Lidschatten und Eyeliner definieren die Konturen des Auges und prägen die Gesamtstimmung eines Looks. Sie gehören zu den sichtbarsten und kreativsten Kategorien in der dekorativen Kosmetik, aber sie haben auch eine der höchsten Anforderungen an die Einhaltung der Vorschriften. Wenn diese Produkte nahe am Auge aufgetragen werden, interagieren sie mit Gewebe, das keine natürliche Barriere gegen Verunreinigungen hat. Selbst kleine Fehler in der Formulierung, Konservierung oder Kennzeichnung können zu Reizungen, Infektionen oder langfristigen Schäden führen. Deshalb führen die Aufsichtsbehörden in der Europäischen Union strenge Kontrollen für Kosmetika für den Augenbereich durch.
Für eine Marke, die in der EU verkaufen will, sind vor der Markteinführung drei Schritte vorgeschrieben: die Erstellung eines Cosmetic Product Safety Report (CPSR), die Einreichung des Produkts im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) und die Gestaltung von Etiketten, die den Anforderungen der EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223/2009) entsprechen. Jeder Schritt muss genau sein, und jeder Schritt erfordert unterschiedliche Arten von unterstützenden Daten.
In diesem Blog erklären wir, wie diese Schritte in der Praxis aussehen. Wir beschreiben, warum für Augenprodukte strengere mikrobiologische Grenzwerte gelten, was Prüfer in einem CPSR-Kosmetikdossier erwarten und wie man entscheidet, ob jeder Farbton einer Palette einen eigenen Bericht benötigt. Außerdem gehen wir auf die Grundlagen der CPNP-Meldung und -Kennzeichnung ein, mit Beispielen für Pulver und flüssige Produkte. Am Ende wirst du sehen, wie ein vollständiger CPSR-Bericht für Augenmakeup die Sicherheitsaussagen unterstützt, die Haltbarkeit bestätigt und den Verbrauchern Vertrauen in die tägliche Anwendung gibt.
Warum Produkte für den Augenbereich strengeren Kontrollen unterliegen
Augenprodukte berühren dünnes, freiliegendes Gewebe. Kleine Fehler können zu echten Schäden führen, deshalb ist die Basislinie höher. ISO 17516 ordnet die Formeln für den Augenbereich in Kategorie 1 ein.. Diese Kategorie begrenzt die aerobe Gesamtkeimzahl auf ≤10² KBE pro Gramm oder Milliliter. Hefen und Schimmelpilze müssen ≤10 KBE sein. Vier Krankheitserreger sind überhaupt nicht erlaubt: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli und Candida albicans. Die meisten Hautcremes fallen in die Kategorie 2, in der eine höhere Anzahl erlaubt ist.
Das Format bestimmt das Risiko. Puderschatten enthalten wenig freies Wasser, so dass Wachstum weniger wahrscheinlich ist, aber rohe Mineralien und pflanzliche Stoffe können Sporen tragen. Flüssige Liner und Gele enthalten Wasser, daher müssen sie besser konserviert werden und benötigen mehr Testdaten. Filzspitzen und Pinselapplikatoren führen zu wiederholtem Kontakt, daher sind das Verpackungsdesign und die Benutzerführung wichtig. Eine starke augenmakeup cpsr erklärt, wie die Formel, die Verpackung und die Benutzerschritte zusammen funktionieren.
Die Rolle des Produktformats
Auch das Format des Produkts beeinflusst die Strategie zur Einhaltung der Vorschriften. Puderlidschatten zum Beispiel enthält wenig bis gar kein freies Wasser, was die Wahrscheinlichkeit von mikrobiellem Wachstum verringert. Trotzdem sind mikrobiologische Qualitätstests erforderlich, weil Rohstoffe wie Ton und natürliche Pigmente Sporen beherbergen können.
Da Creme- und Gel-Eyeliner jedoch sowohl Wasser als auch Öle enthalten, bieten sie die ideale Umgebung für das Wachstum von Mikroorganismen. Für diese Formulierungen sind starke Konservierungssysteme erforderlich, und Prüfung der Wirksamkeit von Konservierungsmittelnum die Langzeitstabilität nachzuweisen, sind in der Regel so genannte Challenge-Tests erforderlich. Das größte Risiko besteht bei flüssigen Eyelinern, die einen Applikator benötigen. Jedes Mal, wenn ein Pinsel oder Filzstift mit dem Auge in Berührung kommt und wieder in die Flasche gesteckt wird, kommt es zu einer Kontamination. Aus diesem Grund sind klare Angaben zur Haltbarkeit und zum Verpackungsdesign bei diesen Produkten entscheidend für die Einhaltung der Vorschriften.
