EG-Verordnung 1223/2009 regelt Kosmetika in Europa, aber Frankreich hat die ANSM, um sie noch genauer im Auge zu behalten, um die Verbraucher zu schützen und ein Auge auf die Produkte zu haben. Für Marken, die Kosmetika in Frankreich verkaufen wollen, ist die Einhaltung der EU-Vorschriften nicht nur eine Frage des Abhakens von Kästchen, sondern ein strukturierter Prozess, der entscheidet, ob ein Produkt sicher, nachhaltig und ohne Probleme mit dem Gesetz verkauft werden kann. In diesem Leitfaden werden die wichtigsten Punkte erläutert, die die ANSM von lokalen und internationalen Marken erwartet, z. B. verantwortungsvolle Dokumentation, CPSR, Kennzeichnung, sprachliche Anforderungen und Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen.
Die Rolle der ANSM bei der Aufsicht über den Kosmetikmarkt verstehen
Die Kosmetik- und Körperpflegeprodukte auf dem französischen Markt sind sicher, denn ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) beaufsichtigt sie. Die EU-Vorschriften geben einen gemeinsamen Rechtsrahmen für Kosmetika vor, aber die ANSM ist nur für den französischen Markt zuständig. Sie prüft Etiketten, Inhaltsstoffe, Angaben, Sicherheitsbewertungen und Marktüberwachungsaktivitäten. Auch wenn ein Produkt auf dem Papier den EU-Vorschriften entspricht, kann die ANSM in Frankreich gegen das Produkt vorgehen, wenn sie feststellt, dass die Dokumentation die produktspezifischen Risiken nicht angemessen berücksichtigt.
Die ANSM prüft auch Kundenbeschwerden, Berichte über schlechte Wirkungen, gesundheitsbezogene Angaben und Argumente zu Inhaltsstoffen. Das macht noch deutlicher, dass die Einhaltung der Kosmetik-Compliance in Frankreich sowohl eine gesetzliche Pflicht als auch eine Möglichkeit ist, den Ruf der Marke zu verbessern. Auf dem umkämpften französischen Kosmetikmarkt haben Marken, die Leistung, Offenheit und Sicherheit zeigen, einen großen Vorteil.
Die Eckpfeiler des CPSR für Frankreich
Eines der wichtigsten Dinge, die du tun musst, um auf dem französischen Markt Fuß zu fassen, ist ein Cosmetic Product Safety Report (CPSR). Darin wird geprüft, ob ein kosmetisches Produkt bei normaler und erwarteter Verwendung sicher ist. Der CPSR ist für alle EU-Länder vorgeschrieben, aber die ANSM hat oft höhere Anforderungen an die Tiefe und Klarheit der Dokumentation. Ein CPSR muss Informationen über die Toxikologie, die Konzentrationen der Inhaltsstoffe, die Expositionsbewertung, die Reinheitsstandards, die Rohstoffspezifikationen und eine vollständige Rezepturbewertung enthalten, die auch die Prüfung des fertigen Produkts umfasst.
Marken, die in Frankreich erfolgreich sein wollen, sollten wissen, dass der CPSR für Frankreich muss die endgültige Version eines Produkts zeigen, das verkauft werden soll. Die Sicherheitsbegründung kann sich schon bei kleinen Änderungen des pH-Werts, des Konservierungssystems oder der Duftstoffkonzentration ändern. Neben der technischen Überprüfung betrachtet die ANSM auch den Kontext des CPSR, z. B. ob die Risikobewertungen zur vorgesehenen Benutzergruppe passen. Ein vollständiger und korrekter CPSR ist eine der besten Möglichkeiten, um sicherzustellen, dass für Kosmetika in Frankreich verkaufen EU-Konformität.
Anforderungen an Prüfung und Stabilität
In den meisten Fällen wird der Sicherheitsbewerter Stabilitätstests, Challenge-Tests (für wasserhaltige Formeln), mikrobiologische Bewertungen, Tests zur Kompatibilität der Verpackung und die Robustheit des Konservierungssystems sehen wollen. Frankreichs Kultur des Verbraucherschutzes ist sich der Risiken von Instabilität und Kontamination sehr bewusst. Das bedeutet, dass die CPSR-Dokumente Beweise liefern müssen, anstatt nur Annahmen zu treffen. Marken, die Geld für gründliche Tests ausgeben, haben in der Regel einen reibungsloseren Start bei den Aufsichtsbehörden und müssen später keine Korrekturmaßnahmen ergreifen.
