Ein großer Teil der Bevölkerung leidet unter empfindlicher und atopischer Haut, und in letzter Zeit ist die Nachfrage nach Produkten, die diesen Bedürfnissen gerecht werden, stark gestiegen. Menschen mit empfindlicher Haut wollen nicht nur Komfort oder Feuchtigkeit, sondern auch sicher sein, dass die Produkte, die sie verwenden, keine allergischen Reaktionen, Reizungen oder Rötungen verursachen. Produkte für empfindliche und atopische Haut gehören deshalb zu den am genauesten untersuchten Kategorien in der Kosmetikindustrie.
Marken stehen vor zwei Herausforderungen: Formulierungen zu entwickeln, die spürbare Vorteile für empfindliche Hautbarrieren bieten, und gleichzeitig die strenge Einhaltung der EU-Kosmetikvorschriften zu gewährleisten. Jeder Inhaltsstoff, jede Behauptung und jeder Test hat mehr Gewicht als bei herkömmlichen Kosmetika, weil es weniger Spielraum für Fehler gibt.
Empfindliche und atopische Haut in Kosmetika
Empfindliche Haut ist ein weit gefasster Begriff, der von Verbrauchern verwendet wird. Sie reagiert häufig mit Brennen, Stechen oder Rötungen auf bestimmte Substanzen, Umweltbelastungen oder sogar einfache Hautpflegemaßnahmen. Obwohl sie nicht als medizinisches Leiden eingestuft wird, ist sie eine legitime und wachsende Marktlücke. Daher wird erwartet, dass Kosmetika für empfindliche Haut beruhigende Eigenschaften haben, Reizstoffe reduzieren und unnötige Allergene eliminieren.
Umgekehrt wird die Haut, die für atopische Dermatitis, eine chronische Entzündungskrankheit, anfällig ist, als atopische Haut bezeichnet. In diesem Fall ist es wichtig, zwischen medizinischer Behandlung und kosmetischer Pflege zu unterscheiden. Kosmetika können die atopische Dermatitis selbst nicht behandeln oder heilen, aber sie können helfen, die atopische Haut täglich zu pflegen, indem sie die Haut mit Feuchtigkeit versorgen und die Hautbarriere schützen. Nach EU-Recht unterscheidet diese Linie ein medizinisches Produkt von einem kosmetischen Produkt, das den Anforderungen entspricht.
Die Bedeutung dieser Unterscheidung kann gar nicht hoch genug eingeschätzt werden. Auch wenn Kunden mit zu Neurodermitis neigender Haut nach Möglichkeiten suchen, ihre Trockenheit, ihren Juckreiz oder ihr Unwohlsein zu bekämpfen, müssen die für sie hergestellten Produkte dennoch kosmetischer Natur sein und von einer offenen und aufrichtigen Kommunikation begleitet werden. Das garantiert Glaubwürdigkeit und Vertrauen bei einer besonders sensiblen Verbrauchergruppe und die Einhaltung von Vorschriften.
Marktrelevanz und wachsende Nachfrage
Branchenangaben zufolge konzentrieren sich über 50% der Produkteinführungen in bestimmten Hautpflegekategorien auf die Pflege empfindlicher Haut. Auf den Verpackungen stehen häufig Aussagen wie “hypoallergen”, “parfümfrei” und “für empfindliche Haut geeignet”, was zeigt, wie hart umkämpft der Markt ist. Der Bedarf an maßgeschneiderten Lösungen wird durch die zunehmende Verbreitung atopischer Haut verstärkt, die teilweise auf den urbanen Lebensstil und die steigenden Allergieraten zurückzuführen ist.
Dieser Trend wird sowohl von den Verbrauchern als auch von den Behörden vorangetrieben. Da die Gefahr, gefährdete Gruppen zu täuschen, größer ist, haben die Behörden ein wachsames Auge auf die Angaben in diesem Bereich. Marken riskieren Produktrücknahmen, Geldstrafen und Rufschädigung, wenn sie ihre Behauptungen nicht belegen oder kosmetische und medizinische Produkte verwechseln.
Der EU-Rechtsrahmen: Wo der CPSR hineinpasst
Für jedes kosmetische Mittel, das in der EU in Verkehr gebracht wird, muss ein Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (Cosmetic Product Safety Report, CPSR) gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Der CPSR ist keine Formalität, er ist das Rückgrat der Einhaltung der Vorschriften und des Verbraucherschutzes.