Was ein CPSR für Augenprodukte abdeckt
Die CPSR-Kosmetik Datei besteht aus zwei Teilen. Teil A stellt die Daten zusammen. Teil B enthält die Stellungnahme des Bewerters.
Teil A erzählt eine detaillierte Geschichte. Der Prüfer liest die vollständige Formel mit den CI-Nummern für jedes Pigment und die Lieferantenpapiere für Verunreinigungen. Mikroberichte zeigen, dass die Grenzwerte der ISO 17516 Kategorie 1 eingehalten werden. Flüssige Produkte enthalten Daten zur Wirksamkeit von Konservierungsmitteln, oft in Form eines Challenge-Tests. Die Stabilität zeigt, dass der Farbton, die Textur und die Verpackung zeit- und hitzebeständig sind. Expositionsschätzungen zeigen, wie viel Produkt eine Person aufträgt, wie oft und wo auf dem Gesicht.
Teil B gibt die Meinung des Experten wieder. Der Prüfer prüft, ob die Pigmente übereinstimmen Anhang IV der EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223/2009)). Sie prüfen die Schwermetallgrenzwerte, die Stärke des Konservierungssystems und die Art und Weise, wie die Verpackung Verunreinigungen reduziert. Bei Bedarf legen sie Verwendungsbedingungen fest, wie z. B. eine kurze PAO oder Hygienehinweise für den Applikator. Das Etikett muss diese Bedingungen widerspiegeln. Ein sauberes Augen-Makeup CPRS beseitigt Zweifel bei der Markteinführung, bei Audits und bei der Kontrolle der Handelspartner.
Worin unterscheiden sich cpsr eyeshadow und cpsr eyeliner? Bei Puderlidschatten kommt es oft auf eine geringe Wasseraktivität und strenge GMP mit Mikrokontrollen des Endprodukts an. Flüssige Liner benötigen eher Challenge-Tests und eine strengere PAO. Beide benötigen Daten zur Pigmentkontrolle und zu Verunreinigungen. Beide müssen die sichere Verwendung in Augennähe nachweisen.
Brauchst du für jeden Farbton einen separaten CPSR?
Wenn Marken Lidschattenpaletten oder Eyeliner-Kollektionen einführen, ist dies eine der am häufigsten gestellten Fragen. Die Formulierung bestimmt die Antwort.
Häufig ist es möglich, das gesamte Sortiment mit einem einzigen CPSR abzudecken, wenn die Grundformel für alle Farbtöne gleich ist und sich nur die Pigmente unterscheiden. Eine vollständige Pigmentpalette mit einer Liste aller CI-Nummern, die in den Produkten enthalten sein könnten, muss dem Prüfer vorgelegt werden. Ein CPSR kann ausreichen, solange diese Pigmente nach Anhang IV der EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223/2009) zugelassen sind und keine Sicherheitsrisiken bergen.
Es gibt jedoch einige Ausnahmen. Der Prüfer benötigt möglicherweise einen anderen CPSR, wenn ein Pigment strengen Beschränkungen unterliegt, wie z. B. Chromoxide oder Ultramarine mit bestimmten Verunreinigungsgrenzen. Ebenso können mehr Bewertungen erforderlich sein, wenn die Pigmentmatrix extrem breit ist oder ungewöhnliche Kombinationen enthält.
Siehe unseren Fachartikel: Do Brauche ich einen separaten CPSR für jeden Duft, jede Farbe oder jede Größe? findest du eine gründlichere Untersuchung zu diesem Thema.
CPNP-Benachrichtigung
Du feilst CPNP vor jedem EU-Verkauf. Das Portal speichert Produktdaten für die Behörden. Die verantwortliche Person gibt die Kategorie und den Namen, RP-Details, das Herkunftsland für Importe, den ersten Verkaufsmitgliedstaat, einen dringenden Kontakt und alle Nanomaterialien mit vollständiger Charakterisierung an. Außerdem kennzeichnest du alle eingeschränkten Stoffe, die unter die EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223/2009).
