Laboratorijski test odpornosti proti znoju SPF in vivo je klinična študija, namenjena merjenju sončnega zaščitnega faktorja (SPF) in preverjanju obstojnosti formulacije sončnega zaščitnega sredstva po izpostavljenosti znoju. Ta test simulira dejanske razmere, kot sta telesna aktivnost ali visoke temperature, da se potrdi, da izdelek ohranja svojo UV-zaščito tudi med znojenjem.

Namen testa

Namen tega preskusa je oceniti, ali sončna krema ohrani svojo sposobnost blokiranja UV-žarkov, ko je izpostavljena znoju. Test podpira trditve o izdelku, kot so »odporen na znoj«, »dolgotrajna zaščita SPF« in »idealen za športne ali zunanje aktivnosti«, hkrati pa zagotavlja skladnost s standardoma ISO 24444:2019 in ISO 18861.

Kako poteka test

Ta preskus z napravo in vivo se izvaja na prostovoljcih v nadzorovanem laboratorijskem okolju. Na določena območja kože se nanese sončna krema, ki se nato izpostavi standardiziranemu viru UV-sevanja, da se določi minimalna eritemna doza (MED). Za simulacijo znojenja se testna območja pred drugo izpostavitvijo UV-sevanju izpostavijo nadzorovanim vlažnostnim in temperaturnim pogojem, ki povzročijo znojenje. Vrednost SPF se izračuna s primerjavo odpornosti proti UV-sevanju pred in po izpostavitvi znoju.

Standardi za preskušanje

• ISO 24444:2019 — Določanje zaščitnega faktorja proti soncu (SPF) in vivo
• ISO 18861 — Ocena zaščitnih lastnosti izdelkov za zaščito pred soncem v živih organizmih

Uporaba pri testiranju kozmetičnih izdelkov

• Preverjanje trditev na oznakah o »odpornosti proti znoju«
• Preverjanje SPF za sončna mazila, namenjena aktivni uporabi ali uporabi na prostem
• Testiranje učinkovitosti izdelkov za nego kože za športnike in vzdržljivostne športnike
• Skladnost z zakonodajo v skladu z evropskimi in mednarodnimi standardi za sončna zaščitna sredstva
• Podpora trditvam, kot so »odporen na vročino«, »idealen za športnike« in »dolgotrajna zaščita SPF«

Postopek preskušanja

1. Raziskava se izvaja v nadzorovanih laboratorijskih pogojih v skladu z metodologijami standardov ISO 24444:2019 in ISO 18861.
2. Izdelek za zaščito pred soncem se nanese na določena področja kože vsakega prostovoljca.
3. Izhodiščna vrednost SPF se določi z merjenjem eritemov, ki jih povzročajo UV-žarki, na zaščiteni in nezaščiteni koži.
4. Prostovoljci so izpostavljeni nadzorovani vročini in vlagi, da se simulirajo pogoji znojenja (z uporabo klimatskih komor ali modelov telesne aktivnosti).
5. Izpostavljenost UV-sevanju se ponovi po znojenju, da se oceni ohranjanje zaščitnega faktorja (SPF) in odpornost proti znoju.

Rezultati in poročanje

Končno poročilo vsebuje:

• Protokol študije in parametri simulacije okolja
• Meritve SPF pred in po umetnem znojenju
• Podatki o prostovoljcih in statistična analiza
• Razlaga rezultatov preskusa odpornosti proti znoju in stabilnosti SPF
• Potrditev skladnosti s standardoma ISO 24444:2019 in ISO 18861

Zakaj je ta test pomemben

Med športom, delom na prostem ali v vročem vremenu lahko znoj zmanjša učinkovitost sončnega zaščitnega sredstva. Laboratorijski test odpornosti proti znoju SPF in vivo potrjuje, da izdelek v takšnih pogojih še naprej zagotavlja zanesljivo zaščito. Ta potrditev krepi zaupanje potrošnikov in zagotavlja skladnost z globalnimi zahtevami glede označevanja in varnosti.

Zahteve glede vzorcev

• Velikost vzorca: 300 ml končnega izdelka
• Število prostovoljcev: običajno 10–20, v skladu s smernicami ISO
• Vrsta izdelka: izdelki za zaščito pred soncem, športne kreme, izdelki za vsakodnevno zaščito pred soncem ali losjoni za telo z UV-zaščito
• Shranjevanje: pri sobni temperaturi, stran od neposredne sončne svetlobe, če ni drugače navedeno

Parametri preskusa

• Protokol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Trajanje: 40 dni (vključno s pripravo, testiranjem in analizo)
• Meritev: vrednost SPF pred in po izpostavljenosti znoju
• Simulacija: umetno povzročeno znojenje pri nadzorovani temperaturi in vlažnosti
• Količina vzorca: 300 mL

Čas obdelave

Običajni čas izvedbe je približno 40 dni, odvisno od urnika, razpoložljivosti prostovoljcev in pogojev simulacije okolja.

Rezultati

• Izčrpno laboratorijsko poročilo v formatu PDF
• Podatki o oceni zaščitnega faktorja SPF in odpornosti proti znoju
• Statistični povzetek ohranjanja SPF po znojenju
• Potrdilo o veljavnosti trditve »odporen proti znoju«

Skladnost in standardi

Laboratorijski preskus odpornosti proti znoju SPF in vivo se izvaja v skladu z dobrimi kliničnimi praksami (GCP) ter standardoma ISO 24444:2019 in ISO 18861. Vse poskuse izvajajo usposobljeni strokovnjaki v kontroliranih okoljskih komorah, da se zagotovita znanstvena natančnost in ponovljivost.

Povezani testi

• Laboratorijski preskus vodoodpornosti SPF in vivo – zaščitni faktor proti soncu
• Laboratorijski test v vivo za visoko vodoodpornost SPF – zaščitni faktor proti soncu
• Preskus zaščite pred UVA-sevanjem in vitro (ISO 24443:2021)
• Preskus fotostabilnosti in učinkovitosti UV-filtra