- Teil A: Informationen zur Sicherheit kosmetischer Produkte enthält die vollständige qualitative und quantitative Zusammensetzung, Rohstoffspezifikationen, Verunreinigungs- und Spurengehalte, mikrobiologische Qualität, Verpackungsverträglichkeit und toxikologische Profile der einzelnen Inhaltsstoffe.
- Teil B: Die Sicherheitsbewertung für kosmetische Mittel wird von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter erstellt. Er wertet die Sicherheitsdaten aus, berechnet die Sicherheitsmargen (Margins of Safety, MoS) und kommt zu dem Schluss, unter welchen Bedingungen das Produkt als sicher angesehen werden kann.
Bei Hochrisikokategorien wie empfindlicher und zu Atopien neigender Haut wird von den Prüfern erwartet, dass sie konservativere Annahmen anwenden. Das bedeutet niedrigere Grenzwerte für die Allergenexposition, strengere mikrobiologische Testanforderungen und eine genauere Prüfung von Konservierungs- und Duftstoffen. Der CPSR wird zur Beweisgrundlage nicht nur für die Regulierungsbehörden, sondern auch für die Begründung von Marketingaussagen.
Ansprüche bei empfindlicher und atopischer Haut
Hypoallergen: Versprechen vs. Realität
Obwohl “hypoallergen” ein starker Marketingbegriff ist, hat er auch rechtliche Auswirkungen. Obwohl er in der EU nicht offiziell definiert ist, suggeriert er, dass das Produkt so hergestellt wird, dass die Wahrscheinlichkeit allergischer Reaktionen verringert wird. Um dies zu unterstützen, müssen die Marken anbieten:
- Nachweis, dass Allergene mit einem hohen Risiko reduziert oder eliminiert wurden.
- In klinischen oder dermatologischen Tests wurden nur geringe Raten von Nebenwirkungen festgestellt.
- Konsistenz zwischen den wissenschaftlichen Daten und dem Wortlaut der Behauptungen.
Es ist wichtig, daran zu denken, dass “hypoallergen” nicht gleichbedeutend mit “allergiefrei” ist. Eine sorgfältige Kommunikation ist notwendig, damit Marken ihre Kunden nicht täuschen.
Dermatologisch getestet
Die Formulierung “dermatologisch getestet” wird ebenfalls häufig verwendet. Entsprechende Untersuchungen, wie Patch-Tests oder Human Repeat Insult Patch Tests (HRIPT), die unter dermatologischer Aufsicht am Endprodukt durchgeführt werden, müssen dies belegen. Die Produktinformationsdatei (PIF) muss die Verfahren und Ergebnisse der Studie enthalten. Ohne die entsprechenden Belege ist der Antrag nicht ordnungsgemäß.
Auf der kosmetischen Seite bleiben
Wenn sich Kosmetika in den Bereich der Medizin wagen, passieren die häufigsten Fehler bei der Einhaltung der Vorschriften. Produkte mit Aussagen wie “behandelt Ekzeme”, “heilt Dermatitis” oder “beugt Schüben vor” werden als Arzneimittel eingestuft. “Hilft, den Feuchtigkeitshaushalt aufrechtzuerhalten”, “unterstützt die Hautbarriere” oder “für atopisch anfällige Haut geeignet” sind akzeptable Ersatzaussagen. Diese Behauptungen müssen belegt werden, aber sie müssen sich in ästhetischen Grenzen halten.
CPSR-Überlegungen für Hochrisiko-Formulierungen
Zu beachtende Zutaten
Formulierungen, die empfindlich sind oder zu atopischen Reaktionen neigen, müssen besonders beachtet werden:
Duftstoffallergene: Die Europäische Union schreibt vor, dass Duftstoffallergene, die 0,001% in Leave-Ons und 0,01% in Rinse-Offs überschreiten, gekennzeichnet werden müssen. Die Liste der Allergene wurde mit der Aktualisierung der Vorschriften im Jahr 2023 erweitert, was bedeutet, dass jetzt mehr Verbindungen angegeben werden müssen.
Konservierungsstoffe: Obwohl die Verbraucher Produkte mit wenigen oder gar keinen Konservierungsstoffen bevorzugen, darf die mikrobiologische Sicherheit nicht geopfert werden. Es ist unerlässlich, Challenge-Tests durchzuführen.