Französische Kennzeichnungsvorschriften für Kosmetika: Was Frankreich so einzigartig macht
Da es sich bei Kosmetika um Produkte handelt, die von Menschen gekauft werden, ist eine genaue Kennzeichnung ein wichtiger Bestandteil der Einhaltung der Vorschriften. Wenn das Etikett falsch, unvollständig oder schlecht übersetzt ist, kann die ANSM Maßnahmen ergreifen, selbst wenn die Formel und der CPSR vollständig konform sind. Französische Kennzeichnungsvorschriften für Kosmetika alle EU-üblichen Kennzeichnungselemente wie Produktfunktion, Inhaltsstoffe (INCI), Nettogewicht/Volumen, verantwortliche Person, Herstellerangaben, Losnummer oder Chargencode und PAO-Symbol enthalten. Frankreich hat jedoch auch strenge Erwartungen an den Sprachgebrauch.
In einigen Ländern dürfen importierte Waren nur auf Englisch gekennzeichnet werden, aber Frankreich schreibt vor, dass wichtige Informationen wie Warnhinweise, Gebrauchsanweisungen, Vorsichtsmaßnahmen und die Funktionsweise des Produkts auf Französisch sein müssen. Es kann englische Übersetzungen neben dem französischen Text geben, aber sie können ihn nicht ersetzen. Dieses Detail ist sehr wichtig für Marken, die ihre Produkte auf großen Einzelhandels- oder E-Commerce-Websites verkaufen wollen. Wenn die Etiketten nicht korrekt sind, kann das zu Verzögerungen bei der Markteinführung oder zur Ablehnung von Chargen führen.
Die ANSM prüft nicht nur die Sprache, sondern auch die Behauptungen sorgfältig. Behauptungen, dass ein Produkt bei Gesundheitsproblemen helfen, Krankheiten behandeln, dich jünger aussehen lassen oder deine Körperform verändern kann, können als Medizinprodukte und nicht als Kosmetika eingestuft werden. Das bedeutet, dass ein Produkt das CPSR bestehen kann, aber trotzdem nicht den Kosmetik-Compliance in Frankreich wenn die Angaben auf dem Etikett oder in den Marketingmaterialien in den medizinischen Bereich hineinreichen.
Verantwortliche Person und PIF: Langfristige Einhaltung der Vorschriften unterstützen
In der EU muss es für jedes kosmetische Produkt, das in Frankreich verkauft wird, eine verantwortliche Person (RP) geben. Die RP ist dafür verantwortlich, dass die Regeln eingehalten werden, dass sie den Überblick über die Dokumente behält, dass sie die Sicherheit im Auge behält und dass sie mit den Behörden spricht. Die Adresse der RP muss immer Zugang zu den Produktinformationsdatei (PIF)und ANSM muss sie jederzeit abrufen können.
Ein starker PIF erleichtert den Markteintritt und ist auch für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen notwendig. Frankreich prüft regelmäßig, ob die PIFs richtig aufgebaut und auf dem neuesten Stand sind. Wenn sie Probleme feststellen, können sie den Verkauf der Produkte stoppen, bis diese behoben sind. Ein vollständiges PIF und ein korrekter CPSR machen es viel einfacher, Kosmetika in Frankreich zu verkaufen, damit die EU-Konformität während der gesamten Lebensdauer des Produkts erhalten bleibt.
Markteintritt und Vertrieb: Was Einzelhändler und Plattformen erwarten
In Frankreich gibt es eine Vielzahl von Möglichkeiten, Schönheitsprodukte zu kaufen, darunter Apotheken, Dermokosmetikgeschäfte, Kaufhäuser, Kosmetikketten, professionelle Hautpflegekanäle und Online-Marktplätze. Die Händler sind auf die Zuverlässigkeit der Behörden angewiesen, egal welchen Vertriebskanal sie nutzen. Bevor ein Produkt aufgenommen wird, verlangen die meisten großen Geschäfte einen CPSR, eine PIF-Zusammenfassung, GMP-Erklärungen, eine Bestätigung der Kennzeichnung und einen Nachweis über die CPNP-Benachrichtigung.
Marken, die durch Export oder Private Labeling wachsen wollen, sollten bedenken, dass die Händler es vorziehen, mit Produkten zu arbeiten, die über die Mindestanforderungen hinausgehen, anstatt sie nur zu erfüllen. Gut vorbereiteter Papierkram senkt das Risiko von Problemen in der Lieferkette und erhöht das Vertrauen von Partnern, die sensibel für Vorschriften sind. Das ist ein Grund, warum sich die Einhaltung der Kosmetikvorschriften in Frankreich direkt auf die Geschäftsverhandlungen auswirkt.
