Qu’est-ce que le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) ?
Un produit cosmétique vendu dans l’UE doit être sans danger pour la santé humaine lorsqu’il est utilisé comme prévu. Pour garantir la sécurité, la personne responsable (le fabricant ou le responsable du marketing) doit respecter les exigences suivantes énoncées à l’article 3 du règlement (CE) n° 1223/2009 : Présentation : Le produit doit répondre aux exigences des directives européennes pertinentes. Étiquetage: Toutes les étiquettes du produit doivent être claires et informatives. Instructions: Des instructions appropriées pour l’utilisation et l’élimination doivent être fournies. Informations: Toute information supplémentaire donnée par la personne responsable doit être prise en compte. Comme le précise l’article 10 du règlement (CE) n° 1223/2009, la personne responsable doit s’assurer qu’un évaluateur de sécurité qualifié effectue une évaluation de la sécurité sur la base des informations pertinentes et crée un rapport sur la sécurité du produit cosmétique (Cosmetic Product Safety Report – CPSR). Le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) est la pierre angulaire du dossier d’information sur le produit (PIF), qui est créé en examinant en détail toutes les données disponibles pour garantir une évaluation complète de la sécurité, en tenant compte de la façon dont le produit sera utilisé et des niveaux d’exposition à ses ingrédients. Le FPSR se compose de deux parties tirées du règlement sur les cosmétiques 1223/2009 ;
Partie A – Renseignements sur la sécurité des produits cosmétiques
Partie B – Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques
La composition quantitative et qualitative du produit cosmétique.
Caractéristiques physiques/chimiques et stabilité du produit cosmétique.
Qualité microbiologique
Impuretés, traces, informations sur le matériel d’emballage.
Utilisation normale et raisonnablement prévisible
Exposition au produit cosmétique
Exposition aux substances
Profil toxicologique des substances
Effets indésirables et effets indésirables graves
Informations sur le produit cosmétique
Conclusions de l’évaluation
Avertissements et instructions d’utilisation sur l’étiquette
Raisonnement pour les conclusions tirées
Compétences des évaluateurs et approbation de la partie B
