Kozmetik, parfüm ve ev ürünleri için güvenilir alerjen testleri

Koku alerjenleri, AB kozmetik ve kimyasal düzenlemelerinin merkezinde yer almaktadır. İster uçucu yağlarda doğal olarak bulunsunlar, ister sentetik koku karışımlarının bir parçası olsunlar, bunların varlığı doğru bir şekilde ölçülmeli ve beyan edilmelidir. Laboratuvarımız, GC-MS/MS teknolojisini kullanarak 82 adet düzenlemeye tabi koku alerjeninin gelişmiş tespitini sunmaktadır. Bu hizmet, AB Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009, CLP ve IFRA standartlarına uyumunuzu sağlarken, aynı zamanda tüketici güvenliğini ve marka itibarınızı da korur.

Alerjen testi neden önemlidir?

Avrupa genelinde, şirketler kozmetik ve deterjan etiketlerinde, konsantrasyonlar yasal eşik değerleri aşarsa alerjenleri belirtmek zorundadır. Kozmetik ürünler söz konusu olduğunda bu, ciltte bırakılan ürünlerde %0,001’in, durulanarak çıkarılan ürünlerde ise %0,01’in üzerindeki her türlü maddenin etiket üzerinde belirtilmesi gerektiği anlamına gelir.

Geçmişte sadece 26 alerjenin listelenmesi gerekiyordu, ancak liste artık 82 maddeye genişletildi. Bu değişiklik, hammadde tedarikçilerinden markalara ve güvenlik değerlendiricilerine kadar tedarik zincirindeki herkesi etkiliyor ve güvenilir alerjen testlerinin önemini her zamankinden daha fazla artırıyor.

Neleri Test Ediyoruz

Bu yöntem, linalool, sitral, geraniol, öjenol, limonen, kumarin, benzil benzoat ve farnesol gibi iyi bilinen maddeler de dahil olmak üzere, kokularda bulunan tüm düzenlemeye tabi alerjenleri kapsamaktadır. Bu maddeler genellikle uçucu yağlarda doğal olarak bulunur, ancak sentetik karışımlarda da rastlanmaktadır. İçerik, kaynağa ve partiye göre değişiklik gösterdiğinden, doğru bilgileri garanti etmenin tek yolu test yapmaktır.

✔ Talep üzerine 82 alerjenin tam listesi temin edilebilir.

Kullandığımız teknoloji: GC-MS/MS

Laboratuvarımız, alerjenik koku maddelerinin tespitinde altın standart olarak kabul edilen tandem kütle spektrometrisiyle gaz kromatografisi (GC-MS/MS) yöntemini kullanmaktadır. Bu yöntem, karmaşık koku karışımlarını tek tek bileşenlerine ayırır ve bunları yüksek hassasiyetle tanımlar.

GC-MS/MS’yi en iyi seçenek yapan unsurlar:

• Alerjenleri çok düşük konsantrasyonlarda (ppm ve ppb aralığında) tespit eder.

• Basit “var/yok” bulguları yerine nicel sonuçlar sunar.

• Hem hammaddeler hem de bitmiş ürünler için aynı derecede etkilidir.

Kısacası, GC-MS/MS sayesinde, mevzuata uygunluk ve formülasyon kararları için güvenebileceğiniz veriler sunabiliyoruz.

82 Alerjen Testinin Uygulama Alanları

Alerjen tespit hizmetimiz, çok çeşitli sektörler için tasarlanmıştır. Kozmetik markaları, bu hizmeti CPSR raporlarını ve ürün etiketlerini hazırlamak için kullanmaktadır. Mum ve difüzör üreticileri, IFRA uyumluluğu ve güvenli tüketici etiketlemesi için bu hizmete güvenmektedir. Hammadde tedarikçileri ise uçucu yağlar ve koku karışımlarını satarken doğrulanmış verilerden yararlanmaktadır.

Diğer ilgili uygulamalar şunlardır:

• Kozmetik ürünleri: parfümler, losyonlar, saç bakımı, cilt bakımı, makyaj.

• Mumlar ve ev kokuları: Güvenli alerjen bilgileri sağlayın.

• Deterjanlar ve temizlik ürünleri: CLP ve Deterjanlar Yönetmeliği standartlarına uygundur.

