Posouzení bezpečnosti tělového krému
Od: $0.00
Získejte profesionální zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR) pro tělový krém, vypracovanou kvalifikovaným odborníkem na bezpečnost kosmetických přípravků. Prověříme vaše složení, údaje o bezpečnosti složek, zamýšlené použití a příslušnou dokumentaci k výrobku, abychom zajistili soulad s nařízením EU o kosmetických přípravcích (ES) č. 1223/2009.
✓ Posouzení bezpečnosti kosmetických přípravků v EU
✓ Kvalifikovaný posuzovatel bezpečnosti
✓ Kontrola dokumentace ke složení a složkám
✓ Podpora při zajišťování souladu s předpisy pro trh EU
- Popis
- Další informace
Posouzení bezpečnosti kosmetických přípravků v rámci EU (CPSR) pro tělový krém
Chcete-li uvést tělový krém na trh Evropské unie, musí tento výrobek splňovat požadavky nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích. Ústřední součástí souladu s kosmetickými předpisy EU je zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR), která dokumentuje posouzení bezpečnosti hotového výrobku před jeho uvedením na trh.
Naše posouzení bezpečnosti tělového krému je určeno pro kosmetické značky, výrobce, společnosti zabývající se privátními značkami a tvůrce receptur. Kvalifikovaný odborník na posuzování bezpečnosti kosmetických přípravků posoudí kompletní složení spolu s dostupnou dokumentací k surovinám, specifikacemi produktu, zamýšleným použitím, cílovou skupinou uživatelů, expozicí a dalšími relevantními informacemi o bezpečnosti.
Co se hodnotí u vašeho tělového krému?
- Úplné kvalitativní a kvantitativní složení
- Názvy podle INCI, funkce složek a jejich koncentrace
- Specifikace surovin a dostupná bezpečnostní dokumentace
- Účel použití, oblast použití, četnost použití a expozice spotřebitelů
- Příslušná omezení týkající se složek, nečistot a bezpečnostní aspekty
- Informace o hotovém výrobku a případně podpůrné zkušební údaje
- Obal a informace týkající se bezpečnosti hotového kosmetického přípravku
Co za to dostanete?
Po dokončení posouzení obdržíte zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku(CPSR) pro váš tělový krém, a to za předpokladu, že nám budou doručeny informace nezbytné k dokončení posouzení. Zpráva CPSR tvoří důležitou součást informačního spisu o přípravku (PIF) a podporuje proces zajištění souladu s předpisy před uvedením kosmetického přípravku na trh EU.
Obvykle požadované dokumenty
Obvykle požadujeme úplné složení v procentech, dokumentaci k surovinám, informace o hotovém výrobku, podrobnosti o balení a zamýšlené podmínky použití. V závislosti na složení a typu výrobku mohou být vyžadovány další podklady nebo zkoušky.
Potřebujete CPSR pro tělový krém? Zašlete nám své složení a dostupnou dokumentaci, abychom mohli zahájit proces posouzení bezpečnosti kosmetických přípravků v EU.
Další informace
Zpráva o bezpečnosti kosmetických přípravků – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Složky, 10–14 ingrediencí, 15–19 Složky, 20–29 Složky, Více než 30 ingrediencí |
|---|
Co konkrétně hodnotíme u tělového krému
Obecná šablona nezohledňuje všechna rizika. Váš posuzovatel vyhodnocuje složky, míru expozice a dokumentaci týkající se tělového krému.
Kontakt s pokožkou
Posuzuje se oblast použití, frekvence a způsob aplikace (bez oplachování nebo s oplachováním).
Koncentrace složek
Oleje, účinné látky a další složky se posuzují v množství, v jakém jsou obsaženy v hotovém výrobku.
Vůně a alergeny
Posuzují se složky parfémů a příslušné údaje o alergenech.
Mikrobiologická kvalita
Konzervační látky a mikrobiologické důkazy se posuzují s ohledem na riziko spojené se složením přípravku.
Stabilita a kompatibilita
Jsou prověřovány dostupné informace o stabilitě a kompatibilitě obalů.
Tvrzení a označování
Kontrolují se tvrzení o výrobku, návody k použití a příslušná varování.
Jaké testy jsou pro tělový krém nutné?
Data pocházejí z testů; CPSR představuje hodnocení těchto dat ze strany hodnotitele. Váš hodnotitel potřebuje k podpisu příslušné testovací zprávy.
Zkoušky stability
Potvrzuje, že výrobek zůstává stabilní a vhodný k použití po celou dobu své předpokládané trvanlivosti.
Mikrobiologická kvalita
Je to nutné v případech, kdy je třeba prokázat mikrobiologické riziko.
Testování náročnosti
Posuzuje, zda konzervační systém dostatečně chrání výrobek před mikrobiální kontaminací.
U přípravků na vodní bázi tělový krém jsou vyžadovány zkoušky stability, mikrobiologické zkoušky a zátěžové testy.
U přípravků na olejové bázi nebo bezvodých přípravků obvykle postačí testování stability. Mikrobiologické testy a zátěžové testy lze často nahradit odůvodněním nízkého rizika.
Začněte s hodnocením3 jednoduché kroky k získání posouzení bezpečnosti produktu tělový krém
Buy your assessment
See which assessment fits with your product and needs
Add your product recipe
In our secure online platform you can easily create your product for assessment.
