Evaluación de seguridad de una crema corporal
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Consigue un informe profesional sobre la seguridad de los productos cosméticos (CPSR) para una crema corporal, elaborado por un evaluador cualificado en seguridad cosmética. Analizamos tu fórmula, los datos de seguridad de los ingredientes, el uso previsto y la documentación relevante del producto para garantizar el cumplimiento del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la UE sobre productos cosméticos.
✓ Evaluación de la seguridad de los cosméticos en la UE
✓ Evaluador de seguridad cualificado
✓ Revisión de la documentación sobre fórmulas e ingredientes
✓ Asistencia para el cumplimiento de la normativa del mercado de la UE
- Descripción
- Información adicional
Evaluación de la seguridad de los cosméticos de la UE (CPSR) para una crema corporal
Si quieres comercializar una crema corporal en el mercado de la Unión Europea, el producto debe cumplir con el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos. Un elemento fundamental del cumplimiento de la normativa de la UE en materia de cosméticos es el Informe de Seguridad de los Productos Cosméticos (CPSR), que recoge la evaluación de seguridad del producto terminado antes de su comercialización.
Nuestra evaluación de seguridad para cremas corporales está pensada para marcas de cosméticos, fabricantes, empresas de marcas blancas y formuladores. Un evaluador cualificado en seguridad cosmética revisa la formulación completa junto con la documentación disponible sobre las materias primas, las especificaciones del producto, el uso previsto, el público objetivo, la exposición y cualquier otra información relevante en materia de seguridad.
¿Qué se valora en tu crema corporal?
- Formulación cualitativa y cuantitativa completa
- Nombres INCI, funciones de los ingredientes y concentraciones
- Especificaciones de las materias primas y documentación de seguridad disponible
- Uso previsto, ámbito de aplicación, frecuencia de uso y exposición de los consumidores
- Restricciones relevantes sobre los ingredientes, impurezas y aspectos de seguridad
- Información sobre el producto final y datos de pruebas que lo respalden, cuando proceda
- Envase e información relevante para la seguridad del producto cosmético acabado
¿Qué te dan?
Una vez finalizada la evaluación, recibirás un Informe de Seguridad de Productos Cosméticos (CPSR) para tu crema corporal, siempre que hayamos recibido toda la información necesaria para completar la evaluación. El CPSR es una parte importante del Expediente de Información del Producto (PIF) y sirve de apoyo en el proceso de cumplimiento normativo antes de que el producto cosmético se comercialice en la UE.
Documentos que se suelen pedir
Normalmente necesitamos la fórmula completa en porcentajes, la documentación sobre las materias primas, la información sobre el producto terminado, los detalles del envase y las condiciones de uso previstas. Dependiendo de la fórmula y del tipo de producto, puede que se necesite documentación o pruebas adicionales.
¿Necesitas un CPSR para una crema corporal? Envíanos tu fórmula y la documentación disponible para iniciar el proceso de evaluación de la seguridad de los cosméticos de la UE.
Información adicional
Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos - CPSR
| Ingredientes de su producto | 1- 9 Ingredientes, 30+ ingredientes, 10 – 14 Ingredientes, 15 – 19 Ingredientes, 20 – 29 Ingredientes |
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Lo que valoramos específicamente en las cremas corporales
Una plantilla genérica no cubre todos los riesgos. Tu evaluador analiza los ingredientes, la exposición y la documentación relevante para las cremas corporales.
Exposición cutánea
Se evalúan el ámbito de aplicación, la frecuencia y si el producto se deja actuar o se aclara.
Concentraciones de los ingredientes
Los aceites, los principios activos y el resto de ingredientes se analizan según su concentración en el producto final.
Fragancias y alérgenos
Se evalúan los ingredientes de las fragancias y la declaración de alérgenos correspondiente.
Calidad microbiológica
La conservación y los datos microbiológicos se tienen en cuenta en función del riesgo de la fórmula.
Estabilidad y compatibilidad
Se revisa la información disponible sobre la estabilidad y la compatibilidad con los envases.
Declaraciones y etiquetado
Se comprueban las indicaciones del producto, las instrucciones de uso y las advertencias pertinentes.
¿Qué pruebas hay que hacerse para un crema corporal?
Las pruebas generan los datos; el CPSR es la valoración que hace el evaluador de esos datos. Tu evaluador necesita los informes de las pruebas adecuados para dar el visto bueno.
Pruebas de estabilidad
Confirma que el producto se mantiene estable y apto para el consumo durante todo su plazo de conservación previsto.
Calidad microbiológica
Es obligatorio cuando hay que demostrar la existencia de un riesgo microbiológico.
Prueba de Desafío
Evalúa si el sistema conservante protege adecuadamente el producto contra la contaminación microbiana.
En el caso de los crema corporal a base de agua, hay que hacer pruebas de estabilidad, microbiológicas y de exposición a agentes de prueba.
En el caso de los crema corporal a base de aceite o anhidros, suele bastar con las pruebas de estabilidad. Las pruebas microbiológicas y de exposición a agentes patógenos a menudo se pueden sustituir por una justificación de bajo riesgo.
