El Paquete de Sustentación de la Seguridad Cosmética MoCRA es un paquete de cumplimiento completo, respaldado por un laboratorio y diseñado para cumplir los requisitos de sustentación de la seguridad de la Ley de Modernización de la Regulación Cosmética de EE.UU. (MoCRA).
Este paquete proporciona pruebas científicas documentadas de que tu producto cosmético es seguro en las condiciones de uso previstas.

Al combinar la documentación toxicológica con las pruebas de laboratorio esenciales, este paquete te proporciona un expediente de seguridad conforme para el mercado estadounidense.

Qué incluye el paquete

MoCRA Sustentación de la Seguridad Cosmética

Una justificación exhaustiva de la seguridad que confirma que tu producto cosmético es seguro para los consumidores cuando se utiliza según lo previsto. Esta evaluación se basa en datos de formulación, información sobre la seguridad de los ingredientes y resultados de pruebas de laboratorio validadas, de acuerdo con los requisitos de la MoCRA.

Dossier de productos cosméticos MoCRA

Un expediente estructurado del producto cosmético que contiene toda la documentación técnica y de seguridad requerida. Este expediente sirve de apoyo a las inspecciones, auditorías y comprobaciones internas de cumplimiento de la FDA, y sirve como prueba de la diligencia debida conforme a la MoCRA.

Prueba acelerada de estabilidad y compatibilidad

Esta prueba evalúa cómo se comporta tu producto a lo largo del tiempo en condiciones aceleradas. Evalúa:

• Estabilidad física y química

• Compatibilidad de los envases

• Cambios en el aspecto, olor, textura y rendimiento

Los resultados ayudan a corroborar la vida útil y la integridad del producto.

Pruebas de estabilidad acelerada frente a pruebas de estabilidad por choque térmico

Tanto laspruebas de estabilidad y compatibilidad aceleradas comolas de estabilidad y compatibilidad por choque térmico se utilizan para evaluar cómo soporta un producto las tensiones ambientales y simulan el envejecimiento a largo plazo en condiciones controladas y elevadas para predecir su vida útil. En ambos métodos, también se evalúa la compatibilidad entre el producto y el envase para garantizar que no se produzcan fugas, degradación o interacción.

Prueba de microbiología

Las pruebas microbiológicas verifican que tu producto cumple los límites de seguridad aceptados para la contaminación microbiana. Se trata de un requisito fundamental para la seguridad del consumidor y el cumplimiento de la normativa, especialmente en el caso de fórmulas que contienen agua.

Prueba de eficacia conservante (desafío)

Una prueba de desafío confirma que tu sistema conservante es eficaz durante todo el ciclo de vida del producto. Demuestra que la formulación puede controlar el crecimiento microbiano durante el uso normal por parte del consumidor, un pilar clave de la justificación de la seguridad cosmética.

Certificado de análisis (CoA) – Prueba de laboratorio

Un Certificado de Análisis (CoA) oficial emitido por el laboratorio, que documenta los resultados de las pruebas realizadas. Este certificado proporciona pruebas formales y trazables que respaldan tu expediente de seguridad MoCRA.