Die US Food and Drug Administration hat ihren Plan zurückgezogen, der Asbesttests für talkhaltige Kosmetika vorgeschrieben hätte. Der Schritt folgt einer Anordnung der Trump-Regierung im Rahmen ihrer Strategie “Making America Healthy Again”. Die ursprüngliche Idee hätte die Hersteller dazu verpflichtet, Talk auf Asbestverunreinigungen zu testen, bevor sie ihn in ihre Produkte einbringen, ordnungsgemäße Aufzeichnungen zu führen und nachzuweisen, dass sie die Vorschriften einhalten. Die FDA weist darauf hin, dass der Entwurf auf Kosmetika abzielte, obwohl er auch Auswirkungen auf andere Konsumgüter wie Medikamente und Lebensmittelzusatzstoffe hätte haben können. Toxikologische Überwachungsgruppen sind nicht glücklich über die Rücknahme.
Kritik von EWG und gesundheitliche Bedenken
Scott Faber, Senior VP für Regierungsangelegenheiten bei der Environmental Working Group, nennt die Rücknahme “gefährlich und unverantwortlich” und sagt, dass dadurch Menschen unnötigerweise Asbest in Körperpflegeprodukten ausgesetzt werden. Er fügt hinzu, dass Tausende von Produkten mit Talkum Asbest enthalten können, den er als “eine der tödlichsten Substanzen der Welt” bezeichnet. Seiner Meinung nach sind Asbesttests die einzige Möglichkeit, um sicher zu sein, dass Produkte auf Talkbasis sicher sind, und er argumentiert, dass der Kongress die FDA eindeutig dazu verpflichtet hat, solche Tests vorzuschreiben. Er sagt, die Entscheidung sei illegal.
Über den zurückgezogenen Vorschlag
Der Vorschlag der FDA trug den Titel “Testing Methods for Detecting and Identifying Asbestos in Talc-Containing Cosmetic Products” und wurde im Dezember letzten Jahres veröffentlicht. Er hätte verpflichtende Asbesttests in talkhaltigen Kosmetika vorgeschrieben, standardisierte Methoden für Hersteller von Körperpflegeprodukten eingeführt und die Verbrauchersicherheit gemäß Abschnitt 3505 des Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) unterstützt. Die Erklärung, mit der die Rücknahme angekündigt wird, soll diese Woche im Federal Register erscheinen.
Die FDA erklärt ihre Argumentation
Die Behörde sagt, dass die Prioritäten von Make America Healthy Again darauf beruhen, dass Zusatzstoffe in der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelversorgung sicher bleiben. Sie sagt, es gebe “gute Gründe, den Vorschlag zum jetzigen Zeitpunkt zurückzuziehen”, und verweist auf “hochwissenschaftliche” und technische Bedenken, die in öffentlichen Kommentaren geäußert wurden. Die FDA sagt auch, dass Asbesttests komplex sind und nach dem Verwaltungsverfahrensgesetz verschiedene rechtliche Auswirkungen haben. In ihrer offiziellen Erklärung schreibt sie, dass sie die Vorschrift zurückzieht, um zu überdenken, wie diese Probleme am besten gelöst und die Asbestexposition verringert werden kann. Die Behörde sagt, dass sie weiterhin daran arbeitet, die Verbraucher vor schädlichem Asbest in Kosmetika zu schützen.
Risiken seit Jahrzehnten bekannt
Laut der Environmental Working Group wissen Kosmetikunternehmen seit den 1950er Jahren von den Asbestrisiken in Talk. Dennoch hat die Industrie die FDA davon überzeugt, dass sich die Unternehmen auf interne Testmethoden verlassen, bei denen einige Asbestfasern übersehen werden können. Tasha Stoiber, leitende Wissenschaftlerin bei der EWG, sagt, dass das Einatmen selbst winziger Mengen von Asbest in Talkum viele Jahre später Mesotheliom und andere tödliche Krankheiten verursachen kann. Sie fügt hinzu, dass es schwer zu sagen ist, wie viel Talk eingeatmet wird oder wie oft er kontaminiert ist, aber eine einzige Asbestfaser, die sich in der Lunge festsetzt, kann Jahrzehnte später ein Mesotheliom verursachen.
Nächste Schritte und globaler Kontext
Die FDA sagt, dass sie, auch wenn der Vorschlag jetzt zurückgezogen wird, einen neuen Regelungsvorschlag herausgeben wird, um die Anforderungen von Abschnitt 3505 des MoCRA zu erfüllen. Personal Care Insights hat Anfang des Jahres an einem Expertengremium der FDA teilgenommen, bei dem Wissenschaftler über die Gefahren von Talk in Kosmetika im Vorfeld des für 2027 geplanten Talkverbots in der EU sprachen. Das internationale Gremium stimmte für ein Verbot von Talk aufgrund der Gesundheitsrisiken. Während des Gremiums sagte FDA-Kommissar Martin Makary, dass die USA dem Beispiel der EU folgen sollten. Er sagte, dass Talk vielleicht nicht die Hauptursache für chronische Krankheiten oder Krebs bei jungen Menschen ist, aber die Beweise legen nahe, dass es höchstwahrscheinlich dazu beiträgt.
Rechtsfälle und Auswirkungen auf die Industrie
Johnson & Johnson wurde vor kurzem in einem weiteren Rechtsstreit im Zusammenhang mit seinen Talkprodukten zur Zahlung von fast 1 Milliarde US-Dollar verurteilt. Der Fall wurde von der Familie einer Frau aus Kalifornien angestrengt, die 2021 an einem Mesotheliom starb. Die Familie argumentierte, dass Asbest in dem auf Talk basierenden Babypuder des Unternehmens ihren Krebs verursacht habe. Das Lawsuit Information Center berichtet, dass Johnson & Johnson derzeit mit mehr als 67.000 anhängigen Talk-Klagen in den USA konfrontiert ist.