Sikkerhetsvurdering av antiperspirant
Fra: $0.00
Få utarbeidet en profesjonell sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter (CPSR) for antiperspiranter, utarbeidet av en kvalifisert sikkerhetsvurderer for kosmetikk. Vi gjennomgår formuleringen, sikkerhetsdataene for ingrediensene, den tiltenkte bruken og relevant produktdokumentasjon for å sikre samsvar med EUs kosmetikkforordning (EF) nr. 1223/2009.
✓ Sikkerhetsvurdering av kosmetikk i EU
✓ Kvalifisert sikkerhetsvurderer
✓ Gjennomgang av dokumentasjon for formler og ingredienser
✓ Støtte for å oppfylle EUs markedsforskrifter
- Beskrivelse
- Tilleggsinformasjon
EU-vurdering av kosmetisk sikkerhet (CPSR) for antiperspiranter
Hvis du ønsker å markedsføre et antiperspirant på EU-markedet, må produktet oppfylle kravene i forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter. En sentral del av EUs krav til kosmetikk er sikkerhetsrapporten for kosmetiske produkter (CPSR), som dokumenterer sikkerhetsvurderingen av det ferdige produktet før det markedsføres.
Vår sikkerhetsvurdering av antiperspiranter er egnet for kosmetikkmerker, produsenter, private label-bedrifter og produktutviklere. En kvalifisert sikkerhetsvurderer innen kosmetikk gjennomgår den komplette formuleringen sammen med tilgjengelig dokumentasjon om råvarer, produktspesifikasjoner, tiltenkt bruk, målgruppe, eksponering og annen relevant sikkerhetsinformasjon.
Hva blir vurdert når det gjelder antiperspiranten din?
- Fullstendig kvalitativ og kvantitativ formulering
- INCI-betegnelser, ingrediensers funksjoner og konsentrasjoner
- Spesifikasjoner for råvarer og tilgjengelig sikkerhetsdokumentasjon
- Tilsiktet bruk, bruksområde, brukshyppighet og forbrukerens eksponering
- Relevante begrensninger knyttet til ingredienser, urenheter og sikkerhetshensyn
- Informasjon om ferdigproduktet og tilhørende testdata der det er relevant
- Emballasje og informasjon som er relevant for sikkerheten til det ferdige kosmetiske produktet
Hva får du?
Etter vurderingen mottar du en sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter(CPSR) for antiperspiranten din, forutsatt at vi har mottatt den informasjonen som kreves for å fullføre vurderingen. CPSR-rapporten utgjør en viktig del av produktinformasjonsmappen (PIF) og støtter prosessen med å sikre samsvar før det kosmetiske produktet bringes ut på EU-markedet.
Dokumenter som normalt kreves
Vi krever vanligvis den fullstendige sammensetningen angitt i prosent, dokumentasjon på råvarer, informasjon om ferdigproduktet, opplysninger om emballasjen og de tiltenkte bruksforholdene. Avhengig av sammensetningen og produkttypen kan det være behov for ytterligere dokumentasjon eller testing.
Trenger du en CPSR for antiperspirant? Send inn formuleringen din og tilgjengelig dokumentasjon for å starte prosessen med sikkerhetsvurdering av kosmetiske produkter i EU.
Tilleggsinformasjon
Sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 ingredienser, 10–14 ingredienser, 15–19 ingredienser, 20–29 ingredienser, Over 30 ingredienser |
|---|
Hva vi vurderer spesielt når det gjelder antiperspiranter
En generisk mal dekker ikke alle risikoer. Vurdereren din vurderer ingrediensene, eksponeringen og dokumentasjonen som er relevant for antiperspiranter.
Hudeksponering
Bruksområdet, hyppigheten og om produktet skal sitte i håret eller skylles ut, vurderes.
Konsentrasjoner av ingredienser
Oljer, aktive stoffer og andre ingredienser vurderes ut fra innholdet i det ferdige produktet.
Duftstoffer og allergener
Duftingredienser og gjeldende allergendeklarasjon blir vurdert.
Mikrobiologisk kvalitet
Konservering og mikrobiologiske bevis vurderes ut fra risikoen knyttet til sammensetningen.
Stabilitet og kompatibilitet
Tilgjengelig informasjon om stabilitet og kompatibilitet med emballasje gjennomgås.
Påstander og merking
Produktopplysninger, bruksanvisninger og relevante advarsler blir kontrollert.
Hvilke tester kreves for en antiperspirant?
Testene genererer dataene; CPSR er vurdererens evaluering av disse dataene. Vurdereren din trenger de riktige testrapportene for å kunne godkjenne resultatene.
Stabilitetstesting
Bekrefter at produktet forblir stabilt og egnet gjennom hele den tiltenkte holdbarhetstiden.
Mikrobiologisk kvalitet
Påkrevd der det må påvises mikrobiologisk risiko.
Testing av utfordringer
Vurderer om konserveringssystemet gir produktet tilstrekkelig beskyttelse mot mikrobiell forurensning.
For vannbaserte antiperspirant er det krav om stabilitets-, mikrobiologiske og eksponeringsprøver.
For oljebaserte eller vannfrie antiperspirant er stabilitetstesting vanligvis tilstrekkelig. Mikrobiologiske tester og eksponeringstester kan ofte erstattes av en begrunnelse for lav risiko.
Start vurderingen din3 enkle trinn for å få din antiperspirant produktsikkerhetsvurdering
Kjøp vurderingen din
Se hvilken vurdering som passer til ditt produkt og dine behov
Legg til produktoppskriften din
På vår sikre nettplattform kan du enkelt opprette produktet ditt for vurdering.
