Korrektora drošības novērtējums
From: $0.00
Parakstīts kosmētikas līdzekļa drošības ziņojums par jūsu korektoru, ko sagatavojis kvalificēts drošības novērtētājs. Mēs novērtējam jūsu formulu, ņemot vērā reālos lietošanas apstākļus — ikdienas lietošanu uz sejas, tuvu acīm —, lai jūs varētu to ar pārliecību laist ES tirgū.
- Description
- Additional information
ES kosmētikas drošības novērtējums (CPSR) attiecībā uz korektoru
Ja vēlaties laist tirgū Eiropas Savienībā korektoru, šim produktam ir jāatbilst Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem. Viena no galvenajām prasībām kosmētikas līdzekļu atbilstībai ES ir kosmētikas līdzekļa drošības ziņojums (CPSR), kurā tiek dokumentēts gatavā produkta drošības novērtējums pirms tā laišanas tirgū.
Mūsu „Concealer” drošības novērtējums ir piemērots kosmētikas zīmoliem, ražotājiem, privāto zīmolu uzņēmumiem un formulētājiem. Kvalificēts kosmētikas drošības novērtētājs izvērtē pilnu formulējumu kopā ar pieejamo izejvielu dokumentāciju, produkta specifikācijām, paredzēto lietošanas veidu, mērķa lietotāju, iedarbību un citu attiecīgo drošības informāciju.
Ko izvērtē attiecībā uz jūsu korektoru?
- Pilnīgs kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs
- INCI nosaukumi, sastāvdaļu funkcijas un koncentrācijas
- Izejvielu specifikācijas un pieejamā drošības dokumentācija
- Paredzētais lietojums, lietošanas joma, lietošanas biežums un patērētāju pakļautība iedarbībai
- Attiecīgie ierobežojumi attiecībā uz sastāvdaļām, piemaisījumi un drošības apsvērumi
- Informācija par gatavo produktu un, ja nepieciešams, to apliecinošie testu dati
- Iepakojums un informācija, kas attiecas uz gatavā kosmētikas līdzekļa drošību
Ko jūs saņemat?
Pēc novērtēšanas Jūs saņemsiet kosmētikas līdzekļa drošības ziņojumu(CPSR) par savu korektoru, ja būs saņemta novērtēšanai nepieciešamā informācija. CPSR ir svarīga produkta informācijas dokumentācijas (PIF) sastāvdaļa un atbalsta atbilstības nodrošināšanas procesu pirms kosmētikas līdzekļa laišanas ES tirgū.
Parasti nepieciešamie dokumenti
Parasti mums ir nepieciešama pilna sastāva formula procentos, izejvielu dokumentācija, informācija par gatavo produktu, dati par iepakojumu un paredzētie lietošanas apstākļi. Atkarībā no sastāva formulas un produkta veida var būt nepieciešama papildu dokumentācija vai testēšana.
Additional information
Stabilitātes un savietojamības tests
| Stability Test | Paātrināta + derīguma termiņa novērtēšana, Paātrināts, Termiskais šoks, Termiskais šoks + derīguma termiņa novērtēšana |
|---|
Kosmētikas līdzekļu drošības ziņojums — CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Sastāvdaļas, 10–14 sastāvdaļas, 15–19 Sastāvdaļas, 20–29 sastāvdaļas, Vairāk nekā 30 sastāvdaļas |
|---|
Ko mēs īpaši novērtējam attiecībā uz korektoriem
Vispārīgs paraugs neiztur rūpīgu pārbaudi. Jūsu novērtētājs pievērš uzmanību riskiem, kas ir būtiski tieši šim produktu veidam.
Lietošana ap acīm
Tiek ņemta vērā iespējamā iedarbība uz acu apvidu, tostarp sastāvdaļas, kuru lietošana acu tuvumā ir ierobežota.
Pigmenti un krāsvielas
Krāsvielas tiek pārbaudītas atbilstoši IV pielikumam, lai noteiktu to atļautās lietošanas jomas, tostarp lietošanu acu tuvumā
Iedarbība bez noskalošanas
Ekspozīcijas aprēķini liecina, ka korektors uz ādas paliek ilgstoši.
Saglabāšana
Jūsu formulācijas tipam tiek novērtēta konservantu sistēma un mikrobioloģiskie riski.
Smaržvielas un alergēni
Attiecīgā gadījumā tiek novērtētas smaržu sastāvdaļas un attiecīgie alergēni.
Piemaisījumi un specifikācijas
Tiek ņemtas vērā izejvielu specifikācijas un piemaisījumi — piemēram, smagie metāli minerālajos pigmentos.
Kādi testi ir nepieciešami korektors gadījumā?
Testi ģenerē datus; CPSR ir novērtētāja veiktais šo datu izvērtējums. Lai novērtētājs varētu apstiprināt rezultātus, viņam ir nepieciešami atbilstoši testa ziņojumi.
Stabilitātes pārbaudes
Apstiprina, ka produkts saglabā stabilitāti un piemērotību visā paredzētajā glabāšanas termiņā.
