Der Kosmetikmarkt in der Europäischen Union ist einer der größten und profitabelsten der Welt. Für Make-up-Unternehmen, die ihr Geschäft weltweit ausbauen wollen, kann der Eintritt in den EU-Markt eine große Sache sein, wenn sie ihn sicher und legal vollziehen. Für Erstverkäufer/innen kann es jedoch schwierig sein, die EU-Vorschriften für Kosmetika zu verstehen. In diesem Schritt-für-Schritt-Leitfaden erfährst du alles, was du wissen musst, um dein Make-up in der EU legal zu verkaufen – von der Herstellung bis zur Registrierung bei den richtigen Stellen.
Warum Make-up in der EU verkaufen?
Der Kosmetikmarkt in der EU hat einen Wert von mehr als 80 Milliarden Euro pro Jahr und zählt mehr als 400 Millionen Kunden. Make-up ist einer der aktivsten Bereiche, mit allem, was dazugehört: von Indie-Lippenstiftmarken bis hin zu High-End-Lidschattenpaletten. Der Markt in Europa hat:
- Die Nachfrage der Verbraucher nach sicheren und hochwertigen Waren ist groß.
- Vertrauen Sie auf Kosmetika, die reguliert und zertifiziert sind
- Du kannst dein Geschäft ausbauen, indem du auf Websites wie Etsy, Amazon und Shopify verkaufst.
Aber du musst die strengen EU-Regeln für Kosmetika. Um einen erfolgreichen und dauerhaften Start zu haben, musst du diese Regeln kennen.
Verstehe die rechtlichen Anforderungen für EU-Kosmetika
Die Grundlage: EU-Verordnung 1223/2009
Alle kosmetischen Produkte, die in der EU verkauft werden, müssen folgende Anforderungen erfüllen Verordnung (EG) Nr. 1223/2009entsprechen, die regelt:
- Beschränkungen für Inhaltsstoffe
- Überprüfung der Sicherheit
- Verpackung und Kennzeichnung
- Den Markt beobachten, nachdem er geöffnet wurde
- CPNP-Produktmeldung
Diese Vorschrift stellt sicher, dass die Produkte für die Menschen sicher sind, wenn sie auf normale oder vernünftigerweise zu erwartende Weise verwendet werden.
Die Rolle der verantwortlichen Person (RP)
Du musst eine verantwortliche Person (Responsible Person, RP) benennen, die in der EU lebt, bevor du den EU-Markt betreten kannst. Das kann sein:
- Ein Unternehmen, wie zum Beispiel Zertifizierte Kosmetika
- Ein Rechtsvertreter
- Der Importeur und Händler
Der RP ist dafür verantwortlich, dass alles richtig gemacht wird, Benachrichtigung des CPNPbenachrichtigen, Sicherheitsaufzeichnungen führen und sich um alle Probleme kümmern, die nach dem Markt auftauchen.
Schritt 1: Bereite deine Produktformel vor
Inhaltsstoffbeschränkungen prüfen
Vergewissere dich, dass deine Formel sicher und legal ist, bevor du etwas anderes tust:
- Schau in der CosIng (Kosmetische Inhaltsstoffe) Datenbank
- Verwenden Sie keine Inhaltsstoffe, die verboten oder eingeschränkt sind durch Anhang II und Anhang III der Verordnung verboten oder eingeschränkt sind.
- Achte darauf, dass deine Farb-, Konservierungs- und Duftstoffe den EU-Normen entsprechen.
Es ist sehr wichtig, dass du in Make-up wie Foundation, Rouge und Mascara Farb- und Konservierungsstoffe verwendest, die im Voraus zugelassen wurden.
Schritt 2: Durchführung der kosmetischen Sicherheitsbewertung (CPSR)
Was ist ein CPSR, und warum brauchst du einen?
Du musst einen Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) bevor du dein Produkt verkaufen kannst. Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter muss dies tun, weil es gesetzlich vorgeschrieben ist.
Der CPSR prüft:
- Profile der Toxikologie
- Konzentrationen der Inhaltsstoffe
- Nutzung und Exposition wie geplant
- Interaktion mit der Verpackung
Was der CPSR beinhaltet
Der CPSR besteht aus zwei Teilen:
Teil A: Informationen über das Produkt (Formulierung, Exposition und toxikologische Daten)
Teil B: Sicherheitsbewertung, Schlussfolgerung und Zertifizierung des Bewerters
Dieser Bericht ist ein wichtiger Teil deines PIF und wird für jede unterschiedliche Formulierung benötigt.
Wie Certified Cosmetics deinen CPSR unterstützt
Zertifizierte Kosmetika hilft, diesen Prozess zu vereinfachen:
- Blick auf deine Formulierung
- Toxikologische Daten erhalten
- Zusammenarbeit mit lizenzierten Gutachtern
- Einen CPSR zu geben, der konform und einsatzbereit ist
Schritt 3: Stelle deine Produktinformationsdatei (PIF) zusammen
Die Produktinformationsdatei (PIF) ist eine vollständige Akte, die alle Unterlagen für dein kosmetisches Produkt enthält. Sie muss mindestens zehn Jahre lang nach dem Verkauf der letzten Charge leicht zugänglich sein.
Was gehört zu einem PIF für Make-up?