Motta vurderingen din
Vi utarbeider en fullstendig vurdering. Da kan salget starte!
Du mottar en fullstendig sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter
Leveres som en signert PDF-fil i din sikre portal, klar til å legges inn i produktinformasjonsfilen (PIF).
- CPSR del A
- CPSR del B
- Vurdering av ingrediensers sikkerhet
- Eksponeringsberegninger
- Beregninger av sikkerhetsmargin
- Konklusjon om sikkerhet
- Advarsler og bruksvilkår
- Signatur fra kvalifisert takstmann
Sørg for at antiperspirant-etiketten din oppfyller EU-kravene
Selv en sikker formel kan ikke selges med en etikett som ikke oppfyller kravene. Vi kontrollerer designet ditt opp mot artikkel 19 i forordning (EF) nr. 1223/2009 – og, ved den utvidede gjennomgangen, alle påstander du fremsetter.
Gjennomgang av etiketten
De juridiske grunnprinsippene som alle kosmetikkmerker må følge.
- Obligatoriske opplysninger Ansvarlig person, nominelt innhold, holdbarhetsdato eller PAO, sikkerhetsregler, batchnummer og opprinnelsesland.
- INCI-ingrediensliste Korrekte INCI-betegnelser, i synkende rekkefølge, fargestoffer, nanomaterialer og merket duftallergener.
- Ikoner og symboler PAO-krukke, «åpen bok»-symbolet, timeglasset og ℮-merket — riktig bruk og plassering.
Utvidet etikettgjennomgang
Standardkontroller, samt en gjennomgang av alle påstander på emballasjen din.
- Alle krav er gjennomgått Alle påstander på emballasjen blir vurdert opp mot de felles kriteriene i forordning (EU) nr. 655/2013.
- Kravets gyldighet og bevis Påstander som «dermatologisk testet», «langvarig» eller «fri for» blir sammenlignet med de underbyggende dataene dine.
- Råd om omformulering Dersom en påstand ikke kan underbygges, foreslår vi alternativer som oppfyller kravene.
Din antiperspirant blir vurdert av kvalifiserte fagpersoner — den blir ikke generert
I henhold til artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1223/2009 skal sikkerhetsvurderingen utføres av en person med utdannelse innen farmasi, toksikologi, medisin eller et tilsvarende fagområde. Hver CPSR vi utsteder, blir gjennomgått, vurdert og undertegnet av en slik vurderer, som påtar seg det faglige ansvaret for konklusjonen.
- 01 Utdanning innen farmasi, toksikologi, medisin eller tilsvarende
- 02 Vurderingen følger SCCS’ veiledningsnotater
- 03 Direkte kontakt med vurdereren din via den sikre portalen
Hva skjer hvis antiperspirant-formelen min ikke blir godkjent?
Du får ikke bare et avslag. Dersom vurdereren din oppdager en konsentrasjon av en ingrediens, en begrensning eller et annet sikkerhetsproblem, forklarer vi hva problemet går ut på og hva som må løses før vurderingen kan fullføres.
-
Problem identifisert
F.eks. et stoff med begrensninger som overskrider grenseverdien i vedlegg III, eller manglende data om urenheter.
-
Tydelig forklaring
Vurdereren din forteller deg hva problemet er og hvilke alternativer som kan løse det.
-
Du justerer eller legger inn data
Omformuler, legg til dokumentasjon eller gjennomfør en ekstra test.
-
Vurderingen er fullført
CPSR-en din er ferdigstilt og signert.
Ofte stilte spørsmål
Må antiperspiranter ha en CPSR i EU?
Dersom produktet faller inn under definisjonen av et kosmetisk produkt og markedsføres i EU, må det utarbeides en sikkerhetsrapport for kosmetiske produkter som en del av kravene til samsvar med EUs kosmetikkregelverk.
Hvilke opplysninger trenger man for å gjennomføre en sikkerhetsvurdering av et antiperspirantmiddel?
Vi krever vanligvis den fullstendige formelen med prosentandeler, dokumentasjon på råvarer, opplysninger om ferdigproduktet, tiltenkt bruk og opplysninger om emballasjen. Avhengig av produktet kan det bli bedt om ytterligere opplysninger eller testing.
Hvem utarbeider CPSR?
Sikkerhetsvurderingen må utføres av en person som oppfyller kvalifikasjonskravene i EUs kosmetikkforordning.
Kan flere varianter av antiperspirant dekkes?
I enkelte tilfeller kan nært beslektede nyanser, dufter eller varianter vurderes samlet. Dette avhenger av forskjeller i sammensetningen, eksponering og tilgjengelige sikkerhetsdata, og vurderes fra sak til sak.
Er en CPSR det eneste kravet for å selge antiperspiranter i EU?
Nei. Andre forpliktelser kan omfatte produktinformasjonsfilen, ansvarlig person, regelverksmessig merking, GMP og CPNP-melding.
Er du klar til å tjene antiperspirant I samsvar med EU-regelverket??
Kom i gang med sikkerhetsvurderingen av kosmetiske produkter allerede i dag. Våre sikkerhetsvurderere gjennomgår formuleringen og dokumentasjonen din og veileder deg gjennom alle kravene for å fullføre CPSR-rapporten.
Bestill sikkerhetsvurdering- I samsvar med EU-regelverket
- Kvalifisert sikkerhetsvurderer
- Fullstendig CPSR
- Nettbasert prosess
