El marco regulador exige pruebas de eficacia de los conservantes a todos los productos cosméticos, a menos que cumplan los criterios de exención para garantizar que cumplen las normas de seguridad y calidad establecidas.
Según la norma ISO 29621:2017 Cosméticos – Microbiología – Directrices para la evaluación de riesgos y la identificación de productos microbiológicamente de bajo riesgo, la prueba de desafío no es necesaria para los productos con grupos de productos de bajo riesgo.
Criterios de exención y ejemplos
| Factor y límite físico-químico | Producto cosmético Ejemplos |
| pH ≤3,0 | Productos exfoliantes químicos (peelings cutáneos con AHA) |
| pH≥10,0 | Jabón en barra, productos de peluquería permanente |
| Actividad del agua ≤0,75 | Aceites corporales, Bálsamo labial, Pintalabios , Colorete en crema |
| Etanol / Otros alcoholes ≥ 20%. | Aerosoles para el cabello, perfumes |
| Temperatura de llenado ≥65,0°C | Bálsamo labial, barras de labios, colorete en crema |
| Contenido en disolventes orgánicos (acetato de etilo, acetato de butilo) > 10% | Esmaltes de uñas, quitaesmaltes |
| Contenido alcalino ( Amoníaco ≥ 0,5%Monoetanolamina ≥1%. |
Tintes oxidantes permanentes, productos de peluquería permanente |
| Clorhidrato de aluminio/sustancias relacionadas con la sal ≥ 25 | Productos antitranspirantes |
| Peróxido de hidrógeno ≥ 3%. | Tintes permanentes, aclarantes, decolorantes |
¿Cumple tu producto estos criterios y no requiere una prueba de provocación? Ten en cuenta que aún necesitas someter tu producto a una prueba de estabilidad y compatibilidad. Consulta la página de nuestra tienda sobre la Prueba acelerada de estabilidad y compatibilidad.
