Der Hautpflegemarkt expandiert, aber um dein eigenes Hautpflegeunternehmen in der EU zu gründen, musst du mehr tun als nur hochwertige Produkte in auffälligen Verpackungen herzustellen. Es geht auch um die Einhaltung von Vorschriften, Sicherheit und Offenheit.
Aus gutem Grund hat die Europäische Union einige der strengsten Kosmetikgesetze der Welt, die dem Verbraucherschutz dienen. Hautpflegeunternehmen müssen sich an bestimmte Vorschriften halten, um Kosmetika in der EU rechtmäßig verkaufen zu können. Zu diesen Vorschriften gehört die Erstellung eines Cosmetic Product Safety Report (CPSR)und die Meldung von Produkten auf dem Cosmetic Product Notification Portal (CPNP)und die Verwendung der entsprechenden Kennzeichnungsrichtlinien.
Um deine Hautpflegemarke gesetzeskonform, selbstbewusst und für den EU-Markt vorbereitet auf den Markt zu bringen, schlüsselt dieser Leitfaden die wichtigsten Punkte auf.
Was ist PIF?
Beginnen wir mit der Produktinformationsdatei (PIF)die die Grundlage für die Einhaltung der EU-Kosmetikvorschriften ist, bevor wir uns mit CPSR und CPNP beschäftigen.
Deine verantwortliche Person (Responsible Person, RP) ist für die Erstellung und Pflege des PIF verantwortlich, das eine umfassende Datei ist. Sie enthält alle technischen und sicherheitsrelevanten Details deines Produkts, wie z. B.:
- Der CPSR
- Beschreibung des Produkts
- GMP-Erklärung und Herstellungsverfahren (oft basierend auf ISO 22716)
- Belege für Ansprüche (falls vorhanden)
- Druckvorlagen für Etiketten
- Bestätigung der CPNP-Meldung
Nachdem die letzte Charge des Produkts auf den Markt gebracht wurde, muss das PIF mindestens zehn Jahre lang aufbewahrt werden. Die Behörden werden sie bei Audits oder Inspektionen anfordern.
Den CPSR (Cosmetic Product Safety Report) verstehen
Was ist ein CPSR und warum ist er erforderlich?
Unter EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009Der Cosmetic Product Safety Report (CPSR) ist ein Pflichtdokument. Er bestätigt, dass dein Hautpflegeprodukt bei bestimmungsgemäßem Gebrauch für die menschliche Gesundheit unbedenklich ist – ein einfaches, aber wichtiges Ziel. Keine Markteinführung ohne CPSR.
Ohne dieses Dokument kann dein Hautpflegeprodukt nicht rechtmäßig auf den EU-Markt gebracht werden.
Die wichtigsten Bestandteile eines CPSR
Ein CPSR besteht aus zwei Teilen:
Abschnitt A: Sicherheitsdaten für kosmetische Produkte
In diesem Abschnitt sind enthalten
- Eine Zusammensetzung, die sowohl quantitativ als auch qualitativ ist
- Rohstoffe und die physikalischen und chemischen Eigenschaften des Endprodukts
- Mikrobiologische Qualität (einschließlich der Ergebnisse von Tests zur Wirksamkeit von Konservierungsmitteln, falls relevant)
- Angaben zu Verunreinigungen, Spuren und Verpackungsmaterialien
- Typische und vernünftigerweise vorhersehbare Nutzung
- Bewertung der Exposition
- Das toxikologische Profil jedes Inhaltsstoffs
- Vorgeschichte von unerwünschten Wirkungen und schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen (SUE) (falls vorhanden)
Abschnitt B: Sicherheitsbewertung von kosmetischen Mitteln
Ein zertifizierter Sicherheitsbewerter hat dies als offizielle Sicherheitsaussage unterzeichnet und datiert. Sie gibt an, ob das Produkt unter typischen Umständen sicher für den menschlichen Gebrauch ist.
