Een cosmetisch product dat in de EU wordt verkocht, moet veilig zijn voor de menselijke gezondheid als het wordt gebruikt waarvoor het bedoeld is. Om de veiligheid te garanderen, moet de verantwoordelijke persoon (de fabrikant of marketeer) zich houden aan de volgende vereisten in artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1223/2009: Presentatie: Het product moet voldoen aan de eisen van relevante EU-richtlijnen. Etikettering: Alle productetiketten moeten duidelijk en informatief zijn. Instructies: Er moeten deugdelijke instructies voor gebruik en verwijdering worden gegeven. Informatie: Alle aanvullende informatie die door de verantwoordelijke persoon wordt gegeven, moet in overweging worden genomen. Zoals beschreven in artikel 10 van Verordening (EG) nr. 1223/2009 moet de verantwoordelijke persoon ervoor zorgen dat een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar een veiligheidsbeoordeling uitvoert op basis van relevante informatie en een Cosmetic Product Safety Report (CPSR) opstelt. Het Cosmetic Product Safety Report (CPSR) is de hoeksteen van het Product Information File (PIF), dat wordt opgesteld door alle beschikbare gegevens in detail te onderzoeken om een uitgebreide veiligheidsbeoordeling te garanderen, rekening houdend met de manier waarop het product zal worden gebruikt en de niveaus van blootstelling aan de ingrediënten. Het CPSR bestaat uit twee delen die zijn overgenomen uit de Cosmeticaverordening 1223/2009;
Deel A – Informatie over de veiligheid van cosmetische producten
Deel B – Beoordeling van de veiligheid van cosmetische producten
De kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling van het cosmetische product
Fysische/chemische eigenschappen en stabiliteit van het cosmetische product
Microbiologische kwaliteit
Onzuiverheden, sporen, informatie over het verpakkingsmateriaal
Normaal en redelijkerwijs te verwachten gebruik
Blootstelling aan het cosmetische product
Blootstelling aan de stoffen
Toxicologisch profiel van de stoffen
Ongewenste effecten en ernstige ongewenste effecten
Informatie over het cosmetische product
Conclusies beoordeling
Waarschuwingen en gebruiksaanwijzingen op het etiket
Redenering voor de getrokken conclusies
Geloofsbrieven van beoordelaars en goedkeuring van deel B