Reizstoffe und Penetrationsbeschleuniger: Vermeide bei Produkten mit hohem Risiko die Verwendung von scharfen Tensiden, starken Säuren oder Penetrationsverstärkern, da sie die Barriere destabilisieren können.
Sicherheitsbeurteilungen und Sicherheitsmargen
Sicherheitsbewerter können für diese Gruppen niedrigere Schwellenwerte verwenden, um die geschwächten Hautbarrieren zu berücksichtigen. Höhere Absorptionsraten und die kumulative Exposition durch mehrere Produkte werden bei den Berechnungen der Sicherheitsmargen (MoS) berücksichtigt. Kinder und andere besondere Bevölkerungsgruppen müssen noch strenger bewertet werden.
Mikrobiologische Qualität und Verpackung
Die Verpackung ist wichtig, wenn die Menge an Konservierungsstoffen auf ein Minimum reduziert werden soll. Einzeldosisformate, Pumpen und Airless-Spender können das Kontaminationsrisiko senken. Um die mikrobiologische Qualität zu erhalten, sollten die CPSRs beschreiben, wie Formulierung und Verpackung zusammenarbeiten.
Wissenschaftliche Formulierung für empfindliche und zu Neurodermitis neigende Haut
Auswahl an Tensiden
Reinigungsmittel sind die Grundlage jeder Hautpflege, aber sie können auch eine der Hauptursachen für Irritationen bei Menschen mit empfindlicher oder atopischer Haut sein. Herkömmliche Tenside auf Sulfatbasis sind zwar wirksam bei der Entfernung von Öl und Schmutz, aber sie entziehen der Haut auch wichtige Proteine und Lipide und schwächen die Hautbarriere. Dieser Verlust des Schutzes kann bei ohnehin schon empfindlicher Haut zu Rötungen, Trockenheit und chronischen Unannehmlichkeiten führen.
Um diese Risiken zu verringern, setzen Formulierer zunehmend nichtionische und amphotere Tenside ein. Diese sanften Ersatzstoffe reinigen, ohne die natürliche Lipidmatrix übermäßig zu verändern, und sorgen dafür, dass die Haut hydratisiert und gestärkt wird. In Kombination mit Konditionierungsmitteln und barriereunterstützenden Wirkstoffen ergeben sie Reinigungsmittel, die ein Gleichgewicht zwischen Verträglichkeit und Wirksamkeit schaffen. Das Ergebnis ist ein strategischer Formulierungsansatz, der die Physiologie empfindlicher Haut respektiert und sich nicht auf eine “milde Reinigung” beschränkt.
Außerdem sind die Tensidsysteme in dieser Kategorie häufig auf cremige, schaumarme Texturen abgestimmt. Auch wenn diese Texturen nicht so auffällig sind wie schäumende Waschmittel, vermitteln sie Komfort und Weichheit – Eigenschaften, die Verbraucherinnen und Verbraucher auf dem Markt für empfindliche Haut erwarten.
Emollient-Humectant-Occlusive Balance
Für empfindliche und atopische Haut müssen Feuchtigkeitscremes mehr als nur ein kurzes Gefühl der Beruhigung vermitteln. Sie sollen dich den ganzen Tag über mit Feuchtigkeit versorgen, die Integrität der Hautbarriere verbessern und das Wohlbefinden wiederherstellen. Weichmacher, Feuchthaltemittel und Okklusivstoffe müssen sorgfältig aufeinander abgestimmt sein, denn jeder hat eine ergänzende Funktion.
Emollients verbessern die taktile Weichheit, füllen Mikrorisse auf und glätten die Hautoberfläche. Feuchthaltemittel wie Glycerin und Hyaluronsäure ziehen Wasser in das Stratum corneum ein, was die Haut praller macht und Spannungsgefühle mildert. Sheabutter und Vaseline sind Beispiele für Okklusivstoffe, die eine Barriere bilden, die die Feuchtigkeit in der Haut hält und sie vor äußeren Reizen schützt. Wenn dieser Dreiklang richtig ausbalanciert ist, stärkt das Produkt nicht nur die Abwehrkräfte der Haut, sondern spendet auch Feuchtigkeit.