Wann und wie du einen CPSR vorbereitest
Bevor du dein Produkt auf den Markt bringst, musst du den CPSR fertigstellen. Nur ein zertifizierter Toxikologe oder Sicherheitsbewerter mit den entsprechenden Qualifikationen kann ihn erstellen.
- Um einen CPSR zu erstellen, brauchst du:
- Vollständige Informationen zur Formulierung
- Sicherheitsdatenblatt für Inhaltsstoffe (SDS)
- Ergebnisse der Stabilitätstests
- Test auf die Wirksamkeit eines Konservierungsmittels (wenn Wasser vorhanden ist)
- Ergebnisse der mikrobiologischen Tests
- Details zum Etikett und zur Verpackung
Von der Rezepturprüfung bis zur abschließenden Dokumentation, Certified Cosmetics hilft Hautpflegemarken, diesen Prozess zu rationalisieren.
Navigieren durch die CPNP-Benachrichtigung Prozess
Was ist das CPNP?
Das Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) ist die offizielle Online-Plattform der EU für die Benachrichtigung von Verbrauchern über kosmetische Produkte vor deren Verkauf.
Obwohl es gesetzlich vorgeschrieben ist, handelt es sich dabei nicht um ein Zulassungsverfahren; die EU erteilt keine Vorabgenehmigung für Kosmetika. Ziel ist es, sicherzustellen, dass die Informationen über dein Produkt den Giftnotrufzentralen und Marktüberwachungsbehörden zugänglich sind.
Schritte zur Einreichung eines Produkts beim CPNP
Wenn du ein Produkt an das CPNP schickst, musst du normalerweise Folgendes hochladen:
- Name des Produkts und was es bewirkt
- Arten von Produkten
- Informationen über die verantwortliche Person
- Zusammenfassung des CPSR
- Druckvorlagen für Etiketten (in allen Verkaufssprachen)
- Liste der INCI
- Informationen über Nanomaterialien (falls erforderlich)
- Bild des Produkts (als Referenz)
Sobald du dein Produkt einsendest, ist es offiziell angemeldet und kann in allen EU-Ländern legal verkauft werden.
Wer sollte die Meldung einreichen?
Die verantwortliche Person (RP) ist für das Meldeverfahren zuständig. Die RP kann sein:
- Der Hersteller (wenn er in der EU ist)
- Der Importeur (für Marken, die nicht aus der EU stammen)
- Ein dritter Anbieter, der die Erlaubnis hat, als RP zu handeln
Wenn deine Marke außerhalb der EU ansässig ist, musst du einen EU-RP einstellen. Diese Person oder Gruppe ist dein rechtlicher Vertreter, wenn es um die Einhaltung von Vorschriften geht.
Die EU-Kosmetikkennzeichnungsvorschriften meistern
Was muss auf dem Etikett stehen?
Auf dem Etikett deines Hautpflegeprodukts muss stehen:
- Name des Produkts und was es bewirkt (falls nicht klar)
- Liste der Inhaltsstoffe (INCI-Namen)
- Nettogewicht (in Gramm oder Millilitern)
- Datum des Ablaufs oder PAO (Period After Opening)
- Code für eine Charge oder ein Los
- Name und Adresse der verantwortlichen Person
- Herkunftsland (für Produkte, die nicht aus der EU stammen)
- Warnhinweise oder Gebrauchsanweisungen (falls erforderlich)
Anforderungen an Sprache und Schriftart
Alle erforderlichen Angaben auf den Etiketten müssen in der/den Amtssprache(n) des Landes verfasst sein, in dem das Produkt verkauft wird. Wenn du zum Beispiel in Frankreich verkaufst, müssen die Etiketten auf Französisch sein.
Der Text muss klar und leicht zu lesen sein. Bei kleinen Buchstaben sollte er mindestens 1,2 mm hoch sein (es sei denn, der Behälter ist sehr klein).
