Laboratorieundersøgelser har til formål at afdække potentielle problemer, inden produkterne når ud til forbrugerne. Ved at opdage problemer i udviklingsfasen får producenterne mulighed for at undersøge årsagen, forbedre sammensætningen eller emballagen og indsamle den nødvendige dokumentation for at påvise produktets sikkerhed og kvalitet.
Laboratoriefejl har forskellig betydning afhængigt af den udførte undersøgelse.
Nogle resultater tyder på, at produktet på nuværende tidspunkt ikke opfylder anerkendte kvalitetskriterier. Andre resultater tyder på, at der er behov for yderligere dokumentation eller nærmere undersøgelser, før der kan drages pålidelige konklusioner.
Et stabilitetsstudie kan f.eks. afsløre ændringer i udseende eller viskositet efter opbevaring, mens en mikrobiologisk analyse kan påvise forurening, der overskrider de tilladte grænseværdier. Disse fund påpeger problemer, der kræver opmærksomhed, men de betyder ikke nødvendigvis, at produktet umiddelbart udgør en sundhedsrisiko.
Laboratorierapporten bør altid fortolkes i lyset af produktets sammensætning, emballage og tilsigtede anvendelse.
Gennemgå laboratorieresultaterne omhyggeligt
Det første skridt er at forstå præcis, hvad der gik galt.
Laboratorierapporter indeholder som regel detaljerede observationer, der beskriver de undersøgte parametre, testbetingelserne og de opnåede resultater. I stedet for udelukkende at fokusere på, om undersøgelsen blev godkendt eller afvist, bør producenterne angive, hvilke specifikke målinger der lå uden for de forventede godkendelseskriterier.
En faglig drøftelse med laboratoriet er ofte nyttig på dette stadie. At få klarhed over, om problemet er et isoleret tilfælde, om det udvikler sig, eller om det potentielt hænger sammen med et andet aspekt af produktet, er med til at afgøre, hvilken afhjælpende foranstaltning der er mest hensigtsmæssig.
Forskellige tests afslører forskellige typer problemer
De korrigerende foranstaltninger afhænger af arten af laboratorieresultatet.
En mislykket stabilitetsundersøgelse kan tyde på problemer såsom:
- Faseseparation
- Væsentlige ændringer i viskositeten
- Ændringer i farve eller lugt
- Uforenelighed mellem emballager
En mikrobiologisk kvalitetsfejl tyder som regel på, at der er sket en forurening under fremstillingen, håndteringen af råvarer eller emballeringen.
Hvis en test af konserveringsmidlets effektivitet ikke giver et tilfredsstillende resultat, er det muligt, at konserveringssystemet ikke i tilstrækkelig grad kan begrænse mikrobiel vækst i hele produktets forventede anvendelsesperiode.
Undersøgelser af virkning eller dokumentation for påstande kan også vise, at den foreliggende dokumentation ikke er tilstrækkelig til at begrunde de foreslåede markedsføringspåstande.
Hver type fejl kræver sin egen videnskabelige vurdering frem for en universel løsning.
Find årsagen
Et af de vigtigste trin er at fastslå, hvorfor fejlen opstod.
Det synlige laboratorieresultat er ofte blot et symptom på et underliggende problem.
Mulige årsager kan være ustabil sammensætning, uegnet emballage, variationer i fremstillingen, utilstrækkelig konservering, forurenede råvarer eller afvigelser i produktionsprocessen.
En struktureret undersøgelse af de egentlige årsager giver producenterne mulighed for at løse det egentlige problem i stedet for blot at afhjælpe konsekvenserne heraf.
I mange tilfælde er det snarere flere medvirkende faktorer, der spiller sammen, end en enkelt, isoleret årsag.
Afhjælpende foranstaltninger kan omfatte mere end blot formuleringen
Selvom det nogle gange er nødvendigt at omformulere, er det ikke altid løsningen.
Afhængigt af laboratorieresultaterne kan de korrigerende foranstaltninger omfatte:
- Skift af emballagematerialer eller doseringssystemer
- Forbedring af hygiejnen i produktionen
- Ændring af produktionsparametre
- Opdatering af anbefalinger vedrørende opbevaring, hvor dette er videnskabeligt begrundet
Målet er at fjerne årsagen til problemet og samtidig bevare det kosmetiske produkts tilsigtede virkning.
Det er som regel nødvendigt at gentage testen
Når der er iværksat korrigerende foranstaltninger, skal de relevante laboratorieundersøgelser normalt gentages.
Dette skyldes, at laboratorieresultaterne kun gælder for den specifikke sammensætning og emballage, der oprindeligt blev testet. Hvis der er foretaget væsentlige ændringer, afspejler de tidligere data muligvis ikke længere det endelige produkt.
Omfanget af den nødvendige gentestning afhænger af ændringernes art. Mindre justeringer kan kun berøre visse undersøgelser, mens større ændringer i sammensætningen eller emballagen kan kræve en mere omfattende revurdering.
Af denne grund bør producenter drøfte foreslåede ændringer med både testlaboratoriet og den kosmetiske sikkerhedsvurderer, inden de antager, at tidligere resultater fortsat er gyldige.
Kan et produkt stadig markedsføres, selvom det ikke har bestået en test?
Generelt bør et produkt ikke markedsføres i EU, hvis den foreliggende dokumentation ikke underbygger dets sikkerhed og kvalitet.
I henhold til forordning (EF) nr. 1223/2009 skal den ansvarlige person sikre, at der foreligger tilstrækkelige oplysninger til at påvise, at produktet er sikkert for forbrugerne under normale eller rimeligt forudsigelige anvendelsesforhold.
Hvis laboratorieundersøgelser afslører uløste problemer, der kan påvirke sikkerheden, stabiliteten eller den mikrobiologiske kvalitet, skal disse problemer løses, inden produktet markedsføres.
At lancere et produkt uden at have afhjulpet kendte mangler kan medføre risici i forbindelse med lovgivning, forretning og omdømme, som er langt mere kostbare end at udskyde lanceringen.
Forebyggelse af fejl gennem tidlig testning
Mange fejl i laboratoriet kan opdages mere effektivt, når testningen påbegyndes tidligt i produktudviklingen.
Ved at afprøve prototypeformuleringer inden storstilet produktion får man mulighed for at optimere formuleringen, emballagen eller fremstillingsprocessen, mens ændringer stadig er forholdsvis enkle at gennemføre.
En tidlig laboratorieevaluering mindsker også risikoen for, at der opdages væsentlige problemer umiddelbart før lanceringen, hvor afhjælpende foranstaltninger bliver dyrere og medfører større forstyrrelser.
Når man betragter laboratorietests som en del af produktudviklingen snarere end som et afsluttende lovkrav, fører det ofte til, at projekterne forløber mere smidigt.