İşletmeniz için avantajlar

Doğru alerjen testleri, sadece mevzuata uygunluktan daha fazlasını sunar. Tedarikçi belgelerinin bağımsız bir şekilde doğrulanmasını sağlar, ürün bilgilerinizin güvenilir olmasını garanti eder ve güvenlik değerlendiricileri tarafından sorunsuz bir şekilde onaylanmasını destekler.

Başlıca avantajlar şunlardır:

• AB alerjen bilgilendirme yönetmeliklerine uygunluk doğrulanmıştır.

• Kozmetik Ürün Güvenlik Raporları (CPSR) için gerekli veriler.

• IFRA uyumluluk sertifikalarının oluşturulmasına yönelik destek.

• Tüketici güvenini artıran şeffaf alerjen beyanları.

Süreç nasıl işliyor?

1. Bir laboratuvar testi seçin
   • Laboratuvar testini web sitemiz üzerinden satın alırsınız.
2. Güvenli portala erişim
   • Satın alma işleminin ardından, kayıt işlemini tamamlayabileceğiniz güvenli portalımıza erişim hakkına sahip olacaksınız.
3. Laboratuvar testi randevusu alın
   • Ürününüzle ilgili istenen tüm bilgileri doldurun ve ilgili belgeleri yükleyin.
4. Örnekleri gönderin
   • Ürününüzün fiziksel numunelerini laboratuvarımıza gönderin. Portal üzerinden laboratuvar testinizin taramasını yüklediğinizde, güvenlik değerlendiricisi numune sayısını soracaktır. Bu sayı, ürününüze ve ambalajınıza bağlıdır.
5. Laboratuvar testleri
   • Laboratuvar testleri yapıyoruz.
6. Sonuçlar
   • Güvenlik denetçimiz laboratuvar test sonuçlarını hazırlar, raporu portala yükler ve size bildirimde bulunur.

Bu testi kimler kullanmalıdır?

Bu hizmet aşağıdakiler için vazgeçilmezdir:

• AB/AEA’da ürünlerini piyasaya süren kozmetik markaları.

• Koku yağları tedarikçileri, doğal veya sentetik karışımların uygunluğunu doğrular.

• Alerjen bilgi formlarına ve IFRA uyumluluğuna ihtiyaç duyan mum ve difüzör üreticileri.

• Doğrulanmış analitik verilere ihtiyaç duyan güvenlik değerlendiricileri ve toksikologlar.

Test yapmanın önemi nedir?

Lavanta esansiyel yağını ele alalım. Bu yağ, doğal olarak linalool ve linalil asetat gibi bileşikler içerir; ancak konsantrasyonları, hasat zamanına ve menşeine bağlı olarak önemli ölçüde değişiklik gösterir. Test yapılmadan, alerjen seviyelerinin belirlenen eşik değerleri aşıp aşmadığını bilmek imkânsızdır.

Sentetik koku karışımları daha da karmaşık olabilir ve genellikle değişen oranlarda birden fazla alerjen içerir. GC-MS/MS testleri, bu ayrıntıların doğru bir şekilde ölçülmesini ve raporlanmasını sağlayarak hem mevzuata uygunluğu hem de tüketici güvenliğini güvence altına alır.

Testlerin Ötesinde

Ayrıca, sonuçlara göre harekete geçmenize yardımcı olmak amacıyla takip hizmetleri de sunuyoruz:

• IFRA sertifikalarının hazırlanması.

• AB’nin çeşitli dillerinde alerjen beyan formlarının hazırlanması.

• Formülasyonlar için toksikolojik ön tarama.

• CPSR, PCN, UFI ve CLP desteğini içeren eksiksiz mevzuata uygunluk paketleri.

82 Koku Alerjenleri (AB, Ek III)

İşte, AB Kozmetik Yönetmeliği’nin Ek III’ünde yer alan ve kapsamı genişletilmiş 82 alerjenik koku maddesinin tam listesi.