Mikrobioloģiskā kvalitāte
Nepieciešams gadījumos, kad jāpierāda mikrobioloģiskais risks.
Izaicinājuma pārbaudes
Novērtē, vai konservantu sistēma pietiekami aizsargā produktu pret mikrobiālo piesārņojumu.
Ūdens bāzes korektors gadījumā ir jāveic gan stabilitātes, gan mikrobioloģiskie, gan slodzes testi.
Eļļas bāzes vai bezūdens preparātiem parasti pietiek ar stabilitātes pārbaudēm. Mikrobioloģiskās pārbaudes un provokācijas testus bieži vien var aizstāt ar pamatojumu par zemu risku.
Sāciet novērtēšanu3 vienkārši soļi, lai saņemtu korektors produkta drošības novērtējumu
Iegādājieties savu novērtējumu
Uzziniet, kurš novērtējums atbilst jūsu produktam un vajadzībām
Pievienojiet savu produkta recepti
Mūsu drošajā tiešsaistes platformā jūs varat viegli izveidot savu produktu novērtēšanai.
Saņemiet savu novērtējumu
Mēs izstrādājam pilnīgu novērtējumu. Jūs varat sākt pārdošanu!
Jūs saņemat pilnīgu kosmētikas līdzekļa drošības ziņojumu
Tiek nosūtīts kā parakstīts PDF fails jūsu drošajā portālā, gatavs iekļaušanai jūsu produkta informācijas failā (PIF).
- CPSR A daļa
- CPSR B daļa
- Sastāvdaļu drošības novērtējums
- Ekspozīcijas aprēķini
- Drošības rezerves aprēķini
- Secinājums par drošību
- Brīdinājumi un lietošanas nosacījumi
- Kvalificēta vērtētāja paraksts
Pārliecinieties, ka jūsu korektors marķējums atbilst ES prasībām
Pat drošu preparātu nevar pārdot ar neatbilstošu marķējumu. Mēs pārbaudām jūsu dizainu atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1223/2009 19. pantam — un, veicot paplašinātu pārbaudi, arī katru jūsu norādīto apgalvojumu.
Ieraksta apskats
Juridiskie pamati, kas nepieciešami katram kosmētikas produkta marķējumam.
- Obligātā informācija Atbildīgā persona, nominālais saturs, derīguma termiņš vai PAO, lietošanas norādījumi, partijas numurs un izcelsmes valsts.
- INCI sastāvdaļu saraksts Pareizie INCI nosaukumi, dilstošā secībā, krāsvielas, nanomateriāli un marķētie smaržvielu alergēni.
- Ikonas un simboli PAO burciņa, „atvērtas grāmatas” simbols, smilšu pulkstenis un ℮ zīme — pareiza lietošana un izvietošana.
Paplašināta marķējuma pārskatīšana
Standarta pārbaudes, kā arī katra uz jūsu iepakojuma norādītā apgalvojuma pārskatīšana.
- Visas prasības ir izskatītas Katrs uz iepakojuma norādītais apgalvojums tiek pārbaudīts atbilstoši Regulas (ES) Nr. 655/2013 vispārējiem kritērijiem.
- Prasības pamatotība un pierādījumi Tādi apgalvojumi kā „dermatoloģiski pārbaudīts”, „ilgnoturīgs” vai „nesatur” tiek salīdzināti ar jūsu pamatojošajiem datiem.
- Ieteikumi teksta pārfrāzēšanai Ja apgalvojumu nav iespējams pamatot, mēs ierosinām atbilstošas alternatīvas.
Jūsu korektors ir novērtējis kvalificēts speciālists — tas nav ģenerēts
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 10. pants nosaka, ka drošības novērtējumu veic persona, kurai ir diploms farmācijā, toksikoloģijā, medicīnā vai līdzīgā nozarē. Katru mūsu izsniegto CPSR pārskata, sagatavo secinājumus un paraksta šāds novērtētājs, kurš uzņemas profesionālo atbildību par secinājumiem.
- 01 Augstākā izglītība farmācijā, toksikoloģijā, medicīnā vai līdzvērtīgā jomā
- 02 Novērtēšana notiek saskaņā ar SCCS vadlīnijām
- 03 Tiešs kontakts ar vērtētāju, izmantojot drošo portālu
Ko darīt, ja mana korektors formula netiek apstiprināta?
Jūs nesaņemat vienkārši noraidījumu. Ja jūsu novērtētājs konstatē kādu sastāvdaļas koncentrāciju, ierobežojumu vai citu drošības problēmu, mēs izskaidrojam šo jautājumu un to, kas jāatrisina, lai novērtēšanu varētu pabeigt.
-
Problēma identificēta
Piemēram, ierobežotā viela, kuras koncentrācija pārsniedz III pielikumā noteikto robežvērtību, vai trūkstoši dati par piemaisījumiem.
-
Skaidrs izklāsts
Jūsu vērtētājs paskaidro, kāda ir problēma un kādas ir tās risinājuma iespējas.