Dieses Gleichgewicht ist besonders wichtig für Haut, die zu atopischen Reaktionen neigt. Eines der Hauptmerkmale der atopischen Dermatitis ist nach wissenschaftlichen Untersuchungen eine Barrierestörung. Eine Feuchtigkeitscreme mit diesem Dreiklang kann bei der täglichen Pflege helfen, indem sie die Trockenheit reduziert und die Widerstandsfähigkeit gegen Umweltauslöser bewahrt, auch wenn Kosmetika die Krankheit nicht heilen können.
Free-From und Minimalistische Trends
Neben der wissenschaftlichen Formulierung ist auch die Verbraucherpsychologie ein wichtiger Faktor. Viele Menschen mit empfindlicher oder atopischer Haut meiden Produkte mit langen Inhaltsstofflisten, weil sie glauben, dass diese gefährlich sind. Daher sind “Frei-von”-Aussagen wie “parfümfrei”, “alkoholfrei” oder “farbstofffrei” zu wichtigen Indikatoren für Sicherheit geworden.
Die Aufsichtsbehörden warnen, dass “frei von” an und für sich kein Hinweis auf Verträglichkeit ist, aber der emotionale Komfort, den es bietet, ist nicht zu übersehen. Aus ähnlichen Gründen werden minimalistische Formulierungen, also solche, die nur wesentliche Inhaltsstoffe enthalten, immer beliebter. Sie befriedigen nicht nur den wachsenden Wunsch der Verbraucher nach “sauberer”, einfacher Schönheit, sondern verringern auch die möglichen Ursachen für Ärgernisse.
Es gibt zwei Herausforderungen für Marken. Erstens müssen sie sicherstellen, dass die Produktstabilität und Haltbarkeit nicht durch Minimalismus gefährdet werden. Zweitens müssen sie diese Entscheidungen offen erklären und sie mit der wissenschaftlichen Begründung in Verbindung bringen. In einem wettbewerbsintensiven Markt fördert diese Mischung aus unkomplizierter Kommunikation und vereinfachter Formulierung das Vertrauen der Kunden, wenn sie erfolgreich umgesetzt wird.
Behauptungen mit Beweisen untermauern
Dermatologische Patch-Tests und HRIPT
Patch-Tests ist häufig der erste Schritt zum Nachweis der Verträglichkeit, und die in der EU gemachten kosmetischen Angaben müssen durch zuverlässige wissenschaftliche Daten belegt werden. Bei einem dermatologischen Pflastertest werden winzige Mengen des Produkts auf die Haut von Freiwilligen aufgetragen und auf Symptome wie Reizungen, Rötungen oder Juckreiz beobachtet. Die Ergebnisse sind eine wichtige Bestätigung dafür, dass das Produkt bei typischer Anwendung wahrscheinlich keine unerwünschten Reaktionen hervorruft. Human Repeat Insult Patch Tests (HRIPT), bei denen die Teilnehmer/innen im Laufe der Zeit wiederholten Anwendungen ausgesetzt werden, ermöglichen eine gründlichere Bewertung, indem sie eine mögliche Sensibilisierung erkennen, die möglicherweise erst nach einer kumulativen Anwendung sichtbar wird.
Kombiniert man diese Techniken, bieten sie sowohl unmittelbare als auch langfristige Informationen über das Sicherheitsprofil eines Produkts. Die HRIPT-Ergebnisse sind besonders wichtig für Hochrisikokategorien wie Produkte für empfindliche und zu Atopie neigende Haut, da sie zeigen, dass die Formulierung auch nach wiederholter Exposition gut verträglich ist. Solche Studien fördern nicht nur die Einhaltung von Vorschriften, sondern auch die Produktinformationsdatei (PIF) gibt den Marken solide Beweise, um ihre Ansprüche zu untermauern, falls sie angefochten werden.
Stechende Tests und instrumentelle Beurteilungen
Kunden mit empfindlicher Haut berichten oft über subjektive Empfindungen wie Brennen oder Stechen zusätzlich zu den offensichtlichen Reizungen. Bei Stinging-Tests werden Produkte unter sorgfältig überwachten Bedingungen auf Freiwillige mit nach eigenen Angaben empfindlicher Haut aufgetragen, um diese Reaktionen gezielt zu erfassen. Die Ergebnisse bieten einen anderen Blickwinkel als Pflastertests und helfen Marken dabei, Aussagen wie “für empfindliche Haut geeignet” mit tatsächlichen, verbraucherrelevanten Daten zu belegen.
