiesti
Di norma richiediamo la formulazione completa in percentuale, la documentazione relativa alle materie prime, le informazioni sul prodotto finito, i dettagli sull’imballaggio e le condizioni d’uso previste. A seconda della formulazione e del tipo di prodotto, potrebbero essere necessari ulteriori documenti o test.
Hai bisogno di un CPSR per dentifrici e cosmetici per l’igiene orale? Inviaci la tua formulazione e la documentazione disponibile per avviare il processo di valutazione della sicurezza dei cosmetici nell’UE.
Informazioni aggiuntive
Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici - CPSR
| Ingredienti del prodotto | 1- 9 Ingredienti, 30+ ingredienti, 10 – 14 Ingredienti, 15 – 19 Ingredienti, 20 – 29 Ingredienti |
|---|
Cosa valutiamo in particolare per i dentifrici e i prodotti cosmetici per l'igiene orale
Un modello generico non tiene conto di tutti i rischi. Il tuo valutatore esamina gli ingredienti, l'esposizione e la documentazione relativi ai dentifrici e ai cosmetici per l'igiene orale.
Esposizione per via orale
Si valutano l'uso orale previsto e l'ingestione accidentale prevedibile.
Restrizioni sugli ingredienti
Vengono esaminate le concentrazioni degli ingredienti e le restrizioni applicabili.
Aromi e dolcificanti
Si tiene conto degli ingredienti aromatizzanti e di altri componenti rilevanti.
Qualità microbiologica
Si valutano, se del caso, i risultati microbiologici e le condizioni di conservazione.
Specifiche del prodotto
Vengono esaminate le specifiche relative al prodotto finito e i dati sulla stabilità.
Etichettatura e reclami
Si prendono in considerazione le istruzioni, le avvertenze e le indicazioni relative ai prodotti cosmetici rispetto a quelli medicinali.
Quali esami servono per un dentifricio e prodotti cosmetici per l'igiene orale?
I test generano i dati; il CPSR è la valutazione di quei dati da parte del valutatore. Il tuo valutatore ha bisogno dei rapporti di test corretti per dare l'approvazione.
Test di stabilità
Conferma che il prodotto rimane stabile e idoneo per tutta la durata di conservazione prevista.
Qualità microbiologica
Obbligatorio nei casi in cui sia necessario dimostrare l'esistenza di un rischio microbiologico.
Test di sfida
Valuta se il sistema conservante protegga adeguatamente il prodotto dalla contaminazione microbica.
Per i dentifricio e prodotti cosmetici per l'igiene orale a base acquosa, sono obbligatori i test di stabilità, microbiologici e di esposizione.
Per i prodotti a base oleosa o anidri, di solito bastano i test di stabilità. I test microbiologici e quelli di esposizione a condizioni estreme possono spesso essere sostituiti da una giustificazione del basso rischio.
Inizia la tua valutazione3 semplici passaggi per ottenere la tua valutazione della sicurezza del prodotto dentifricio e prodotti cosmetici per l'igiene orale
Acquista la tua valutazione
Scopri quale valutazione si adatta meglio al tuo prodotto e alle tue esigenze
Aggiungi la ricetta del tuo prodotto
Sulla nostra piattaforma online sicura puoi creare facilmente il tuo prodotto da sottoporre a valutazione.
Ricevi la tua valutazione
Ci occupiamo noi di preparare la valutazione completa. Puoi iniziare a vendere!
Riceverai un rapporto completo sulla sicurezza dei prodotti cosmetici
Ti verrà consegnato come PDF firmato sul tuo Portale Sicuro, pronto per essere archiviato nel tuo File Informativo sul Prodotto (PIF).
- CPSR Parte A
- CPSR Parte B
- Valutazione della sicurezza degli ingredienti
- Calcoli dell'esposizione
- Calcolo del margine di sicurezza
- Conclusioni sulla sicurezza
- Avvertenze e condizioni d'uso
- Firma del valutatore qualificato
Assicurati che la tua etichetta dentifricio e prodotti cosmetici per l'igiene orale sia conforme alle norme UE
Anche una formula sicura non può essere venduta se l'etichetta non è conforme. Verifichiamo la tua grafica in base all'articolo 19 del Regolamento (CE) n. 1223/2009 e, con la revisione approfondita, controlliamo ogni tua dichiarazione.
Recensione dell'etichetta
Le nozioni giuridiche fondamentali che ogni etichetta di un prodotto cosmetico deve contenere.
