Pasinaudokite mūsų „In Vitro“ SPF bandymų paslauga ir įsitikinkite, kad jūsų saulės apsaugos priemonės atitinka tarptautinius standartus. „In vivo“ SPF bandymai atliekami kontroliuojamomis laboratorinėmis sąlygomis ir užtikrina tikslius, pakartojamus rezultatus, atitinkančius pasaulines reguliavimo gaires.

Mūsų bandymų paslaugos apima:

• SPF vertės nustatymas naudojant dirbtinę UV spinduliuotę ir spektrofotometrinę analizę

• Išsami laboratorinė ataskaita ir duomenų interpretavimas, kuriuos atlieka kvalifikuoti mokslininkai

Šis metodas puikiai tinka preparatų atrankai ir reguliavimo dokumentacijos pateikimui. Mūsų „in vitro“ SPF tyrimais pasitiki kosmetikos ir dermatologijos pramonės prekių ženklai, o jie užtikrina, kad jūsų saulės apsaugos produktai būtų saugūs ir veiksmingi – paruošti pateikti į rinką ES ir už jos ribų.

Užsakymo įvykdymo laikas: 10–15 darbo dienų
Reikalingas mėginys: ne mažiau kaip 100 ml/g kiekvienos sudėties

Apsaugokite savo vartotojus. Patvirtinkite savo teiginius. Rinkitės sertifikuotus laboratorinius tyrimus, atitinkančius šiuolaikinius mokslinius ir etinius standartus.

Kuo skiriasi „in vivo“ ir „in vitro“ tyrimai?

Terminai „in vivo“ ir „in vitro“ reiškia dvi skirtingas bandymų aplinkas, naudojamas atliekant mokslinius ir reguliavimo reikalavimus atitinkančius bandymus, įskaitant SPF bandymus su saulės apsaugos priemonėmis:

Tyrimai in vitro

Apibrėžimas: „In vitro“ lotynų kalba reiškia „stikle“. Šis terminas reiškia tyrimus, atliekamus už gyvo organizmo ribų, paprastai laboratorijoje, naudojant tokią įrangą kaip bandymo plokštelės, UV spektrofotometrai ir dirbtiniai substratai. Pagrindinės savybės:

• Atliktas kontroliuojamomis laboratorinėmis sąlygomis
• Naudojami sintetiniai odos substratai arba kitos medžiagos
• Nėra atliekami bandymai su žmonėmis ar gyvūnais

Pavyzdžiai: spektrofotometriniai SPF bandymai, UVAPF nustatymas ant PMMAplokščių. Privalumai:

• Etinis ir nebandytas su gyvūnais
• Dažnai greičiau ir pigiau
• Leidžia atlikti kelių preparatų patikrinimą ankstyvoje kūrimo stadijoje
• Priimta reguliavimo tikslais

Tyrimai in vivo

Apibrėžimas: „In vivo“ lotynų kalba reiškia „gyvame“. Šis terminas reiškia tyrimus, atliekamus su gyvais organizmais; SPF tyrimų atveju paprastai tai yra savanoriai žmonės. Pagrindinės savybės:

• Atliktas ant žmonių odos
• Produktas užtepamas, po to veikiama UV spinduliais
• Vertinama stebint UVB spindulių sukeltą eritemą (paraudimą)

Privalumai:

• Kai kuriose šalyse laikomas aukščiausiu standartu SPF patvirtinimui
• Užtikrina realistiškus rezultatus esant tikroms odos sąlygoms
• Kelių parametrų bandymo galimybės: atsparumas vandeniui (WR), labai didelis atsparumas vandeniui (VWR), itin didelis atsparumas vandeniui (UWR), atsparumas prakaitui (STR), atsparumas smėliui (STR)

Savybės	In vitro	In vivo
Vieta	Laboratorija (už organizmo ribų)	Ant gyvo žmogaus odos
Etika	Nenaudojami gyvūnai, neatliekami bandymai su žmonėmis	Žmogaus poveikis UV spinduliams
Greitis	Greičiau	Lėčiau
Kaina	Mažesnė	Didesnė
Parinktys	SPF patvirtinimas	SPF patvirtinimas, Atsparumas vandeniui (WR), Labai didelis atsparumas vandeniui (WR), Ypatingas atsparumas vandeniui (UWR), Atsparumas prakaitui (STR), Atsparumas smėliui (STR)
Panaudojimas	Formulės tyrimai, galutinis patvirtinimas	Reglamentinis patvirtinimas, galutinis patvirtinimas
Dažniausiai naudojami metodai	COLIPA, UV spektrofotometrija, ISO 24443	MED/MPPD tyrimai su savanoriais, ISO 24444

Kodėl svarbu atlikti SPF tyrimus?