tr>40 Cananga yağı 68606-83-7 Ylang-ylang türü Sınırlı alerjen

#	INCI Adı	CAS Numarası	Tipik Kaynak	Yasal Durum*
1	Alfa-izometil iyonon	127-51-5	Sentetik menekşe benzeri koku	Sınırlı alerjen
2	Amil sinamat	122-40-7	Yasemin, sentetik	Sınırlı alerjen
3	Amilsinnamil Alkol	101-85-9	Yasemin, sentetik	Sınırlı alerjen
4	Anizil Alkol	105-13-5	Anason Yağı, Sentetik	Sınırlı Alerjen
5	Benzil Alkol	100-51-6	Balsamlar, yasemin	Sınırlı alerjen
6	Benzil benzoat	120-51-4	Balm, uçucu yağlar	Sınırlı alerjen
7	Benzil innamat	103-41-3	Peru balsamı	Sınırlı alerjen
8	Benzil Salisilat	118-58-1	Ylang-ylang, sentetik	Sınırlı alerjen
9	Sinamal	104-55-2	Tarçın yağı	Sınırlı alerjen
10	Tarçınlı alkol	104-54-1	Tarçın yaprakları	Sınırlı alerjen
11	Sitral	5392-40-5	Limon otu, narenciye yağları	Sınırlı alerjen
12	Sitronellol	106-22-9	Gül, sardunya	Sınırlı alerjen
13	Kumarin	91-64-5	Tonka fasulyesi	Sınırlı alerjen
14	Öjenol	97-53-0	Karanfil yağı	Sınırlı alerjen
15	Farnesol	4602-84-0	Gül yağı, portakal çiçeği	Sınırlı alerjen
16	Geraniol	106-24-1	Gül, palmarosa, sitronella	Sınırlı alerjen
17	Heksil sinnamal	101-86-0	Yasemin benzeri koku	Sınırlı alerjen
18	Hidroksisitronellal	107-75-5	Müge çiçeği, sentetik	Sınırlı alerjen
19	Hidroksiizoksil 3-sikloheksen karboksaldehit (Lyral)	31906-04-4	Sentetik	Yasaklanmış (hala izlenmektedir)
20	İzoeugenol	97-54-1	Ylang-ylang, karanfil	Sınırlı alerjen
21	Limonen	5989-27-5	Narenciye kabuğu yağları	Sınırlı alerjen
22	Linalool	78-70-6	Lavanta, kişniş	Sınırlı alerjen
23	Metil-2-oktinoat (Metilheptinekarbonat)	111-12-6	Sentetik, meyveli-yeşil	Sınırlı alerjen
24	Evernia Prunastri özü (Meşe yosunu)	90028-68-5	Yosun özü	Sınırlı alerjenite
25	Evernia Furfuracea özü (Ağaç yosunu)	90028-67-4	Yosun özü	Kısıtlanmış alerjen
26	2-(4-tert-butilbenzil)propionaldehit (Lilial)	80-54-6	Sentetik çiçekler	Yasaklanmış (hala izlenmektedir)
27	Alil Heptanoat	142-19-8	Ananas benzeri, sentetik	Sınırlı alerjen
28	Alil Heksanoat	123-68-2	Ananas, sentetik	Sınırlı alerjen
29	Alil Fenoksiasetat	7493-74-5	Tatlı çiçeksi, sentetik	Sınırlı alerjen
30	Alil 3-sikloheksilpropiyonat	2705-87-5	Meyveli, sentetik	Sınırlı alerjen
31	Anetol	4180-23-8	Anason, rezene	Sınırlı alerjen
32	Benzaldehit	100-52-7	Badem, tarçın yağı	Sınırlı alerjen
33	Benzil asetat	140-11-4	Yasemin, ylang-ylang	Sınırlı alerjen
34	Benzil format	104-57-4	Meyvemsi, balzamik	Sınırlı alerjen
35	Benzil öjenol	120-11-6	Sentetik	Sınırlı alerjen
36	β-karofilen	87-44-5	Karanfil, kopaiba, kenevir	Sınırlı alerjen
37	Musk T (Bisiklononalakton)	116-66-5	Sentetik misk	Sınırlı alerjen
38	Butilfenilmetilpropional (Lilial eşdeğeri)	80-54-6	Sentetik	Yasaklanmış
39	Kafur	76-22-2	Kafur ağacı yağı	Sınırlı alerjen
41	Karvon	2244-16-8	Kimyon, nane	Sınırlı alerjen
42	Cedrol	77-53-2	Sedir ağacı yağları	Sınırlı alerjen
