Оценка на безопасността на слънцезащитни продукти / козметика със SPF
От: $0.00
Получете професионален доклад за безопасността на козметичния продукт (CPSR) за слънцезащитни продукти / козметика със SPF, изготвен от квалифициран оценител по безопасност на козметичните продукти. Ние анализираме вашата формула, данните за безопасността на съставките, предназначението на продукта и съответната продуктова документация, за да потвърдим съответствието с Регламента на ЕС за козметичните продукти (ЕО) № 1223/2009.
✓ Оценка на безопасността на козметичните продукти в ЕС
✓ Квалифициран оценител по безопасност
✓ Преглед на документацията за формулите и съставките
✓ Подкрепа за съответствие с изискванията на пазара на ЕС
- Описание
- Допълнителна информация
Оценка на безопасността на козметичните продукти в ЕС (CPSR) за слънцезащитни продукти / козметика със SPF
Ако желаете да пуснете на пазара на Европейския съюз слънцезащитни продукти / козметика със SPF, продуктът трябва да отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти. Централна част от изискванията за съответствие на козметичните продукти в ЕС е докладът за безопасност на козметичния продукт (CPSR), който документира оценката на безопасността на крайния продукт, преди той да бъде пуснат на пазара.
Нашата оценка на безопасността на слънцезащитни продукти / козметика със SPF е подходяща за козметични марки, производители, фирми, работещи с частни марки, и разработчици на формули. Квалифициран оценител по козметична безопасност преглежда цялостната формула, заедно с наличната документация за суровините, спецификациите на продукта, предназначението, целевата група потребители, експозицията и друга съответна информация, свързана с безопасността.
Какво се проверява при вашите слънцезащитни продукти / козметика със SPF?
- Пълна качествена и количествена формулировка
- Наименования по INCI, функции на съставките и концентрации
- Технически характеристики на суровините и налична документация по безопасността
- Предназначение, област на приложение, честота на употреба и експозиция на потребителите
- Съответни ограничения относно съставките, примесите и съображенията за безопасност
- Информация за крайния продукт и подкрепящи данни от изпитвания, където е приложимо
- Опаковка и информация, свързана с безопасността на готовия козметичен продукт
Специфични съображения за продукта: Продуктите за слънцезащита изискват особено внимание по отношение на UV-филтрите, заявленията за действие и подкрепящата документация за ефективността. Докладът за безопасност на продукта (CPSR) не замества съответните тестове за ефективност по отношение на SPF и UVA.
Какво получавате?
След приключване на оценката ще получите Доклад за безопасността на козметичния продукт(CPSR) за вашия слънцезащитен продукт / козметика със SPF, при условие че е предоставена необходимата информация за извършване на оценката. Докладът CPSR представлява важна част от досието с информация за продукта (PIF) и подпомага процеса на осигуряване на съответствие, преди козметичният продукт да бъде пуснат на пазара в ЕС.
Документи, които обикновено се изискват
Обикновено изискваме пълната формула в проценти, документация за суровините, информация за крайния продукт, подробности за опаковката и предвидените условия на употреба. В зависимост от формулата и вида на продукта може да се наложи предоставянето на допълнителна документация или провеждането на допълнителни изпитвания.
Нуждаете се от CPSR за слънцезащитни продукти / козметика със SPF? Предоставете формулата си и наличната документация, за да започнете процеса на оценка на безопасността на козметичните продукти в ЕС.
Допълнителна информация
Доклад за безопасността на козметичните продукти – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 съставки, 10–14 съставки, 15–19 съставки, 20–29 съставки, Над 30 съставки |
|---|
Какво конкретно оценяваме при слънцезащитните продукти и козметиката със SPF
Един универсален шаблон не обхваща всички рискове. Вашият оценител анализира съставките, степента на експозиция и документацията, свързани със слънцезащитните продукти и козметиката със SPF.
Предвидена употреба на слънце
Вземат се предвид количеството на нанесения продукт, площта и очакваните условия на излагане на слънце.
Ултравиолетови филтри и ограничения
Проверяват се разрешените УВ-филтри и приложимите ограничения за концентрацията, когато това е уместно.
Данни за SPF и UVA
Когато е приложимо, се извършва преглед на доказателствата за ефикасност, подкрепящи твърденията за слънцезащита.
Безопасност на съставките
Оценяват се концентрациите на съставките в крайния продукт и токсикологичните данни.
Стабилност и опаковане
За значими се считат фотостабилността, стабилността на продукта и данните за опаковката.
Твърдения и етикетиране
Оценяват се претенциите за защита, указанията и задължителните предупреждения.
Какви изследвания са необходими за козметика със слънцезащитен фактор (SPF)?
Тестовете генерират данните; CPSR представлява оценката на тези данни от страна на оценителя. Оценителят ви се нуждае от подходящите тестови доклади, за да даде одобрението си.
Изпитване на стабилността
Потвърждава, че продуктът остава стабилен и годен за употреба през целия си предвиден срок на годност.
Микробиологично качество
Задължително, когато трябва да се докаже наличието на микробиологичен риск.
Тестване на предизвикателства
Оценява дали системата от консерванти осигурява адекватна защита на продукта срещу микробно замърсяване.
За козметика със слънцезащитен фактор (SPF) на водна основа се изискват изпитвания за стабилност, микробиологични изпитвания и изпитвания за устойчивост на стрес.
За продукти на маслена основа или безводни козметика със слънцезащитен фактор (SPF) обикновено е достатъчно да се извърши тест за стабилност. Микробиологичните тестове и тестовете за устойчивост често могат да бъдат заменени с обосновка за нисък риск.