Instrumentelle Bewertungen bieten ein unparteiisches Maß an Legitimität. Die physiologische Leistung eines Produkts kann durch Messungen des Erythem-Index, des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL), des Feuchtigkeitsgehalts und der Regenerationsrate der Hautbarriere nachgewiesen werden. Eine Feuchtigkeitscreme kann zum Beispiel zu Recht behaupten, dass sie die Barrierefunktion unterstützt, wenn sie den TEWL deutlich senkt. Marken können das Risiko vermeiden, dass Marketingaussagen als unbegründet zurückgewiesen werden, indem sie subjektive, klinische und instrumentelle Beweise zusammenführen, um eine solide wissenschaftliche Grundlage für Aussagen über empfindliche Haut zu schaffen.
Kennzeichnung und Verbraucherkommunikation
Eine transparente und vorschriftsmäßige Kennzeichnung ist nicht nur gesetzlich vorgeschrieben, sondern fördert auch das Vertrauen. Die aktuellen Vorschriften zur Offenlegung von Allergenen müssen sich in den INCI-Listen widerspiegeln, die genau und aktuell sein müssen. Allergene, die die Grenzwerte überschreiten, müssen gesondert ausgewiesen werden.
Die Formulierungen auf Verpackungen und Werbematerialien sind ebenso wichtig. Das Vertrauen der Verbraucherinnen und Verbraucher wird geschädigt und die Einhaltung der Vorschriften wird beeinträchtigt, wenn zu viele medizinische Ergebnisse versprochen oder angedeutet werden. Stattdessen sollten Marken auf Wahrhaftigkeit, Klarheit und wissenschaftliche Bestätigung Wert legen.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Q1. Kann atopische Dermatitis mit Kosmetika behandelt werden?
Nein. Neurodermitis kann nicht durch Kosmetika verhindert, behandelt oder geheilt werden. Sie können nur als geeignet für Haut beworben werden, die zu atopischer Akne neigt.
Q2. Was ist mit “hypoallergen” gemeint?
Das bedeutet ein geringeres Risiko für allergische Reaktionen. Für die Verwendung ist der Nachweis einer sorgfältigen Auswahl der Inhaltsstoffe und einer geringen Reaktionsrate erforderlich.
Q3. Wie kann ich beweisen, dass etwas “dermatologisch getestet” ist?
Die Ergebnisse von dermatologisch überwachten, kontrollierten Pflaster- oder HRIPT-Studien werden in das PIF aufgenommen.
Q4. Ist für jede Produktvariante ein eigener CPSR erforderlich?
In der Tat. Jede Änderung der Formel (Duft, Farbe, Wirkstoffe) erfordert einen anderen CPSR.
Q5. Welche Vorschriften gelten für die Kennzeichnung von Allergenen?
Oberhalb der Schwellenwerte von 0,01% für Rinse-Offs und 0,001% für Leave-Ons müssen Duftstoffallergene angegeben werden. Die Liste der Allergene, die angegeben werden müssen, wurde in der Aktualisierung 2023 erweitert.
Q6. Sind Produkte für empfindliche Haut von Natur aus sicherer?
Nicht immer. Es muss immer noch dasselbe CPSR-Verfahren befolgt werden, und die Sicherheit wird durch die Überwachung der Verbraucher, das Design der Formulierung und den Nachweis bestimmt.
Q7. Welche Tests belegen die Behauptung, dass das Produkt “für empfindliche Haut geeignet” ist?
Dies kann durch Verbraucherwahrnehmungsstudien, TEWL-Messungen, Brenntests und dermatologische Verträglichkeitsstudien belegt werden.
Fazit
Produkte für atopische und empfindliche Haut gehören zu den anspruchsvollsten Kosmetikkategorien. Sie müssen die Unterscheidung zwischen Kosmetika und Arzneimitteln respektieren und gleichzeitig täglichen Komfort, Barriereschutz und Verbrauchersicherheit bieten. Eine sorgfältige Auswahl der Inhaltsstoffe, vorsichtige Sicherheitsbewertungen, gründliche Tests und eine offene Kommunikation sind notwendig, um dieses Gleichgewicht zu erreichen.
Dieser Prozess wird durch den CPSR. Der CPSR liefert die wissenschaftliche Grundlage für Marketingbotschaften und garantiert die Einhaltung des EU-Rechts, indem er umfassende Daten sammelt, Risiken vorsichtig bewertet und Behauptungen prüft.
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