43	Sinnamil antranilat	87-29-6	Sentetik	Sınırlı alerjen
44	Cis-3-heksenil salisilat	65405-77-8	Yeşil, yapraksı koku	Sınırlı alerjen
45	Sitronelil Asetat	150-84-5	Sardunya, sitronella	Sınırlı alerjen
46	Sitronelil Nitril	51566-62-2	Sentetik	Sınırlı alerjen
47	Siklamenaldehit	103-95-7	Sentetik çiçekler	Sınırlı alerjen
48	Dihidroizojasmon	17283-81-7	Yasemin benzeri, sentetik	Sınırlı alerjen
49	Dimetil antranilat	85-91-6	Sentetik, meyveli	Sınırlı alerjen
50	Etil vanilin	121-32-4	Vanilya benzeri, sentetik	Sınırlı alerjen
51	Eugenil asetat	93-28-7	Karanfil, tarçın yaprağı	Sınırlı alerjen
52	Florhidral (3-(4-tert-butilfenil)-2-metilpropanal)	80-54-6	Sentetik	Sınırlı alerjen
53	Geranil asetat	105-87-3	Gül, sitronella	Sınırlı alerjen
54	Helional (3-(4-metilfenil)propan)	1205-17-0	Sentetik	Sınırlı alerjen
55	Heksil salisilat	6259-76-3	Sentetik çiçek kokusu	Sınırlı alerjen
56	İndol	120-72-9	Yasemin, portakal çiçeği	Düşük alerjenite
57	İzoamil salisilat	87-20-7	Yasemin benzeri, sentetik	Sınırlı alerjen
58	İzobutilfenil propional	125-68-8	Sentetik	Sınırlı alerjen
59	İzopülegol	89-79-2	Nane yağları	Sınırlı alerjen
60	Linalil asetat	115-95-7	Lavanta, bergamot	Sınırlı alerjen
61	2-noninoat metil	111-80-8	Sentetik, meyveli-yeşil	Sınırlı alerjen
62	Metilchavikol (Estragol)	140-67-0	Fesleğen, tarhun	Sınırlı alerjen
63	Metil öjenol	93-15-2	Fesleğen, ylang-ylang	Sınırlı alerjen
64	Metil-izo-öjenol	93-16-3	Sentetik	Sınırlı alerjen
65	Metil salisilat	119-36-8	Kış yeşili yağı	Sınırlı alerjen
66	Metil-N-metil antranilat	85-91-6	Sentetik	Sınırlı alerjen
67	Nerol	106-25-2	Gül, limon otu	Sınırlı alerjen
68	Ocimene	13877-91-3	Narenciye, nane	Sınırlı alerjen
69	p-Mentha-1,4-dien-7-ol	499-75-2	Nane yağları	Sınırlı alerjen
70	p-Mentha-1,4-dien-7-il asetat	67674-46-8	Sentetik	Sınırlı alerjen
71	Fenilasetaldehit	122-78-1	Sümbül, gül	Sınırlı alerjen
72	Fenilasetik asit	103-82-2	Bal, kakao	Sınırlı alerjen
73	Fenilasetonitril	140-29-4	Sentetik	Sınırlı alerjen
74	Fenilpropil Alkol	122-97-4	Sentetik çiçek kokusu	Sınırlı alerjen
75	Precyclestone B	68155-66-8	Sentetik misk	Sınırlı alerjen
76	Gül ketonları (İyononlar, Damaskenonlar, Damaskenonlar)	Çeşitli	Sentetik gül yağı	Kısıtlanmış alerjen
77	Sklareolid	564-20-5	Adaçayı	Sınırlı alerjen
78	Terpineol	8000-41-7	Çam, petitgrain	Sınırlı alerjen
79	Terpinil asetat	8007-35-0	Çam yağı	Sınırlı alerjen
80	Tetrahidro Linalool	18479-58-8	Sentetik	Sınırlı alerjen
81	Tetrahidro Mirsenol	18479-57-7	Sentetik	Sınırlı alerjen
82	Vanilin	121-33-5	Vanilya çekirdekleri, sentetik	Sınırlı alerjen

* Yasal durum: “”Sınırlı alerjen”” = eşik değerlerin üzerinde ise beyan edilmesi zorunludur (ciltte kalan ürünler için %0,001 / durulanarak çıkarılan ürünler için %0,01). “”Yasaklanmış”” = artık izin verilmez, ancak analitik taramaya hâlâ dahil edilir. “