샴푸에 대한 안전성 평가
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자격을 갖춘 화장품 안전성 평가사가 작성한 샴푸용 전문 화장품 안전성 보고서(CPSR)를 받아보세요. 당사는 귀사의 제형, 원료 안전성 데이터, 용도 및 관련 제품 문서를 검토하여 EU 화장품 규정(EC) No 1223/2009 준수를 지원합니다.
✓ EU 화장품 안전성 평가
✓ 자격을 갖춘 안전성 평가 전문가
✓ 제형 및 원료 문서 검토
✓ EU 시장 규정 준수 지원
- 설명
- 추가 정보
샴푸에 대한 EU 화장품 안전성 평가(CPSR)
샴푸를 유럽연합(EU) 시장에 출시하려면 해당 제품은 화장품에 관한 규정(EC) 제1223/2009호를 준수해야 합니다. EU 화장품 규정 준수의 핵심은 ‘화장품 안전성 보고서(CPSR)’로, 이는 완제품이 시장에 출시되기 전에 수행된 안전성 평가 결과를 문서화한 것입니다.
당사의 샴푸 안전성 평가 서비스는 화장품 브랜드, 제조사, 사설 브랜드(PB) 기업 및 제형 개발자에게 적합합니다. 자격을 갖춘 화장품 안전성 평가 전문가가 전체 제형과 함께 제공된 원료 관련 문서, 제품 사양, 용도, 대상 사용자, 노출 정보 및 기타 관련 안전 정보를 종합적으로 검토합니다.
이 샴푸에 대해 어떤 점을 검토하나요?
- 정성적 및 정량적 제형의 완성
- INCI 명칭, 성분의 기능 및 함량
- 원자재 사양 및 제공 가능한 안전 관련 문서
- 용도, 적용 분야, 사용 빈도 및 소비자 노출
- 관련 원료 제한 사항, 불순물 및 안전 고려 사항
- 완제품 정보 및 해당되는 경우 이를 뒷받침하는 시험 데이터
- 완성된 화장품의 안전성과 관련된 포장 및 정보
무엇을 받게 되나요?
평가가 완료되면, 평가 완료를 위해 필요한 정보가 제출된 경우 해당 샴푸에 대한 화장품 안전성 보고서(CPSR)를 받게 됩니다. CPSR은 제품 정보 파일(PIF)의 중요한 부분을 차지하며, 화장품이 EU 시장에 출시되기 전의 규정 준수 절차를 뒷받침합니다.
일반적으로 필요한 서류
일반적으로 전체 배합 비율(백분율), 원료 관련 서류, 완제품 정보, 포장 세부 사항 및 예정된 사용 조건을 제출해 주셔야 합니다. 배합 및 제품 유형에 따라 추가 서류나 시험이 필요할 수 있습니다.
샴푸에 대한 CPSR이 필요하신가요? EU 화장품 안전성 평가 절차를 시작하려면 제품 성분 정보와 제출 가능한 관련 서류를 제출해 주십시오.
추가 정보
화장품 안전성 보고서 - CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1- 9가지 재료, 10~14가지 재료, 15~19. 재료, 20~29가지 재료, 30가지 이상의 재료 |
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샴푸에 대해 구체적으로 평가하는 사항
일반적인 템플릿만으로는 모든 위험 요소를 다룰 수 없습니다. 평가 담당자는 샴푸와 관련된 성분, 노출 및 관련 문서를 평가합니다.
두피 및 모발 노출
두피 접촉, 사용 빈도, 헹궈내는 방식 또는 그대로 두는 방식에 대한 평가가 이루어집니다.
계면활성제 및 컨디셔닝
해당되는 경우, 세정 및 컨디셔닝 성분에 대해 검토합니다.
활성 항목 및 제한 사항
관련 성분의 제한 사항 및 농도가 확인되었습니다.
미생물학적 안전성
필요에 따라 미생물학적 품질 및 보존 관련 증거를 평가합니다.
향료 및 알레르기 유발 물질
향료 성분과 관련 알레르기 유발 물질을 고려합니다.
안정성 및 표시
현재 확보된 안정성 데이터, 포장 및 필수 경고 사항을 검토합니다.
샴푸를 신청하려면 어떤 검사가 필요한가요?
검사를 통해 데이터가 생성되며, CPSR은 평가자가 해당 데이터를 평가한 결과입니다. 평가자가 승인하기 위해서는 정확한 검사 보고서가 필요합니다.
안정성 시험
해당 제품이 의도된 유통기한 동안 안정적이며 사용에 적합함을 확인합니다.
미생물학적 품질
미생물학적 위험을 입증해야 하는 경우에 필수입니다.
도전형 평가
이 방부제 시스템이 제품을 미생물 오염으로부터 적절히 보호하는지 여부를 평가합니다.
수성 샴푸의 경우, 안정성 시험, 미생물학적 시험 및 내성 시험을 모두 실시해야 합니다.
유성 또는 무수 제제의 경우, 일반적으로 안정성 시험만으로도 충분합니다. 미생물학적 시험 및 내성 시험은 대개 저위험성 근거 제시로 대체될 수 있습니다.
평가를 시작하세요샴푸 제품 안전성 평가를 받는 3가지 간단한 단계
평가 구매하기
귀사의 제품과 요구 사항에 맞는 평가 방법을 확인해 보세요
제품 레시피 추가하기
당사의 안전한 온라인 플랫폼에서 평가를 위한 제품을 간편하게 제작하실 수 있습니다.
평가 결과 확인하기
저희가 종합적인 평가를 마련해 드립니다. 이제 판매를 시작하실 수 있습니다!