1. Atitiktis teisės aktams:Daugelyje regionų, įskaitant ES, JAV ir Aziją, reikalaujama, kad saulės apsaugos produktai būtų patvirtinti pagal SPF reikalavimus. Be tinkamų bandymų produktai gali būti atmesti arba pašalinti iš rinkos.
2. Vartotojų sauga:Neteisingi teiginiai apie SPF gali lemti nepakankamą apsaugą nuo saulės, dėl to padidėja odos pažeidimų ir su tuo susijusių sveikatos problemų rizika.
3. Patikimumas ir pasitikėjimas:skaidrios ir tikslios informacijos apie SPF pateikimas stiprina jūsų prekės ženklo reputaciją ir vartotojų pasitikėjimą jūsų produktais.
4. Rinkos išskirtinumas:SPF testavimas užtikrina, kad jūsų produktas galėtų veiksmingai konkuruoti rinkoje, nes suteikia patikrintą apsaugą, todėl tampa saugumą vertinančių vartotojų pirmenybiniu pasirinkimu.

Mūsų SPF laboratoriniai tyrimai

Siūlome išsamius SPF tyrimus, kurie padės jums pagrįsti savo produkto savybių teiginius ir atitikti teisės aktų reikalavimus. Mūsų paslaugos apima:

1. SPF tyrimai in vivo

• Tyrimas buvo atliktas su savanoriais, laikantis griežtų etikos ir saugos protokolų.
• Nustato tikrąją jūsų produkto SPF vertę, atsižvelgiant į realias naudojimo sąlygas ir saulės spindulių poveikį.

2. SPF tyrimai in vitro

• Tinka pradiniams vertinimams arba kaip „in vivo“ tyrimų papildymas.
• Siūlo greitą ir ekonomišką UV apsaugos analizės metodą.

3. Plataus spektro UV bandymai

• Užtikrina apsaugą tiek nuo UVA, tiek nuo UVB spindulių, taip patvirtindamas teiginius apie „plačio spektro“ apsaugą.

4. Atsparumo vandeniui bandymai

• Vertina produkto veiksmingumą po sąlyčio su vandeniu, siekiant užtikrinti, kad teiginiai „atsparus vandeniui“ arba „labai atsparus vandeniui“ būtų teisingi.

5. Atitikties patikrinimai

• Patikrina, ar laikomasi regioninių SPF ženklinimo reikalavimų, pavyzdžiui, JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA), ES kosmetikos reglamento ar ISO standartų.

Kodėl verta rinktis mūsų SPF bandymus?

• Akredituotos įstaigos: Turime modernias laboratorijas, akredituotas atlikti SPF tyrimus pagal tarptautinius standartus.
• Ekspertų komanda: Mūsų mokslininkai specializuojasi saulės apsaugos priemonių formulių kūrime ir bandymuose, užtikrindami tikslius ir patikimus rezultatus.
• Kompetencija reguliavimo srityje: teikiame rekomendacijas, kaip laikytis konkrečių reikalavimų, taikomų skirtingose rinkose, taip sumažindami vėlavimų ar reikalavimų nesilaikymo riziką.
• Visapusiška parama: nuo pradinių bandymų iki reikalavimų patvirtinimo ir reguliavimo dokumentacijos parengimo – mes padedame kiekviename jūsų produkto kūrimo etape.

Kaip pradėti

Jei jūsų produktui reikia atlikti SPF bandymus ar patikrą, mūsų komanda pasirengusi padėti. Nesvarbu, ar kuriate naują saulės apsaugos priemonę, ar pritaikote esamą produktą prie tarptautinių standartų – mūsų paslaugos pritaikytos būtent jūsų poreikiams.