-
Jūs pielāgojat vai ievadāt datus
Pārformulējiet, pievienojiet dokumentāciju vai veiciet papildu testu.
-
Novērtēšana pabeigta
Jūsu CPSR ir pabeigts un parakstīts.
Bieži uzdotie jautājumi
Vai man ir nepieciešams CPSR, lai iegādātos korektoru?
Jā. Korektors tiek uzskatīts par kosmētikas līdzekli, un, pirms to var laist ES tirgū, ir nepieciešams kosmētikas līdzekļa drošības ziņojums (CPSR). CPSR apliecina, ka līdzekļa drošība ir novērtēta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1223/2009.
Vai vienā CPSR var iekļaut vairākus korektora toņus?
Jā, daudzos gadījumos. Ja jūsu korektoriem ir vienāda pamatformulācija un atšķirības starp toņiem ir tikai pigmentos vai krāsvielās, vairākus toņus var uzskatīt par variācijām vienas un tās pašas CPSR ietvaros. Mēs pārskatām formulācijas, lai noteiktu, vai toņus var apvienot vienā grupā.
Kādi dokumenti ir nepieciešami, lai saņemtu CPSR koncesiju?
Mums ir nepieciešams pilns kvantitatīvais sastāvs, ieskaitot INCI nosaukumus un procentuālos daudzumus. Atkarībā no sastāvdaļām var būt nepieciešama papildu dokumentācija, piemēram, drošības datu lapas (SDS), analīzes sertifikāti (CoA), specifikācijas un apliecinošie dokumenti par atsevišķām izejvielām.
Vai manam korektoram ir nepieciešami laboratorijas testi?
Tas ir atkarīgs no preparāta sastāva. Konceileriem, kuru sastāvā ir ūdens, parasti ir nepieciešami atbilstoši stabilitātes un mikrobioloģiskie testi, kas var ietvert mikrobioloģiskās kvalitātes pārbaudi, kā arī konservantu efektivitātes vai provokācijas testu. Bezūdens vai ar zemu ūdens saturu preparātiem var būt atšķirīgas testēšanas prasības.
Vai vari novērtēt šķidros, krēmveida un stikveida korektorus?
Jā. Mēs varam sagatavot CPSR dokumentus šķidrajiem korektoriem, krēmveida korektoriem, korektoru zīmuļiem, krāsu korektoriem un citiem korektoru veidiem.
Vai jūs varat novērtēt ārpus ES ražotus korektorus?
Jā. Kosmētikas līdzekļiem, kas ražoti ārpus ES, var piešķirt ES CPSR. Ražotājam vai piegādātājam ir jāiesniedz pietiekama dokumentācija par sastāvu un sastāvdaļām, lai mūsu drošības novērtētājs varētu veikt novērtējumu.
Vai man ir nepieciešams atsevišķs CPSR katram korektora toņam?
Ne vienmēr. Ja pamatformulējums paliek nemainīgs un mainās tikai atļautie krāsvielu veidi, vienā novērtējumā var būt iespējams aptvert vairākus toņu variantus. Mēs varam izvērtēt jūsu toņu formulējumus un sniegt ieteikumus par to, kā tos varētu grupēt.
Vai CPSR ir pietiekams, lai pārdotu korektoru ES?
Nē. CPSR ir daļa no produkta informācijas dokumentācijas (PIF). Pirms produkta laišanas ES tirgū ir jāizpilda arī citas prasības, tostarp jānorīko ES atbildīgā persona, jānodrošina atbilstošs marķējums, jāiesniedz atbilstoša GMP dokumentācija un jāveic paziņošana CPNP sistēmā.
Kas notiks, ja es mainīšu savu korektora sastāvu?
Jebkura sastāva izmaiņa ir jāizvērtē, lai noteiktu, vai esošais CPSR joprojām ir spēkā. Atkarībā no izmaiņām var būt nepieciešams atjaunināt CPSR vai veikt jaunu drošības novērtējumu.
Vai „Certified Cosmetics“ var palīdzēt arī ar PIF un CPNP paziņojumiem?
Jā. Papildus CPSR „Certified Cosmetics“ var sniegt palīdzību saistībā ar produkta informācijas failu (PIF), marķējuma pārskatīšanu, ES atbildīgās personas pakalpojumiem un CPNP paziņošanu, palīdzot jums vienuviet pārvaldīt regulatīvās prasības attiecībā uz jūsu korektoru.
Vai esat gatavs izveidot savus korektors Atbilst ES prasībām??
Sāciet savu kosmētikas līdzekļa drošības novērtējumu jau šodien. Mūsu drošības novērtētāji izskatīs jūsu sastāvu un dokumentāciju, kā arī palīdzēs jums izpildīt visas prasības, kas nepieciešamas CPSR aizpildīšanai.
Pasūtīt drošības novērtējumu- atbilst ES prasībām
- Kvalificēts drošības novērtētājs
- Pilnīgs CPSR
- Tiešsaistes process