Receive your assessment
We create the full assessment. Your sales can start!
Obdržíte kompletní zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku
Dodáno ve formě podepsaného souboru PDF na vašem zabezpečeném portálu, připravené k zařazení do vaší dokumentace o produktu (PIF).
- CPSR Part A
- CPSR Part B
- Ingredient safety assessment
- Exposure calculations
- Margin of Safety calculations
- Safety conclusion
- Warnings & conditions of use
- Qualified assessor signature
Ujistěte se, že váš štítek tělový krém splňuje požadavky EU
Ani bezpečný přípravek nelze prodávat s etiketou, která nesplňuje předpisy. Prověříme vaše grafické podklady z hlediska souladu s článkem 19 nařízení (ES) č. 1223/2009 – a v rámci rozšířené kontroly také každé vaše tvrzení.
Recenze alba
Právní základy, které musí obsahovat každý štítek kosmetického výrobku.
- Povinné údaje Odpovědná osoba, jmenovitý obsah, datum trvanlivosti nebo PAO, bezpečnostní pokyny, číslo šarže a země původu.
- Seznam složek podle INCI Správné názvy podle INCI, seřazené podle abecedy od nejdelších k nejkratším, barviva, nanomateriály a označené alergeny v parfémech.
- Ikony a symboly Nádoba PAO, symbol otevřené knihy, přesýpací hodiny a značka ℮ – správné použití a umístění.
Rozšířené posouzení štítků
Standardní kontroly a navíc prověření každého tvrzení uvedeného na vašem obalu.
- Všechny žádosti byly posouzeny Každé tvrzení uvedené na obalu se posuzuje podle společných kritérií stanovených v nařízení (EU) č. 655/2013.
- Oprávněnost nároku a důkazy Tvrzení jako „dermatologicky testováno“, „dlouhotrvající“ nebo „neobsahuje“ se porovnávají s vašimi podkladovými údaji.
- Doporučení k přeformulování V případě, že tvrzení nelze podložit, navrhujeme alternativy, které jsou v souladu s předpisy.
Váš tělový krém je posuzován kvalifikovanými odborníky – není generován automaticky
Článek 10 nařízení (ES) č. 1223/2009 stanoví, že posouzení bezpečnosti musí provést osoba s vysokoškolským diplomem v oboru farmacie, toxikologie, medicíny nebo v podobném oboru. Každý námi vydaný CPSR je zkontrolován, vyhodnocen a podepsán takovým posuzovatelem, který nese odbornou odpovědnost za daný závěr.
- 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
- 02 Hodnocení se řídí pokyny SCCS
- 03 Přímý kontakt s vaším hodnotitelem prostřednictvím zabezpečeného portálu
Co když můj vzorec tělový krém neprojde?
Nedostanete pouze zamítnutí. Pokud váš hodnotitel zjistí problém s koncentrací složky, omezením nebo jinou bezpečnostní záležitostí, vysvětlíme vám, o co se jedná a co je třeba vyřešit, než bude možné hodnocení dokončit.
-
Zjištěný problém
Např. látka podléhající omezením, jejíž množství překračuje limit stanovený v příloze III, nebo chybějící údaje o nečistotách.
-
Srozumitelné vysvětlení
Váš hodnotitel vám sdělí, v čem spočívá problém a jaké možnosti jej mohou vyřešit.
-
Údaje upravujete nebo zadáváte
Upravte kód, doplňte dokumentaci nebo proveďte další test.
-
Hodnocení dokončeno
Váš CPSR je hotový a podepsaný.
Frequently asked questions
Musí mít tělový krém v EU označení CPSR?
Pokud výrobek spadá pod definici kosmetického přípravku a je uváděn na trh EU, je v rámci souladu s kosmetickou legislativou EU nutné vypracovat zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku.
Jaké informace potřebujete pro posouzení bezpečnosti tělového krému?
Obvykle požadujeme kompletní složení s procentuálními podíly, dokumentaci k surovinám, informace o hotovém výrobku, zamýšlené použití a podrobnosti o balení. V závislosti na výrobku mohou být požadovány další informace nebo zkoušky.
Kdo sestavuje CPSR?
Posouzení bezpečnosti musí provést osoba, která splňuje kvalifikační požadavky stanovené v nařízení EU o kosmetických přípravcích.
Je možné zahrnout několik variant tělového krému?
V některých případech mohou být úzce související odstíny, vůně nebo varianty posuzovány společně. Záleží to na rozdílech ve složení, expozici a dostupných údajích o bezpečnosti a posuzuje se to případ od případu.
Je CPSR jediným požadavkem pro prodej tělového krému v EU?
Ne. Mezi další povinnosti mohou patřit dokumentace o produktu, odpovědná osoba, správné označování, dodržování správné výrobní praxe (GMP) a oznámení v systému CPNP.
Jste připraveni vydělat si tělový krém Je to v souladu s předpisy EU??
Začněte s posouzením bezpečnosti kosmetického přípravku ještě dnes. Naši odborníci na bezpečnost prověří vaše složení a dokumentaci a provedou vás všemi požadavky nezbytnými pro vyplnění zprávy CPSR.
Objednat posouzení bezpečnosti- V souladu s předpisy EU
- Kvalifikovaný posuzovatel bezpečnosti
- Kompletní CPSR
- Online proces