Empieza tu evaluación3 sencillos pasos para conseguir tu evaluación de seguridad del producto crema corporal
Compra tu evaluación
Descubre qué evaluación se adapta mejor a tu producto y a tus necesidades
Añade la receta de tu producto
En nuestra plataforma online segura puedes crear fácilmente tu producto para que lo evalúen.
Recibe tu evaluación
Nosotros nos encargamos de hacer la evaluación completa. ¡Ya puedes empezar a vender!
Recibirás un informe completo sobre la seguridad de los productos cosméticos
Se entrega como un PDF firmado en tu portal seguro, listo para incluirlo en tu expediente de información del producto (PIF).
- CPSR, Parte A
- CPSR, Parte B
- Evaluación de la seguridad de los ingredientes
- Cálculos de exposición
- Cálculos del margen de seguridad
- Conclusión sobre seguridad
- Advertencias y condiciones de uso
- Firma del evaluador cualificado
Asegúrate de que tu etiqueta crema corporal cumpla con la normativa de la UE
Una fórmula segura no se puede vender si la etiqueta no cumple con la normativa. Comprobamos que tu material gráfico cumpla con el artículo 19 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y, con la revisión ampliada, también verificamos cada una de las afirmaciones que incluyas.
Reseña del sello discográfico
Los aspectos legales básicos que debe incluir toda etiqueta de cosméticos.
- Datos obligatorios Responsable, contenido nominal, fecha de caducidad o PAO, precauciones, número de lote y país de origen.
- Lista de ingredientes INCI Nombres INCI correctos, orden descendente, colorantes, nanomateriales y alérgenos de fragancias indicados en la etiqueta.
- Iconos y símbolos El frasco de PAO, el símbolo del libro abierto, el reloj de arena y el símbolo ℮: uso y ubicación correctos.
Revisión ampliada de la ficha técnica
Las comprobaciones habituales, además de una revisión de todas las indicaciones que aparecen en tu embalaje.
- Se han revisado todas las reclamaciones Todas las indicaciones que aparecen en el envase se comprueban según los criterios comunes del Reglamento (UE) n.º 655/2013.
- Validez de la reclamación y pruebas Las afirmaciones como «testado dermatológicamente», «de larga duración» o «sin» se comparan con los datos que las respaldan.
- Consejos para reformular el texto Cuando una afirmación no se pueda respaldar, te proponemos alternativas que cumplan con los requisitos.
Tu crema corporal lo evalúan profesionales cualificados, no se genera automáticamente
El artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 exige que la evaluación de seguridad la realice una persona que tenga un título en farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar. Cada CPSR que emitimos es revisado, concluido y firmado por un evaluador de este tipo, que asume la responsabilidad profesional de la conclusión.
- 01 Licenciatura en Farmacia, Toxicología, Medicina o equivalente
- 02 La evaluación se realiza siguiendo las Notas orientativas del SCCS
- 03 Contacto directo con tu evaluador a través del portal seguro
¿Y si mi fórmula crema corporal no pasa la comprobación?
No te limitamos a enviarte una respuesta negativa. Si tu evaluador detecta una concentración de un ingrediente, una restricción u otro problema de seguridad, te explicamos de qué se trata y qué hay que solucionar antes de que se pueda completar la evaluación.
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Problema detectado
Por ejemplo, una sustancia restringida que supere el límite establecido en el anexo III, o la falta de datos sobre impurezas.
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Una explicación clara
Tu asesor te explica cuál es el problema y qué opciones hay para solucionarlo.
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Tú ajustas o facilitas los datos
Reformula, añade documentación o haz una prueba más.
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Evaluación completada
Tu CPSR ya está finalizado y firmado.
Preguntas más frecuentes
¿La crema corporal necesita un CPSR en la UE?
Si el producto se ajusta a la definición de producto cosmético y se comercializa en la UE, hay que elaborar un informe de seguridad del producto cosmético como parte del cumplimiento de la normativa de la UE en materia de cosméticos.
¿Qué información necesitas para hacer una evaluación de seguridad de una crema corporal?
Normalmente necesitamos la fórmula completa con los porcentajes, la documentación sobre las materias primas, la información sobre el producto terminado, el uso previsto y los detalles del envase. Dependiendo del producto, es posible que te pidamos información adicional o que realices pruebas.
¿Quién elabora el CPSR?
La evaluación de seguridad debe llevarla a cabo una persona que cumpla los requisitos de cualificación establecidos en el Reglamento de la UE sobre productos cosméticos.
¿Se pueden incluir varias variantes de la crema corporal?
En algunos casos, los tonos, fragancias o variantes muy similares pueden evaluarse conjuntamente. Esto depende de las diferencias en la formulación, la exposición y los datos de seguridad disponibles, y se evalúa caso por caso.
¿Es el CPSR el único requisito para vender crema corporal en la UE?
No. Otras obligaciones pueden ser el expediente de información del producto, la persona responsable, el etiquetado conforme a la normativa, las buenas prácticas de fabricación (GMP) y la notificación al CPNP.
¿Estás listo para ganar crema corporal ¿Cumple con la normativa de la UE??
Empieza hoy mismo con tu evaluación de seguridad de productos cosméticos. Nuestros evaluadores de seguridad revisan tu formulación y tu documentación, y te guían a lo largo de todos los requisitos necesarios para completar tu CPSR.
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