- Informazioni obbligatorie Responsabile, contenuto nominale, data di scadenza o PAO, precauzioni, numero di lotto e paese di origine.
- Elenco degli ingredienti INCI Nomi INCI corretti, in ordine decrescente, coloranti, nanomateriali e allergeni presenti nelle fragranze indicati in etichetta.
- Icone e simboli Il barattolo PAO, il simbolo del libro aperto, la clessidra e il simbolo ℮: uso e posizionamento corretti.
Revisione approfondita dell'etichetta
Controlli standard, oltre a una verifica di ogni indicazione riportata sulla confezione.
- Tutte le richieste sono state esaminate Ogni indicazione riportata sulla confezione viene verificata in base ai criteri comuni previsti dal Regolamento (UE) n. 655/2013.
- Validità della richiesta e prove Affermazioni come “testato dermatologicamente”, “a lunga durata” o “senza…” vengono confrontate con i tuoi dati di supporto.
- Consigli per riformulare il testo Se un’affermazione non può essere comprovata, ti proponiamo delle alternative conformi.
Il tuo dentifricio e prodotti cosmetici per l'igiene orale viene valutato da professionisti qualificati — non generato automaticamente
L'articolo 10 del regolamento (CE) n. 1223/2009 prevede che la valutazione di sicurezza sia effettuata da una persona in possesso di un diploma in farmacia, tossicologia, medicina o una disciplina affine. Ogni CPSR che emettiamo viene esaminato, concluso e firmato da un valutatore di questo tipo, che si assume la responsabilità professionale della conclusione.
- 01 Laurea in farmacia, tossicologia, medicina o equivalente
- 02 La valutazione segue le Linee guida dell'SCCS
- 03 Contatto diretto con il tuo valutatore tramite il Portale Sicuro
E se la mia formula dentifricio e prodotti cosmetici per l'igiene orale non venisse accettata?
Non ricevi semplicemente un rifiuto. Se il tuo valutatore individua una concentrazione di ingredienti, una restrizione o un altro problema di sicurezza, ti spieghiamo di cosa si tratta e cosa va risolto prima che la valutazione possa essere completata.
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Problema individuato
Ad esempio, una sostanza soggetta a restrizioni che supera il limite indicato nell'Allegato III, oppure la mancanza di dati sulle impurità.
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Una spiegazione chiara
Il tuo valutatore ti spiega qual è il problema e quali sono le soluzioni possibili.
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Puoi modificare o inserire i dati
Riformula, aggiungi la documentazione o esegui un test in più.
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Valutazione completata
Il tuo CPSR è stato completato e firmato.
Domande frequenti
I dentifrici e i prodotti cosmetici per l'igiene orale devono avere un CPSR nell'UE?
Se il prodotto rientra nella definizione di prodotto cosmetico e viene immesso sul mercato dell'UE, è necessario redigere un rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici come parte della conformità alle norme UE in materia di cosmetici.
Quali informazioni servono per una valutazione della sicurezza dei dentifrici e dei cosmetici per l'igiene orale?
Di norma richiediamo la formula completa con le percentuali, la documentazione sulle materie prime, le informazioni sul prodotto finito, l'uso previsto e i dettagli sul confezionamento. A seconda del prodotto, potrebbero essere richieste ulteriori informazioni o analisi.
Chi redige il CPSR?
La valutazione della sicurezza deve essere effettuata da una persona che soddisfi i requisiti di qualifica previsti dal Regolamento UE sui cosmetici.
È possibile includere diverse varianti di dentifrici e prodotti cosmetici per l'igiene orale?
In alcuni casi, tonalità, fragranze o varianti molto simili possono essere valutate insieme. Questo dipende dalle differenze di formulazione, dall’esposizione e dai dati di sicurezza disponibili, e viene valutato caso per caso.
Il CPSR è l'unico requisito per vendere dentifrici e cosmetici per l'igiene orale nell'UE?
No. Tra gli altri obblighi ci possono essere il fascicolo informativo sul prodotto, la figura del responsabile, l'etichettatura conforme, le buone pratiche di fabbricazione (GMP) e la notifica al CPNP.
Sei pronto a trasformare i tuoi dentifricio e prodotti cosmetici per l'igiene orale in Conforme alle norme UE??
Inizia oggi stesso la valutazione della sicurezza dei tuoi prodotti cosmetici. I nostri esperti di sicurezza esamineranno la tua formulazione e la tua documentazione e ti guideranno attraverso tutti i requisiti necessari per completare il tuo CPSR.
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