In Augenprodukten werden oft Pigmente verwendet, die Nanoformen enthalten können. Das musst du richtig machen. Die INCI auf der Verpackung, der PIF und der CPNP-Eintrag müssen übereinstimmen. Lücken verlangsamen den Markteintritt und können Fragen auslösen. Eine sorgfältige CPSR-Kosmetikdatei macht den CPNP-Schritt schneller, da die Eingaben bereits in Teil A stehen.
Anforderungen an die Kennzeichnung
Die Etiketten müssen die EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223/2009) widerspiegeln. Ein Käufer muss den Namen und die Adresse der verantwortlichen Person, den Nenninhalt, ein Mindesthaltbarkeitsdatum oder eine Frist nach dem Öffnen, notwendige Vorsichtsmaßnahmen, die Charge oder das Los, die Produktfunktion, wenn sie nicht offensichtlich ist, und eine vollständige INCI in der Reihenfolge ihres Gewichts sehen. Inhaltsstoffe unter einem Prozent können nach dem Rest kommen. Farbpaletten verwenden oft das Format “+/- (kann enthalten)”, um CI-Nummern aufzuführen. Jeder aufgelistete Farbstoff muss erlaubt sein. Pigmente, die in Anhang II verboten sind, gehören in keiner Form in Augenprodukte.
Das ist der Ort, an dem CPSR Eyeliner und CPSR Lidschatten beide das Etikett füttern. Wenn der Prüfer nach Hygienehinweisen fragt, lege sie auf die Packung. Wenn die PAO kurz ist, gib sie deutlich an. Ein Etikett, das mit der Akte übereinstimmt, ist der schnellste Weg, um Kontrollen an den Grenzen und im Einzelhandel zu bestehen.
Mikrobiologische Kategorie 1 in der Praxis
Kategorie 1 erfordert Kontrolle im Labor und an der Produktionslinie. Rohstoffe brauchen saubere Spezifikationen und Lieferantenprüfungen. Die Fabrik braucht starke GMP, Reinräume und geschultes Personal. Das Pressen von Pulvern erfordert eine niedrige Luftfeuchtigkeit und saubere Werkzeuge. Das Abfüllen von Flüssigkeiten erfordert saubere Leitungen und ein festes Verschlussdrehmoment. Stabilitäts- und Konservierungstests bestätigen die Zahlen. Mikrogrenzwerte für das Endprodukt schließen den Kreis.
Die Verpackung kann das Risiko erhöhen oder verringern. Luftdichte Gläser und gut verschlossene Fläschchen verlangsamen die Kontamination. Applikatoren, die einen Rückfluss verhindern und die Kontaktfläche reduzieren, helfen. Klare Benutzerhinweise helfen ebenfalls. Sage den Käufern, dass sie die Liner nicht teilen und die Kappe sofort schließen sollen. Ein klarer CPSR sollte jede dieser Entscheidungen mit der Risikokontrolle verbinden, damit die Logik leicht nachvollziehbar ist.
Häufige Fallstricke und wie du sie vermeidest
Viele Projekte stolpern über Pigmente. Ein Lieferant wechselt vielleicht erst spät im Projekt die Sorte, und der Gehalt an Verunreinigungen ändert sich. Behebe dies mit gesperrten Spezifikationen und COAs in der PIF. Ein weiterer Schwachpunkt sind nicht übereinstimmende Daten. Die Teams aktualisieren zwar die Formel, vergessen aber, den CPNP oder das Label zu aktualisieren, sodass die Felder auseinanderdriften. Behebe dies mit einer einzigen Wahrheitsquelle und einer Überprüfung vor dem Start.
Flüssigliner scheitern oft an der schlechten Konservierung. Eine schöne Spitze oder ein glänzendes Finish kann einen schwachen Challenge-Test nicht überdecken. Wähle ein System mit einer Sicherheitsmarge und halte den pH-Wert und die Wasseraktivität im Rahmen. Vermeide Applikatoren, die Luft in die Packung pumpen. Teste bei kalter Lagerung, bei Raumtemperatur und bei großer Hitze, um frühzeitige Veränderungen der Viskosität und Farbe zu erkennen.
Der Zeitplan gerät ins Wanken, wenn eine Marke eine Palette mit zu vielen Randtönen plant. Eine breite Pigmentmatrix belastet das CPSR mit zusätzlichen Fällen und macht die Arbeit im Labor schwer. Schneide weg, was du für die Markteinführung nicht brauchst. Füge in Phase zwei Stretch-Farben hinzu, sobald die Basis Vertrauen gewonnen hat.