Verantwortlichkeiten nach dem Inverkehrbringen und Cosmetovigilance
Die Einhaltung der Vorschriften endet nicht, wenn das Produkt auf den Markt kommt. Kosmetische Produkte werden von der ANSM durch die Kosmetovigilanz überwacht, die auch ein Auge auf Kundenbeschwerden und unerwünschte Wirkungen hat. Marken und verantwortliche Personen müssen sicherstellen, dass jede größere negative Auswirkung aufgezeichnet und gemeldet wird und dass Ursachenforschung betrieben wird, wenn sie nötig ist.
Ein gutes Post-Marketing-Management schützt die Verbraucherinnen und Verbraucher und hilft auch dem langfristigen Ruf einer Marke. Es macht auch eine starke CPSR für Frankreich denn neue Sicherheitsinformationen können manchmal bedeuten, dass der Bericht oder die Produktdokumentation geändert werden muss. Deshalb arbeiten viele Unternehmen auch nach der Produktfreigabe weiter mit Sicherheitsbewertern zusammen, anstatt die Einhaltung der Vorschriften als einmaliges Ereignis zu betrachten.
FAQ: Kosmetische Compliance in Frankreich
Q1. Muss ich einen CPSR nur für Frankreich anfertigen lassen?
Die EU verlangt einen CPSR, aber er muss auch die Standards der ANSM für Tiefe und Genauigkeit erfüllen. Ein klarer und vollständiger CPSR für Frankreich senkt die Wahrscheinlichkeit, dass es in Zukunft zu Regulierungsmaßnahmen kommt.
Q2. Ist es in Ordnung, ein Kosmetikum in Frankreich zu verkaufen, wenn die Verpackung nur auf Englisch ist?
Nein. Du musst die Pflichtangaben auf Französisch machen. Das ist einer der häufigsten Gründe, warum Menschen die französischen Kennzeichnungsvorschriften für Kosmetika nicht befolgen.
Q3. Sagt die EU-Verordnung 1223/2009 schon, dass es in Frankreich in Ordnung ist?
Die Verordnung ist wichtig, aber die ANSM führt zusätzliche Kontrollen durch. Die vollständige Einhaltung der Kosmetikvorschriften in Frankreich erfordert sowohl die Einhaltung der EU-Vorschriften als auch die Einhaltung der französischen Kennzeichnungs- und Überwachungsvorschriften.
Q4. Kann die Einhaltung von Vorschriften den Starttermin verschieben?
Es hängt alles davon ab, wie gut du dich vorbereitest. Marken, die alle Papiere, die korrekte Kennzeichnung und ein zuverlässiges CPSR haben, kommen in der Regel ohne Probleme auf den Markt und verkaufen in Frankreich Kosmetika, die den EU-Normen entsprechen.
Fazit
Frankreich hat einen der vielversprechendsten, aber stark regulierten Schönheitsmärkte der Welt. Um hier Fuß zu fassen, musst du mehr tun, als nur die EG-Verordnung 1223/2009 zu befolgen. Marken müssen nachweisen, dass sie eindeutig und rückverfolgbar sind. Kosmetik-Compliance in Frankreich. Dies wird unterstützt durch eine vollständige CPSR für Frankreich, genau Französische Kennzeichnungsvorschriften für Kosmetikaund eine laufende Überwachung nach der Markteinführung, die die Erwartungen der ANSM erfüllt. Wenn diese Dinge von Anfang an vollständig geplant sind, verläuft die Markteinführung reibungsloser und es ist viel einfacher, den Markt langfristig stabil zu halten.
Kosmetika in Frankreich zu verkaufenmüssen Marken die EU-Vorschriften befolgen. Die Zusammenarbeit mit erfahrenen Regulierungsspezialisten kann dazu beitragen, Unsicherheiten zu verringern und die Versuch-und-Irrtum-Methode zu vermeiden, die eine Markteinführung verlangsamen kann. Certified Cosmetics hilft Unternehmen dabei, eine solide Grundlage für die Einhaltung der Vorschriften zu schaffen, z. B. CPSR, PIF, Kennzeichnung und Dokumentation. Auf diese Weise können sie selbstbewusst in den französischen Markt eintreten und wachsen, während sie sich auf die Produktentwicklung und den Geschäftserfolg konzentrieren.
