Ai sensi della legge sulla modernizzazione della normativa sui cosmetici (MoCRA), le aziende che immettono prodotti cosmetici sul mercato statunitense devono garantire che vi siano prove adeguate a sostegno della sicurezza dei propri prodotti cosmetici.

Il nostro servizio di convalida della sicurezza dei cosmetici secondo il MoCRA offre una valutazione professionale della sicurezza della tua formulazione cosmetica e la documentazione di supporto necessaria per dimostrare che il tuo prodotto dispone di un’adeguata convalida della sicurezza per il mercato statunitense.

Cos’è la valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici?

La dimostrazione della sicurezza dei cosmetici è l’insieme della documentazione e delle prove scientifiche utilizzate per sostenere la conclusione che un prodotto cosmetico sia sicuro nelle condizioni d’uso previste e ragionevolmente prevedibili.

Il MoCRA non richiede una relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) in stile europeo. La persona responsabile deve invece garantire e conservare la documentazione che dimostri adeguatamente la sicurezza di ciascun prodotto cosmetico.

Il nostro servizio raccoglie tutte le informazioni di sicurezza disponibili e le sintetizza in una valutazione strutturata della sicurezza del tuo prodotto cosmetico finito.

Cosa valutiamo?

I nostri esperti di sicurezza valutano la formulazione del prodotto e le informazioni disponibili in materia di sicurezza, tra cui:

• Formulazione completa, sia qualitativa che quantitativa
• Concentrazioni e funzioni degli ingredienti
• Informazioni tossicologiche sugli ingredienti
• Destinazione d’uso del prodotto cosmetico
• Area e frequenza di applicazione
• Esposizione prevista dei consumatori
• Restrizioni relative agli ingredienti e considerazioni sulla sicurezza
• Informazioni sulle fragranze e sugli allergeni, se del caso
• Documentazione disponibile sui prodotti e sulle materie prime
• Altre informazioni scientifiche rilevanti sulla sicurezza

Sulla base delle informazioni disponibili, valutiamo se ci siano prove sufficienti a confermare la sicurezza del prodotto cosmetico finito

Variazioni

Hai una formula cosmetica che vorresti proporre in diverse fragranze o colori? Il nostro pacchetto MoCRA per la dimostrazione della sicurezza dei cosmetici combina una dimostrazione completa della sicurezza della tua formula di base con la valutazione delle varianti di prodotto ammissibili.

È l’ideale per linee di prodotti come saponi, lozioni per il corpo, prodotti per la doccia, prodotti per le labbra o altri cosmetici in cui la formulazione di base rimane la stessa, ma si creano diverse versioni utilizzando fragranze o colori diversi.

Cosa è incluso?

Il pacchetto include:

• 1 valutazione completa della sicurezza cosmetica secondo il MoCRA per la tua formula base
• Valutazione della sicurezza di un numero selezionato di varianti
• Analisi della documentazione relativa alle diverse fragranze o ai diversi colori
• Documentazione di verifica della sicurezza per la gamma di prodotti valutata

Cosa si intende per “variazione”?

Una variante si basa sulla stessa formula di base, con un unico tipo di modifica:

• Profumo diverso – la formula di base rimane la stessa, ma viene utilizzata una fragranza diversa; oppure
• Colore diverso: la formula di base rimane la stessa, ma si usa un colore diverso o una combinazione diversa di coloranti.

Quando si può dire che sia una nuova ricetta?

Se un prodotto ha sia una fragranza diversa che un colore diverso, viene considerato una nuova ricetta e non può essere incluso come variante in questo pacchetto.

Anche le modifiche agli ingredienti di base, alle concentrazioni degli ingredienti o ad altri aspetti della formulazione possono far sì che il prodotto venga considerato una nuova ricetta.

Perché scegliere il pacchetto?

Se sai già che il tuo prodotto sarà disponibile in diverse fragranze o colori, il Bundle ti offre un modo pratico per raggruppare la documentazione di sicurezza di base e le sue varianti.

Invece di richiedere prima la valutazione di base e aggiungere poi le varianti separatamente, puoi inviare l’intera gamma di prodotti per la valutazione in un’unica volta.

Cosa ci serve da te?

Ti preghiamo di fornire:

• La formula completa del prodotto di base
• Le formule complete per tutte le varianti
• Documentazione sugli ingredienti
• Documentazione relativa alle fragranze, se del caso
• Documentazione sui coloranti, se del caso
• Eventuali informazioni aggiuntive richieste dai nostri valutatori della sicurezza

I nostri esperti di sicurezza esamineranno la formula di base e ogni variante presentata per stabilire se le informazioni disponibili in materia di sicurezza dimostrino adeguatamente la sicurezza dei prodotti cosmetici nelle condizioni d’uso previste.