완성된 화장품 안전성 보고서를 받게 됩니다.
보안 포털을 통해 서명된 PDF 파일로 제공되며, 제품 정보 파일(PIF)에 바로 제출할 수 있습니다.
- CPSR A편
- CPSR 파트 B
- 원료 안전성 평가
- 노출 계산
- 안전마진 계산
- 안전 결론
- 경고 및 이용 약관
- 자격을 갖춘 평가자의 서명
샴푸 라벨이 EU 규정을 준수하는지 확인하십시오.
안전한 제형이라 하더라도 규정을 준수하지 않는 라벨이 부착된 제품은 판매할 수 없습니다. 당사는 귀사의 디자인이 규정 (EC) No 1223/2009 제19조를 준수하는지 확인하며, 확대 검토를 통해 귀사가 제시한 모든 효능 주장을 검토합니다.
레이블 리뷰
모든 화장품 라벨에 필수적인 법적 기본 사항.
- 필수 정보 책임자, 명목상 함량, 사용 기한 또는 PAO, 주의사항, 로트 번호 및 원산지.
- INCI 성분 목록 올바른 INCI 명칭, 내림차순, 착색제, 나노 물질 및 표기된 향료 알레르기 유발 물질.
- 아이콘 및 기호 PAO 용기, 열린 책 상징, 모래시계 및 ℮ 기호 — 올바른 사용법과 배치.
라벨 검토 확대
표준 점검 절차와 더불어, 귀사의 포장재에 기재된 모든 표기를 검토합니다.
- 모든 청구 건 검토 완료 포장에 기재된 모든 표시는 규정 (EU) 제655/2013호의 공통 기준에 따라 검증됩니다.
- 청구 타당성 및 증거 “피부과 테스트 완료”, “오래 지속되는”, “~ 무첨가”와 같은 표기는 귀사가 제출한 입증 자료와 대조하여 검토됩니다.
- 문장 수정 조언 주장이 입증되지 않을 경우, 규정에 부합하는 대안을 제안합니다.
귀하의 샴푸는 자격을 갖춘 전문가들이 평가한 결과이며, 자동으로 생성된 것이 아닙니다.
규정 (EC) 제1223/2009호 제10조에 따르면, 안전성 평가는 약학, 독성학, 의학 또는 이와 유사한 분야의 학위를 소지한 자가 수행해야 합니다. 당사가 발급하는 모든 CPSR은 이러한 자격을 갖춘 평가자가 검토하고 결론을 내린 후 서명하며, 해당 평가자는 그 결론에 대해 전문적인 책임을 집니다.
- 01 약학, 독성학, 의학 학위 또는 이에 상응하는 학위
- 02 평가는 SCCS 지침서를 따릅니다.
- 03 보안 포털을 통해 평가관과 직접 연락하기
만약 제 샴푸 수식이 통과되지 않으면 어떻게 되나요?
단순히 거절 통보를 받는 것만은 아닙니다. 평가자가 원료의 농도, 사용 제한 또는 기타 안전상의 문제점을 발견한 경우, 당사는 해당 문제점과 평가가 완료되기 전에 해결해야 할 사항을 설명해 드립니다.
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문제점 확인됨
예를 들어, 부속서 III에 명시된 한도를 초과한 제한 물질이나, 불순물 데이터가 누락된 경우 등입니다.
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명확한 설명
평가 담당자가 어떤 문제가 있는지, 그리고 이를 해결할 수 있는 방안이 무엇인지 알려줍니다.
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데이터를 조정하거나 입력합니다.
코드를 수정하거나, 문서화를 추가하거나, 추가 테스트를 실행하십시오.
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평가 완료
귀하의 CPSR이 최종 확정되어 서명되었습니다.
자주 묻는 질문
EU에서 샴푸에 CPSR이 필요한가요?
해당 제품이 화장품의 정의에 해당하고 EU 시장에 출시되는 경우, EU 화장품 규정 준수의 일환으로 화장품 안전성 보고서를 작성해야 합니다.
샴푸 안전성 평가를 위해 어떤 정보가 필요한가요?
일반적으로 백분율이 명시된 전체 배합처방, 원료 관련 서류, 완제품 정보, 용도 및 포장 세부 사항을 제출해 주셔야 합니다. 제품에 따라 추가 정보나 시험 결과가 요청될 수 있습니다.
CPSR은 누가 작성하나요?
안전성 평가는 EU 화장품 규정에서 정한 자격 요건을 충족하는 자가 수행해야 합니다.
샴푸의 여러 종류를 모두 포함할 수 있나요?
경우에 따라서는 서로 밀접하게 관련된 색조, 향료 또는 변형 제품이 함께 평가될 수 있습니다. 이는 제형의 차이, 노출 정도 및 이용 가능한 안전성 데이터에 따라 달라지며, 사례별로 평가됩니다.
EU에서 샴푸를 판매하기 위해서는 CPSR만 충족하면 되는 것입니까?
아닙니다. 그 밖의 의무 사항으로는 제품 정보 파일, 책임자 지정, 규정 준수 라벨링, GMP 및 CPNP 신고 등이 포함될 수 있습니다.
샴푸를 EU 규정을 준수하나요?로 만들 준비가 되셨나요?
지금 바로 화장품 안전성 평가(CPSR)를 시작하세요. 당사의 안전성 평가 전문가들이 귀사의 제형 및 관련 문서를 검토하고, CPSR을 완료하는 데 필요한 모든 요건을 차근차근 안내해 드립니다.
안전 평가 의뢰- EU 규정을 준수함
- 자격을 갖춘 안전 평가사
- CPSR 전체
- 온라인 절차
