Stabilitätsprüfung von Kosmetika

Die Stabilitätsprüfung hilft sicherzustellen, dass ein Kosmetikprodukt seine beabsichtigten physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Eigenschaften über einen längeren Zeitraum beibehält. Mit diesem Verfahren wird überprüft, ob Faktoren wie Aussehen, Farbe, Geruch, Viskosität und pH-Wert gleich bleiben und ob die Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts unter verschiedenen Lagerungsbedingungen nicht beeinträchtigt werden.

Richtlinien und Standards für Stabilitätsprüfungen

Die von der EU entwickelten Leitlinien für die Stabilitätsprüfung von Kosmetika sowie der technische Bericht ISO/EU 18811:2018 bieten der Industrie bewährte Verfahren für die Durchführung von Stabilitätstests. Die Richtlinien empfehlen Tests unter verschiedenen Bedingungen, um reale Szenarien zu simulieren, z. B. Temperaturschwankungen, Lichteinwirkung und Feuchtigkeit.

 

 

Hauptaspekte der Stabilitätsprüfung

Bei der Stabilitätsprüfung gibt es zwei Haupttypen: Beschleunigte Stabilitätsprüfung: Bei dieser Methode wird das Produkt erhöhten Temperaturen (z. B. 40°C ± 2°C) und einer höheren Luftfeuchtigkeit ausgesetzt, um seine Haltbarkeit über einen kürzeren Zeitraum vorherzusagen. Diese Tests werden in der Regel über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten durchgeführt und geben Aufschluss darüber, wie sich das Produkt während seiner vorgesehenen Lebensdauer verhält. Stabilitätsprüfung in Echtzeit: Bei diesem langfristigen Ansatz wird das Produkt unter normalen Lagerbedingungen (z. B. bei Raumtemperatur) über einen Zeitraum geprüft, der der vorgesehenen Haltbarkeit des Produkts entspricht, in der Regel 12 Monate oder länger. Die Echtzeit-Stabilitätsprüfung ist wichtig, um die Ergebnisse der beschleunigten Tests zu bestätigen.

Bei der Stabilitätsprüfung bewertete Faktoren

• Physikalische und chemische Beständigkeit: Bewertet, wie sich Aussehen, Farbe, Duft, pH-Wert, Viskosität und andere physikalische Eigenschaften des Produkts im Laufe der Zeit verändern.
• Mikrobiologische Stabilität: Stellt sicher, dass das Produkt während seiner gesamten Haltbarkeitsdauer frei von mikrobiellen Verunreinigungen bleibt, insbesondere bei wasserbasierten Formulierungen.
• Verpackungskompatibilität: Bewertet die Wechselwirkung zwischen dem Produkt und seinem Behältnis, um sicherzustellen, dass die Verpackung die Stabilität des Produkts nicht beeinträchtigt. Dazu gehört auch die Überprüfung auf Undichtigkeiten, Korrosion oder Zersetzung der Verpackungsmaterialien.

Bedeutung der Stabilitätsprüfung im Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR)

Die Stabilitätsprüfung ist ein wichtiger Teil des Sicherheitsberichts für kosmetische Mittel (Cosmetic Product Safety Report, CPSR), der in der EU-Kosmetikverordnung vorgeschrieben ist, bevor ein Produkt auf den Markt gebracht werden kann. Der CPSR umfasst: Teil A: Informationen zur Sicherheit des kosmetischen Mittels, in dem die Ergebnisse der Stabilitätstests dokumentiert werden, um die Haltbarkeit des Produkts zu bestätigen. Teil B: Sicherheitsbewertung für kosmetische Mittel, die sich auf die Stabilitätsdaten stützt, um das Sicherheitsprofil des Produkts zu bestimmen. Wenn du eine Stabilitätsprüfung für dein Produkt benötigst, schau dir unsere beschleunigten Stabilitäts- und Kompatibilitätstests an, um die besten Preise und schnelle Lösungen zu erhalten. https://www.certifiedcosmetics.com/product/laboratory/stability-test-accelerated/