Започнете оценката си3 лесни стъпки за получаване на оценката за безопасност на вашия продукт козметика със слънцезащитен фактор (SPF)
Buy your assessment
See which assessment fits with your product and needs
Add your product recipe
In our secure online platform you can easily create your product for assessment.
Receive your assessment
We create the full assessment. Your sales can start!
Получавате пълен доклад за безопасността на козметичния продукт
Доставя се като подписан PDF файл във вашия защитен портал, готов за включване във вашето досие с информация за продукта (PIF).
- CPSR Part A
- CPSR Part B
- Ingredient safety assessment
- Exposure calculations
- Margin of Safety calculations
- Safety conclusion
- Warnings & conditions of use
- Qualified assessor signature
Уверете се, че етикетът ви козметика със слънцезащитен фактор (SPF) отговаря на изискванията на ЕС
Дори и безопасна формула не може да се продава с етикет, който не отговаря на изискванията. Ние проверяваме вашите графични материали съгласно член 19 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 — а при разширената проверка — и всяко твърдение, което посочвате.
Преглед на етикета
Правните основи, които всеки етикет на козметичен продукт трябва да съдържа.
- Задължителна информация Отговорно лице, номинално съдържание, срок на годност или PAO, предпазни мерки, номер на партидата и страна на произход.
- Списък със съставките по INCI Правилни наименования по INCI, подредени в низходящ ред, оцветители, наноматериали и обозначени алергени в ароматите.
- Икони и символи Бутилка „PAO“, символът „отворена книга“, пясъчен часовник и знакът ℮ — правилна употреба и разположение.
Разширен преглед на етикетите
Стандартни проверки, както и преглед на всяко твърдение, посочено върху опаковката ви.
- Всички заявления са разгледани Всяко твърдение върху опаковката се проверява съгласно общите критерии на Регламент (ЕС) № 655/2013.
- Валидност на претенцията и доказателства Твърдения като „дерматологично тестван“, „с дълготраен ефект“ или „без“ се сравняват с предоставените от вас подкрепящи данни.
- Съвети за преформулиране Когато дадено твърдение не може да бъде подкрепено с доказателства, предлагаме алтернативи, които отговарят на изискванията.
Вашият козметика със слънцезащитен фактор (SPF) се оценява от квалифицирани специалисти — не се генерира автоматично
Член 10 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква оценката на безопасността да се извършва от лице, притежаващо диплома по фармация, токсикология, медицина или подобна специалност. Всеки издаден от нас доклад за безопасност на лекарствения продукт (CPSR) се преглежда, изготвя и подписва от такъв оценител, който поема професионална отговорност за заключението.
- 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
- 02 Оценяването се извършва в съответствие с Насоките на SCCS
- 03 Пряк контакт с вашия оценител чрез защитения портал
Ами ако формулата ми козметика със слънцезащитен фактор (SPF) не бъде одобрена?
Не получавате просто отказ. Ако оценителят ви установи концентрация на дадена съставка, ограничение или друг проблем, свързан с безопасността, ние ви обясняваме какъв е проблемът и какво трябва да бъде разрешено, преди оценката да може да бъде завършена.
-
Проблемът е установен
Например: вещество, подлежащо на ограничения, чиято концентрация надвишава граничната стойност, посочена в Приложение III, или липсващи данни за примесите.
-
Ясно обяснение
Вашият оценител ви обяснява какъв е проблемът и кои варианти го решават.
-
Вие коригирате или предоставяте данни
Преформулирайте, добавете документация или проведете допълнителен тест.
-
Оценката е завършена
Вашият CPSR е финализиран и подписан.
Frequently asked questions
Необходим ли е CPSR за слънцезащитните продукти и козметиката със SPF в ЕС?
Ако продуктът попада в определението за козметичен продукт и се пуска на пазара на ЕС, трябва да се изготви доклад за безопасността на козметичния продукт като част от изискванията за съответствие с козметичното законодателство на ЕС.
Каква информация е необходима за оценка на безопасността на слънцезащитни продукти / козметика със SPF?
Обикновено изискваме пълната формула с процентни съотношения, документация за суровините, информация за крайния продукт, предназначението му и подробности за опаковката. В зависимост от продукта може да бъде поискана допълнителна информация или провеждането на изпитвания.
Кой изготвя CPSR?
Оценката на безопасността трябва да бъде извършена от лице, което отговаря на изискванията за квалификация, предвидени в Регламента на ЕС за козметичните продукти.
Могат ли да бъдат включени няколко варианта на слънцезащитни продукти / козметика със SPF?
В някои случаи близко сродни нюанси, аромати или варианти могат да бъдат оценявани заедно. Това зависи от разликите в състава, експозицията и наличните данни за безопасност и се преценява за всеки отделен случай.
CPSR ли е единственото изискване за продажбата на слънцезащитни продукти и козметика със SPF в ЕС?
Не. Другите задължения могат да включват досието с информация за продукта, отговорното лице, етикетирането в съответствие с изискванията, добрите производствени практики (GMP) и уведомяването в CPNP.
Готови ли сте да превърнете вашите козметика със слънцезащитен фактор (SPF) в В съответствие с изискванията на ЕС ли е??
Започнете оценката на безопасността на вашия козметичен продукт още днес. Нашите експерти по безопасност ще прегледат формулата и документацията ви и ще ви насочат как да изпълните всички изисквания за попълване на доклада за безопасност на козметичния продукт (CPSR).
Поръчайте оценка на безопасността- В съответствие с изискванията на ЕС
- Квалифициран оценител по безопасност
- Пълен CPSR
- Онлайн процес