Sikkerhedsvurdering af solcreme / kosmetik med solbeskyttelsesfaktor (SPF)
Fra: $0.00
Få udarbejdet en professionel sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter (CPSR) til solcreme og kosmetik med SPF, udarbejdet af en kvalificeret sikkerhedsvurderer inden for kosmetik. Vi gennemgår din formulering, sikkerhedsdata for ingredienserne, den tilsigtede anvendelse og relevant produktdokumentation for at sikre overholdelse af EU’s kosmetikforordning (EF) nr. 1223/2009.
✓ Sikkerhedsvurdering af kosmetiske produkter i EU
✓ Kvalificeret sikkerhedsvurderer
✓ Gennemgang af dokumentation for formler og ingredienser
✓ Støtte til overholdelse af EU-markedsreglerne
- Beskrivelse
- Yderligere information
EU’s sikkerhedsvurdering af kosmetiske produkter (CPSR) for solcreme og SPF-kosmetik
Hvis du ønsker at markedsføre solcreme/kosmetik med solbeskyttelsesfaktor (SPF) på markedet i Den Europæiske Union, skal produktet overholde forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter. En central del af overholdelsen af EU’s kosmetikregler er sikkerhedsrapporten for kosmetiske produkter (CPSR), som dokumenterer sikkerhedsvurderingen af det færdige produkt, inden det markedsføres.
Vores sikkerhedsvurdering af solcreme og SPF-kosmetik er velegnet til kosmetikmærker, producenter, private label-virksomheder og produktudviklere. En kvalificeret sikkerhedsvurderer inden for kosmetik gennemgår den komplette formulering sammen med den tilgængelige dokumentation for råvarer, produktspecifikationer, anvendelsesformål, målgruppe, eksponering og andre relevante sikkerhedsoplysninger.
Hvad bliver der testet i forbindelse med jeres solcreme og SPF-kosmetik?
- Fuldstændig kvalitativ og kvantitativ formulering
- INCI-betegnelser, ingrediensernes funktioner og koncentrationer
- Specifikationer for råvarer og tilgængelig sikkerhedsdokumentation
- Tilsigtet anvendelse, anvendelsesområde, anvendelseshyppighed og forbrugernes eksponering
- Relevante begrænsninger vedrørende ingredienser, urenheder og sikkerhedsmæssige hensyn
- Oplysninger om det færdige produkt og tilhørende testdata, hvor det er relevant
- Emballage og oplysninger vedrørende sikkerheden ved det færdige kosmetiske produkt
Produktspecifikke overvejelser: Solbeskyttelsesprodukter kræver særlig opmærksomhed med hensyn til UV-filtre, påstande og dokumentation for produktets virkning. En CPSR erstatter ikke relevante test af SPF og UVA-virkning.
Hvad får du?
Efter vurderingen modtager du en sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter(CPSR) vedrørende din solcreme/SPF-kosmetik, forudsat at de oplysninger, der er nødvendige for at gennemføre vurderingen, er modtaget. CPSR udgør en vigtig del af produktinformationsmappen (PIF) og understøtter overholdelsesprocessen, inden det kosmetiske produkt markedsføres i EU.
Dokumenter, der normalt kræves
Vi kræver normalt den fulde sammensætning angivet i procent, dokumentation for råvarer, oplysninger om det færdige produkt, oplysninger om emballagen samt de tilsigtede anvendelsesbetingelser. Afhængigt af sammensætningen og produkttypen kan der være behov for yderligere dokumentation eller test.
Har du brug for en CPSR for solcreme/kosmetik med SPF? Indsend din formulering og den tilgængelige dokumentation for at igangsætte EU’s sikkerhedsvurderingsproces for kosmetik.
Yderligere information
Rapport om sikkerhed for kosmetiske produkter - CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1- 9 ingredienser, 10- 14 ingredienser, 15- 19 Ingredienser, 20- 29 Ingredienser, 30+ ingredienser |
|---|
Hvad vi specifikt vurderer i forbindelse med solcreme og kosmetik med SPF
En generisk skabelon tager ikke højde for alle risici. Din vurderer gennemgår ingredienserne, eksponeringen og den relevante dokumentation for solcreme og kosmetik med SPF.
