Avaliação de segurança de um óleo de massagem
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Obtém um Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSR) profissional para óleo de massagem, elaborado por um avaliador qualificado em segurança cosmética. Analisamos a tua fórmula, os dados de segurança dos ingredientes, a utilização prevista e a documentação relevante do produto para comprovar a conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 da UE relativo aos produtos cosméticos.
✓ Avaliação da segurança de produtos cosméticos na UE
✓ Avaliador de segurança qualificado
✓ Análise da documentação relativa a fórmulas e ingredientes
✓ Apoio à conformidade com os requisitos do mercado da UE
- Descrição
- Informação adicional
Avaliação da Segurança dos Produtos Cosméticos da UE (CPSR) para óleo de massagem
Se quiseres colocar óleo de massagem no mercado da União Europeia, o produto tem de estar em conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos. Uma parte essencial da conformidade com a legislação da UE em matéria de cosméticos é o Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR), que documenta a avaliação de segurança do produto acabado antes de este ser colocado no mercado.
A nossa avaliação de segurança para óleos de massagem é adequada para marcas de cosméticos, fabricantes, empresas de marca própria e formuladores. Um avaliador qualificado em segurança cosmética analisa a formulação completa, juntamente com a documentação disponível sobre as matérias-primas, as especificações do produto, a utilização prevista, o público-alvo, a exposição e outras informações relevantes em matéria de segurança.
O que é que se avalia no teu óleo de massagem?
- Formulação qualitativa e quantitativa completa
- Nomes INCI, funções dos ingredientes e concentrações
- Especificações das matérias-primas e documentação de segurança disponível
- Utilização prevista, área de aplicação, frequência de utilização e exposição do consumidor
- Restrições relevantes relativas aos ingredientes, impurezas e considerações de segurança
- Informações sobre o produto acabado e dados de ensaio de apoio, quando aplicável
- Embalagem e informações relevantes para a segurança do produto cosmético acabado
O que recebes?
Após a avaliação, recebes um Relatório de Segurança do Produto Cosmético(CPSR) para o teu óleo de massagem, desde que tenhas enviado as informações necessárias para concluir a avaliação. O CPSR constitui uma parte importante do Dossiê de Informação do Produto (PIF) e apoia o processo de conformidade antes de o produto cosmético ser colocado no mercado da UE.
Documentos normalmente necessários
Normalmente, precisamos da formulação completa em percentagens, da documentação relativa às matérias-primas, de informações sobre o produto acabado, dos detalhes da embalagem e das condições de utilização previstas. Dependendo da formulação e do tipo de produto, pode ser necessária documentação ou testes adicionais.
Precisas de um CPSR para um óleo de massagem? Envia a tua fórmula e a documentação disponível para dar início ao processo de avaliação de segurança de produtos cosméticos da UE.
Informação adicional
Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos - CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1- 9 Ingredientes, 10 a 14 ingredientes, 15-19 Ingredientes, 20-29 Ingredientes, Mais de 30 ingredientes |
|---|
O que avaliamos especificamente nos óleos de massagem
Um modelo genérico não abrange todos os riscos. O teu avaliador analisa os ingredientes, a exposição e a documentação relevante para o óleo de massagem.
Exposição da pele
São avaliadas a área de aplicação, a frequência e se a exposição é do tipo «deixar atuar» ou «enxaguar».
Concentrações dos ingredientes
Os óleos, os princípios ativos e outros ingredientes são analisados nas concentrações presentes no produto final.
Fragrâncias e alérgenos
Os ingredientes dos perfumes e a declaração de alergénios aplicável são avaliados.
Qualidade microbiológica
A conservação e as evidências microbiológicas são consideradas com base no risco da fórmula.
Estabilidade e compatibilidade
São analisadas as informações disponíveis sobre estabilidade e compatibilidade das embalagens.
Alegações e rotulagem
As alegações sobre o produto, as instruções de utilização e as advertências relevantes são verificadas.
Que exames são necessários para um óleo de massagem?
Os testes geram os dados; o CPSR é a avaliação que o avaliador faz desses dados. O teu avaliador precisa dos relatórios de teste certos para dar o seu aval.
Testes de estabilidade
Confirma que o produto se mantém estável e adequado durante todo o seu prazo de validade previsto.
Qualidade microbiológica
É obrigatório nos casos em que seja necessário demonstrar o risco microbiológico.
Testes de desafio
Avalia se o sistema de conservantes protege adequadamente o produto contra a contaminação microbiana.
No caso dos óleo de massagem à base de água, são necessários testes de estabilidade, microbiológicos e de exposição a agentes de teste.
No caso de óleo de massagem à base de óleo ou anidros, os testes de estabilidade costumam ser suficientes. Os testes microbiológicos e de exposição a agentes patogénicos podem, muitas vezes, ser substituídos por uma justificação de baixo risco.
