Wenn du eine Produktlinie mit verschiedenen Farben, Düften oder Verpackungsgrößen herstellst, stellt sich häufig die Frage, ob du für jede Version einen eigenen Bericht zur Produktsicherheit (Cosmetic Product Safety Report, CPSR) brauchst. Die Antwort hängt von deiner Formulierung ab, nicht davon, wie viele SKUs du hast.
Das CPSR verstehen: Was es abdeckt und warum es wichtig ist
Gemäß der EU-Verordnung 1223/2009ist es gesetzeswidrig, keinen Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR). Sein Ziel ist es, sicherzustellen, dass alle Kosmetika, die in der EU verkauft werden, für die Menschen sicher zu verwenden sind. Das CPSR enthält Informationen über die Toxizität der Inhaltsstoffe, ihre Bewertungen, ihre mikrobiologischen Beurteilungen und ihre Stabilität.
Ein CPSR prüft nur die Formulierung eines Produkts, nicht aber seine Bezeichnung, Größe oder Vermarktung. Das bedeutet, dass zwei Seifen mit der gleichen Formel, aber unterschiedlichen Namen nicht separat getestet werden müssen, es sei denn, die Inhaltsstoffe ändern sich.
Was gilt als Variante in der CPSR-Kosmetik?
Bei Kosmetika bedeutet eine “Variante” in der Regel ein Produkt, das dieselbe Grundformel hat, sich aber in einer Hinsicht unterscheidet, z. B. beim Duft, der Farbe oder der Größe. Es hängt davon ab, wie die Unterschiede das toxikologische Profil des Produkts verändern, ob diese Änderungen einen neuen CPSR erfordern oder nicht.
Es ist möglich, Varianten, die dieselbe Formel verwenden, unter einem CPSR zusammenzufassen, aber nicht immer. So erkennst du sie.
Wann ist ein CPSR genug?
Gleiche Formel, unterschiedliche Größen
Du brauchst nur einen CPSR, wenn es dein Produkt in verschiedenen Größen gibt, z. B. 50 ml, 100 ml oder 250 ml, aber die Formel und das Verpackungsmaterial gleich sind. Die Menge des Produkts ändert nichts an der Sicherheitsbewertung, es sei denn, die Art der Verpackung ändert die Art der Lagerung oder der Verwendung des Produkts.
Gemeinsame Basisformel mit optionalen Farbstoffen
Bei farbigen Kosmetika wie Lidschattenpaletten, Foundations und Lippenstiften, die den Hinweis “Kann enthalten” auf ihren Inhaltsstoffetiketten haben (z. B. Kann enthalten: CI 77491, CI 77492, CI 77499), kannst du in der Regel ein CPSR verwenden. Diese Produkte haben alle dieselbe Grundformel, aber sie sind in verschiedenen Farben oder mit unterschiedlichen Farbanteilen erhältlich, sodass du sie auf unterschiedliche Weise verwenden kannst.
Diese Gruppierung funktioniert nicht für Dinge wie Seifenlaibe oder Badebomben. Bei diesen Produkten wird jede Farbvariante normalerweise als eine andere Formel angesehen und muss separat getestet werden.
Gebündelte Produkte oder Kits mit vorbewerteten Artikeln
Du brauchst kein neues CPSR für Kits oder Geschenksets, die aus separat getesteten Artikeln bestehen, wenn die ursprünglichen Rezepturen gleich bleiben. Zum Beispiel kann eine Urlaubsbox mit drei Lippenbalsamen, die separat zertifiziert wurden, die aktuellen CPSRs verwenden, um sicherzustellen, dass sie den Regeln entspricht.
Wenn ein separater CPSR erforderlich ist
Gleiche Formel, unterschiedliche Düfte (z. B. parfümierte Seifen oder Lotionen)
Wenn du den Duft eines Produkts änderst, ändert sich nicht nur das Branding, sondern auch das chemische und allergene Profil des Produkts. In Düften sind oft verschiedene Allergene oder Sensibilisatoren enthalten. Selbst wenn die Basis gleich bleibt, muss jede Duftmischung für sich betrachtet werden. Das bedeutet, dass jede Duftversion einen eigenen CPSR benötigt.
Änderungen der Basisformel (funktionelle Inhaltsstoffe)
Wenn du die Konservierungsmittel, Emulgatoren, Wirkstoffe oder das Verhältnis in einer Formulierung änderst, wird sie aus Sicht der Sicherheit zu einem neuen Produkt. Ein neuer CPSR ist erforderlich, weil selbst kleine Änderungen an den Inhaltsstoffen die toxikologischen Schwellenwerte und die Stabilität verändern können.
Änderung des Verwendungszwecks
Selbst wenn die Rezeptur unverändert bleibt, hat eine Änderung des Verwendungszwecks des Produkts (z. B. von der Anwendung zum Abspülen oder von der Anwendung für den Körper zur Anwendung für das Gesicht) erhebliche Auswirkungen darauf, wie das Produkt mit der Haut interagiert. Die Dauer des Kontakts, der Anwendungsbereich und die Hautempfindlichkeit variieren, was eine Neubewertung des toxikologischen Profils erfordert. Daher ist ein separater CPSR erforderlich, um die Sicherheit des Produkts für den neuen Verwendungszweck zu gewährleisten.