Tilsigtet anvendelse i solen
Der tages højde for påføringsmængden, arealet og de forventede solforhold.
UV-filtre og begrænsninger
Godkendte UV-filtre og gældende koncentrationsbegrænsninger kontrolleres, hvor det er relevant.
Bevis for SPF og UVA-beskyttelse
Der foretages, hvor det er relevant, en gennemgang af dokumentationen for virkningen bag eventuelle påstande om solbeskyttelse.
Sikkerhed vedrørende ingredienser
Koncentrationerne af ingredienser i det færdige præparat samt de toksikologiske data vurderes.
Stabilitet og emballering
Fotostabilitet, produktstabilitet og dokumentation vedrørende emballagen anses for at være relevante.
Påstande og mærkning
Beskyttelseskrav, anvisninger og påkrævede advarsler vurderes.
Hvilke prøver kræves der for en solcreme, SPF, kosmetik?
Testene genererer dataene; CPSR er bedømmerens vurdering af disse data. Din bedømmer har brug for de rette testrapporter for at kunne godkende dem.
Test af stabilitet
Bekræfter, at produktet forbliver stabilt og egnet i hele den tilsigtede holdbarhedsperiode.
Mikrobiologisk kvalitet
Påkrævet, når der skal påvises en mikrobiologisk risiko.
Udfordringstest
Vurderer, om konserveringssystemet beskytter produktet tilstrækkeligt mod mikrobiel kontaminering.
For vandbaserede solcreme, SPF, kosmetik er der krav om stabilitets-, mikrobiologiske og belastningstest.
For oliebaserede eller vandfrie produkter er stabilitetsprøvning normalt tilstrækkeligt. Mikrobiologiske prøvninger og eksponeringsprøvninger kan ofte erstattes af en begrundelse for lav risiko.
Start din vurdering3 nemme trin til at få din solcreme, SPF, kosmetik-produktsikkerhedsvurdering
Køb din vurdering
Se, hvilken vurdering der passer til dit produkt og dine behov
Tilføj din produktopskrift
På vores sikre onlineplatform kan du nemt oprette dit produkt til vurdering.
Modtag din vurdering
Vi udarbejder den komplette vurdering. Så kan I gå i gang med salget!
Du modtager en fuldstændig sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter
Leveres som en underskrevet PDF-fil i din sikre portal, klar til at blive gemt i din produktinformationsfil (PIF).
- CPSR, del A
- CPSR, del B
- Vurdering af ingrediensers sikkerhed
- Beregning af eksponering
- Beregning af sikkerhedsmargin
- Konklusion vedrørende sikkerhed
- Advarsler og brugsbetingelser
- Underskrift fra autoriseret bedømmer
Sørg for, at din solcreme, SPF, kosmetik-mærkning overholder EU-kravene
Selv en sikker formel må ikke sælges med en etiket, der ikke overholder kravene. Vi kontrollerer dit design i forhold til artikel 19 i forordning (EF) nr. 1223/2009 — og med den udvidede gennemgang også alle de påstande, du fremsætter.
Gennemgang af etiketter
De juridiske grundprincipper, som enhver kosmetiketiket skal indeholde.
- Obligatoriske oplysninger Ansvarlig person, nominelt indhold, holdbarhedsdato eller PAO, sikkerhedsforanstaltninger, batchnummer og oprindelsesland.
- INCI-ingrediensliste Korrekte INCI-navne, i faldende rækkefølge, farvestoffer, nanomaterialer og mærkede duftallergener.
- Ikoner og symboler PAO-krukke, symbolet med den åbne bog, timeglas og ℮-mærket — korrekt brug og placering.
Udvidet gennemgang af mærkningen
Standardkontroller samt en gennemgang af alle påskrifter på din emballage.