Häufige Fehler bei der Etikettierung zu vermeiden
Dies sind häufige Fehler, die Hautpflegemarken machen:
- Verwendung der falschen INCI-Namen
- Vergessen der Details über die verantwortliche Person
- Keine Informationen über Allergene (wenn du Duftstoffe verwendest)
- Behauptungen aufstellen, die nicht belegt werden können, wie z. B. etwas als “hypoallergen” zu bezeichnen, ohne dies zu beweisen
Wenn du diese Fehler machst, könntest du eine Geldstrafe zahlen oder das Produkt zurückrufen müssen. Am besten ist es, wenn du es gleich beim ersten Mal richtig machst.
Praktische Tipps, bevor du startest
Mit Experten arbeiten
Wenn du deine eigene Hautpflegelinie gründest, musst du nicht nur Produkte herstellen, sondern auch dafür sorgen, dass alles nach Vorschrift funktioniert. Arbeite mit:
- Kosmetische Sicherheitstester
- Berater für Regeln und Vorschriften
- Experten für Etikettierung
Die Zusammenarbeit mit Fachleuten hilft dir, teure Verzögerungen oder rechtliche Probleme zu vermeiden.
Teste und validiere dein Produkt
Vergewissere dich, dass du die folgenden Punkte beachtet hast, bevor du deinen CPSR einsendest:
- Prüfung auf Stabilität (um herauszufinden, wie lange es halten wird)
- Wenn dein Produkt Wasser enthält, musst du einen Wirksamkeitstest für Konservierungsmittel durchführen (PET/Challenge Test).
- Mikrobiologische Testsbesonders für Lotionen, Cremes und Seren
Diese Tests bestätigen den CPSR und stellen sicher, dass dein Produkt während seiner gesamten Lebensdauer sicher bleibt.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Q1. Brauche ich für jedes Produkt, das ich auf den Markt bringe, einen CPSR?
Ja. Jede unterschiedliche Formulierung braucht ihre eigene CPSR. Du brauchst keine separaten CPSRs für verschiedene Verpackungsgrößen, aber du brauchst sie für verschiedene Düfte, Farben oder Wirkstoffe.
Q2. Kann ich die CPNP-Meldung selbst einreichen, wenn ich mich nicht in der EU befinde?
Nein, nur eine verantwortliche Person, die in der EU ansässig ist, kann CPNP-Meldungen senden. Du musst eine verantwortliche Person in der EU einstellen, wenn deine Marke nicht in der EU ansässig ist.
Q3. Was passiert, wenn mein Etikett die EU-Anforderungen nicht erfüllt?
Du kannst Produkte, deren Kennzeichnung nicht den Vorschriften entspricht, vom Markt nehmen, sie zurückrufen oder mit einer Geldstrafe belegen. Sowohl für die Sicherheit als auch für das Gesetz müssen die Etiketten korrekt sein.
Q4. Wie lange dauert es, einen CPSR zu erstellen und die CPNP-Meldung einzureichen?
Die Vorbereitung auf den CPSR dauert in der Regel 5 bis 10 Arbeitstage, wenn alle Tests und Papiere in Ordnung sind. Der CPNP-Bescheid ist schneller und kommt normalerweise 1-2 Werktage nach dem CPSR.
F.5 Brauche ich mikrobiologische oder Stabilitätstests, um ein CPSR zu bekommen?
Ja. Die meisten Hautpflegeprodukte müssen sowohl mikrobiologisch als auch auf ihre Stabilität getestet werden, um sicherzustellen, dass sie sicher sind, besonders wenn sie Wasser enthalten oder über einen längeren Zeitraum verwendet werden.
Fazit: Eine Marke aufbauen, die sicher, konform und vertrauenswürdig ist
Eine Hautpflegemarke in der EU zu gründen bedeutet mehr als nur ein Produkt zu verkaufen; es geht auch darum, das Vertrauen der Kunden zu gewinnen, indem man sicher und offen ist und die Regeln befolgt.
Wir von Zertifizierte Kosmetika helfen Marken wie der deinen, den Compliance-Prozess mit Leichtigkeit zu durchlaufen. Wir erleichtern den Umgang mit rechtlichen Fragen, von der Vorbereitung auf die CPSR zum Testen und Einreichen der CPNP.
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