Beispiele aus der Praxis anhand von Produkttypen
Beispiele aus der realen Welt können es einfacher machen zu verstehen, wie Produktvarianten bewertet werden. Die folgenden Anwendungsfälle sind nach dem Vorbild von Websites wie Zertifizierte Kosmetika und YouWishbei denen die Produkte nach ihrer Zusammensetzung und nicht nach ihrem Namen, ihrer SKU oder ihrer Marketingvariante kategorisiert und bewertet werden:
Beispiel 1: Seifenriegel in 5 verschiedenen Düften: 5 CPSRs
Das toxikologische Profil ändert sich mit jeder Seife, weil sie alle unterschiedliche Düfte haben. Daher braucht jeder Duft seinen eigenen CPSR.
Beispiel 2: Lippenstifte mit einer “Kann enthalten”-Liste von Farbstoffen: 1 CPSR
Die Grundformel für diese Produkte ist die gleiche. “Kann enthalten” listet optionale Pigmente auf, und sie werden alle zusammen betrachtet, damit ein CPSR alle Farbtöne abdecken kann.
Beispiel 3: Körperlotion in 100ml und 250ml: 1 CPSR
Die Größe des Produkts hat keinen Einfluss auf die Sicherheit, solange die Formulierung und die Verpackungsmaterialien gleich bleiben. Ein CPSR ist genug.
Beispiel 4: Lidschatten-Palette mit 3 verschiedenen Farbtönen: 1 CPSR
Wenn du die Farbtöne aus der gleichen Basis herstellst und die Pigmente optional sind, kann ein CPSR die ganze Palette abdecken.
Beispiel 5: Eau de Parfum mit 10 verschiedenen Düften: 10 CPSRs
Jeder Duft hat sein eigenes toxikologisches Profil und seinen eigenen CPSR, weil er unterschiedliche Duftallergene und Inhaltsstoffe enthält.
Beispiel 6: Dieselbe Cremeformel wird als Körperlotion und als Gesichtscreme verwendet: 2 CPSRs
Obwohl die Formulierung identisch ist, ist der Anwendungsbereich ein anderer. Die Gesichtshaut ist empfindlicher als die Körperhaut, und Produkte zum Auftragen auf das Gesicht erfordern strengere Sicherheitsüberlegungen. Daher ist für jeden Verwendungszweck ein eigener CPSR erforderlich.
Prüfer bewerten Formeln, nicht SKUs
Bei der Festlegung der CPSR-Anforderungen berücksichtigen die Sicherheitsbewerter die Formulierung und den Verwendungszweck, nicht aber die Produktnamen, die verschiedenen Größen oder die Anzahl der Verkaufsverpackungen. Sie bewerten die Liste der Inhaltsstoffe, mögliche Wechselwirkungen und Expositionsrisiken, um sicherzustellen, dass das Produkt für den vorgesehenen Verwendungszweck sicher ist.
Wenn zum Beispiel Farbstoffe optional sind und als “Kann enthalten” gekennzeichnet sind, benötigen zehn Lippenstifte mit der gleichen Basisformel nur einen CPSR. Aufgrund der unterschiedlichen Allergenprofile muss jedoch jeder neue Duft, der einer Seife oder Lotion hinzugefügt wird, unabhängig bewertet werden.
Kurz gesagt, die CPSRs folgen Formeln und kosmetischen Funktionen und nicht Marketingänderungen. Die zugrundeliegende Zusammensetzung entscheidet über den Weg der Regulierung, egal ob du nur einen Artikel oder eine ganze Reihe von Artikeln verkaufst.
FAQ: CPSRs für kosmetische Variationen
Brauchen verschiedene Größen unterschiedliche CPSRs?
Nein, wenn die Formulierung und das Verpackungsmaterial gleich sind, sind Größenunterschiede für sich genommen nicht erforderlich.
Können Farbvarianten einen CPSR teilen?
Ja, vorausgesetzt, das Produkt wird mit einer Basisformulierung hergestellt und Pigmente, die mit “Kann enthalten” gekennzeichnet sind, werden in zulässigen Mengen verwendet.
Brauchen unterschiedliche Düfte unterschiedliche CPSRs?
Ja. Jeder Duft hat ein anderes Sicherheitsprofil und enthält eine andere Anzahl von Allergenen.
Was ist, wenn ich nur die Verpackung ändere?
Der ursprüngliche CPSR ist immer noch gültig, solange die Verpackung die Stabilität, die Exposition oder die Konservierung nicht beeinträchtigt.
Fazit: Denk an die Formel und den Verwendungszweck, nicht an die SKU
Das Wichtigste, woran du denken musst, wenn du entscheidest, wie viele CPSRs du brauchst, ist deine Rezeptur und dein Verwendungszweck. Änderungen bei Geruch, Farbe und Verpackung mögen nicht wie eine große Sache erscheinen, aber sie können große Auswirkungen auf die Sicherheit und das Gesetz haben.
Wenn du dir nicht sicher bist, ob deine Produkte einen eigenen Bericht brauchen, können wir dir helfen. Weitere Hilfe findest du auch in unserem CPSR-Dienste oder den Certified Cosmetics Blog.