- Alle krav er blevet gennemgået Alle påstande på emballagen kontrolleres i forhold til de fælles kriterier i forordning (EU) nr. 655/2013.
- Kravets gyldighed og bevismateriale Påstande som »dermatologisk testet«, »langvarig« eller »fri for« sammenlignes med dine underbyggende data.
- Råd om omformulering Hvis en påstand ikke kan underbygges, foreslår vi alternativer, der overholder kravene.
Din solcreme, SPF, kosmetik vurderes af kvalificerede fagfolk — den genereres ikke
I henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 1223/2009 skal sikkerhedsvurderingen udføres af en person, der er i besiddelse af en uddannelse inden for farmaci, toksikologi, medicin eller et tilsvarende fagområde. Hver eneste CPSR, vi udsteder, gennemgås, afsluttes og underskrives af en sådan vurderer, der påtager sig det faglige ansvar for konklusionen.
- 01 Uddannelse inden for farmaci, toksikologi, medicin eller tilsvarende
- 02 Vurderingen følger SCCS’ vejledende notater
- 03 Direkte kontakt med din bedømmer via den sikre portal
Hvad sker der, hvis min solcreme, SPF, kosmetik-formel ikke godkendes?
Du modtager ikke blot et afslag. Hvis din bedømmer konstaterer en for høj koncentration af et indholdsstof, en begrænsning eller et andet sikkerhedsproblem, forklarer vi, hvad problemet går ud på, og hvad der skal løses, før vurderingen kan afsluttes.
-
Problem identificeret
F.eks. et stof, der er underlagt begrænsninger, og som overskrider grænseværdien i bilag III, eller manglende data om urenheder.
-
Tydelig forklaring
Din bedømmer fortæller dig, hvad problemet er, og hvilke muligheder der kan løse det.
-
Du justerer eller indtaster data
Omformuler, tilføj dokumentation eller udfør en yderligere test.
-
Vurderingen er afsluttet
Din CPSR er færdigudarbejdet og underskrevet.
Ofte stillede spørgsmål
Skal solcreme og kosmetik med solbeskyttelsesfaktor (SPF) have en CPSR i EU?
Hvis produktet falder ind under definitionen af et kosmetisk produkt og markedsføres i EU, skal der udarbejdes en sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter som led i overholdelsen af EU’s kosmetiklovgivning.
Hvilke oplysninger har du brug for til en sikkerhedsvurdering af solcreme/kosmetik med SPF?
Vi kræver normalt den fuldstændige formel med procentangivelser, dokumentation for råvarer, oplysninger om det færdige produkt, anvendelsesformål og oplysninger om emballagen. Afhængigt af produktet kan der blive anmodet om yderligere oplysninger eller test.
Hvem udarbejder CPSR’en?
Sikkerhedsvurderingen skal udføres af en person, der opfylder kvalifikationskravene i EU’s kosmetikforordning.
Kan der ydes dækning for flere varianter af solcreme/SPF-kosmetik?
I visse tilfælde kan nuancer, dufte eller varianter, der er tæt beslægtede, vurderes samlet. Dette afhænger af forskelle i sammensætningen, eksponering og tilgængelige sikkerhedsdata og vurderes fra sag til sag.
Er en CPSR det eneste krav for at kunne sælge solcreme og kosmetik med SPF i EU?
Nej. Andre forpligtelser kan omfatte produktinformationsfilen, den ansvarlige person, mærkning i overensstemmelse med reglerne, GMP og CPNP-anmeldelse.
Er du klar til at lave dine solcreme, SPF, kosmetik Overholder det EU-kravene??
Gå i gang med din sikkerhedsvurdering af kosmetiske produkter allerede i dag. Vores sikkerhedseksperter gennemgår din formulering og dokumentation og vejleder dig gennem alle kravene til udarbejdelsen af din CPSR.
Bestil sikkerhedsvurdering- I overensstemmelse med EU-kravene
- Autoriseret sikkerhedsvurderer
- Fuldstændig CPSR
- Online-proces