Wie du deinen Projektplan strukturierst
Beginne mit der Formel und der Pigmentmatrix. Sperre die Basis früh. Zeichne die CI-Nummern und Höchstwerte auf. Schicke dies an deinen Prüfer. Führe Mikrokontrollen an Pilotchargen durch und bestätige die Grenzwerte der Kategorie 1. Bei Pulvern fügst du abschließende Mikrotests und die Stabilität bei Hitze und Feuchtigkeit hinzu. Führe bei Flüssigkeiten einen Challenge-Test und die vollständige Stabilität durch. Fixiere die Verpackung und den Applikator, sobald die Testdaten vorliegen. Schließe dann die CPSR Lidschatten oder CPSR Eyeliner Datei, Datei CPNP, und drucke Etiketten.
Ein einfacher Zeitplan hilft dir dabei: Formel einfrieren, Pilotprojekt erstellen, Test starten, erstes Auslesen, Korrektur oder Bestätigung, endgültige Erstellung, CPSR-Abnahme, CPNP, Druck. Halte diese Termine realistisch. Jeder Schritt hängt vom vorhergehenden ab, also fülle den Plan für Wiederholungstests auf.
Häufig gestellte Fragen
F1: Ist es notwendig, gepressten Lidschatten auf die Wirksamkeit von Konservierungsmitteln zu testen?
Aufgrund ihrer geringen Wasseraktivität müssen Pulver in der Regel keinen Challenge-Test durchlaufen. Dennoch muss die GMP genau eingehalten werden, und mikrobiologische Qualitätstests sind weiterhin erforderlich.
F2: Ist es möglich, dass ein CPSR mehrere Lidschatten- oder Eyeliner-Töne abdeckt?
Ja, vorausgesetzt, die Pigmente gehören zu einer vom Prüfer genehmigten Palette und die Grundformel ist dieselbe. Für Pigmentbeschränkungen oder ungewöhnliche Farbkombinationen können jedoch eigene CPSRs erforderlich sein.
F3: Was muss in der Meldung für das CPNP stehen?
Angaben zur Produktkategorie, zur verantwortlichen Person, zum Herkunftsland, zum Mitgliedstaat, in dem das Produkt zuerst in Verkehr gebracht wurde, zum Notfallkontakt, zur Verwendung von Nanomaterialien und zu den Stoffen, die nach der EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223/2009) verboten sind.
F4: Welche Gegenstände müssen beschriftet werden?
Angaben zur verantwortlichen Person, zum Inhalt, zur Chargennummer, zur Produktfunktion, zum Mindesthaltbarkeitsdatum oder PAO und eine vollständige INCI-Liste.
F5: Welche mikrobiologischen Einschränkungen gelten für Produkte, die im Augenbereich verwendet werden?
Kategorie 1: völlige Abwesenheit von bestimmten Krankheitserregern, ≤10² KBE/g für Bakterien und ≤10 KBE/g für Hefen/Schimmelpilze.
Fazit
Strenge Wissenschaft und Kunstfertigkeit werden in Lidschatten und Eyelinern kombiniert. Um sie auf den EU-Markt zu bringen, sind nicht nur innovative Formulierungen erforderlich, sondern es müssen auch alle Phasen des rechtlichen Rahmens eingehalten werden. Marken können die Verbraucher schützen und das Vertrauen der Verbraucher in ihre Produkte stärken, indem sie Etiketten erstellen, die der EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223/2009) entsprechen, genaue CPNP-Meldungen einreichen und einen umfassenden CPSR erstellen.
Wir von Zertifizierte Kosmetika helfen den Marken bei jedem Schritt dieses Verfahrens. Unsere Mitarbeiter sorgen dafür, dass deine Augenkosmetik die strengsten Compliance-Anforderungen erfüllt, von Stabilitäts- und mikrobiologischen Tests bis hin zu Sicherheitsbewertungen und Kennzeichnungsprüfungen. Wenn du mehr über die EU-Kosmetikvorschriften erfahren möchtest, schau dir unsere CPNP und CPSR Lidschatten und CPSR Eyeliner Seite oder durchstöbere unsere Blog-Bibliothek.