Começa a tua avaliação3 passos simples para obteres a tua Avaliação de Segurança do Produto óleo de massagem
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Recebes um Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos completo
Entregue como um PDF assinado no teu Portal Seguro, pronto para arquivar no teu Dossiê de Informação do Produto (PIF).
- CPSR Parte A
- CPSR Parte B
- Avaliação da segurança dos ingredientes
- Cálculos de exposição
- Cálculos da margem de segurança
- Conclusão sobre segurança
- Avisos e condições de utilização
- Assinatura do avaliador qualificado
Certifica-te de que a tua etiqueta óleo de massagem está em conformidade com a legislação da UE
Mesmo uma fórmula segura não pode ser vendida com um rótulo que não cumpra os requisitos. Verificamos o teu material gráfico à luz do artigo 19.º do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 — e, com a revisão alargada, todas as alegações que fizeres.
Análise da etiqueta
Os princípios jurídicos básicos que qualquer rótulo de cosméticos precisa de ter.
- Informações obrigatórias Responsável, composição nominal, prazo de validade ou PAO, precauções, número de lote e país de origem.
- Lista de ingredientes INCI Nomes INCI corretos, por ordem decrescente, corantes, nanomateriais e alérgenos de fragrâncias indicados no rótulo.
- Ícones e símbolos O frasco da PAO, o símbolo do livro aberto, a ampulheta e o símbolo ℮ — utilização e posicionamento corretos.
Análise aprofundada do rótulo
Verificações de rotina, além de uma análise de todas as alegações que constam na tua embalagem.
- Todas as reclamações foram analisadas Todas as alegações que constam na embalagem são verificadas à luz dos critérios comuns do Regulamento (UE) n.º 655/2013.
- Validade do pedido e provas Afirmações como «testado dermatologicamente», «de longa duração» ou «sem» são comparadas com os teus dados comprovativos.
- Conselhos para reformular o texto Quando uma alegação não puder ser comprovada, sugerimos alternativas que cumpram os requisitos.
O teu óleo de massagem é avaliado por profissionais qualificados — não é gerado automaticamente
O artigo 10.º do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 exige que a avaliação de segurança seja realizada por alguém com um diploma em farmácia, toxicologia, medicina ou uma disciplina semelhante. Cada CPSR que emitimos é analisado, concluído e assinado por um avaliador com essas qualificações, que assume a responsabilidade profissional pela conclusão.
- 01 Licenciatura em farmácia, toxicologia, medicina ou equivalente
- 02 A avaliação segue as Orientações do SCCS
- 03 Contacto direto com o teu avaliador através do Portal Seguro
E se a minha fórmula óleo de massagem não for aprovada?
Não recebes apenas uma recusa. Se o teu avaliador identificar uma concentração de um ingrediente, uma restrição ou qualquer outra questão de segurança, explicamos-te o problema e o que é preciso resolver antes de a avaliação poder ser concluída.
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Problema identificado
Por exemplo, uma substância sujeita a restrições que exceda o limite estabelecido no Anexo III, ou a falta de dados sobre impurezas.
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Explicação clara
O teu avaliador diz-te qual é o problema e quais são as opções para o resolver.
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Podes ajustar ou fornecer dados
Reformula, adiciona documentação ou faz um teste adicional.
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Avaliação concluída
O teu CPSR já está concluído e assinado.
Perguntas frequentes
O óleo de massagem precisa de um CPSR na UE?
Se o produto se enquadrar na definição de produto cosmético e for colocado no mercado da UE, é necessário elaborar um Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos como parte da conformidade com a legislação da UE em matéria de cosméticos.
Que informações precisas para uma avaliação de segurança de um óleo de massagem?
Normalmente, precisamos da fórmula completa com as percentagens, da documentação relativa às matérias-primas, das informações sobre o produto acabado, da utilização prevista e dos detalhes da embalagem. Dependendo do produto, podem ser solicitadas informações adicionais ou testes.
Quem elabora o CPSR?
A avaliação de segurança tem de ser feita por alguém que cumpra os requisitos de qualificação previstos no Regulamento da UE relativo aos cosméticos.
É possível incluir várias variantes de óleo de massagem?
Em alguns casos, tonalidades, fragrâncias ou variantes muito semelhantes podem ser avaliadas em conjunto. Isso depende das diferenças na formulação, da exposição e dos dados de segurança disponíveis, sendo avaliado caso a caso.
O CPSR é o único requisito para vender óleo de massagem na UE?
Não. Outras obrigações podem incluir o Dossiê de Informação do Produto, a Pessoa Responsável, a rotulagem em conformidade, as BPF e a notificação ao CPNP.
Pronto para ganhar os teus óleo de massagem Está em conformidade com a UE?
Começa hoje mesmo a tua Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos. Os nossos avaliadores de segurança analisam a tua fórmula e documentação e orientam-te em todos os requisitos necessários para preencher o teu CPSR.
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