Dein PIF sollte Folgendes enthalten:
- Der CPSR: Informationen über das Produkt und wie es hergestellt wurde
- Produktionsverfahren und Einhaltung der GMP
- Kunst für Etiketten und Verpackungen
- Ergebnisse der mikrobiologischen und Stabilitätsprüfungen
- Beweise, dass Behauptungen wahr sind (z. B. “langlebig” oder “hypoallergen”)
Schritt 4: Melde dein Produkt im CPNP an
Was ist das CPNP?
Die Europäische Kommission betreibt das Cosmetic Product Notification Portal (CPNP)die eine Online-Plattform ist. Du musst jedes kosmetische Produkt selbst beschreiben, bevor du es verkaufst.
Was du einreichen musst
- Name und Art des Produkts
- RP-Informationen
- Vollständige Formulierung
- Informationen über das Label Produktbild
Du erhältst eine Benachrichtigungs-ID, nachdem du deinen Antrag eingereicht hast. Dieser Vorgang kostet dich nichts.
Schritt 5: Konforme Etiketten und Verpackungen erstellen
Verpackung und Kennzeichnung sind nicht nur wichtig für das Branding, sondern auch für die Einhaltung von Gesetzen.
Obligatorische Kennzeichnungselemente
Alle Etiketten auf Schminkprodukten müssen zeigen:
- Liste der Inhaltsstoffe in INCI
- Was das Produkt bewirkt (wie Eyeliner oder Lippenstift)
- Gesamtbetrag
- Datum der Mindesthaltbarkeit oder PAO (Periode nach der Eröffnung)
- Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen (wie “Nicht in die Augen gelangen lassen”)
- Nummer der Charge oder des Loses
- Name und Adresse der verantwortlichen Person
- Herkunftsland (für Produkte, die nicht aus der EU stammen)
Alle Informationen müssen in der/den Sprache(n) des Landes verfasst sein, in dem das Produkt verkauft wird.
Schritt 6: Verantwortlichkeiten nach der Markteinführung
Cosmetovigilance & Produktmonitoringg
Du musst ein Auge auf die Sicherheit deines Produkts haben, wenn die Menschen es in der realen Welt benutzen.
Zu den Aufgaben gehören:
- Benachrichtigung der Behörden über ernste unerwünschte Wirkungen (SUEs)
- Alle Beschwerden im Auge behalten
- Wenn du Zutaten, Verpackungen oder Lieferanten änderst, musst du dein PIF aktualisieren.
- Auf Wunsch Zusammenarbeit mit lokalen Inspektionen
Wenn du deinen Pflichten nach dem Inverkehrbringen nicht nachkommst, kannst du eine Geldstrafe, einen Rückruf oder ein Verbot deines Produkts bekommen.
Schritt 7: Optionale Zertifizierung (z. B. COSMOS)
Viele Marken sind hinter COSMOS, NATRUEoder veganen Zertifizierungen, um mehr Vertrauen bei den Kunden zu gewinnen, obwohl sie das gar nicht müssen.
- Um diese Zertifizierungen zu erhalten, brauchst du:
- Zutaten, die natürlich oder biologisch sind
- Formeln, die sich in der Natur abbauen
- Verpackungen, die gut für die Umwelt und die Menschen sind
- Klare Lieferketten
Für Make-up könnte das bedeuten, dass du natürliche Alternativen anstelle von Silikonen oder synthetischen Farbstoffen verwendest.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Q1. Brauche ich für jede Lippenstiftfarbe einen eigenen CPSR?
Nicht immer. Wenn die Grundformel dieselbe ist und die Pigmente sich nur innerhalb einer zugelassenen Bandbreite unterscheiden, kann ein CPSR mehr als einen Farbton abdecken, wenn der richtige Papierkram vorhanden ist.
Q2. Kann ich Make-up auf Etsy verkaufen, ohne die Vorschriften zu erfüllen?
Nein. Es ist vorgeschrieben, dass alle Make-ups, auch handgefertigte oder in kleinen Mengen hergestellte, der Verordnung 1223/2009 entsprechen müssen.
Q3. Wie lange dauert es, einen CPSR und ein PIF zu bekommen?
Normalerweise dauert es 7 bis 14 Werktage mit allen Informationen. Fehlende Angaben zu den Inhaltsstoffen oder falsche Etiketten sind zwei häufige Gründe für Verzögerungen.
Q4. Ist eine Stabilitätsprüfung für Make-up erforderlich?
Ja. Du musst nachweisen, dass dein Produkt sicher ist und während der Zeit, in der es im Regal stehen soll, gut funktioniert. Wir akzeptieren sowohl beschleunigte als auch Echtzeit-Testmethoden.
Q5. Kann ich den CPSR selbst machen?
Nein. Nur ein/e zertifizierte/r Sicherheitsbewerter/in mit einem Hintergrund in Toxikologie oder Dermatologie kann den CPSR legal schreiben und unterschreiben.
Fazit: Compliance ist dein erster Schritt zum Erfolg
In der EU geht es nicht nur darum, mit Make-up kreativ zu sein, sondern auch um die gesetzliche Pflicht, sicher, offen und verantwortungsbewusst zu sein. Jeder Schritt, von der Herstellung des Produkts bis zum Aufschreiben der Details, muss den EU-Rechtsvorschriften entsprechen.
Mach das nicht alleine durch. Zertifizierte Kosmetika kann dir dabei helfen, deinen CPSR zu erstellen, dein PIF zusammenzustellen, deine Etiketten zu überprüfen und das CPNP über deine Produkte zu informieren. So stellst du sicher, dass du alle Vorschriften einhältst und bereit bist, zu verkaufen.
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